Selvmontert modifisert Macintosh videolaryngoskop versus McGrath Macintosh (MAC®) videolaryngoskop: Hvilket er bedre?
Videolaryngoskopi forbedrer suksessraten for endotrakeal intubasjon i både normale og vanskelige luftveier. Kommersielt tilgjengelig videolaryngoskop som McGrath MAC® kan imidlertid være kostbart.
De. etterforskere tar sikte på å studere et mer økonomisk alternativ ved å sammenligne intubasjonstiden, første forsøks suksessrate, larynxvisualisering, komplikasjoner og brukertilfredshet mellom vårt selvmonterte modifiserte Macintosh videolaryngoskop (SAM-VL) og McGrath MAC® (McGrath).
Studien viser at endotrakeal intubasjon ved bruk av selvmontert modifisert videolaryngoskop er raskere, hadde mer vellykkede første forsøk og tillot bedre glottisvisualisering sammenlignet med McGrath MAC®. Det er et egnet alternativ for videolaryngoskop i lav ressursinnstilling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: Videolaryngoskopi forbedrer suksessraten for endotrakeal intubasjon i både normale og vanskelige luftveier. Kommersielt tilgjengelig videolaryngoskop som McGrath MAC® kan imidlertid være kostbart. Etterforskerne tar sikte på å studere et mer økonomisk alternativ ved å sammenligne intubasjonstiden, første forsøks suksessrate, larynxvisualisering, komplikasjoner og brukertilfredshet mellom vårt selvmonterte modifiserte Macintosh videolaryngoskop (SAM-VL) og McGrath MAC® (McGrath).
Innstillinger og design: Dette var en enkeltblind randomisert klinisk studie med 62 voksne forsøkspersoner. Etterforskerne ekskluderer pasienter med vanskelige luftveier, hjertesykdom og nevromuskulær sykdom. Resultatene ble beregnet ved bruk av Statistical Package for Social Scientists (SPSS) 24 Resultater: Median total intubasjonstid var 63 s (27 - 114 s) i SAM-VL-gruppen, sammenlignet med 74 s (40 - 133 s), (p = 0,032) i McGrath-gruppen. Andelen vellykkede første forsøk i SAM-VL-gruppen var litt høyere enn McGrath-gruppen på 90,3 % vs. 87,1 %. Glottisk visualisering var mer tilfredsstillende i SAM-VL-gruppen, med 67,7 % av forsøkspersonene med en score på 100 og 29 % av forsøkspersonen med en score på 75. Komplikasjoner som ble funnet i denne studien var takykardi (12,9 % SAM-VL-gruppen vs 29 % i McGrath-gruppen) og minimale flekker i luftveiene (9,7 % i SAM-VL vs 3,2 % i McGrath-gruppen). SAM-VL-brukere vurderer enheten høyt med hensyn til enkel bladinnsetting og manøvrerbarhet, og gir god larynxvisualisering og generell tilfredshetsvurdering.
Konklusjoner: Endotrakeal intubasjon ved bruk av selvmontert modifisert videolaryngoskop er raskere, hadde mer vellykkede første forsøk og tillot bedre glottisvisualisering sammenlignet med McGrath MAC®.
Nøkkelord: endotrakeal intubasjon, selvmontert videolaryngoskop, McGrath MAC®, intubasjonstid, glottisvisualisering Nøkkelmeldinger: Endotrakeal intubasjon ved bruk av selvmontert modifisert videolaryngoskop er raskere, hadde mer vellykkede første forsøk og tillot bedre glottisvisualisering sammenlignet med McGrath MAC ®. Det er et egnet alternativ for videolaryngoskop i lav ressursinnstilling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter (18-65 år), American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - II, Body Mass Index (BMI) på 18 - 30 kg/m2, planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- ASA III eller høyere, vanskelige luftveier, graviditet, hjertetilstand, nevromuskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Selvmontert modifisert Macintosh Videolaryngoscope (SAM-VL) gruppe
Det selvmonterte modifiserte Macintosh-videolaryngoskopet (SAM-VL) som ble brukt i denne studien ble konstruert fra et bærbart videokamera med Wi-fi-tilkobling (Wi-fi Endoscope Video Camera modell YPC99) festet til et nr. 4 Macintosh laryngoskopblad (Riester® nr.7040).
Videosignalet overføres til en Android-basert mobiltelefon (Android versjon 7.0).
Det bærbare 2 megapikslers videokameraet er 8 mm i diameter med 8 lysdiode (LED)-lys for justerbart lysnivå og 3 meter kabellengde.
Videooppløsningen er 640x480 piksler (VGA) og 1280x720 piksler (HD).
Kameraet har 70º visuell vinkel med fokuslengde på 4-6 cm og er vanntett.
Kameraet ble teipet til Macintosh-bladet i en avstand på 5 cm fra den distale enden av bladet, ved bruk av gjennomsiktig vanntett Leukofix®-tape.
|
Alle kvalifiserte pasienter ble intubert med enten SAM-VL eller McGrath MAC® i henhold til deres randomiseringstildeling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath MAC® videolaryngoskop (McGrath) gruppe
McGrath MAC® videolaryngoskopet som ble brukt i denne studien var utstyrt med engangsblad nr. 4
|
Alle kvalifiserte pasienter ble intubert med enten SAM-VL eller McGrath MAC® i henhold til deres randomiseringstildeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig for intubasjon "A"
Tidsramme: Etter fullført endotrakeal intubasjon
|
Tiden som trengs for intubasjon "A"-registrering begynte da spissen av laryngoskopbladet gikk gjennom fortennene til operatøren var i stand til å oppnå best visualisering av glottis.
Målt i sekunder (s).
|
Etter fullført endotrakeal intubasjon
|
|
Tid nødvendig for intubasjon "B"
Tidsramme: Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
Tiden som trengs for Intubation "B"-registrering begynte da operatøren mottok visualisering av glottis og endte etter at endotrakealrøret ble bekreftet å gå inn i luftrøret.
Målt i sekunder (s).
|
Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
|
Total tid nødvendig for intubasjon
Tidsramme: Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
Summen av tiden som trengs for intubasjon A+B.
Målt i sekunder (s).
|
Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket første forsøk
Tidsramme: Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
Måling av suksessrate ved første forsøk på intubasjon mellom de to gruppene.
Suksessrate definert i antall (%).
|
Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
|
Laryngeal visualisering
Tidsramme: Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
Måling av larynxvisualisering ved hjelp av prosentandel av glottisk åpning (POGO): 100,75, 50, 25, 0.
|
Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
Dokumentere komplikasjoner generert av hver enhet.
Komplikasjoner som er registrert er: Hypertensjon, hypotensjon, takykardi, bradykardi, slimhinneskader og esophageal intubasjon.
Forekomst er presentert i tall (%).
|
Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
|
Laryngoskop brukertilfredshet
Tidsramme: Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
Dokumentere laryngoskopbrukertilfredshet når det gjelder innsetting av blad (veldig lett, lett, rimelig, vanskelig), enhetens manøvrerbarhet (veldig lett, lett, rimelig, vanskelig), glottisk visualisering (veldig bra, bra, nok, dårlig) og generell tilfredshetsvurdering (veldig bra, bra, nok, dårlig).
|
Etter at endotrakeal intubasjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Normand KC, Vargas LA, Burnett T, Sridhar S, Cai C, Zhang X, et al. Use of the McGRATH TM MAC : To view or not to view ?
- Ng I, Hill AL, Williams DL, Lee K, Segal R. Randomized controlled trial comparing the McGrath videolaryngoscope with the C-MAC videolaryngoscope in intubating adult patients with potential difficult airways. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):439-43. doi: 10.1093/bja/aes145. Epub 2012 Jun 7.
- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
- Latuconsina FW, Dedi Fitri Yadi S. Perbandingan intubasi endotrakea menggunakan clip-on smartphone camera videolaryngoscope dengan laringoskop Macintosh pada manekin. J Anestesi Perioper [Internet]. 2018;6(1):27-33
Hjelpsomme linker
- Xue FS, Li HX, Liu YY, Yang GZ. Current evidence for the use of C-MAC videolaryngoscope in adult airway management: A review of the literature. Ther Clin Risk Manag [Internet]. 2017;13:831-41
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, et al. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath w Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth [Internet]. 2009;103(3):440-5.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The Complexities of Tracheal Intubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices. YMEM [Internet]. 2011;57(3):240-7.
- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUniv
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .