- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04851002
Účinky různých koncentrátů odstředěných destiček na remodelaci kosti kolem zubních implantátů
Analýza účinků pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky a koncentrovaného růstového faktoru na osteointegraci implantátu s ohledem na hladiny TNF-α, RANKL a OPG v periimplantační crevikulární tekutině: studie designu rozdělených úst
Koncentráty krevních destiček získané z krve byly použity jako regenerační biomateriály v parodontologické chirurgii. Spolu s migrací a proliferací osteogenních buněk urychlují krevní destičky regeneraci kostí tím, že zvyšují tvorbu krevních cév a vyvolávají zánětlivé reakce. Experimentální studie odhalily, že růstové faktory uvolňované z krevních destiček zvyšují osteoblastickou diferenciaci na povrchu implantátu a zvětšují kontaktní povrch kosti a implantátu. Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF), koncentrát krevních destiček, zavedl Choukroun v roce 2001 a obsahuje značné množství cytokinů. Advanced-platelet rich fibrin (A-PRF), objevený v roce 2014, je PRF derivát s hustší koncentrací leukocytů a měkčí konzistencí. Koncentrovaný růstový faktor (CGF), další derivát krevních destiček, se liší od A-PRF, protože obsahuje mnoho koncentrovaných růstových faktorů zachycených v tužší fibrinové struktuře. Bylo popsáno, že jak A-PRF, tak CGF, získané s proměnnými rychlostmi centrifugy, urychlily proliferaci a diferenciaci kostních buněk.
Stimulované osteoblasty a osteocyty zahajují proces remodelace produkcí makrofágového faktoru stimulujícího kolonie a receptorového aktivátoru nukleárního faktoru-kappa B ligandu (RANKL). Předchozí studie uváděly, že TNF-α inicioval kostní resorpci nezávisle na RANKL. Osteoprotegerin (OPG) je rozpustný cytokinový receptor rodiny TNF a je produkován osteoblasty, fibroblasty a řadou hostitelských buněk. OPG se váže na RANKL a zabraňuje interakci RANKL-RANK. Proto inhibuje osteoklastickou aktivitu. Poměr RANKL/OPG se používá jako indikátor pro odhad kostní remodelace, osteoklastické aktivity nebo osteogeneze.
Interakce mezi cytokiny, růstovými faktory, chemokiny a chemickými mediátory během tvorby krevní sraženiny vedou ke složitému signalizačnímu procesu. Vysoké koncentrace cytokinů a růstových faktorů v ráně podporují migraci makrofágů, neutrofilů a lymfocytů. Proto bylo hlášeno, že cytokiny uvolněné z fibrinové matrice mohou ovlivnit tyto signální dráhy. V této studii vědci předpokládali, že aplikace CGF nebo A-PRF při dentální implantaci by přispěla k zánětu, proliferaci a procesu remodelace. Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky CGF a A-PRF na osseointegraci zubních implantátů v klinických, radiografických a biochemických aspektech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Postup: Aplikace koncentrovaného růstového faktoru se zubními implantáty
- Postup: Aplikace pokročilého fibrinu bohatého na destičky pomocí zubních implantátů
- Postup: Kontrolní strana studijní skupiny s koncentrovaným růstovým faktorem
- Postup: Kontrolní strana pokročilé studijní skupiny na fibrin bohaté na krevní destičky
Detailní popis
Tato studie byla provedena na parodontologických klinikách. Protokol studie byl schválen Etickým výborem univerzity Hatay Mustafa Kemal University před zahájením studie (číslo schválení:). Pacientům, kteří splnili kritéria pro zařazení a kteří se dobrovolně přihlásili do studie, byly poskytnuty podrobné informace o studii a poskytli informovaný souhlas před výkonem.
Výběr pacienta:
Kritéria pro zařazení jedinců, kteří byli podle své anamnézy zdraví a kteří podstoupili klinické vyšetření a radiologické zobrazení, byla následující:
- Věk nad 18 let
- Symetrické bezzubé oblasti v dolní čelisti
- Dostatečná šířka a výška kosti umožňující ideální umístění zubního implantátu
- Jedinci, kteří nekouří
- Minimálně 2 mm šířky keratinizované gingivy a 3 mm tloušťky měkké tkáně v místě implantátu
Jedinci splňující kterékoli z níže uvedených kritérií byli ze studie vyloučeni:
- Pacienti se systémovými poruchami, včetně diabetes mellitus, metabolického onemocnění kostí, revmatoidní artritidy, mukokutánních poruch, imunologických poruch, hepatitidy nebo HIV
- Jedinci, kteří alespoň 6 měsíců před výkonem užívali antibiotika, protizánětlivé látky, kortikosteroidy, imunosupresiva, antikoagulancia nebo hormonální antikoncepci z jakéhokoli důvodu, a ti, kteří v té době nebo dříve užívali bisfosfonáty.
- Jedinci s jakoukoli patologií nebo defekty v místě implantátu.
- Augmentace anamnézy v místě implantátu.
- Jedinci se závažným onemocněním parodontu a špatnou ústní hygienou.
- Závažné kazy nebo endodontické léze v zubech sousedících s implantátem.
- Ti, kteří používají intraorální ortodontické nebo protetické aparáty, které znesnadňují kontrolu plaku.
- Těhotné a kojící jedinci. Randomizace a zaslepení Jak studijní skupiny, tak chirurgické místo byly určeny nakreslením uzavřené obálky bezprostředně před operací. Klinické a radiologické záznamy studie byly získány zkušeným parodontologem, který nevěděl o přidělení
Chirurgický zásah
Infiltrativní anestezie byla poskytnuta anestetickým roztokem obsahujícím 1:100 000 adrenalinu. Pomocí 15c skalpelu byl proveden řez uprostřed hřebene a byla zvednuta chlopeň v plné tloušťce. Postup vrtání byl proveden (600 ot./min a 25 Ncm) podle průměru implantátu a potřeby bezzubé oblasti v dolní čelisti. Pro minimalizaci napětí hřebenové kosti byl u všech implantátů použit zahloubený vrták. V případě přítomnosti přirozeného zubu v blízkosti místa implantátu byla ponechána vzdálenost mezi zubem a dutinou implantátu alespoň 1,5 mm a přítomnost kostních destiček alespoň 1 mm na bukální a lingvální straně implantátu. implantát. Autologní CGF nebo A-PRF získané z centrifugované krve byly umístěny do PRF boxu. Tímto způsobem byla kapalina bohatá na růstový faktor a krevní destičky vytékající z fibrinové sítě ponechána proudit do boxu. Kapalina byla odebrána injekční stříkačkou a aplikována na povrch implantátu, dokud nezůstala žádná suchá oblast. Kromě toho bylo místo implantátu naplněno touto kapalinou a bylo zajištěno 0,5 mm subkrestální umístění implantátu při 40 otáčkách za minutu a točivém momentu 25 Ncm. Membrána získaná z CGF nebo A-PRF byla umístěna přes implantát tak, aby pokryla hřebenovou kost, a byla umístěna hojivá čepička. Umístění implantátu bez CGF nebo A-PRF bylo provedeno na opačné straně čelisti v kontrolní skupině. Stabilita implantátu byla stanovena pomocí rezonanční frekvenční analýzy. Operační místo bylo sešito hedvábím 5/0. Všem pacientům bylo doporučeno neužívat žádné léky, pokud to není nutné. Stehy byly odstraněny 10 dní po operaci. Všechny operace byly provedeny lékařem s pětiletou praxí Postup přípravy CGF a A-PRF Před zahájením operace implantátu bylo pacientovi odebráno 9 ml krve z kubitální žíly na předloktí, přeneseno do zkumavky bez antikoagulantu a odstředěno . CGF byl získán za použití automaticky nastaveného odstředivkového zařízení, vypalovaného při střídavých a řízených rychlostech (2 minuty při 2700 ot./min, 4 minuty při 2400 ot./min., 4 minuty při 2700 ot./min. a 3 minuty při 3000 ot./min.) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Itálie). Ve skupině A-PRF byla krev centrifugována při 1400 rpm po dobu 14 minut (Duo Centrifuge Process pro PRF, Francie). Centrifugací byly ve zkumavce tři vrstvy: vrstva červených krvinek na dně, vrstva séra chudého na krevní destičky nahoře a vrstva fibrinového gelu obsahující růstové faktory a krevní destičky uprostřed. Sérum v horní vrstvě bylo odstraněno sterilní injekční stříkačkou a fibrinová vrstva byla odstraněna ze zkumavky pomocí svorky. Červené krvinky ve spodní vrstvě byly odstraněny z fibrinové struktury pomocí nůžek.
Klinická měření a analýza rezonanční frekvence Čtyři místa každého hojícího se víčka, meziální, distální, bukální a lingvální povrch, byla analyzována na index plaku (PI), index dásní (GI), hloubku kapsy (PD) a index krvácení dásní (GBI). ). Všechna klinická měření byla opakována 2, 4 a 12 týdnů po zákroku. Analýza rezonanční frekvence byla provedena peroperačně a pooperačně ve čtvrtém a dvanáctém měsíci.
Měření úrovní okrajových kostí:
Kalibrované panoramatické rentgenové snímky získané v den operace a 3 měsíce poté byly použity ke stanovení úrovně marginální kosti. Platforma implantátu a upevnění byla považována za práh pro měření změn v úrovni marginální kosti. Když se okrajová kost kolem zubního implantátu snížila pod platformu, na rentgenovém snímku byly nakresleny dvě vodorovné čáry: první rovina byla umístěna na platformě upínacího přípravku implantátu a druhá byla na alveolárním hřebenu nebo na dně kosti. přeběhnout. Průměr marginálního úbytku kostní hmoty byl získán měřením vzdálenosti mezi dvěma body zanechanými čarami nakreslenými z meziiálního a distálního povrchu válcové části implantátu na vodorovných liniích. Všechna radiologická měření byla provedena dvěma examinátory se zkušenostmi ve svém oboru.
Odběr periimplantační crevikulární tekutiny (PICF):
Nejprve bylo místo implantátu izolováno ze slin a vysušeno vzduchem. Absorpční proužek filtračního papíru byl umístěn 1 mm do kapsy v meziiálním a distálním povrchu hojícího se čepice a byl tam ponechán po dobu 30 s, aby se umožnila absorpce dostatečného množství periimplantátové crevikulární tekutiny. Objem tekutiny byl měřen pomocí kalibrovaného elektronického zařízení (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA). Papírové proužky kontaminované krví nebo plakem byly ze studie vyloučeny. Papírové proužky byly přeneseny do prázdné Eppendorfovy zkumavky pokryté parafinovým voskem a skladovány při 80 °C až do analýzy.
Biochemická analýza:
Nejprve byl připraven čerstvý fyziologický roztok pufrovaný fosfátem (PBS) (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na2HP04 a 2,7 mM KCI]). PBS 300 ul) byl přidán do každé Eppendorfovy zkumavky se dvěma papírovými proužky uvnitř, ponechán při teplotě místnosti po dobu 30 minut a poté centrifugován při 12 000 x g při 4 °C po dobu 15 minut. Po centrifugaci byly proužky v Eppendorfově zkumavce odstraněny a získaný supernatant byl použit pro ELISA. Hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (aktivátor rozpustného receptoru nukleárního faktoru-Kb ligandu) (Elabscience) a osteoprotegerinu (OPG) (Boster) byly měřeny metodou ELISA při vlnové délce 450 nm za použití komerčních souprav a Thermo Fisher Scientific Multiscan Go - Finská čtečka ELISA. Všechny analýzy byly provedeny v souladu s pokyny výrobce.
Statistická analýza:
Data byla analyzována s 95% spolehlivostí pomocí softwaru SPSS 21. Spojité proměnné byly vyjádřeny jako průměr, standardní odchylka, medián, minimum a maximum. Kategorické proměnné jsou vyjádřeny jako četnosti a procenta. Normalita distribuce dat byla analyzována pomocí Shapiro-Wilkova testu a pro srovnání nezávislých skupin byly použity Mann Whitney U a Student t testy. K porovnání závislých proměnných byly použity Wilcoxonův znaménkový rank test a Friedmanův test. Srovnání dvou bodů měření byla analyzována pomocí Wilcoxonova testu s Bonferroniho korekcí (p <0,016), pokud byl pomocí Friedmanova testu stanoven významný rozdíl. Hodnota p byla stanovena jako 0,05 pro všechny analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hatay, Krocan, 31060
- Mustafa Kemal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Symetrické bezzubé oblasti v dolní čelisti
- Dostatečná šířka a výška kosti umožňující ideální umístění zubního implantátu
- Jedinci, kteří nekouří
- Minimálně 2 mm šířky keratinizované gingivy a 3 mm tloušťky měkké tkáně v místě implantátu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými poruchami, včetně diabetes mellitus, metabolického onemocnění kostí, revmatoidní artritidy, mukokutánních poruch, imunologických poruch, hepatitidy nebo HIV
- Jedinci, kteří alespoň 6 měsíců před výkonem užívali antibiotika, protizánětlivé látky, kortikosteroidy, imunosupresiva, antikoagulancia nebo hormonální antikoncepci z jakéhokoli důvodu, a ti, kteří v té době nebo dříve užívali bisfosfonáty.
- Jedinci s jakoukoli patologií nebo defekty v místě implantátu.
- Augmentace anamnézy v místě implantátu.
- Jedinci se závažným onemocněním parodontu a špatnou ústní hygienou.
- Závažné kazy nebo endodontické léze v zubech sousedících s implantátem.
- Ti, kteří používají intraorální ortodontické nebo protetické aparáty, které znesnadňují kontrolu plaku.
- Těhotné a kojící jedinci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TESTOVACÍ SKUPINA ČGF
Tekutý koncentrovaný růstový faktor aplikovaný do dutiny implantátu.
Implantát a jamku pokrývala CGF membrána.
To je jediný rozdíl mezi kontrolní skupinou CGF a testovací skupinou CGF
|
Kapalina koncentrovaného růstového faktoru (CGF) byla aplikována do dutiny implantátu také membránou CGF pokrytá jamka a implantát
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TESTOVACÍ SKUPINA A-PRF
Advanced Platelet Rich Fibrin liquid aplikovaný do dutiny implantátu.
Implantát a jamku pokrývala také membrána A-PRF.
To je jediný rozdíl mezi kontrolní skupinou A-PRF a testovací skupinou A-PRF
|
Advanced platelet rich fibrin (A-PRF) liquid aplikovaný do dutiny implantátu také membránou A-PRF pokrytá jamka a implantát
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ŘÍDÍCÍ SKUPINA ČGF
Aplikace zubních implantátů byly prováděny tradičními metodami.
|
Aplikovány tradiční implantační metody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ŘÍDÍCÍ SKUPINA A-PRF
Aplikace zubních implantátů byly prováděny tradičními metodami.
|
Aplikovány tradiční implantační metody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezonanční frekvenční analýza-I
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Rezonanční frekvenční analýza je metoda používaná ke stanovení stability primeru v zubních implantátech.
|
Bezprostředně po operaci
|
|
Mezní ztráta kostí
Časové okno: Třetí měsíc
|
Okrajový úbytek kostní hmoty měřený kolem zubních implantátů z meziálních a distálních povrchů na panoramatické rentgenografii získané ve třetím měsíci studie.
|
Třetí měsíc
|
|
Rezonanční frekvenční analýza-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
Rezonanční frekvenční analýza je metoda používaná ke stanovení stability primeru v zubních implantátech.
|
Čtvrtý týden
|
|
Rezonanční frekvenční analýza-III
Časové okno: Třetí měsíc
|
Rezonanční frekvenční analýza je metoda používaná ke stanovení stability primeru v zubních implantátech.
|
Třetí měsíc
|
|
TNF-alfa-I
Časové okno: Druhý týden
|
TNF-alfa izolovaný z periimplantátorové štěrkové tekutiny.
Hladina TNF-alfa byla analyzována metodou ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Druhý týden
|
|
TNF-alfa-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
TNF-alfa izolovaný z periimplantátorové štěrkové tekutiny.
Hladina TNF-alfa byla analyzována metodou ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Čtvrtý týden
|
|
TNF-alfa-III
Časové okno: Třetí měsíc
|
TNF-alfa izolovaný z periimplantátorové štěrkové tekutiny.
Hladina TNF-alfa byla analyzována metodou ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Třetí měsíc
|
|
RANKL-I
Časové okno: Druhý týden
|
RANKL izolovaný z crevikulární tekutiny periimplantátoru.
Hladina RANKL byla analyzována pomocí ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Druhý týden
|
|
RANKL-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
RANKL izolovaný z crevikulární tekutiny periimplantátoru.
Hladina RANKL byla analyzována pomocí ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Čtvrtý týden
|
|
RANKL-III
Časové okno: Třetí měsíc
|
RANKL izolovaný z crevikulární tekutiny periimplantátoru.
Hladina RANKL byla analyzována pomocí ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Třetí měsíc
|
|
OPG-I
Časové okno: Druhý týden
|
OPG izolovaný z crevikulární tekutiny periimplantátoru.
Hladina OPG byla analyzována pomocí ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Druhý týden
|
|
OPG-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
OPG izolovaný z crevikulární tekutiny periimplantátoru.
Hladina OPG byla analyzována pomocí ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Čtvrtý týden
|
|
OPG-III
Časové okno: Třetí měsíc
|
OPG izolovaný z crevikulární tekutiny periimplantátoru.
Hladina OPG byla analyzována pomocí ELISA a její hladina byla stanovena jako pg/dl
|
Třetí měsíc
|
|
Poměr RANKL/OPG-I
Časové okno: Druhý týden
|
Poměr RANKL/OPG je důležitý pro analýzu procesu remodelace a resorpce kosti.
Poměr RANKL/OPG se získá vydělením úrovně RANKL k úrovni OPG.
|
Druhý týden
|
|
Poměr RANKL/OPG-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
Poměr RANKL/OPG je důležitý pro analýzu procesu remodelace a resorpce kosti.
Poměr RANKL/OPG se získá vydělením úrovně RANKL k úrovni OPG.
|
Čtvrtý týden
|
|
Poměr RANKL/OPG-III
Časové okno: Třetí měsíc
|
Poměr RANKL/OPG je důležitý pro analýzu procesu remodelace a resorpce kosti.
Poměr RANKL/OPG se získá vydělením úrovně RANKL k úrovni OPG.
|
Třetí měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku-I
Časové okno: Druhý týden
|
Index plaku vyhodnocuje množství viditelného plaku kolem zubního implantátu na čtyřech površích implantátu včetně meziálního, distálního, bukálního a lingválního.
|
Druhý týden
|
|
Index plaku-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
Index plaku vyhodnocuje množství viditelného plaku kolem zubního implantátu na čtyřech površích implantátu včetně meziálního, distálního, bukálního a lingválního.
|
Čtvrtý týden
|
|
Index plaku-III
Časové okno: Třetí měsíc
|
Index plaku vyhodnocuje množství viditelného plaku kolem zubního implantátu na čtyřech površích implantátu včetně meziálního, distálního, bukálního a lingválního.
|
Třetí měsíc
|
|
Gingivální index-I
Časové okno: Druhý týden
|
Toto měření je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení při jemném sondování.
Gingival Index (GI) hodnotí každé místo na stupnici 0 až 3, přičemž 0 je normální a 3 je těžký zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním.
Čtyři povrchy implantátu jsou hodnoceny v indexovém systému
|
Druhý týden
|
|
Gingivální index-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
Toto měření je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení při jemném sondování.
Gingival Index (GI) hodnotí každé místo na stupnici 0 až 3, přičemž 0 je normální a 3 je těžký zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním.
Čtyři povrchy implantátu jsou hodnoceny v indexovém systému
|
Čtvrtý týden
|
|
Gingivální index-IIII
Časové okno: Třetí měsíc
|
Toto měření je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení při jemném sondování.
Gingival Index (GI) hodnotí každé místo na stupnici 0 až 3, přičemž 0 je normální a 3 je těžký zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním.
Čtyři povrchy implantátu jsou hodnoceny v indexovém systému
|
Třetí měsíc
|
|
Hloubka sondování-I
Časové okno: Druhý týden
|
K měření hloubky gingiválního sulku ze šesti oblastí každého implantátu (meziobukální, bukální, distobukální, mesiolingvální, lingvální, distolingvální) se používá periodontální sonda a naměřené hodnoty se zaznamenávají do grafu.
|
Druhý týden
|
|
Hloubka sondování-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
K měření hloubky gingiválního sulku ze šesti oblastí každého implantátu (meziobukální, bukální, distobukální, mesiolingvální, lingvální, distolingvální) se používá periodontální sonda a naměřené hodnoty se zaznamenávají do grafu.
|
Čtvrtý týden
|
|
Hloubka sondování-III
Časové okno: Třetí měsíc
|
K měření hloubky gingiválního sulku ze šesti oblastí každého implantátu (meziobukální, bukální, distobukální, mesiolingvální, lingvální, distolingvální) se používá periodontální sonda a naměřené hodnoty se zaznamenávají do grafu.
|
Třetí měsíc
|
|
Index gingiválního krvácení-I
Časové okno: Druhý týden
|
Tradičně se krvácení při sondování používá k diagnostice přítomnosti onemocnění parodontu a je spolehlivým indikátorem zánětu dásní, zejména pokud se používá ve spojení s dalšími faktory.
Po sondáži gingiválního sulku se přítomnost krvácení posuzuje dichotomicky.
Pokud se krvácení objeví po sondáži (+) nebo (-).
|
Druhý týden
|
|
Index krvácení dásní-II
Časové okno: Čtvrtý týden
|
Tradičně se krvácení při sondování používá k diagnostice přítomnosti onemocnění parodontu a je spolehlivým indikátorem zánětu dásní, zejména pokud se používá ve spojení s dalšími faktory.
Po sondáži gingiválního sulku se přítomnost krvácení posuzuje dichotomicky.
Pokud se krvácení objeví po sondáži (+) nebo (-).
|
Čtvrtý týden
|
|
Index gingiválního krvácení-III
Časové okno: Třetí měsíc
|
Tradičně se krvácení při sondování používá k diagnostice přítomnosti onemocnění parodontu a je spolehlivým indikátorem zánětu dásní, zejména pokud se používá ve spojení s dalšími faktory.
Po sondáži gingiválního sulku se přítomnost krvácení posuzuje dichotomicky.
Pokud se krvácení objeví po sondáži (+) nebo (-).
|
Třetí měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.U.002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kosti, alveolární
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy