Önösszeszerelt módosított Macintosh Videolaryngoscope Versus McGrath Macintosh (MAC®) Videolaryngoscope: melyik a jobb?
A videolaryngoscopy nagymértékben javítja az endotracheális intubáció sikerességét mind a normál, mind a nehéz légutakban. A kereskedelemben kapható videolaryngoscop, például a McGrath MAC® azonban költséges lehet.
A. A kutatók egy gazdaságosabb alternatívát kívánnak tanulmányozni, összehasonlítva az intubációs időt, az első kísérlet sikerének arányát, a gégevizualizációt, a szövődményeket és a felhasználói elégedettséget a saját összeállítású módosított macintosh videolaryngoscope (SAM-VL) és a McGrath MAC® (McGrath) között.
A tanulmány azt mutatja, hogy az endotracheális intubáció az önösszeszerelt módosított videolaryngoscop használatával gyorsabb, sikeresebbek voltak az első próbálkozások, és jobb glottis-vizualizációt tesz lehetővé a McGrath MAC®-hoz képest. Megfelelő alternatíva a videolaryngoscope számára alacsony erőforrásigényű környezetben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér és célok: A videolaryngoscopy nagymértékben javítja az endotracheális intubáció sikerességét mind a normál, mind a nehéz légutakban. A kereskedelemben kapható videolaryngoscop, például a McGrath MAC® azonban költséges lehet. A kutatók egy gazdaságosabb alternatívát kívánnak tanulmányozni, összehasonlítva az intubációs időt, az első kísérlet sikerességi arányát, a gégevizualizációt, a szövődményeket és a felhasználói elégedettséget a saját összeállítású módosított macintosh videolaryngoscope (SAM-VL) és a McGrath MAC® (McGrath) között.
Beállítások és tervezés: Ez egy egyszeri vak randomizált klinikai vizsgálat volt 62 felnőtt alany bevonásával. A vizsgálók kizárják a nehéz légúti, szívbetegségben és neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeket. Az eredményeket a Társadalomtudósok Statisztikai Csomagja (SPSS) segítségével számítottuk ki. 24 Eredmények: A teljes intubációs idő mediánja 63 s (27-114 s) volt a SAM-VL csoportban, szemben a 74 s-kal (40-133 s), (p = 0,032) a McGrath csoportban. A sikeres első próbálkozások aránya a SAM-VL csoportban valamivel magasabb volt, mint a McGrath csoportban, 90,3% vs 87,1%. A glottikus vizualizáció kielégítőbb volt a SAM-VL csoportban, ahol az alanyok 67,7%-a kapott 100 pontot, és az alanyok 29%-a 75 pontot kapott. Ebben a vizsgálatban talált szövődmények a tachycardia (12,9% SAM-VL csoport vs. 29% McGrath csoportban) és minimális légúti nyálkahártya-sérülés (9,7% SAM-VL vs 3,2% McGrath csoportban) voltak. A SAM-VL felhasználók kiválóra értékelik az eszközt a penge könnyű behelyezése és manőverezhetősége, a gége jó megjelenítése és az általános elégedettség tekintetében.
Következtetések: Az önösszeszerelt módosított videolaryngoscop segítségével végzett endotracheális intubáció gyorsabb, sikeresebb volt az első kísérletek, és jobb glottis-vizualizációt tesz lehetővé a McGrath MAC®-hoz képest.
Kulcsszavak: endotracheális intubáció, önállóan összeállított videolaryngoscope, McGrath MAC®, intubációs idő, glottis vizualizáció Kulcsüzenetek: Az endotracheális intubáció az önösszeszerelt módosított videolaryngoscope segítségével gyorsabb, sikeresebbek voltak az első próbálkozások, és jobb glottis vizualizációt tesz lehetővé a McGrath MAC-hoz képest ®. Megfelelő alternatíva a videolaryngoscope számára alacsony erőforrásigényű környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg (18-65 éves), az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II, testtömeg-index (BMI) 18-30 kg/m2, elektív sebészeti beavatkozásra tervezett általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- ASA III vagy magasabb, légúti nehézségek, terhesség, szívbetegség, neuromuszkuláris betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Önösszeszerelt módosított Macintosh Videolaryngoscope (SAM-VL) csoport
Az ebben a tanulmányban használt, saját összeállítású módosított Macintosh videolaryngoscope (SAM-VL) egy hordozható videokamerából készült Wi-Fi kapcsolattal (Wi-fi Endoscope Video Camera Model YPC99), amely egy 1. sz. 4 Macintosh Laryngoscope penge (Riester® no.7040).
A videojelet egy Android alapú mobiltelefonra továbbítják (Android 7.0 verzió).
A hordozható, 2 megapixeles videokamera 8 mm átmérőjű, 8 fénykibocsátó dióda (LED) lámpával az állítható megvilágításért és 3 méteres kábelhosszal.
A videó felbontása 640x480 pixel (VGA) és 1280x720 pixel (HD).
A kamera 70º-os látószöggel rendelkezik, fókusztávolsága 4-6 cm, és vízálló.
A kamerát átlátszó, vízálló Leukofix® szalaggal ragasztották a Macintosh pengére a penge disztális végétől 5 cm-re.
|
Minden alkalmas beteget SAM-VL vagy McGrath MAC® segítségével intubáltunk a véletlenszerű elosztásuk szerint.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath MAC® videolaryngoscope (McGrath) csoport
A tanulmányban használt McGrath MAC® videolaryngoscope 4-es eldobható pengével volt felszerelve.
|
Minden alkalmas beteget SAM-VL vagy McGrath MAC® segítségével intubáltunk a véletlenszerű elosztásuk szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az "A" intubációhoz szükséges idő
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után
|
Az "A" intubációs felvételhez szükséges idő akkor kezdődött, amikor a laryngoscope pengéje áthaladt a metszőfogakon, amíg a kezelő a glottist a legjobban látta.
Másodpercben (s) mérve.
|
Az endotracheális intubáció befejezése után
|
|
A "B" intubációhoz szükséges idő
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után
|
Az Intubation"B" felvételhez szükséges idő akkor kezdődött, amikor a kezelő megkapta a glottis láthatóságát, és azután ért véget, hogy az endotracheális tubus cső bejutott a légcsőbe.
Másodpercben (s) mérve.
|
Az endotracheális intubáció befejezése után
|
|
Az intubációhoz szükséges teljes idő
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után
|
Az A+B intubációhoz szükséges összes idő.
Másodpercben (s) mérve.
|
Az endotracheális intubáció befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres első próbálkozás
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után
|
Az intubáció első kísérletének sikerességi arányának mérése a két csoport között.
Siker aránya számban (%).
|
Az endotracheális intubáció befejezése után
|
|
Laryngealis vizualizáció
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után
|
A gégevizualizáció mérése a Glottic Opening százalékos (POGO) pontszámával: 100,75, 50, 25, 0.
|
Az endotracheális intubáció befejezése után
|
|
Komplikációk
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után
|
Az egyes eszközök által generált komplikációk dokumentálása.
A feljegyzett szövődmények a következők: magas vérnyomás, hipotenzió, tachycardia, bradycardia, nyálkahártya-sérülések és nyelőcső intubáció.
Az előfordulási gyakoriság számokban (%) van megadva.
|
Az endotracheális intubáció befejezése után
|
|
Laryngoscope felhasználói elégedettség
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után
|
A laringoszkóp felhasználói elégedettségének dokumentálása a penge behelyezése (nagyon könnyű, könnyű, ésszerű, nehéz), az eszköz manőverezhetősége (nagyon könnyű, könnyű, ésszerű, nehéz), a glottikus megjelenítés (nagyon jó, jó, elég, gyenge) és az általános elégedettségi értékelés tekintetében (nagyon jó, jó, elég, szegény).
|
Az endotracheális intubáció befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Normand KC, Vargas LA, Burnett T, Sridhar S, Cai C, Zhang X, et al. Use of the McGRATH TM MAC : To view or not to view ?
- Ng I, Hill AL, Williams DL, Lee K, Segal R. Randomized controlled trial comparing the McGrath videolaryngoscope with the C-MAC videolaryngoscope in intubating adult patients with potential difficult airways. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):439-43. doi: 10.1093/bja/aes145. Epub 2012 Jun 7.
- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
- Latuconsina FW, Dedi Fitri Yadi S. Perbandingan intubasi endotrakea menggunakan clip-on smartphone camera videolaryngoscope dengan laringoskop Macintosh pada manekin. J Anestesi Perioper [Internet]. 2018;6(1):27-33
Hasznos linkek
- Xue FS, Li HX, Liu YY, Yang GZ. Current evidence for the use of C-MAC videolaryngoscope in adult airway management: A review of the literature. Ther Clin Risk Manag [Internet]. 2017;13:831-41
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, et al. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath w Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth [Internet]. 2009;103(3):440-5.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The Complexities of Tracheal Intubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices. YMEM [Internet]. 2011;57(3):240-7.
- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUniv
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .