Videolaringoscópio Macintosh modificado automontado versus videolaringoscópio Macintosh McGrath (MAC®): Qual é o melhor?
A videolaringoscopia melhora muito a taxa de sucesso da intubação endotraqueal em vias aéreas normais e difíceis. No entanto, o videolaringoscópio disponível comercialmente, como o McGrath MAC®, pode ser caro.
O. os investigadores pretendem estudar uma alternativa mais econômica comparando o tempo de intubação, a taxa de sucesso na primeira tentativa, a visualização laríngea, as complicações e a satisfação do usuário entre nosso videolaringoscópio macintosh modificado automontado (SAM-VL) e o McGrath MAC® (McGrath).
O estudo mostra que a intubação endotraqueal usando o videolaringoscópio modificado automontado é mais rápida, teve mais sucesso nas primeiras tentativas e permitiu melhor visualização da glote em comparação com o McGrath MAC®. É uma alternativa adequada para videolaringoscópio em ambientes com poucos recursos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivos: A videolaringoscopia melhora muito a taxa de sucesso da intubação endotraqueal em vias aéreas normais e difíceis. No entanto, o videolaringoscópio disponível comercialmente, como o McGrath MAC®, pode ser caro. Os pesquisadores pretendem estudar uma alternativa mais econômica comparando o tempo de intubação, a taxa de sucesso na primeira tentativa, a visualização laríngea, as complicações e a satisfação do usuário entre nosso videolaringoscópio macintosh modificado automontado (SAM-VL) e o McGrath MAC® (McGrath).
Cenários e projeto: Este foi um ensaio clínico randomizado simples-cego com 62 indivíduos adultos. Os investigadores excluem pacientes com via aérea difícil, doença cardíaca e doença neuromuscular. Os resultados foram calculados usando o Statistical Package for Social Scientists (SPSS) 24 Resultados: A mediana do tempo total de intubação foi de 63 s (27 - 114 s) no grupo SAM-VL, em comparação com 74 s (40 - 133 s), (p = 0,032) no grupo McGrath. A taxa de sucesso na primeira tentativa no grupo SAM-VL foi ligeiramente maior do que no grupo McGrath em 90,3% vs 87,1%. A visualização glótica foi mais satisfatória no grupo SAM-VL com 67,7% dos indivíduos com pontuação de 100 e 29% dos indivíduos com pontuação de 75. As complicações encontradas neste estudo foram taquicardia (12,9% no grupo SAM-VL vs 29% no grupo McGrath) e laceração mínima da mucosa das vias aéreas (9,7% no SAM-VL vs 3,2% no grupo McGrath). Os usuários do SAM-VL classificam o dispositivo como alto em termos de facilidade de inserção e manobrabilidade da lâmina, proporcionando boa visualização laríngea e índice geral de satisfação.
Conclusões: A intubação endotraqueal com o videolaringoscópio modificado automontado é mais rápida, teve mais sucesso nas primeiras tentativas e permitiu melhor visualização da glote em comparação com o McGrath MAC®.
Palavras-chave: intubação endotraqueal, videolaringoscópio automontado, McGrath MAC®, tempo de intubação, visualização da glote Mensagens principais: A intubação endotraqueal com videolaringoscópio modificado automontado é mais rápida, teve mais sucesso nas primeiras tentativas e permitiu melhor visualização da glote em comparação com o McGrath MAC ®. É uma alternativa adequada para videolaringoscópio em ambientes com poucos recursos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (18-65 anos), estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) de I - II, Índice de Massa Corporal (IMC) de 18 - 30 kg/m2, agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- ASA III ou superior, via aérea difícil, gravidez, condição cardíaca, doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de videolaringoscópio Macintosh modificado automontado (SAM-VL)
O videolaringoscópio Macintosh modificado automontado (SAM-VL) usado neste estudo foi construído a partir de uma câmera de vídeo portátil com conexão Wi-fi (Wi-fi Endoscope Video Camera modelo YPC99) acoplada a um no. 4 Lâmina de laringoscópio Macintosh (Riester® nº 7040).
O sinal de vídeo é transmitido para um telefone celular Android (versão Android 7.0).
A câmera de vídeo portátil de 2 megapixels tem 8 mm de diâmetro com 8 luzes de diodo emissor de luz (LED) para nível de iluminação ajustável e comprimento de cabo de 3 metros.
A saída de resolução de vídeo é de 640x480 pixels (VGA) e 1280x720 pixels (HD).
A câmera possui ângulo visual de 70º com comprimento de foco de 4-6cm e é resistente à água.
A câmera foi fixada à lâmina Macintosh a uma distância de 5 cm da extremidade distal da lâmina, usando fita Leukofix® transparente à prova d'água.
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Cada paciente elegível foi intubado usando SAM-VL ou McGrath MAC® de acordo com sua alocação de randomização
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo videolaringoscópio McGrath MAC® (McGrath)
O videolaringoscópio McGrath MAC® utilizado neste estudo foi equipado com lâmina descartável nº 4
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Cada paciente elegível foi intubado usando SAM-VL ou McGrath MAC® de acordo com sua alocação de randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para intubação "A"
Prazo: Após a conclusão da intubação endotraqueal
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O tempo necessário para o registro da Intubação "A" iniciava-se quando a ponta da lâmina do laringoscópio passava pelos incisivos até que o operador conseguisse a melhor visualização da glote.
Medido em segundos (s).
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Após a conclusão da intubação endotraqueal
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Tempo necessário para intubação "B"
Prazo: Após a intubação endotraqueal concluída
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O tempo necessário para o registro da Intubação "B" começou quando o operador recebeu a visualização da glote e terminou depois que o tubo endotraqueal foi confirmado para entrar na traqueia.
Medido em segundos (s).
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Após a intubação endotraqueal concluída
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Tempo total necessário para intubação
Prazo: Após a intubação endotraqueal concluída
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A soma total do tempo necessário para Intubação A+B.
Medido em segundos (s).
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Após a intubação endotraqueal concluída
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primeira tentativa bem-sucedida
Prazo: Após a intubação endotraqueal concluída
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Medindo a taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação entre os dois grupos.
Taxa de sucesso definida em número (%).
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Após a intubação endotraqueal concluída
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Visualização laríngea
Prazo: Após a intubação endotraqueal concluída
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Medindo a visualização laríngea usando a pontuação da Porcentagem de Abertura Glótica (POGO): 100,75, 50, 25, 0.
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Após a intubação endotraqueal concluída
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Complicações
Prazo: Após a intubação endotraqueal concluída
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Documentar as complicações geradas por cada dispositivo.
As complicações registradas são: hipertensão, hipotensão, taquicardia, bradicardia, laceração da mucosa e intubação esofágica.
As incidências são apresentadas em números (%).
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Após a intubação endotraqueal concluída
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Satisfação do usuário do laringoscópio
Prazo: Após a intubação endotraqueal concluída
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Documentar a satisfação do usuário do laringoscópio em termos de inserção da lâmina (muito fácil, fácil, razoável, difícil), manobrabilidade do dispositivo (muito fácil, fácil, razoável, difícil), visualização glótica (muito boa, boa, suficiente, ruim) e índice de satisfação geral (muito bom, bom, suficiente, ruim).
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Após a intubação endotraqueal concluída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Normand KC, Vargas LA, Burnett T, Sridhar S, Cai C, Zhang X, et al. Use of the McGRATH TM MAC : To view or not to view ?
- Ng I, Hill AL, Williams DL, Lee K, Segal R. Randomized controlled trial comparing the McGrath videolaryngoscope with the C-MAC videolaryngoscope in intubating adult patients with potential difficult airways. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):439-43. doi: 10.1093/bja/aes145. Epub 2012 Jun 7.
- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
- Latuconsina FW, Dedi Fitri Yadi S. Perbandingan intubasi endotrakea menggunakan clip-on smartphone camera videolaryngoscope dengan laringoskop Macintosh pada manekin. J Anestesi Perioper [Internet]. 2018;6(1):27-33
Links úteis
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- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, et al. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath w Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth [Internet]. 2009;103(3):440-5.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The Complexities of Tracheal Intubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices. YMEM [Internet]. 2011;57(3):240-7.
- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUniv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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