不同离心浓缩血小板对种植牙周围骨重建的影响

这项研究是在牙周病诊所进行的。 研究方案在研究开始前得到了 Hatay Mustafa Kemal 大学人类伦理委员会的批准（批准号：）。 符合纳入标准并自愿参加研究的患者在手术前获得了有关该研究的详细信息并提供了知情同意书。

患者选择：

从病史中发现健康且接受过临床检查和放射学成像的个体的纳入标准如下：

• 18岁以上
• 下颌对称的无牙区
• 足够的骨宽度和高度允许理想的牙种植体放置
• 不吸烟的人
• 种植体部位至少有 2 毫米的角化牙龈宽度和 3 毫米的软组织厚度

符合下列任何标准的个人被排除在研究之外：

• 患有全身性疾病的患者，包括糖尿病、代谢性骨病、类风湿性关节炎、皮肤粘膜疾病、免疫系统疾病、肝炎或 HIV
• 因任何原因在手术前至少 6 个月服用抗生素、抗炎药、皮质类固醇、免疫抑制剂、抗凝剂或激素避孕药的个体，以及当时或之前服用双膦酸盐的个体。
• 植入部位有任何病理或缺陷的个体。
• 植入部位的历史增强。
• 患有严重牙周病和口腔卫生差的人。
• 种植体附近牙齿的严重龋齿或牙髓病变。
• 使用难以控制牙菌斑的口腔正畸或修复器具的人。
• 怀孕和哺乳期的人。 随机化和盲法研究组和手术部位都是通过在手术前立即绘制一个封闭的信封来确定的。 研究的临床和放射学记录由一位不知道分配情况的有经验的牙周病医生获得

手术过程

浸润麻醉采用含有 1:100,000 肾上腺素的麻醉溶液。 使用 15c 手术刀在牙槽骨中部切开，并抬高全层皮瓣。 根据种植体直径和下颌骨无牙区的需要进行钻孔程序（600 rpm 和 25 Ncm）。 所有种植体都使用埋头钻，以最大限度地减少牙槽骨应力。 如果种植位置附近存在天然牙，则牙齿与种植体腔之间至少留有 1.5 mm 的距离，并且在种植体的颊侧和舌侧存在至少 1 mm 的骨板注入。 从离心血液中获得的 CGF 或 A-PRF 自体被放置在 PRF 盒中。 这样，从纤维蛋白网络中渗出的富含生长因子和血小板的液体就可以流入盒子中。 用注射器收集液体并涂在植入物表面上，直到没有留下干燥区域。 此外，植入部位充满这种液体，并在 40 rpm 和 25 Ncm 扭矩下提供植入物的 0.5 mm 牙槽骨下放置。 从 CGF 或 A-PRF 获得的膜被放置在植入物上，足以覆盖牙槽骨，并放置一个愈合帽。 在对照组的下颌对侧进行无 CGF 或 A-PRF 的种植体植入。 使用共振频率分析确定植入物的稳定性。 使用 5/0 丝线缝合手术部位。 建议所有患者除非必要，否则不要服用任何药物。 缝合线在手术后第 10 天拆除。 所有手术均由具有五年经验的医生进行 CGF 和 A-PRF 的制备过程 在开始植入手术之前，从患者前臂的肘静脉抽取 9 mL 血液，转移到不含抗凝剂的试管中，并离心. 使用自动调节的离心装置获得 CGF，以交替和受控的速度（2700 rpm 2 分钟，2400 rpm 4 分钟，2700 rpm 4 分钟，3000 rpm 3 分钟）（MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia ， 意大利）。 在 A-PRF 组中，血液以 1400 rpm 的转速离心 14 分钟（Duo Centrifuge Process for PRF，法国）。 离心导致试管中出现三层：底部是红细胞层，顶部是贫血小板血清层，中间是含有生长因子和血小板的纤维蛋白凝胶层。 用无菌注射器去除上层的血清，并使用夹子从管中去除纤维蛋白层。 使用剪刀将下层的红细胞从纤维蛋白结构中去除。

临床测量和共振频率分析 每个愈合帽的四个部位，近中、远中、颊侧和舌侧表面，分析了牙菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、牙周袋深度 (PD) 和牙龈出血指数 (GBI) ). 在手术后 2、4 和 12 周重复所有临床测量。 在术中和术后第 4 个月和第 12 个月进行共振频率分析。

边缘骨水平的测量：

手术当天和 3 个月后获得的校准全景 X 光片用于确定边缘骨水平。 种植体固定平台被认为是测量边缘骨水平变化的阈值。 当种植体周围的边缘骨下降到平台以下时，X光片上画出两条水平线：第一平面位于种植体固定器的平台上，第二平面位于牙槽嵴或骨底部缺点。 通过测量从种植体圆柱部分的近中和远中表面在水平线上画出的线留下的两点之间的距离，获得边缘骨丢失的平均值。 所有放射学测量均由两名在各自领域经验丰富的检查员进行。

种植体周围缝隙液 (PICF) 的收集：

首先，将植入部位与唾液隔离并用空气干燥。 将吸收性滤纸条放入愈合帽近中和远中表面的袋中 1 mm 处，并在此处放置 30 秒，以吸收足量的种植体周围缝隙液。 使用校准的电子设备（Periotron 8010，Oraflow，Amityville，NY，USA）测量流体的体积。 被血液或斑块污染的纸条被排除在研究之外。 将纸条转移到覆盖有石蜡的空 Eppendorf 管中，并在 80 °C 下储存直至分析。

生化分析：

最初，制备新鲜的磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 盐水（pH 值：7.00 137 mM NaCl、10 mM Na2HPO4 和 2.7 mM KCl]。 将 300 µL PBS 添加到每个内有两条纸条的 Eppendorf 管中，室温放置 30 分钟，然后在 4°C 下以 12,000 × g 离心 15 分钟。 离心后，去除 Eppendorf 管中的胶条，获得的上清液用于 ELISA。 肿瘤坏死因子 α (TNF-α) (Boster)、sRANKL (核因子-Kb 配体的可溶性受体激活剂) (Elabscience) 和骨保护素 (OPG) (Boster) 水平通过 ELISA 在 450 nm 波长下使用商业试剂盒和 Thermo 测量Fisher Scientific Multiscan Go-芬兰 ELISA 读板机。 所有分析均按照制造商的说明进行。

统计分析：

使用 SPSS 21 软件以 95% 的置信度分析数据。 连续变量表示为平均值、标准差、中位数、最小值和最大值。 分类变量表示为频率和百分比。 使用 Shapiro-Wilk 检验分析数据分布的正态性，并使用 Mann Whitney U 和 Student t 检验比较独立组。 Wilcoxon 符号秩检验和 Friedman 检验用于比较因变量。 如果使用 Friedman 检验确定显着差异，则使用 Wilcoxon 检验和 Bonferroni 校正 (p < 0.016) 分析两个测量点的比较。 对于所有分析，p 值确定为 0.05。