Självmonterat modifierat Macintosh Videolaryngoskop kontra McGrath Macintosh (MAC®) Videolaryngoskop: Vilket är bättre?
Videolaryngoskopi förbättrar i hög grad framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation i både normala och svåra luftvägar. Kommersiellt tillgängliga videolaryngoskop som McGrath MAC® kan dock vara kostsamma.
De. Utredarna strävar efter att studera ett mer ekonomiskt alternativ genom att jämföra intubationstiden, framgångsfrekvensen vid första försöket, visualisering av larynx, komplikationer och användarnöjdhet mellan vårt självmonterade modifierade Macintosh-videolaryngoskop (SAM-VL) och McGrath MAC® (McGrath).
Studien visar att endotrakeal intubation med självmonterat modifierat videolaryngoskop är snabbare, hade mer framgångsrika första försök och möjliggjorde bättre glottisvisualisering jämfört med McGrath MAC®. Det är ett lämpligt alternativ för videolaryngoskop i låga resurser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och mål: Videolaryngoskopi förbättrar i hög grad framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation i både normala och svåra luftvägar. Kommersiellt tillgängliga videolaryngoskop som McGrath MAC® kan dock vara kostsamma. Utredarna siktar på att studera ett mer ekonomiskt alternativ genom att jämföra intubationstiden, framgångsfrekvensen vid första försöket, visualisering av larynx, komplikationer och användarnöjdhet mellan vårt egenmonterade modifierade Macintosh-videolaryngoskop (SAM-VL) och McGrath MAC® (McGrath).
Inställningar och design: Detta var en enkelblind randomiserad klinisk prövning med 62 vuxna försökspersoner. Utredarna utesluter patienter med svåra luftvägar, hjärtsjukdomar och neuromuskulära sjukdomar. Resultaten beräknades med hjälp av Statistical Package for Social Scientists (SPSS) 24 Resultat: Median för total intubationstid var 63 s (27 - 114 s) i SAM-VL-gruppen, jämfört med 74 s (40 - 133 s), (p = 0,032) i McGrath-gruppen. Andelen framgångsrika första försök i SAM-VL-gruppen var något högre än McGrath-gruppen med 90,3 % mot 87,1 %. Glottisk visualisering var mer tillfredsställande i SAM-VL-gruppen med 67,7% av försökspersonerna med poäng på 100 och 29% av försökspersoner med poäng på 75. Komplikationer som hittades i denna studie var takykardi (12,9 % SAM-VL-gruppen mot 29 % i McGrath-gruppen) och minimal sönderdelning av luftvägsslemhinnan (9,7 % i SAM-VL vs 3,2 % i McGrath-gruppen). SAM-VL-användare betygsätter enheten högt vad gäller enkel bladinsättning och manövrerbarhet, vilket ger bra struphuvudsvisualisering och övergripande nöjdhet.
Slutsatser: Endotrakeal intubation med självmonterat modifierat videolaryngoskop är snabbare, hade mer framgångsrika första försök och möjliggjorde bättre glottisvisualisering jämfört med McGrath MAC®.
Nyckelord: endotrakeal intubation, självmonterat videolaryngoskop, McGrath MAC®, intubationstid, glottisvisualisering Nyckelmeddelanden: Endotrakeal intubation med självmonterat modifierat videolaryngoskop är snabbare, hade mer framgångsrika första försök och möjliggjorde bättre glottisvisualisering jämfört med McGrath MAC ®. Det är ett lämpligt alternativ för videolaryngoskop i låga resurser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (18-65 år), American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status I - II, Body Mass Index (BMI) på 18 - 30 kg/m2, planerade för elektiva kirurgiska ingrepp under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- ASA III eller högre, svåra luftvägar, graviditet, hjärttillstånd, neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Självmonterad modifierad Macintosh Videolaryngoscope (SAM-VL) grupp
Det självmonterade modifierade Macintosh-videolaryngoskopet (SAM-VL) som användes i denna studie konstruerades av en bärbar videokamera med Wi-fi-anslutning (Wi-fi Endoscope Video Camera modell YPC99) ansluten till ett nr. 4 Macintosh laryngoskopblad (Riester® nr.7040).
Videosignalen överförs till en Android-baserad mobiltelefon (Android version 7.0).
Den bärbara 2 megapixel videokameran är 8 mm i diameter med 8 lysdioder (LED) för justerbar ljusnivå och 3 meter kabellängd.
Videoupplösningen är 640x480 pixlar (VGA) och 1280x720 pixlar (HD).
Kameran har 70º synvinkel med fokuslängd på 4-6 cm och är vattentät.
Kameran tejpades till Macintosh-bladet på ett avstånd av 5 cm från den distala änden av bladet, med hjälp av transparent vattentät Leukofix®-tejp.
|
Varje kvalificerad patient intuberades med antingen SAM-VL eller McGrath MAC® enligt deras randomiseringsallokering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath MAC® videolaryngoskop (McGrath) grupp
McGrath MAC®-videolaryngoskopet som användes i denna studie var utrustat med engångsblad nr 4
|
Varje kvalificerad patient intuberades med antingen SAM-VL eller McGrath MAC® enligt deras randomiseringsallokering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som behövs för intubation "A"
Tidsram: Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Tiden som behövdes för Intubation "A"-inspelning började när spetsen av laryngoskopbladet passerade genom framtänderna tills operatören kunde uppnå bästa visualisering av glottis.
Uppmätt i sekunder (s).
|
Efter avslutad endotrakeal intubation
|
|
Tid som behövs för intubation "B"
Tidsram: Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Den tid som behövdes för Intubation "B"-registrering började när operatören fick visualisering av glottis och slutade efter det att endotrakealtuben bekräftats gå in i luftstrupen.
Uppmätt i sekunder (s).
|
Efter avslutad endotrakeal intubation
|
|
Total tid som behövs för intubation
Tidsram: Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Summan av den tid som behövs för intubation A+B.
Uppmätt i sekunder (s).
|
Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckade första försöket
Tidsram: Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Mätning av intubations första försöks framgångsfrekvens mellan de två grupperna.
Framgångsfrekvens definierad i antal (%).
|
Efter avslutad endotrakeal intubation
|
|
Laryngeal visualisering
Tidsram: Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Mätning av larynxvisualisering med Pogo-poäng (Procentage of Glottic Opening): 100,75, 50, 25, 0.
|
Efter avslutad endotrakeal intubation
|
|
Komplikationer
Tidsram: Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Dokumentera komplikationer som genereras av varje enhet.
Registrerade komplikationer är: Hypertoni, hypotoni, takykardi, bradykardi, slemhinnor och esofagusintubation.
Incidensen presenteras i siffror (%).
|
Efter avslutad endotrakeal intubation
|
|
Laryngoscope Användarnöjdhet
Tidsram: Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Dokumentera laryngoskopanvändarens tillfredsställelse när det gäller bladinsättning (mycket lätt, lätt, rimligt, svårt), enhetens manövrerbarhet (mycket lätt, lätt, rimligt, svårt), glottisk visualisering (mycket bra, bra, tillräckligt, dålig) och övergripande nöjdhetsbetyg (mycket bra, bra, nog, dålig).
|
Efter avslutad endotrakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Normand KC, Vargas LA, Burnett T, Sridhar S, Cai C, Zhang X, et al. Use of the McGRATH TM MAC : To view or not to view ?
- Ng I, Hill AL, Williams DL, Lee K, Segal R. Randomized controlled trial comparing the McGrath videolaryngoscope with the C-MAC videolaryngoscope in intubating adult patients with potential difficult airways. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):439-43. doi: 10.1093/bja/aes145. Epub 2012 Jun 7.
- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
- Latuconsina FW, Dedi Fitri Yadi S. Perbandingan intubasi endotrakea menggunakan clip-on smartphone camera videolaryngoscope dengan laringoskop Macintosh pada manekin. J Anestesi Perioper [Internet]. 2018;6(1):27-33
Användbara länkar
- Xue FS, Li HX, Liu YY, Yang GZ. Current evidence for the use of C-MAC videolaryngoscope in adult airway management: A review of the literature. Ther Clin Risk Manag [Internet]. 2017;13:831-41
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, et al. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath w Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth [Internet]. 2009;103(3):440-5.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The Complexities of Tracheal Intubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices. YMEM [Internet]. 2011;57(3):240-7.
- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUniv
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .