Videolaringoscopio Macintosh modificato autoassemblato rispetto al videolaringoscopio McGrath Macintosh (MAC®): qual è il migliore?
La videolaringoscopia migliora notevolmente il tasso di successo dell'intubazione endotracheale sia nelle vie aeree normali che in quelle difficili. Tuttavia, i videolaringoscopi disponibili in commercio come McGrath MAC® possono essere costosi.
IL. i ricercatori mirano a studiare un'alternativa più economica confrontando il tempo di intubazione, il tasso di successo del primo tentativo, la visualizzazione laringea, le complicanze e la soddisfazione dell'utente tra il nostro videolaringoscopio macintosh modificato autoassemblato (SAM-VL) e McGrath MAC® (McGrath).
Lo studio mostra che l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio modificato autoassemblato è più veloce, ha avuto più successo nei primi tentativi e ha consentito una migliore visualizzazione della glottide rispetto al McGrath MAC®. È un'alternativa adatta per il videolaringoscopio in un ambiente con risorse limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi: la videolaringoscopia migliora notevolmente il tasso di successo dell'intubazione endotracheale sia nelle vie aeree normali che in quelle difficili. Tuttavia, i videolaringoscopi disponibili in commercio come McGrath MAC® possono essere costosi. Gli investigatori mirano a studiare un'alternativa più economica confrontando il tempo di intubazione, il tasso di successo del primo tentativo, la visualizzazione laringea, le complicanze e la soddisfazione dell'utente tra il nostro videolaringoscopio Macintosh modificato autoassemblato (SAM-VL) e McGrath MAC® (McGrath).
Impostazioni e design: si trattava di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con 62 soggetti adulti. Gli investigatori escludono i pazienti con vie aeree difficili, malattie cardiache e malattie neuromuscolari. I risultati sono stati calcolati utilizzando lo Statistical Package for Social Scientists (SPSS) 24 Risultati: il tempo medio di intubazione totale è stato di 63 s (27 - 114 s) nel gruppo SAM-VL, rispetto a 74 s (40 - 133 s), (p = 0,032) nel gruppo McGrath. Il tasso di primo tentativo riuscito nel gruppo SAM-VL era leggermente superiore a quello del gruppo McGrath al 90,3% rispetto all'87,1%. La visualizzazione glottica è stata più soddisfacente nel gruppo SAM-VL con il 67,7% dei soggetti con punteggio di 100 e il 29% dei soggetti con punteggio di 75. Le complicanze riscontrate in questo studio sono state tachicardia (12,9% gruppo SAM-VL vs 29% nel gruppo McGrath) e minima lacerazione della mucosa delle vie aeree (9,7% nel gruppo SAM-VL vs 3,2% nel gruppo McGrath). Gli utenti di SAM-VL valutano il dispositivo elevato in termini di facilità di inserimento e manovrabilità della lama, fornendo una buona visualizzazione della laringe e un punteggio di soddisfazione generale.
Conclusioni: l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio modificato autoassemblato è più veloce, ha avuto più successo nei primi tentativi e ha consentito una migliore visualizzazione della glottide rispetto al McGrath MAC®.
Parole chiave: intubazione endotracheale, videolaringoscopio autoassemblato, McGrath MAC®, tempo di intubazione, visualizzazione della glottide Messaggi chiave: L'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio autoassemblato modificato è più veloce, ha avuto più successo nei primi tentativi e ha consentito una migliore visualizzazione della glottide rispetto al McGrath MAC ®. È un'alternativa adatta per il videolaringoscopio in un ambiente con risorse limitate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (18-65 anni), stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I - II, indice di massa corporea (BMI) di 18 - 30 kg/m2, programmati per procedure chirurgiche elettive in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- ASA III o superiore, vie aeree difficili, gravidanza, condizione cardiaca, malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo videolaringoscopio Macintosh modificato autoassemblato (SAM-VL).
Il videolaringoscopio Macintosh modificato autoassemblato (SAM-VL) utilizzato in questo studio è stato costruito da una videocamera portatile con connessione Wi-fi (Wi-fi Endoscope Video Camera modello YPC99) collegata a un n. 4 Lama per laringoscopio Macintosh (Riester® n.7040).
Il segnale video viene trasmesso a un telefono cellulare basato su Android (versione Android 7.0).
La videocamera portatile da 2 megapixel ha un diametro di 8 mm con 8 luci LED (Light Emitting Diode) per un livello di illuminazione regolabile e una lunghezza del cavo di 3 metri.
La risoluzione video in uscita è 640x480 pixel (VGA) e 1280x720 pixel (HD).
La fotocamera ha un angolo visivo di 70º con una lunghezza focale di 4-6 cm ed è resistente all'acqua.
La telecamera è stata fissata alla lama del Macintosh a una distanza di 5 cm dall'estremità distale della lama, utilizzando un nastro Leukofix® impermeabile trasparente.
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Ogni paziente idoneo è stato intubato utilizzando SAM-VL o McGrath MAC® in base alla loro assegnazione di randomizzazione
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo videolaringoscopio McGrath MAC® (McGrath).
Il videolaringoscopio McGrath MAC® utilizzato in questo studio era dotato di lama monouso n.4
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Ogni paziente idoneo è stato intubato utilizzando SAM-VL o McGrath MAC® in base alla loro assegnazione di randomizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo necessario per l'intubazione "A"
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione endotracheale
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Il tempo necessario per la registrazione dell'intubazione "A" è iniziato quando la punta della lama del laringoscopio è passata attraverso gli incisivi fino a quando l'operatore è stato in grado di ottenere la migliore visualizzazione della glottide.
Misurato in secondi (s).
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Al termine dell'intubazione endotracheale
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Tempo necessario per l'intubazione "B"
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione endotracheale
|
Il tempo necessario per la registrazione dell'intubazione "B" è iniziato quando l'operatore ha ricevuto la visualizzazione della glottide e si è concluso dopo che il tubo endotracheale è stato confermato per entrare nella trachea.
Misurato in secondi (s).
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Al termine dell'intubazione endotracheale
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Tempo totale necessario per l'intubazione
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione endotracheale
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La somma totale del tempo necessario per l'intubazione A+B.
Misurato in secondi (s).
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Al termine dell'intubazione endotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Primo tentativo riuscito
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione endotracheale
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Misurazione del tasso di successo del primo tentativo di intubazione tra i due gruppi.
Tasso di successo definito in numero (%).
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Al termine dell'intubazione endotracheale
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Visualizzazione laringea
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione endotracheale
|
Misurazione della visualizzazione laringea utilizzando il punteggio POGO (Percentage of Glottic Opening): 100,75, 50, 25, 0.
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Al termine dell'intubazione endotracheale
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Complicazioni
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione endotracheale
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Documentare le complicanze generate da ciascun dispositivo.
Le complicanze registrate sono: ipertensione, ipotensione, tachicardia, bradicardia, lacerazione della mucosa e intubazione esofagea.
L'incidenza è presentata in numeri (%).
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Al termine dell'intubazione endotracheale
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Soddisfazione dell'utente del laringoscopio
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione endotracheale
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Documentare la soddisfazione dell'utente del laringoscopio in termini di inserimento della lama (molto facile, facile, ragionevole, difficile), manovrabilità del dispositivo (molto facile, facile, ragionevole, difficile), visualizzazione glottica (molto buona, buona, sufficiente, scarsa) e valutazione complessiva della soddisfazione (molto buono, buono, sufficiente, scarso).
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Al termine dell'intubazione endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
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- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
- Latuconsina FW, Dedi Fitri Yadi S. Perbandingan intubasi endotrakea menggunakan clip-on smartphone camera videolaryngoscope dengan laringoskop Macintosh pada manekin. J Anestesi Perioper [Internet]. 2018;6(1):27-33
Collegamenti utili
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- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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