- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04851002
Effekter av forskjellige sentrifugerte blodplatekonsentrater på beinremodellering rundt tannimplantater
Analyse av effekten av avansert blodplate-rik fibrin og konsentrert vekstfaktor på implantat-osseointegrasjon med hensyn til nivåene av TNF-α, RANKL og OPG i peri-implantat crevicular fluid: a split-mouth design study
Blodplatekonsentrater hentet fra blod har blitt brukt som regenerative biomaterialer i periodontal kirurgi. Sammen med migrasjon og spredning av osteogene celler, akselererer blodplater beinregenerering ved å øke dannelsen av blodkar og indusere inflammatoriske reaksjoner. Eksperimentelle studier viste at vekstfaktorer frigjort fra blodplater forsterker osteoblastisk differensiering på implantatoverflaten, og forstørrer kontaktflaten til beinet og implantatet. Blodplaterikt fibrin (PRF), et blodplatekonsentrat, ble introdusert av Choukroun i 2001, og det inneholder en betydelig mengde cytokiner. Avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF), oppdaget i 2014, er et PRF-derivat med en tettere leukocyttkonsentrasjon og en mykere konsistens. Konsentrert vekstfaktor (CGF), et annet blodplatederivat, skiller seg fra A-PRF siden det inneholder mange konsentrerte vekstfaktorer fanget i en mer rigid fibrinstruktur. Det ble rapportert at både A-PRF og CGF, oppnådd med variable sentrifugehastigheter, akselererte proliferasjonen og differensieringen av benceller.
Stimulerte osteoblaster og osteocytter initierer remodelleringsprosessen ved å produsere makrofagkolonistimulerende faktor og reseptoraktivator av nukleær faktor-kappa B-ligand (RANKL). Tidligere studier rapporterte at TNF-α initierte benresorpsjon uavhengig av RANKL.Osteoprotegerin (OPG) er et løselig cytokinreseptor fra TNF-familien og produseres av osteoblaster, fibroblaster og en rekke vertsceller. OPG binder seg til RANKL og forhindrer RANKL-RANK-interaksjonen. Derfor hemmer den osteoklastisk aktivitet. RANKL/OPG-forholdet brukes som en indikator for å estimere beinremodellering, osteoklastisk aktivitet eller osteogenese.
Interaksjonene mellom cytokiner, vekstfaktorer, kjemokiner og kjemiske mediatorer under blodproppdannelse resulterer i en kompleks signaleringsprosess. Høye konsentrasjoner av cytokiner og vekstfaktorer i såret fremmer migrering av makrofager, nøytrofiler og lymfocytter. Derfor ble det rapportert at cytokinene frigjort fra fibrinmatrisen kan påvirke disse signalveiene. I denne studien antok etterforskere at bruk av CGF eller A-PRF i tannimplantasjon ville bidra til betennelse, spredning og ombyggingsprosessen. Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av CGF og A-PRF på osseointegrasjonen av tannimplantater i kliniske, radiografiske og biokjemiske aspekter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført i periodontologiske klinikker. Studieprotokollen ble godkjent av Hatay Mustafa Kemal University Human Ethics Committee før initieringen av studien (godkjenningsnummer:). Pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene og som meldte seg frivillig til å delta i studien ble gitt detaljert informasjon om studien og gitt informert samtykke før prosedyren.
Pasientvalg:
Inklusjonskriteriene for individene som ble funnet å være friske fra sin medisinske historie og som hadde mottatt klinisk undersøkelse og hadde radiologisk avbildning var som følger:
- Over 18 år
- Symmetriske tannløse områder i underkjeven
- Tilstrekkelig benbredde og høyde tillater ideell plassering av tannimplantat
- Personer som ikke røyker
- Minst 2 mm keratinisert gingiva-bredde og 3 mm bløtvevstykkelse på implantasjonsstedet
Personer som oppfyller noen av kriteriene nedenfor ble ekskludert fra studien:
- Pasienter med systemiske lidelser, inkludert diabetes mellitus, metabolsk bensykdom, revmatoid artritt, mukokutane lidelser, immunologiske lidelser, hepatitt eller HIV
- Personer som tok antibiotika, antiinflammatoriske midler, kortikosteroider, immunsuppressiva, antikoagulantia eller hormonelle prevensjonsmidler av en eller annen grunn, minst 6 måneder før prosedyren, og de som tok bisfosfonater på det tidspunktet eller tidligere.
- Personer med patologi eller defekter på implantasjonsstedet.
- Historieforsterkning på implantasjonsstedet.
- Personer med alvorlig periodontal sykdom og dårlig munnhygiene.
- Alvorlig karies eller endodontiske lesjoner i tenner ved siden av implantatet.
- De som bruker intraoral kjeveortopedisk eller proteseutstyr som vanskeliggjør plakkkontroll.
- Gravide og ammende individer. Randomisering og blinding Både studiegruppene og operasjonsstedet ble bestemt ved å tegne en lukket konvolutt rett før operasjonen. Kliniske og radiologiske registreringer av studien ble innhentet av en erfaren periodontist som ikke var klar over tildelingen
Kirurgisk prosedyre
Infiltrativ anestesi ble forsynt med en anestesiløsning inneholdende 1:100 000 adrenalin. Et snitt i midten ble laget med en 15c skalpell, og en klaff i full tykkelse ble hevet. Boreprosedyren ble utført (600 rpm og 25 Ncm) i henhold til implantatets diameter og behovet for et tannløs område i underkjeven. En forsenkningsbor ble brukt for alle implantater for å minimere belastningen av krestalbein. Ved tilstedeværelse av en naturlig tann ved siden av implantasjonsstedet, var det igjen en avstand på minst 1,5 mm mellom tannen og implantathulen, og tilstedeværelsen av minst 1 mm beinplater i bukkal- og lingualsiden av implantat. CGF eller A-PRF autolog oppnådd fra sentrifugert blod ble plassert i en PRF-boks. På denne måten fikk væsken rik på vekstfaktor og blodplater som lekker fra fibrinnettverket strømme inn i boksen. Væsken ble samlet med en sprøyte og påført over implantatoverflaten inntil det ikke var igjen noe tørt område. I tillegg ble implantatstedet fylt med denne væsken, og 0,5 mm subcrestal plassering av implantatet ble gitt ved 40 rpm og 25 Ncm dreiemoment. Membranen oppnådd fra CGF eller A-PRF ble plassert over implantatet, nok til å dekke crestalbenet, og en helbredende hette ble plassert. Implantatplassering uten CGF eller A-PRF ble utført på motsatt side av kjeven i kontrollgruppen. Stabiliteten til implantatet ble bestemt ved bruk av resonansfrekvensanalyse. Det kirurgiske stedet ble suturert med en 5/0 silke. Alle pasienter ble anbefalt å ikke ta noen medisiner, med mindre det var nødvendig. Suturene ble fjernet 10 dager etter operasjonen. Alle operasjoner ble utført av en lege med fem års erfaring Forberedelsesprosedyre for CGF og A-PRF Før implantatoperasjonen ble startet, ble 9 ml blod trukket ut fra kubitalvenen i pasientens underarm, overført til et rør uten antikoagulant og sentrifugert. . CGF ble oppnådd ved bruk av en automatisk justert sentrifugeanordning, avfyrt ved alternerende og kontrollerte hastigheter (2 min ved 2700 rpm, 4 min ved 2400 rpm, 4 min ved 2700 rpm og 3 min ved 3000 rpm) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italia). I A-PRF-gruppen ble blod sentrifugert ved 1400 rpm i 14 minutter (Duo Centrifuge Process for PRF, Frankrike). Sentrifugering resulterte i tre lag i røret: et lag med røde blodlegemer nederst, et blodplatefattig serumlag på toppen og et fibringellag som inneholder vekstfaktorer og blodplater i midten. Serumet i det øvre laget ble fjernet med en steril sprøyte, og fibrinlaget ble fjernet fra røret ved hjelp av en klemme. De røde blodcellene i det nedre laget ble fjernet fra fibrinstrukturen ved hjelp av en saks.
Kliniske målinger og resonansfrekvensanalyse Fire steder av hver helbredende hette, mesiale, distale, bukkale og linguale overflater, ble analysert for plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), lommedybde (PD) og gingival blødningsindeks (GBI). ). Alle kliniske målinger ble gjentatt 2, 4 og 12 uker etter prosedyren. Resonansfrekvensanalyse ble utført intraoperativt og postoperativt ved fjerde og tolvte måned.
Måling av marginale beinnivåer:
Kalibrerte panorama-røntgenbilder tatt på operasjonsdagen og 3 måneder etter ble brukt for å bestemme det marginale beinnivået. Implantatfesteplattformen ble ansett som terskelen for å måle endringer i det marginale bennivået. Når det marginale beinet rundt tannimplantatet sank under plattformen, ble to horisontale linjer tegnet på røntgenbildet: det første planet var plassert på plattformen til implantatfestet, og det andre var på alveolærkammen eller nederst på beinet. defekt. Gjennomsnittet av det marginale bentapet ble oppnådd ved å måle avstanden mellom de to punktene igjen av linjene trukket fra de mesiale og distale overflatene til den sylindriske delen av implantatet på de horisontale linjene. Alle radiologiske målinger ble utført av to undersøkere med erfaring innen sine felt.
Samling av peri-implantat crevicular fluid (PICF):
Først ble implantasjonsstedet isolert fra spytt og tørket med luft. En absorberende filterpapirstrimmel ble plassert 1 mm inn i lommen i de mesiale og distale overflatene av den helbredende hetten, og ble stående der i 30 s for å tillate absorpsjon av en tilstrekkelig mengde peri-implantat crevikulær væske. Volumet av væsken ble målt ved bruk av en kalibrert elektronisk enhet (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA). Papirstrimler kontaminert med blod eller plakk ble ekskludert fra studien. Papirstrimlene ble overført til et tomt Eppendorf-rør dekket med parafinvoks og lagret ved 80 °C inntil analyse.
Biokjemisk analyse:
Innledningsvis ble fersk fosfatbufret saltvann (PBS) fremstilt saltvann (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na2HPO4 og 2,7 mM KCl]. PBS på 300 µL) ble tilsatt til hvert Eppendorf-rør med to papirstrimler inni, etterlatt i romtemperatur i 30 minutter og deretter sentrifugert ved 12 000 × g ved 4 °C i 15 minutter. Etter sentrifugering ble strimlene i Eppendorf-røret fjernet, og den oppnådde supernatanten ble brukt til ELISA. Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) og Osteoprotegerin (OPG) (Boster) nivåer ble målt ved ELISA ved 450 nm bølgelengde ved bruk av kommersielle sett og Thermo Fisher Scientific Multiscan Go- Finland ELISA Reader. Alle analyser ble utført i henhold til produsentens anvisninger.
Statistisk analyse:
Dataene ble analysert med 95 % konfidens ved bruk av SPSS 21-programvaren. Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum. Kategoriske variabler uttrykkes som frekvenser og prosenter. Normaliteten til fordelingen av dataene ble analysert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen, og Mann Whitney U og Student t-tester ble brukt til å sammenligne uavhengige grupper. Wilcoxon signed rank test og Friedman test ble brukt til å sammenligne avhengige variabler. Sammenligningene av to målepunkter ble analysert ved bruk av Wilcoxon-testen med Bonferroni-korreksjon (p <0,016) dersom en signifikant forskjell ble bestemt ved bruk av Friedman-testen. p-verdien ble bestemt til 0,05, for alle analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia, 31060
- Mustafa Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Symmetriske tannløse områder i underkjeven
- Tilstrekkelig benbredde og høyde tillater ideell plassering av tannimplantat
- Personer som ikke røyker
- Minst 2 mm keratinisert gingiva-bredde og 3 mm bløtvevstykkelse på implantasjonsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske lidelser, inkludert diabetes mellitus, metabolsk bensykdom, revmatoid artritt, mukokutane lidelser, immunologiske lidelser, hepatitt eller HIV
- Personer som tok antibiotika, antiinflammatoriske midler, kortikosteroider, immunsuppressiva, antikoagulantia eller hormonelle prevensjonsmidler av en eller annen grunn, minst 6 måneder før prosedyren, og de som tok bisfosfonater på det tidspunktet eller tidligere.
- Personer med patologi eller defekter på implantasjonsstedet.
- Historieforsterkning på implantasjonsstedet.
- Personer med alvorlig periodontal sykdom og dårlig munnhygiene.
- Alvorlig karies eller endodontiske lesjoner i tenner ved siden av implantatet.
- De som bruker intraoral kjeveortopedisk eller proteseutstyr som vanskeliggjør plakkkontroll.
- Gravide og ammende individer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CGF TESTGRUPPE
Konsentrert vekstfaktorvæske påført i implantathulen.
Også CGF-membran dekket implantatet og sokkelen.
Det er den eneste forskjellen mellom CGF-kontrollgruppe og CGF-testgruppe
|
Væske med konsentrert vekstfaktor (CGF) påført implantathulen også CGF-membrandekket sokkel og implantat
|
|
EKSPERIMENTELL: A-PRF TESTGRUPPE
Advanced Platelet Rich Fibrin væske påført i implantathulen.
Også A-PRF-membran dekket implantatet og sokkelen.
Det er den eneste forskjellen mellom A-PRF kontrollgruppe og A-PRF testgruppe
|
Avansert blodplaterik fibrin (A-PRF) væske påført implantathulen også A-PRF membrandekket sokkel og implantat
|
|
EKSPERIMENTELL: CGF KONTROLLGRUPPE
Tannimplantatapplikasjoner ble gjort med tradisjonelle metoder.
|
Tradisjonelle implantatmetoder brukt
|
|
EKSPERIMENTELL: A-PRF KONTROLLGRUPPE
Tannimplantatapplikasjoner ble gjort med tradisjonelle metoder.
|
Tradisjonelle implantatmetoder brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resonansfrekvensanalyse-I
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Resonansfrekvensanalyse er en metode som brukes for å bestemme primerstabiliteten i tannimplantater.
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: Tredje måned
|
Marginalt bentap målt rundt tannimplantater fra mesiale og distale overflater på panorama radiografi oppnådd i den tredje måneden av studien.
|
Tredje måned
|
|
Resonansfrekvensanalyse-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
Resonansfrekvensanalyse er en metode som brukes for å bestemme primerstabiliteten i tannimplantater.
|
Fjerde uke
|
|
Resonansfrekvensanalyse-III
Tidsramme: Tredje måned
|
Resonansfrekvensanalyse er en metode som brukes for å bestemme primerstabiliteten i tannimplantater.
|
Tredje måned
|
|
TNF-alfa-I
Tidsramme: Andre uke
|
TNF-alfa isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av TNF-alfa er analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Andre uke
|
|
TNF-alfa-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
TNF-alfa isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av TNF-alfa er analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Fjerde uke
|
|
TNF-alfa-III
Tidsramme: Tredje måned
|
TNF-alfa isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av TNF-alfa er analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Tredje måned
|
|
RANKL-I
Tidsramme: Andre uke
|
RANKL isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av RANKL har blitt analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Andre uke
|
|
RANKL-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
RANKL isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av RANKL har blitt analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Fjerde uke
|
|
RANKL-III
Tidsramme: Tredje måned
|
RANKL isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av RANKL har blitt analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Tredje måned
|
|
OPG-I
Tidsramme: Andre uke
|
OPG isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av OPG har blitt analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Andre uke
|
|
OPG-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
OPG isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av OPG har blitt analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Fjerde uke
|
|
OPG-III
Tidsramme: Tredje måned
|
OPG isolert fra peri-implantatør crevicular væske.
Nivået av OPG har blitt analysert med ELISA, og nivået ble bestemt som pg/dL
|
Tredje måned
|
|
RANKL/OPG-forhold-I
Tidsramme: Andre uke
|
RANKL/OPG-forhold er viktig for å analysere beinremodellering og resorpsjonsprosess.
RANKL/OPG-forholdet oppnås ved å dele RANKL-nivået til OPG-nivået.
|
Andre uke
|
|
RANKL/OPG-forhold-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
RANKL/OPG-forhold er viktig for å analysere beinremodellering og resorpsjonsprosess.
RANKL/OPG-forholdet oppnås ved å dele RANKL-nivået til OPG-nivået.
|
Fjerde uke
|
|
RANKL/OPG-forhold-III
Tidsramme: Tredje måned
|
RANKL/OPG-forhold er viktig for å analysere beinremodellering og resorpsjonsprosess.
RANKL/OPG-forholdet oppnås ved å dele RANKL-nivået til OPG-nivået.
|
Tredje måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks-I
Tidsramme: Andre uke
|
Plakkindeksen vurderer mengden av synlig plakk rundt tannimplantatet på de fire overflatene av et implantat, inkludert mesial, distal, bukkal og lingual.
|
Andre uke
|
|
Plakkindeks-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
Plakkindeksen vurderer mengden av synlig plakk rundt tannimplantatet på de fire overflatene av et implantat, inkludert mesial, distal, bukkal og lingual.
|
Fjerde uke
|
|
Plakkindeks-III
Tidsramme: Tredje måned
|
Plakkindeksen vurderer mengden av synlig plakk rundt tannimplantatet på de fire overflatene av et implantat, inkludert mesial, distal, bukkal og lingual.
|
Tredje måned
|
|
Gingival Index-I
Tidsramme: Andre uke
|
Denne målingen er basert på tilstedeværelse eller fravær av blødning ved forsiktig sondering.
Gingival Index (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse preget av ødem, rødhet, hevelse og spontan.
De fire overflatene på implantatet vurderes i indekssystemet
|
Andre uke
|
|
Gingival Index-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
Denne målingen er basert på tilstedeværelse eller fravær av blødning ved forsiktig sondering.
Gingival Index (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse preget av ødem, rødhet, hevelse og spontan.
De fire overflatene på implantatet vurderes i indekssystemet
|
Fjerde uke
|
|
Gingival Index-IIII
Tidsramme: Tredje måned
|
Denne målingen er basert på tilstedeværelse eller fravær av blødning ved forsiktig sondering.
Gingival Index (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse preget av ødem, rødhet, hevelse og spontan.
De fire overflatene på implantatet vurderes i indekssystemet
|
Tredje måned
|
|
Probing Depth-I
Tidsramme: Andre uke
|
En periodontal sonde brukes til å måle dybden av gingival sulcus fra seks områder av hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual, distolingual), og avlesningene registreres på et diagram
|
Andre uke
|
|
Probing Depth-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
En periodontal sonde brukes til å måle dybden av gingival sulcus fra seks områder av hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual, distolingual), og avlesningene registreres på et diagram
|
Fjerde uke
|
|
Probing Depth-III
Tidsramme: Tredje måned
|
En periodontal sonde brukes til å måle dybden av gingival sulcus fra seks områder av hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual, distolingual), og avlesningene registreres på et diagram
|
Tredje måned
|
|
Gingival blødningsindeks-I
Tidsramme: Andre uke
|
Tradisjonelt har blødning ved sondering blitt brukt til å diagnostisere tilstedeværelsen av periodontale sykdommer, og det er en pålitelig indikator på gingivalbetennelse, spesielt når det brukes sammen med andre faktorer.
Etter sondering av gingival sulcus vurderes tilstedeværelsen av blødning dikotomisk.
Hvis blødningen oppstår etter sondering (+), eller (-).
|
Andre uke
|
|
Gingival blødningsindeks-II
Tidsramme: Fjerde uke
|
Tradisjonelt har blødning ved sondering blitt brukt til å diagnostisere tilstedeværelsen av periodontale sykdommer, og det er en pålitelig indikator på gingivalbetennelse, spesielt når det brukes sammen med andre faktorer.
Etter sondering av gingival sulcus vurderes tilstedeværelsen av blødning dikotomisk.
Hvis blødningen oppstår etter sondering (+), eller (-).
|
Fjerde uke
|
|
Gingival blødningsindeks-III
Tidsramme: Tredje måned
|
Tradisjonelt har blødning ved sondering blitt brukt til å diagnostisere tilstedeværelsen av periodontale sykdommer, og det er en pålitelig indikator på gingivalbetennelse, spesielt når det brukes sammen med andre faktorer.
Etter sondering av gingival sulcus vurderes tilstedeværelsen av blødning dikotomisk.
Hvis blødningen oppstår etter sondering (+), eller (-).
|
Tredje måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20.U.002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .