이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자체 조립식 수정 매킨토시 비디오후두경 대 McGrath Macintosh(MAC®) 비디오후두경: 어느 것이 더 좋습니까?

2021년 5월 19일 업데이트: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University

Videolaryngoscopy는 정상 기도와 어려운 기도 모두에서 기관내 삽관의 성공률을 크게 향상시킵니다. 그러나 McGrath MAC®과 같이 상업적으로 이용 가능한 비디오 후두경은 비용이 많이 들 수 있습니다.

그만큼. 연구자들은 자체 조립된 수정 매킨토시 비디오 후두경(SAM-VL)과 McGrath MAC®(McGrath) 간의 삽관 시간, 첫 시도 성공률, 후두 시각화, 합병증 및 사용자 만족도를 비교하여 보다 경제적인 대안을 연구하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 자체 조립된 수정 비디오 후두경을 사용한 기관내 삽관이 더 빠르고, 첫 번째 시도가 더 성공적이었고, McGrath MAC®에 비해 더 나은 성문 시각화를 허용했음을 보여줍니다. 리소스가 적은 환경에서 비디오 후두경에 적합한 대안입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적: Videolaryngoscopy는 정상 기도와 어려운 기도 모두에서 기관내 삽관의 성공률을 크게 향상시킵니다. 그러나 McGrath MAC®과 같이 상업적으로 이용 가능한 비디오 후두경은 비용이 많이 들 수 있습니다. 연구자들은 자체 조립된 수정 매킨토시 비디오 후두경(SAM-VL)과 McGrath MAC®(McGrath) 간의 삽관 시간, 첫 시도 성공률, 후두 시각화, 합병증 및 사용자 만족도를 비교하여 보다 경제적인 대안을 연구하는 것을 목표로 합니다.

설정 및 설계: 이것은 62명의 성인 피험자를 대상으로 한 단일 맹검 무작위 임상 시험이었습니다. 연구자들은 기도가 어려운 환자, 심장 질환 및 신경근 질환 환자를 제외합니다. 결과는 SPSS(Statistical Package for Social Scientists)를 사용하여 계산했습니다. 24 결과: 총 삽관 시간 중앙값은 SAM-VL 그룹에서 63초(27 - 114초)로 74초(40 - 133초), (p = 0,032) McGrath 그룹에서. SAM-VL 그룹의 첫 시도 성공률은 90.3% vs 87.1%로 McGrath 그룹보다 약간 높았다. 성문 가시화는 SAM-VL군에서 67.7%가 100점, 29%가 75점으로 만족스러웠다. 이 연구에서 발견된 합병증은 빈맥(SAM-VL 그룹 12.9% vs McGrath 그룹 29%) 및 최소 기도 점막 열상(SAM-VL 그룹 9.7% vs McGrath 그룹 3.2%)이었습니다. SAM-VL 사용자는 블레이드 삽입의 용이성과 조작성, 우수한 후두 시각화 및 전반적인 만족도를 제공하는 장치를 높게 평가합니다.

결론: 자체 조립형 비디오 후두경을 사용한 기관내 삽관은 McGrath MAC®에 비해 더 빠르고, 첫 번째 시도가 더 성공적이었고, 더 나은 성문 시각화가 가능했습니다.

키워드: 기관내 삽관법, 자가 조립형 비디오 후두경, McGrath MAC®, 삽관 시간, 성문 시각화 주요 메시지: 자가 조립형 수정형 비디오 후두경을 사용한 기관내 삽관법은 McGrath MAC에 비해 더 빠르고 첫 번째 시도가 더 성공적이며 더 나은 성문 시각화가 가능했습니다. ®. 리소스가 적은 환경에서 비디오 후두경에 적합한 대안입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 성인 환자(18~65세), 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I~II, 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2, 전신마취 하 수술 예정

제외 기준:

  • ASA III 이상, 기도 곤란, 임신, 심장 질환, 신경근 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SAM-VL(Self-Assembled Modified Macintosh Videolaryngoscope) 그룹
본 연구에 사용된 자체 조립된 수정 매킨토시 비디오 후두경(SAM-VL)은 Wi-Fi 연결이 가능한 휴대용 비디오 카메라(Wi-fi 내시경 비디오 카메라 모델 YPC99)로 제작되었습니다. 4 Macintosh 후두경 날(Riester® no.7040). 비디오 신호는 Android 기반 휴대폰(Android 버전 7.0)으로 전송됩니다. 휴대용 2메가픽셀 비디오 카메라는 직경이 8mm이고 조명 수준을 조절할 수 있는 8개의 발광 다이오드(LED) 조명과 3미터의 케이블 길이를 갖추고 있습니다. 비디오 해상도 출력은 640x480픽셀(VGA) 및 1280x720픽셀(HD)입니다. 카메라는 초점 거리가 4-6cm이고 시야각이 70º이며 방수 기능이 있습니다. 카메라는 투명한 방수 Leukofix® 테이프를 사용하여 날 끝에서 5cm 떨어진 매킨토시 날에 테이프로 붙였습니다.
장치: 기관내삽관
적격한 모든 환자는 무작위 할당에 따라 SAM-VL 또는 McGrath MAC®을 사용하여 삽관되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath MAC® 비디오 후두경(McGrath) 그룹
이 연구에 사용된 McGrath MAC® 비디오 후두경에는 일회용 블레이드 4번이 장착되었습니다.
장치: 기관내삽관
적격한 모든 환자는 무작위 할당에 따라 SAM-VL 또는 McGrath MAC®을 사용하여 삽관되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 "A"에 필요한 시간
기간: 기관내 삽관 완료 후
삽관 "A" 기록에 필요한 시간은 후두경 날의 끝이 앞니를 통과할 때 시작되어 작업자가 성문을 가장 잘 시각화할 수 있을 때까지입니다. 초 단위로 측정됩니다.
기관내 삽관 완료 후
삽관 "B"에 필요한 시간
기간: 기관내 삽관 완료 후
Intubation "B" 기록에 필요한 시간은 작업자가 성문의 시각화를 받은 시점부터 시작하여 기관내관 튜브가 기관으로 들어가는 것이 확인된 후 종료되었습니다. 초 단위로 측정됩니다.
기관내 삽관 완료 후
삽관에 필요한 총 시간
기간: 기관내 삽관 완료 후
삽관 A+B에 필요한 총 시간. 초 단위로 측정됩니다.
기관내 삽관 완료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 첫 번째 시도
기간: 기관내 삽관 완료 후
두 집단 간의 삽관 첫 시도 성공률을 측정하였다. 숫자(%)로 정의된 성공률.
기관내 삽관 완료 후
후두 시각화
기간: 기관내 삽관 완료 후
POGO(Percentage of Glottic Opening) 점수를 사용한 후두 시각화 측정: 100,75, 50, 25, 0.
기관내 삽관 완료 후
합병증
기간: 기관내 삽관 완료 후
각 장치에서 생성된 합병증을 문서화합니다. 기록된 합병증은 고혈압, 저혈압, 빈맥, 서맥, 점막 열상 및 식도 삽관입니다. 발생률은 숫자(%)로 표시됩니다.
기관내 삽관 완료 후
후두경 사용자 만족도
기간: 기관내 삽관 완료 후
블레이드 삽입(매우 쉬움, 쉬움, 합리적, 어려움), 장치 조작성(매우 쉬움, 쉬움, 합리적, 어려움), 성문 시각화(매우 좋음, 좋음, 충분함, 나쁨) 및 전반적인 만족도 등급 측면에서 후두경 사용자 만족도 문서화 (매우 좋음, 좋음, 충분함, 나쁨).
기관내 삽관 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUniv

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 통계 분석 계획

IPD 공유 기간

데이터는 공개 후 1개월부터 10년까지 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스로

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기도 관리에 대한 임상 시험

기관내삽관에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다