Samostatně sestavený upravený videolaryngoskop Macintosh versus videolaryngoskop McGrath Macintosh (MAC®): Co je lepší?
Videolaryngoskopie výrazně zlepšuje úspěšnost endotracheální intubace v normálních i obtížných dýchacích cestách. Komerčně dostupný videolaryngoskop, jako je McGrath MAC®, však může být nákladný.
The. vyšetřovatelé se snaží studovat ekonomičtější alternativu porovnáním doby intubace, úspěšnosti prvního pokusu, vizualizace hrtanu, komplikací a spokojenosti uživatelů mezi naším vlastnoručně sestaveným modifikovaným videolaryngoskopem pro macintosh (SAM-VL) a McGrath MAC® (McGrath).
Studie ukazuje, že endotracheální intubace pomocí samostatně sestaveného modifikovaného videolaryngoskopu je rychlejší, měla úspěšnější první pokusy a umožnila lepší vizualizaci glottis ve srovnání s McGrath MAC®. Je to vhodná alternativa pro videolaryngoskop v prostředí s nízkými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a cíle: Videolaryngoskopie výrazně zlepšuje úspěšnost endotracheální intubace v normálních i obtížných dýchacích cestách. Komerčně dostupný videolaryngoskop, jako je McGrath MAC®, však může být nákladný. Vyšetřovatelé se zaměřují na studium ekonomičtější alternativy porovnáním doby intubace, úspěšnosti prvního pokusu, vizualizace hrtanu, komplikací a spokojenosti uživatelů mezi naším vlastnoručně sestaveným modifikovaným videolaryngoskopem pro macintosh (SAM-VL) a McGrath MAC® (McGrath).
Nastavení a design: Jednalo se o jednoduše zaslepenou randomizovanou klinickou studii s 62 dospělými subjekty. Vyšetřovatelé vylučují pacienty s obtížnými dýchacími cestami, srdečním onemocněním a neuromuskulárním onemocněním. Výsledky byly vypočteny pomocí Statistical Package for Social Scientists (SPSS) 24 Výsledky: Medián celkové doby intubace byl 63 s (27 - 114 s) ve skupině SAM-VL ve srovnání se 74 s (40 - 133 s), (p = 0,032) ve skupině McGrath. Míra úspěšného prvního pokusu ve skupině SAM-VL byla mírně vyšší než ve skupině McGrath, a to 90,3 % vs. 87,1 %. Glottická vizualizace byla uspokojivější ve skupině SAM-VL, kde 67,7 % subjektů mělo skóre 100 a 29 % subjektů mělo skóre 75. Komplikacemi zjištěnými v této studii byly tachykardie (12,9 % skupina SAM-VL vs. 29 % ve skupině McGrath) a minimální tržné rány sliznice dýchacích cest (9,7 % ve skupině SAM-VL vs. 3,2 % ve skupině McGrath). Uživatelé SAM-VL hodnotí zařízení jako vysoce snadné zavádění čepele a ovladatelnost, poskytuje dobrou vizualizaci hrtanu a celkové hodnocení spokojenosti.
Závěry: Endotracheální intubace pomocí samostatně sestaveného modifikovaného videolaryngoskopu je rychlejší, měla úspěšnější první pokusy a umožnila lepší vizualizaci glottis ve srovnání s McGrath MAC®.
Klíčová slova: endotracheální intubace, samostatně sestavený videolaryngoskop, McGrath MAC®, doba intubace, vizualizace glottis Klíčová sdělení: Endotracheální intubace pomocí samostatně sestaveného modifikovaného videolaryngoskopu je rychlejší, měla úspěšnější první pokusy a umožnila lepší vizualizaci glottis MAC ve srovnání s McGrath MAC ®. Je to vhodná alternativa pro videolaryngoskop v prostředí s nízkými zdroji.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti (18-65 let), American Society of Anesthesiologists (ASA) fyzický stav I-II, Body Mass Index (BMI) 18-30 kg/m2, plánovaní elektivní chirurgické zákroky v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- ASA III nebo vyšší, obtížné dýchací cesty, těhotenství, srdeční onemocnění, neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Self-Assembled Modified Macintosh Videolaryngoscope (SAM-VL) skupina
Samostatně sestavený modifikovaný Macintosh videolaryngoskop (SAM-VL) použitý v této studii byl zkonstruován z přenosné videokamery s Wi-fi připojením (Wi-fi Endoscope Video Camera model YPC99) připojené k no. 4 Laryngoskopová čepel Macintosh (Riester® č. 7040).
Video signál je přenášen do mobilního telefonu se systémem Android (verze Android 7.0).
Přenosná 2megapixelová videokamera má průměr 8 mm s 8 světly LED (Light Emitting Diode) pro nastavitelnou úroveň osvětlení a délkou kabelu 3 metry.
Výstupní rozlišení videa je 640 x 480 pixelů (VGA) a 1280 x 720 pixelů (HD).
Kamera má zorný úhel 70º s délkou ohniska 4-6 cm a je voděodolná.
Kamera byla přilepena k čepeli Macintosh ve vzdálenosti 5 cm od distálního konce čepele pomocí průhledné vodotěsné pásky Leukofix®.
|
Každý vhodný pacient byl intubován pomocí SAM-VL nebo McGrath MAC® podle jejich randomizačního přidělení
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina videolaryngoskopů McGrath MAC® (McGrath).
Videolaryngoskop McGrath MAC® použitý v této studii byl vybaven jednorázovou čepelí č.4
|
Každý vhodný pacient byl intubován pomocí SAM-VL nebo McGrath MAC® podle jejich randomizačního přidělení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný pro intubaci "A"
Časové okno: Po dokončení endotracheální intubace
|
Čas potřebný pro záznam intubace "A" začal, když špička čepele laryngoskopu prošla řezáky, dokud nebyl operátor schopen dosáhnout nejlepší vizualizace hlasivkové štěrbiny.
Měřeno v sekundách (s).
|
Po dokončení endotracheální intubace
|
|
Čas potřebný pro intubaci "B"
Časové okno: Po dokončení endotracheální intubace
|
Čas potřebný pro záznam intubace "B" začal, když operátor obdržel vizualizaci glottis, a skončil poté, co bylo potvrzeno, že endotracheální trubice vstoupila do průdušnice.
Měřeno v sekundách (s).
|
Po dokončení endotracheální intubace
|
|
Celkový čas potřebný k intubaci
Časové okno: Po dokončení endotracheální intubace
|
Celková doba potřebná pro intubaci A+B.
Měřeno v sekundách (s).
|
Po dokončení endotracheální intubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšný první pokus
Časové okno: Po dokončení endotracheální intubace
|
Měření úspěšnosti prvního pokusu intubace mezi těmito dvěma skupinami.
Úspěšnost definovaná číslem (%).
|
Po dokončení endotracheální intubace
|
|
Vizualizace hrtanu
Časové okno: Po dokončení endotracheální intubace
|
Měření laryngeální vizualizace pomocí skóre procenta glotického otevření (POGO): 100,75, 50, 25, 0.
|
Po dokončení endotracheální intubace
|
|
Komplikace
Časové okno: Po dokončení endotracheální intubace
|
Dokumentování komplikací generovaných každým zařízením.
Zaznamenané komplikace jsou: Hypertenze, hypotenze, tachykardie, bradykardie, tržné rány sliznice a intubace jícnu.
Incidence je uvedena v číslech (%).
|
Po dokončení endotracheální intubace
|
|
Spokojenost uživatelů laryngoskopu
Časové okno: Po dokončení endotracheální intubace
|
Dokumentování spokojenosti uživatelů laryngoskopu, pokud jde o zavádění čepele (velmi snadné, snadné, rozumné, obtížné), ovladatelnost zařízení (velmi snadné, snadné, rozumné, obtížné), glotickou vizualizaci (velmi dobrá, dobrá, dostatečně, špatná) a celkové hodnocení spokojenosti (velmi dobré, dobré, dost, špatné).
|
Po dokončení endotracheální intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Normand KC, Vargas LA, Burnett T, Sridhar S, Cai C, Zhang X, et al. Use of the McGRATH TM MAC : To view or not to view ?
- Ng I, Hill AL, Williams DL, Lee K, Segal R. Randomized controlled trial comparing the McGrath videolaryngoscope with the C-MAC videolaryngoscope in intubating adult patients with potential difficult airways. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):439-43. doi: 10.1093/bja/aes145. Epub 2012 Jun 7.
- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
- Latuconsina FW, Dedi Fitri Yadi S. Perbandingan intubasi endotrakea menggunakan clip-on smartphone camera videolaryngoscope dengan laringoskop Macintosh pada manekin. J Anestesi Perioper [Internet]. 2018;6(1):27-33
Užitečné odkazy
- Xue FS, Li HX, Liu YY, Yang GZ. Current evidence for the use of C-MAC videolaryngoscope in adult airway management: A review of the literature. Ther Clin Risk Manag [Internet]. 2017;13:831-41
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, et al. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath w Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth [Internet]. 2009;103(3):440-5.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The Complexities of Tracheal Intubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices. YMEM [Internet]. 2011;57(3):240-7.
- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUniv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme
Klinické studie na Endotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno