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Efectos de diferentes concentrados de plaquetas centrifugadas en la remodelación ósea alrededor de los implantes dentales

14 de abril de 2021 actualizado por: Muhammet Atilgan

Análisis de los efectos de la fibrina rica en plaquetas avanzada y el factor de crecimiento concentrado en la osteointegración del implante con respecto a los niveles de TNF-α, RANKL y OPG en el líquido crevicular periimplantario: un estudio de diseño de boca dividida

Los concentrados de plaquetas obtenidos de la sangre se han utilizado como biomateriales regenerativos en cirugía periodontal. Junto con la migración y proliferación de células osteogénicas, las plaquetas aceleran la regeneración ósea al aumentar la formación de vasos sanguíneos e inducir reacciones inflamatorias. Los estudios experimentales revelaron que los factores de crecimiento liberados por las plaquetas mejoran la diferenciación osteoblástica en la superficie del implante y aumentan la superficie de contacto del hueso y el implante. La fibrina rica en plaquetas (PRF), un concentrado de plaquetas, fue introducida por Choukroun en 2001 y contiene una cantidad significativa de citoquinas. La fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF), descubierta en 2014, es un derivado de PRF con una concentración de leucocitos más densa y una consistencia más blanda. El factor de crecimiento concentrado (CGF), otro derivado plaquetario, se diferencia del A-PRF porque contiene muchos factores de crecimiento concentrados atrapados en una estructura de fibrina más rígida. Se informó que tanto A-PRF como CGF, obtenidos con velocidades centrífugas variables, aceleraron la proliferación y diferenciación de las células óseas.

Los osteoblastos y osteocitos estimulados inician el proceso de remodelación mediante la producción del factor estimulante de colonias de macrófagos y el activador del receptor del ligando del factor nuclear kappa B (RANKL). Estudios anteriores informaron que el TNF-α inició la resorción ósea independientemente del RANKL. receptor de citoquinas de la familia TNF y es producido por osteoblastos, fibroblastos y varias células huésped. OPG se une a RANKL y previene la interacción RANKL-RANK Por lo tanto, inhibe la actividad osteoclástica. La relación RANKL/OPG se utiliza como indicador para estimar la remodelación ósea, la actividad osteoclástica o la osteogénesis.

Las interacciones entre citocinas, factores de crecimiento, quimiocinas y mediadores químicos durante la formación de coágulos sanguíneos dan como resultado un proceso de señalización complejo. Las altas concentraciones de citoquinas y factores de crecimiento en la herida promueven la migración de macrófagos, neutrófilos y linfocitos. Por lo tanto, se informó que las citoquinas liberadas de la matriz de fibrina podrían afectar esas vías de señalización. En este estudio, los investigadores plantearon la hipótesis de que la aplicación de CGF o A-PRF en la implantación dental contribuiría a la inflamación, la proliferación y el proceso de remodelación. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar los efectos de CGF y A-PRF en la osteointegración de implantes dentales en aspectos clínicos, radiográficos y bioquímicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó en clínicas de Periodoncia. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética Humana de la Universidad Hatay Mustafa Kemal antes del inicio del estudio (número de aprobación:). Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio recibieron información detallada sobre el estudio y dieron su consentimiento informado antes del procedimiento.

Selección de pacientes:

Los criterios de inclusión de las personas sanas por su historia clínica y que habían recibido examen clínico y estudios de imágenes radiológicas fueron los siguientes:

  • Mayores de 18 años
  • Áreas edéntulas simétricas en la mandíbula
  • Anchura y altura ósea suficientes que permiten la colocación ideal de implantes dentales
  • Individuos que no fuman
  • Al menos 2 mm de ancho de encía queratinizada y 3 mm de espesor de tejido blando en el sitio del implante

Las personas que cumplieron con cualquiera de los criterios enumerados a continuación fueron excluidas del estudio:

  • Pacientes con trastornos sistémicos, como diabetes mellitus, enfermedad ósea metabólica, artritis reumatoide, trastornos mucocutáneos, trastornos inmunológicos, hepatitis o VIH
  • Individuos que tomaban antibióticos, agentes antiinflamatorios, corticosteroides, inmunosupresores, anticoagulantes o anticonceptivos hormonales por cualquier motivo, al menos 6 meses antes del procedimiento, y aquellos que tomaban bisfosfonatos en ese momento o anteriormente.
  • Personas con alguna patología o defecto en el sitio del implante.
  • Aumento de la historia en el sitio del implante.
  • Individuos con enfermedad periodontal severa y mala higiene oral.
  • Caries severas o lesiones endodónticas en dientes adyacentes al implante.
  • Aquellos que utilizan ortodoncia intraoral o aparatos protésicos que dificultan el control de la placa.
  • Individuos gestantes y lactantes. Aleatorización y cegamiento Tanto los grupos de estudio como el sitio quirúrgico se determinaron dibujando un sobre cerrado inmediatamente antes de la cirugía. Los registros clínicos y radiológicos del estudio fueron obtenidos por un periodoncista experimentado que desconocía la asignación

Procedimiento quirúrgico

La anestesia infiltrativa se proporcionó con una solución anestésica que contenía epinefrina 1:100.000. Se realizó una incisión en la cresta media con un bisturí de 15c y se elevó un colgajo de espesor total. El procedimiento de fresado se realizó (600 rpm y 25 Ncm) de acuerdo con el diámetro del implante y la necesidad de un área edéntula en la mandíbula. Se utilizó una broca avellanadora para todos los implantes a fin de minimizar la tensión ósea crestal. En caso de presencia de un diente natural adyacente al sitio del implante, se dejó una distancia de al menos 1,5 mm entre el diente y la cavidad del implante, y la presencia de placas óseas de al menos 1 mm en los lados bucal y lingual del implante. El CGF o A-PRF autólogo obtenido de sangre centrifugada se colocó en una caja de PRF. De esta manera, el líquido rico en factor de crecimiento y plaquetas que se escapaba de la red de fibrina podía fluir hacia el interior de la caja. El líquido se recogió con una jeringa y se aplicó sobre la superficie del implante hasta que no quedó ninguna zona seca. Además, el sitio del implante se llenó con este líquido y se proporcionó una colocación subcrestal del implante de 0,5 mm a 40 rpm y un torque de 25 Ncm. La membrana obtenida del CGF o A-PRF se colocó sobre el implante, lo suficiente como para cubrir el hueso crestal, y se colocó una tapa de cicatrización. La colocación de implantes sin CGF o A-PRF se realizó en el lado opuesto de la mandíbula en el grupo de control. La estabilidad del implante se determinó mediante análisis de frecuencia de resonancia. El sitio quirúrgico se suturó con seda 5/0. Se aconsejó a todos los pacientes que no tomaran ningún medicamento, a menos que fuera necesario. Las suturas se retiraron a los 10 días de la cirugía. Todas las cirugías fueron realizadas por un médico con cinco años de experiencia Procedimiento de preparación de CGF y A-PRF Antes de iniciar la cirugía de implante, se extrajeron 9 mL de sangre de la vena cubital del antebrazo del paciente, se transfirieron a un tubo sin anticoagulante y se centrifugaron. . El CGF se obtuvo utilizando un dispositivo centrífugo ajustado automáticamente, disparado a velocidades alternas y controladas (2 min a 2700 rpm, 4 min a 2400 rpm, 4 min a 2700 rpm y 3 min a 3000 rpm) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italia). En el grupo A-PRF, la sangre se centrifugó a 1400 rpm durante 14 min (Duo Centrifuge Process para PRF, Francia). La centrifugación dio como resultado tres capas en el tubo: una capa de glóbulos rojos en la parte inferior, una capa de suero pobre en plaquetas en la parte superior y una capa de gel de fibrina que contenía factores de crecimiento y plaquetas en el medio. El suero de la capa superior se eliminó con una jeringa estéril y la capa de fibrina se eliminó del tubo con una pinza. Los glóbulos rojos de la capa inferior se retiraron de la estructura de fibrina utilizando unas tijeras.

Mediciones clínicas y análisis de frecuencia de resonancia Se analizaron cuatro sitios de cada tapa de cicatrización, superficies mesial, distal, bucal y lingual, para determinar el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa (PD) y el índice de sangrado gingival (GBI). ). Todas las mediciones clínicas se repitieron a las 2, 4 y 12 semanas después del procedimiento. El análisis de frecuencia de resonancia se realizó intraoperatoriamente y postoperatoriamente al cuarto y duodécimo mes.

Medición de los niveles de hueso marginal:

Se utilizaron radiografías panorámicas calibradas obtenidas el día de la cirugía y 3 meses después para determinar el nivel del hueso marginal. La plataforma de fijación del implante se consideró como el umbral para medir los cambios en el nivel del hueso marginal. Cuando el hueso marginal alrededor del implante dental disminuyó por debajo de la plataforma, se dibujaron dos líneas horizontales en la radiografía: el primer plano estaba ubicado en la plataforma del dispositivo del implante y el segundo estaba en la cresta alveolar o en la parte inferior del hueso. defecto. El promedio de la pérdida ósea marginal se obtuvo midiendo la distancia entre los dos puntos que dejan las líneas trazadas desde las superficies mesial y distal de la parte cilíndrica del implante sobre las líneas horizontales. Todas las mediciones radiológicas fueron realizadas por dos examinadores con experiencia en sus campos.

Recolección de Líquido Crevicular Periimplantario (PICF):

Primero, el sitio del implante se aisló de la saliva y se secó con aire. Se colocó una tira de papel de filtro absorbente a 1 mm en el bolsillo en las superficies mesial y distal de la tapa de cicatrización, y se dejó allí durante 30 s para permitir la absorción de una cantidad suficiente de fluido crevicular periimplantario. El volumen del fluido se midió utilizando un dispositivo electrónico calibrado (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, EE. UU.). Se excluyeron del estudio las tiras de papel contaminadas con sangre o placa. Las tiras de papel se transfirieron a un tubo Eppendorf vacío cubierto con parafina y se almacenaron a 80 °C hasta su análisis.

Análisis bioquímico:

Inicialmente, se preparó solución salina tamponada con fosfato (PBS) fresca (pH: 7,00 NaCl 137 mM, Na2HPO4 10 mM y KCl 2,7 mM). Se añadió PBS de 300 µL) a cada tubo Eppendorf con dos tiras de papel en el interior, se dejó a temperatura ambiente durante 30 min y luego se centrifugó a 12 000 × g a 4 °C durante 15 min. Después de la centrifugación, se retiraron las tiras del tubo Eppendorf y el sobrenadante obtenido se utilizó para ELISA. Los niveles de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) y osteoprotegerina (OPG) (Boster) se midieron mediante ELISA a una longitud de onda de 450 nm utilizando kits comerciales y Thermo Lector de ELISA Fisher Scientific Multiscan Go-Finlandia. Todos los análisis se realizaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Análisis estadístico:

Los datos fueron analizados al 95% de confianza utilizando el software SPSS 21. Las variables continuas se expresaron como media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo. Las variables categóricas se expresan como frecuencias y porcentajes. La normalidad de la distribución de los datos se analizó mediante la prueba de Shapiro-Wilk, y las pruebas U de Mann Whitney y t de Student para comparar grupos independientes. Se utilizaron la prueba de rango con signo de Wilcoxon y la prueba de Friedman para comparar las variables dependientes. Las comparaciones de dos puntos de medición se analizaron mediante la prueba de Wilcoxon con corrección de Bonferroni (p <0,016) si se determinaba una diferencia significativa mediante la prueba de Friedman. El valor de p se determinó como 0,05, para todos los análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hatay, Pavo, 31060
        • Mustafa Kemal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Áreas edéntulas simétricas en la mandíbula
  • Anchura y altura ósea suficientes que permiten la colocación ideal de implantes dentales
  • Individuos que no fuman
  • Al menos 2 mm de ancho de encía queratinizada y 3 mm de espesor de tejido blando en el sitio del implante

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos sistémicos, como diabetes mellitus, enfermedad ósea metabólica, artritis reumatoide, trastornos mucocutáneos, trastornos inmunológicos, hepatitis o VIH
  • Individuos que tomaban antibióticos, agentes antiinflamatorios, corticosteroides, inmunosupresores, anticoagulantes o anticonceptivos hormonales por cualquier motivo, al menos 6 meses antes del procedimiento, y aquellos que tomaban bisfosfonatos en ese momento o anteriormente.
  • Personas con alguna patología o defecto en el sitio del implante.
  • Aumento de la historia en el sitio del implante.
  • Individuos con enfermedad periodontal severa y mala higiene oral.
  • Caries severas o lesiones endodónticas en dientes adyacentes al implante.
  • Aquellos que utilizan ortodoncia intraoral o aparatos protésicos que dificultan el control de la placa.
  • Individuos gestantes y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: GRUPO DE PRUEBA DE CGF
Líquido de factor de crecimiento concentrado aplicado en la cavidad del implante. También la membrana CGF cubría el implante y el alvéolo. Esa es la única diferencia entre el grupo de control de CGF y el grupo de prueba de CGF
Líquido concentrado del factor de crecimiento (CGF) aplicado a la cavidad del implante, también al implante y al encaje cubiertos por la membrana CGF
EXPERIMENTAL: GRUPO DE PRUEBA A-PRF
Líquido avanzado de fibrina rica en plaquetas aplicado en la cavidad del implante. También la membrana A-PRF cubrió el implante y el encaje. Esa es la única diferencia entre el grupo de control A-PRF y el grupo de prueba A-PRF
Líquido avanzado de fibrina rica en plaquetas (A-PRF) aplicado a la cavidad del implante, además de alvéolo e implante cubiertos con membrana A-PRF
EXPERIMENTAL: GRUPO DE CONTROL DE LA CGF
Las aplicaciones de implantes dentales se realizaron con métodos tradicionales.
Métodos de implante tradicionales aplicados
EXPERIMENTAL: GRUPO DE CONTROL A-PRF
Las aplicaciones de implantes dentales se realizaron con métodos tradicionales.
Métodos de implante tradicionales aplicados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de frecuencia de resonancia-I
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
El análisis de frecuencia de resonancia es un método utilizado para determinar la estabilidad del primer en implantes dentales.
Inmediatamente después de la cirugía
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: Tercer mes
Pérdida ósea marginal medida alrededor de los implantes dentales de las superficies mesial y distal en una radiografía panorámica obtenida al tercer mes del estudio.
Tercer mes
Análisis de frecuencia de resonancia-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
El análisis de frecuencia de resonancia es un método utilizado para determinar la estabilidad del primer en implantes dentales.
Cuarta semana
Análisis de frecuencia de resonancia-III
Periodo de tiempo: Tercer mes
El análisis de frecuencia de resonancia es un método utilizado para determinar la estabilidad del primer en implantes dentales.
Tercer mes
TNF-alfa-I
Periodo de tiempo: Segunda semana
TNF-alfa aislado del líquido crevicular periimplantario. El nivel de TNF-alfa ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Segunda semana
TNF-alfa-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
TNF-alfa aislado del líquido crevicular periimplantario. El nivel de TNF-alfa ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Cuarta semana
TNF-alfa-III
Periodo de tiempo: Tercer mes
TNF-alfa aislado del líquido crevicular periimplantario. El nivel de TNF-alfa ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Tercer mes
RANGO-I
Periodo de tiempo: Segunda semana
RANKL aislado del líquido crevicular periimplanter. El nivel de RANKL ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Segunda semana
RANGO-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
RANKL aislado del líquido crevicular periimplanter. El nivel de RANKL ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Cuarta semana
RANGO L-III
Periodo de tiempo: Tercer mes
RANKL aislado del líquido crevicular periimplanter. El nivel de RANKL ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Tercer mes
OPG-I
Periodo de tiempo: Segunda semana
OPG aislada del líquido crevicular periimplantario. El nivel de OPG ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Segunda semana
OPG-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
OPG aislada del líquido crevicular periimplantario. El nivel de OPG ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Cuarta semana
OPG-III
Periodo de tiempo: Tercer mes
OPG aislada del líquido crevicular periimplantario. El nivel de OPG ha sido analizado por ELISA, y su nivel se determinó como pg/dL
Tercer mes
Relación RANKL/OPG-I
Periodo de tiempo: Segunda semana
La relación RANKL/OPG es importante para analizar el proceso de remodelación y reabsorción ósea. La relación RANKL/OPG se obtiene dividiendo el nivel de RANKL por el nivel de OPG.
Segunda semana
Relación RANKL/OPG-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
La relación RANKL/OPG es importante para analizar el proceso de remodelación y reabsorción ósea. La relación RANKL/OPG se obtiene dividiendo el nivel de RANKL por el nivel de OPG.
Cuarta semana
Relación RANKL/OPG-III
Periodo de tiempo: Tercer mes
La relación RANKL/OPG es importante para analizar el proceso de remodelación y reabsorción ósea. La relación RANKL/OPG se obtiene dividiendo el nivel de RANKL por el nivel de OPG.
Tercer mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa-I
Periodo de tiempo: Segunda semana
El índice de placa evalúa la cantidad de placa visible alrededor del implante dental en las cuatro superficies de un implante, incluidas mesial, distal, bucal y lingual.
Segunda semana
Índice de placa-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
El índice de placa evalúa la cantidad de placa visible alrededor del implante dental en las cuatro superficies de un implante, incluidas mesial, distal, bucal y lingual.
Cuarta semana
Placa Índice-III
Periodo de tiempo: Tercer mes
El índice de placa evalúa la cantidad de placa visible alrededor del implante dental en las cuatro superficies de un implante, incluidas mesial, distal, bucal y lingual.
Tercer mes
Índice gingival-I
Periodo de tiempo: Segunda semana
Esta medida se basa en la presencia o ausencia de sangrado al sondaje suave. El índice gingival (GI) califica cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y espontaneidad. Las cuatro superficies del implante se evalúan en el sistema de índice
Segunda semana
Índice gingival-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
Esta medida se basa en la presencia o ausencia de sangrado al sondaje suave. El índice gingival (GI) califica cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y espontaneidad. Las cuatro superficies del implante se evalúan en el sistema de índice
Cuarta semana
Índice Gingival-IIII
Periodo de tiempo: Tercer mes
Esta medida se basa en la presencia o ausencia de sangrado al sondaje suave. El índice gingival (GI) califica cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y espontaneidad. Las cuatro superficies del implante se evalúan en el sistema de índice
Tercer mes
Profundidad de sondeo-I
Periodo de tiempo: Segunda semana
Se utiliza una sonda periodontal para medir las profundidades del surco gingival de seis áreas de cada implante (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) y las lecturas se registran en un gráfico.
Segunda semana
Profundidad de sondeo-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
Se utiliza una sonda periodontal para medir las profundidades del surco gingival de seis áreas de cada implante (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) y las lecturas se registran en un gráfico.
Cuarta semana
Profundidad de sondeo-III
Periodo de tiempo: Tercer mes
Se utiliza una sonda periodontal para medir las profundidades del surco gingival de seis áreas de cada implante (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) y las lecturas se registran en un gráfico.
Tercer mes
Índice de sangrado gingival-I
Periodo de tiempo: Segunda semana
Tradicionalmente, el sangrado al sondaje se ha utilizado para diagnosticar la presencia de enfermedades periodontales, y es un indicador confiable de inflamación gingival, especialmente cuando se usa en conjunto con otros factores. Tras sondear el surco gingival, se valora de forma dicotómica la presencia de sangrado. Si el sangrado se produce después del sondaje (+), o (-).
Segunda semana
Índice de sangrado gingival-II
Periodo de tiempo: Cuarta semana
Tradicionalmente, el sangrado al sondaje se ha utilizado para diagnosticar la presencia de enfermedades periodontales, y es un indicador confiable de inflamación gingival, especialmente cuando se usa en conjunto con otros factores. Tras sondear el surco gingival, se valora de forma dicotómica la presencia de sangrado. Si el sangrado se produce después del sondaje (+), o (-).
Cuarta semana
Índice de sangrado gingival-III
Periodo de tiempo: Tercer mes
Tradicionalmente, el sangrado al sondaje se ha utilizado para diagnosticar la presencia de enfermedades periodontales, y es un indicador confiable de inflamación gingival, especialmente cuando se usa en conjunto con otros factores. Tras sondear el surco gingival, se valora de forma dicotómica la presencia de sangrado. Si el sangrado se produce después del sondaje (+), o (-).
Tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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