Самосборный модифицированный видеоларингоскоп Macintosh по сравнению с видеоларингоскопом McGrath Macintosh (MAC®): что лучше?
Видеоларингоскопия значительно повышает вероятность успеха эндотрахеальной интубации как в нормальных, так и в затрудненных дыхательных путях. Однако имеющиеся в продаже видеоларингоскопы, такие как McGrath MAC®, могут быть дорогостоящими.
. Исследователи стремятся изучить более экономичную альтернативу, сравнивая время интубации, показатель успешности первой попытки, визуализацию гортани, осложнения и удовлетворенность пользователей между нашим самодельным модифицированным видеоларингоскопом Macintosh (SAM-VL) и McGrath MAC® (McGrath).
Исследование показывает, что эндотрахеальная интубация с использованием модифицированного видеоларингоскопа, собранного самостоятельно, выполняется быстрее, имеет более успешные первые попытки и обеспечивает лучшую визуализацию голосовой щели по сравнению с McGrath MAC®. Это подходящая альтернатива видеоларингоскопу в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки и цели: Видеоларингоскопия значительно повышает вероятность успеха эндотрахеальной интубации как в нормальных, так и в затрудненных дыхательных путях. Однако имеющиеся в продаже видеоларингоскопы, такие как McGrath MAC®, могут быть дорогостоящими. Исследователи стремятся изучить более экономичную альтернативу, сравнивая время интубации, процент успешных попыток с первой попытки, визуализацию гортани, осложнения и удовлетворенность пользователей между нашим самодельным модифицированным видеоларингоскопом Macintosh (SAM-VL) и McGrath MAC® (McGrath).
Условия и дизайн. Это было простое слепое рандомизированное клиническое исследование с участием 62 взрослых субъектов. Исследователи исключают пациентов с трудными дыхательными путями, сердечными заболеваниями и нервно-мышечными заболеваниями. Результаты были рассчитаны с использованием Статистического пакета для социологов (SPSS). 0,032) в группе МакГрата. Показатель успешной первой попытки в группе SAM-VL был немного выше, чем в группе McGrath, и составил 90,3% против 87,1%. Визуализация голосовой щели была более удовлетворительной в группе SAM-VL: 67,7% участников имели 100 баллов и 29% участников имели 75 баллов. Осложнениями, обнаруженными в этом исследовании, были тахикардия (12,9% в группе SAM-VL против 29% в группе McGrath) и минимальный разрыв слизистой оболочки дыхательных путей (9,7% в группе SAM-VL против 3,2% в группе McGrath). Пользователи SAM-VL высоко оценивают устройство за простоту введения лезвия и маневренность, обеспечивая хорошую визуализацию гортани и общую оценку удовлетворенности.
Выводы. Эндотрахеальная интубация с использованием модифицированного видеоларингоскопа, собранного самостоятельно, выполняется быстрее, имеет более успешные первые попытки и обеспечивает лучшую визуализацию голосовой щели по сравнению с McGrath MAC®.
Ключевые слова: эндотрахеальная интубация, самосборный видеоларингоскоп, McGrath MAC®, время интубации, визуализация голосовой щели. ®. Это подходящая альтернатива видеоларингоскопу в условиях ограниченных ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (18-65 лет), Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I - II, индекс массы тела (ИМТ) 18 - 30 кг/м2, плановые плановые оперативные вмешательства под общей анестезией
Критерий исключения:
- ASA III или выше, затрудненное дыхание, беременность, сердечное заболевание, нервно-мышечное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа самосборных модифицированных видеоларингоскопов Macintosh (SAM-VL)
Самосборный модифицированный видеоларингоскоп Macintosh (SAM-VL), используемый в этом исследовании, был сконструирован из портативной видеокамеры с подключением Wi-Fi (видеокамера эндоскопа Wi-Fi, модель YPC99), прикрепленной к нет. 4 Лезвие ларингоскопа Macintosh (Riester® № 7040).
Видеосигнал передается на мобильный телефон на базе Android (версия Android 7.0).
Портативная 2-мегапиксельная видеокамера диаметром 8 мм с 8 светодиодами для регулируемого уровня освещения и длиной кабеля 3 метра.
Выходное разрешение видео составляет 640x480 пикселей (VGA) и 1280x720 пикселей (HD).
Камера имеет угол обзора 70º, фокусное расстояние 4-6 см и водонепроницаема.
Камера была приклеена к лезвию Macintosh на расстоянии 5 см от дистального конца лезвия с помощью прозрачной водонепроницаемой ленты Leukofix®.
|
Каждый подходящий пациент был интубирован с использованием либо SAM-VL, либо McGrath MAC® в соответствии с их распределением при рандомизации.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа видеоларингоскопов McGrath MAC® (McGrath)
Используемый в данном исследовании видеоларингоскоп McGrath MAC® был оснащен одноразовым лезвием № 4.
|
Каждый подходящий пациент был интубирован с использованием либо SAM-VL, либо McGrath MAC® в соответствии с их распределением при рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для интубации «А»
Временное ограничение: После завершения эндотрахеальной интубации
|
Время, необходимое для записи интубации «А», начиналось, когда кончик лезвия ларингоскопа проходил через резцы, пока оператор не смог добиться наилучшей визуализации голосовой щели.
Измеряется в секундах (с).
|
После завершения эндотрахеальной интубации
|
|
Время, необходимое для интубации "B"
Временное ограничение: После завершения эндотрахеальной интубации
|
Время, необходимое для записи интубации «В», начиналось, когда оператор получал визуализацию голосовой щели, и заканчивалось после того, как было подтверждено, что эндотрахеальная трубка входит в трахею.
Измеряется в секундах (с).
|
После завершения эндотрахеальной интубации
|
|
Общее время, необходимое для интубации
Временное ограничение: После завершения эндотрахеальной интубации
|
Суммарное время, необходимое для интубации A+B.
Измеряется в секундах (с).
|
После завершения эндотрахеальной интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная первая попытка
Временное ограничение: После завершения эндотрахеальной интубации
|
Измерение показателя успешности первой попытки интубации между двумя группами.
Коэффициент успеха определяется числом (%).
|
После завершения эндотрахеальной интубации
|
|
Визуализация гортани
Временное ограничение: После завершения эндотрахеальной интубации
|
Измерение визуализации гортани с использованием оценки процента открытия голосовой щели (POGO): 100, 75, 50, 25, 0.
|
После завершения эндотрахеальной интубации
|
|
Осложнения
Временное ограничение: После завершения эндотрахеальной интубации
|
Документирование осложнений, создаваемых каждым устройством.
Зарегистрированные осложнения: гипертензия, гипотензия, тахикардия, брадикардия, разрыв слизистой оболочки и интубация пищевода.
Заболеваемость представлена в цифрах (%).
|
После завершения эндотрахеальной интубации
|
|
Удовлетворенность пользователей ларингоскопом
Временное ограничение: После завершения эндотрахеальной интубации
|
Документирование степени удовлетворенности пользователя ларингоскопом с точки зрения введения лезвия (очень легко, легко, разумно, сложно), маневренности устройства (очень просто, легко, разумно, сложно), визуализации голосовой щели (очень хорошо, хорошо, достаточно, плохо) и общей оценки удовлетворенности (очень хорошо, хорошо, достаточно, плохо).
|
После завершения эндотрахеальной интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Normand KC, Vargas LA, Burnett T, Sridhar S, Cai C, Zhang X, et al. Use of the McGRATH TM MAC : To view or not to view ?
- Ng I, Hill AL, Williams DL, Lee K, Segal R. Randomized controlled trial comparing the McGrath videolaryngoscope with the C-MAC videolaryngoscope in intubating adult patients with potential difficult airways. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):439-43. doi: 10.1093/bja/aes145. Epub 2012 Jun 7.
- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
- Latuconsina FW, Dedi Fitri Yadi S. Perbandingan intubasi endotrakea menggunakan clip-on smartphone camera videolaryngoscope dengan laringoskop Macintosh pada manekin. J Anestesi Perioper [Internet]. 2018;6(1):27-33
Полезные ссылки
- Xue FS, Li HX, Liu YY, Yang GZ. Current evidence for the use of C-MAC videolaryngoscope in adult airway management: A review of the literature. Ther Clin Risk Manag [Internet]. 2017;13:831-41
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, et al. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath w Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth [Internet]. 2009;103(3):440-5.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The Complexities of Tracheal Intubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices. YMEM [Internet]. 2011;57(3):240-7.
- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .