- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04851002
Erilaisten sentrifugoitujen verihiutalekonsentraattien vaikutukset luun uusiutumiseen hammasimplanttien ympärillä
Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin ja väkevän kasvutekijän vaikutusten analysointi implantin luuintegraatioon suhteessa TNF-α:n, RANKL:n ja OPG:n tasoihin implantin ympärillä olevassa crevicular Fluidissa: suujakoinen suunnittelututkimus
Verestä saatuja verihiutalekonsentraatteja on käytetty regeneratiivisena biomateriaalina parodontaalikirurgiassa. Osteogeenisten solujen migraation ja lisääntymisen ohella verihiutaleet kiihdyttävät luun uusiutumista lisäämällä verisuonten muodostumista ja indusoimalla tulehdusreaktioita. Kokeelliset tutkimukset paljastivat, että verihiutaleista vapautuvat kasvutekijät lisäävät osteoblastista erilaistumista implantin pinnalla ja suurentavat luun ja implantin kosketuspintaa. Choukroun esitteli vuonna 2001 verihiutalerikas fibriinin (PRF), verihiutalekonsentraatin, ja se sisältää merkittävän määrän sytokiinejä. Vuonna 2014 löydetty kehittynyt verihiutalerikas fibriini (A-PRF) on PRF-johdannainen, jolla on tiheämpi leukosyyttipitoisuus ja pehmeämpi koostumus. Konsentroitu kasvutekijä (CGF), toinen verihiutaleiden johdannainen, eroaa A-PRF:stä, koska se sisältää monia konsentroituja kasvutekijöitä loukkuun jäykemmässä fibriinirakenteessa. Raportoitiin, että sekä A-PRF että CGF, jotka saatiin vaihtelevilla sentrifuginopeuksilla, kiihdyttivät luusolujen proliferaatiota ja erilaistumista.
Stimuloidut osteoblastit ja osteosyytit käynnistävät uusiutumisprosessin tuottamalla makrofagipesäkkeitä stimuloivaa tekijää ja ydintekijä-kappa B -ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattoria. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että TNF-α aloitti luun resorption RANKL:sta riippumatta. Osteoprotegeriini (OPG) on liukoinen aine. TNF-perheen sytokiinireseptori, ja sitä tuottavat osteoblastit, fibroblastit ja monet isäntäsolut. OPG sitoutuu RANKL:iin ja estää RANKL-RANK-vuorovaikutuksen. Siksi se estää osteoklastista aktiivisuutta. RANKL/OPG-suhdetta käytetään indikaattorina arvioitaessa luun uudelleenmuotoilua, osteoklastista aktiivisuutta tai osteogeneesiä.
Vuorovaikutukset sytokiinien, kasvutekijöiden, kemokiinien ja kemiallisten välittäjien välillä verihyytymän muodostumisen aikana johtavat monimutkaiseen signalointiprosessiin. Sytokiinien ja kasvutekijöiden suuret pitoisuudet haavassa edistävät makrofagien, neutrofiilien ja lymfosyyttien kulkeutumista. Siksi raportoitiin, että fibriinimatriisista vapautuneet sytokiinit saattavat vaikuttaa näihin signalointireitteihin. Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että CGF:n tai A-PRF:n käyttö hammasimplantaatiossa edistäisi tulehduksia, proliferaatiota ja uusiutumisprosessia. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia CGF:n ja A-PRF:n vaikutuksia hammasimplanttien osseointegraatioon kliinisistä, radiografisista ja biokemiallisista näkökohdista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: Väkevän kasvutekijän käyttö hammasimplanttien kanssa
- Menettely: Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin käyttö hammasimplanttien kanssa
- Menettely: Konsentroitujen kasvutekijöiden tutkimusryhmän kontrollipuoli
- Menettely: Edistyneen verihiutalepitoisen fibriinin tutkimusryhmän kontrollipuoli
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin parodontologian klinikoilla. Hatay Mustafa Kemal University Human Ethics Committee hyväksyi tutkimusprotokollan ennen tutkimuksen aloittamista (hyväksyntänumero:). Potilaille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, annettiin yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta ja he antoivat tietoisen suostumuksen ennen toimenpidettä.
Potilasvalinta:
Terveiksi todettujen sairaushistoriansa perusteella kliinisen tutkimuksen ja radiologisen kuvantamisen saaneiden henkilöiden mukaanottokriteerit olivat seuraavat:
- Yli 18-vuotias
- Symmetrinen hampaattomat alueet alaleuassa
- Riittävä luun leveys ja korkeus mahdollistavat ihanteellisen hammasimplanttien asennuksen
- Henkilöt, jotka eivät tupakoi
- Vähintään 2 mm keratinisoitunutta ienleveyttä ja 3 mm pehmytkudosta implanttikohdassa
Henkilöt, jotka täyttivät jonkin alla luetelluista kriteereistä, suljettiin pois tutkimuksesta:
- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, mukaan lukien diabetes mellitus, metabolinen luusairaus, nivelreuma, ihon limakalvon sairaudet, immunologiset häiriöt, hepatiitti tai HIV
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja, immunosuppressantteja, antikoagulantteja tai hormonaalisia ehkäisyvalmisteita mistä tahansa syystä vähintään 6 kuukautta ennen toimenpidettä, ja ne, jotka käyttivät bisfosfonaatteja tuolloin tai aiemmin.
- Henkilöt, joilla on patologia tai vikoja implanttikohdassa.
- Historian lisäys implanttikohdassa.
- Henkilöt, joilla on vaikea periodontaalinen sairaus ja huono suuhygienia.
- Vakavat karies- tai endodonttiset leesiot implantin vieressä olevissa hampaissa.
- Ne, jotka käyttävät intraoraalisia oikomis- tai proteettisia laitteita, jotka vaikeuttavat plakin hallintaa.
- Raskaana olevat ja imettävät henkilöt. Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Sekä tutkimusryhmät että leikkauspaikka määritettiin piirtämällä suljettu kirjekuori juuri ennen leikkausta. Kokenut parodontologi, joka ei tiennyt kohdistamisesta, hankki kliiniset ja radiologiset tiedot tutkimuksesta
Kirurginen toimenpide
Infiltratiivinen anestesia varustettiin anestesialiuoksella, joka sisälsi 1:100 000 epinefriiniä. Harjan puoliväliin tehtiin viilto 15c:n skalpellilla ja kokopaksuinen läppä nostettiin. Poraus suoritettiin (600 rpm ja 25 Ncm) implantin halkaisijan ja alaleuan hampaattoman alueen tarpeen mukaan. Kaikissa implanteissa käytettiin uppoporaa harjan luun rasituksen minimoimiseksi. Jos implanttikohdan vieressä on luonnollinen hammas, hampaan ja implanttiontelon väliin jätettiin vähintään 1,5 mm:n etäisyys ja vähintään 1 mm:n luulevyt poski- ja linguaalisilla puolilla. istuttaa. Sentrifugoidusta verestä saatu autologinen CGF tai A-PRF asetettiin PRF-laatikkoon. Tällä tavalla fibriiniverkostosta vuotaneen kasvutekijä- ja verihiutalepitoisen nesteen annettiin virrata laatikkoon. Neste kerättiin ruiskulla ja levitettiin implantin pinnalle, kunnes kuivaa aluetta ei enää jäljellä. Lisäksi implanttikohta täytettiin tällä nesteellä, ja implantin 0,5 mm:n subcrestal-sijoitus toteutettiin nopeudella 40 rpm ja 25 Ncm vääntömomentilla. CGF:stä tai A-PRF:stä saatu kalvo asetettiin implantin päälle niin, että se peitti rintaluun, ja asetettiin parantava korkki. Implantin asettaminen ilman CGF:ää tai A-PRF:ää suoritettiin leuan vastakkaiselle puolelle kontrolliryhmässä. Implantin stabiilius määritettiin käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä. Leikkauskohta ommeltiin käyttämällä 5/0 silkkiä. Kaikkia potilaita kehotettiin olemaan ottamatta mitään lääkkeitä, ellei se ole välttämätöntä. Ompeleet poistettiin 10 päivää leikkauksen jälkeen. Kaikki leikkaukset suoritti viiden vuoden kokemuksella omaava lääkäri. CGF:n ja A-PRF:n valmistelutoimenpiteet Ennen implanttileikkauksen aloittamista potilaan kyynärvarren kyynärlaskimosta otettiin 9 ml verta, siirrettiin putkeen ilman antikoagulanttia ja sentrifugoitiin. . CGF saatiin käyttämällä automaattisesti säädettävää sentrifugilaitetta, joka poltettiin vaihtelevilla ja kontrolloiduilla nopeuksilla (2 min 2700 rpm, 4 min 2400 rpm, 4 min 2700 rpm ja 3 min 3000 rpm) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italia). A-PRF-ryhmässä verta sentrifugoitiin nopeudella 1400 rpm 14 minuuttia (Duo Centrifuge Process for PRF, Ranska). Sentrifugointi johti putkeen kolmeen kerrokseen: punasolukerros alareunassa, verihiutalehuono seerumikerros yläosassa ja fibriinigeelikerros, joka sisälsi kasvutekijöitä ja verihiutaleita keskellä. Ylemmän kerroksen seerumi poistettiin steriilillä ruiskulla ja fibriinikerros poistettiin putkesta puristimella. Alemman kerroksen punaiset verisolut poistettiin fibriinirakenteesta saksilla.
Kliiniset mittaukset ja resonanssitaajuusanalyysi Jokaisen paranemiskorkin neljästä kohdasta, mesiaali-, distaali-, bukkaali- ja linguaalipinnat, analysoitiin plakkiindeksin (PI), ienindeksin (GI), taskun syvyyden (PD) ja ienverenvuotoindeksin (GBI) suhteen. ). Kaikki kliiniset mittaukset toistettiin 2, 4 ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä. Resonanssitaajuusanalyysi suoritettiin intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti neljännellä ja kahdestoista kuukaudella.
Marginaalisten luutasojen mittaus:
Leikkauspäivänä ja 3 kuukautta sen jälkeen otettuja kalibroituja panoraamaröntgenkuvia käytettiin marginaalisen luutason määrittämiseen. Implantin kiinnitysalustaa pidettiin kynnyksenä marginaalisen luun tason muutosten mittaamiseen. Kun marginaaliluu hammasimplantin ympärillä pieneni alustan alle, röntgenkuvaan piirrettiin kaksi vaakasuoraa viivaa: ensimmäinen taso sijaitsi implanttipidikkeen alustalla ja toinen alveolaarisella harjalla tai luun pohjalla. vika. Marginaalisen luukadon keskiarvo saatiin mittaamalla implantin sylinterimäisen osan mesiaalisista ja distaalisista pinnoista vetämien viivojen kahden pisteen välinen etäisyys vaakasuorille viivoille. Kaikki radiologiset mittaukset suoritti kaksi alansa kokenutta tutkijaa.
Kokoelma peri-implant Crevicular Fluid (PICF):
Ensin implanttikohta eristettiin syljestä ja kuivattiin ilmalla. Imukykyinen suodatinpaperiliuska asetettiin 1 mm:n syvyyteen parantavan korkin mesiaali- ja distaalipinnan taskuun ja jätettiin sinne 30 sekunniksi, jotta riittävä määrä implanttia ympäröivää rakonestettä imeytyi. Nesteen tilavuus mitattiin käyttämällä kalibroitua elektronista laitetta (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA). Veren tai plakin saastuttamat paperinauhat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Paperiliuskat siirrettiin tyhjään parafiinivahalla peitettyyn Eppendorf-putkeen ja säilytettiin 80 °C:ssa analyysiin asti.
Biokemiallinen analyysi:
Aluksi tuoreesta fosfaattipuskuroidusta suolaliuoksesta (PBS) valmistettiin suolaliuosta (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na2HP04 ja 2,7 mM KCl). PBS 300 ui) lisättiin kuhunkin Eppendorf-putkeen, jossa oli kaksi paperiliuskaa, jätettiin huoneenlämpötilaan 30 minuutiksi ja sentrifugoitiin sitten 12 000 x g 4 °C:ssa 15 minuuttia. Sentrifugoinnin jälkeen liuskat poistettiin Eppendorf-putkesta ja saatua supernatanttia käytettiin ELISA:ssa. Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) ja Osteoprotegerin (OPG) (Boster) tasot mitattiin ELISA:lla 450 nm aallonpituudella käyttäen kaupallisia sarjoja ja Thermoa. Fisher Scientific Multiscan Go-Suomen ELISA-lukija. Kaikki analyysit suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoitiin 95 %:n varmuudella käyttämällä SPSS 21 -ohjelmistoa. Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvona, keskihajonnana, mediaanina, miniminä ja maksimina. Kategoriset muuttujat ilmaistaan frekvensseinä ja prosentteina. Aineiston jakauman normaaleja analysoitiin Shapiro-Wilk-testillä ja Mann Whitneyn U- ja Studentin t-testeillä vertailtiin riippumattomia ryhmiä. Riippuvien muuttujien vertaamiseen käytettiin Wilcoxonin etumerkkitestiä ja Friedmanin testiä. Kahden mittauspisteen vertailut analysoitiin Wilcoxon-testillä Bonferroni-korjauksella (p <0,016), jos merkittävä ero määritettiin Friedman-testillä. P-arvoksi määritettiin 0,05 kaikille analyyseille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki, 31060
- Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Symmetrinen hampaattomat alueet alaleuassa
- Riittävä luun leveys ja korkeus mahdollistavat ihanteellisen hammasimplanttien asennuksen
- Henkilöt, jotka eivät tupakoi
- Vähintään 2 mm keratinisoitunutta ienleveyttä ja 3 mm pehmytkudosta implanttikohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, mukaan lukien diabetes mellitus, metabolinen luusairaus, nivelreuma, ihon limakalvon sairaudet, immunologiset häiriöt, hepatiitti tai HIV
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja, immunosuppressantteja, antikoagulantteja tai hormonaalisia ehkäisyvalmisteita mistä tahansa syystä vähintään 6 kuukautta ennen toimenpidettä, ja ne, jotka käyttivät bisfosfonaatteja tuolloin tai aiemmin.
- Henkilöt, joilla on patologia tai vikoja implanttikohdassa.
- Historian lisäys implanttikohdassa.
- Henkilöt, joilla on vaikea periodontaalinen sairaus ja huono suuhygienia.
- Vakavat karies- tai endodonttiset leesiot implantin vieressä olevissa hampaissa.
- Ne, jotka käyttävät intraoraalisia oikomis- tai proteettisia laitteita, jotka vaikeuttavat plakin hallintaa.
- Raskaana olevat ja imettävät henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CGF-TESTIRYHMÄ
Konsentroitu kasvutekijäneste levitettynä implantin onteloon.
Myös CGF-kalvo peitti implantin ja hylsyn.
Tämä on ainoa ero CGF-kontrolliryhmän ja CGF-testiryhmän välillä
|
Konsentroitu kasvutekijä (CGF) neste levitetään implanttionteloon, myös CGF-kalvopäällysteinen kanta ja implantti
|
|
KOKEELLISTA: A-PRF TESTIRYHMÄ
Advanced Trombocit Rich Fibrin -neste levitetään implantin onteloon.
Myös A-PRF-kalvo peitti implantin ja hylsyn.
Tämä on ainoa ero A-PRF-kontrolliryhmän ja A-PRF-testiryhmän välillä
|
Kehittynyt verihiutalerikas fibriini (A-PRF) -neste levitetty implanttionteloon, myös A-PRF-kalvopäällysteinen kanta ja implantti
|
|
KOKEELLISTA: CGF CONTROL GROUP
Hammasimplanttisovellukset tehtiin perinteisin menetelmin.
|
Perinteiset implantointimenetelmät
|
|
KOKEELLISTA: A-PRF CONTROL GROUP
Hammasimplanttisovellukset tehtiin perinteisin menetelmin.
|
Perinteiset implantointimenetelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resonanssitaajuusanalyysi-I
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Resonanssitaajuusanalyysi on menetelmä, jota käytetään alukkeen stabiilisuuden määrittämiseen hammasimplanteissa.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Marginaalinen luukatko
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
Marginaalinen luukado mitattiin hammasimplanttien ympäriltä mesiaalisista ja distaalisista pinnoista panoraamaradiografialla, joka on saatu tutkimuksen kolmannen kuukauden aikana.
|
Kolmas kuukausi
|
|
Resonanssitaajuusanalyysi-II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Resonanssitaajuusanalyysi on menetelmä, jota käytetään alukkeen stabiilisuuden määrittämiseen hammasimplanteissa.
|
Neljäs viikko
|
|
Resonanssitaajuusanalyysi-III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
Resonanssitaajuusanalyysi on menetelmä, jota käytetään alukkeen stabiilisuuden määrittämiseen hammasimplanteissa.
|
Kolmas kuukausi
|
|
TNF-alfa-I
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
TNF-alfa eristetty peri-implantterin rakonesteestä.
TNF-alfan taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dl:ksi
|
Toinen viikko
|
|
TNF-alfa-II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
TNF-alfa eristetty peri-implantterin rakonesteestä.
TNF-alfan taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dl:ksi
|
Neljäs viikko
|
|
TNF-alfa-III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
TNF-alfa eristetty peri-implantterin rakonesteestä.
TNF-alfan taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dl:ksi
|
Kolmas kuukausi
|
|
RANKL-I
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
RANKL eristetty peri-implantterin rakonesteestä.
RANKL:n taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dL:ksi
|
Toinen viikko
|
|
RANKL-II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
RANKL eristetty peri-implantterin rakonesteestä.
RANKL:n taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dL:ksi
|
Neljäs viikko
|
|
RANKL-III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
RANKL eristetty peri-implantterin rakonesteestä.
RANKL:n taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dL:ksi
|
Kolmas kuukausi
|
|
OPG-I
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
OPG eristetty peri-implantterin crevicular nesteestä.
OPG:n taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dl:ksi
|
Toinen viikko
|
|
OPG-II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
OPG eristetty peri-implantterin crevicular nesteestä.
OPG:n taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dl:ksi
|
Neljäs viikko
|
|
OPG-III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
OPG eristetty peri-implantterin crevicular nesteestä.
OPG:n taso on analysoitu ELISA:lla ja sen taso määritettiin pg/dl:ksi
|
Kolmas kuukausi
|
|
RANKL/OPG-suhde-I
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
RANKL/OPG-suhde on tärkeä luun uudelleenmuotoilu- ja resorptioprosessin analysoinnissa.
RANKL/OPG-suhde saadaan jakamalla RANKL-taso OPG-tasolle.
|
Toinen viikko
|
|
RANKL/OPG-suhde-II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
RANKL/OPG-suhde on tärkeä luun uudelleenmuotoilu- ja resorptioprosessin analysoinnissa.
RANKL/OPG-suhde saadaan jakamalla RANKL-taso OPG-tasolle.
|
Neljäs viikko
|
|
RANKL/OPG-suhde-III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
RANKL/OPG-suhde on tärkeä luun uudelleenmuotoilu- ja resorptioprosessin analysoinnissa.
RANKL/OPG-suhde saadaan jakamalla RANKL-taso OPG-tasolle.
|
Kolmas kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi-I
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
Plakkiindeksi arvioi hammasimplanttia ympäröivän näkyvän plakin määrän implantin neljällä pinnalla, mukaan lukien mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen.
|
Toinen viikko
|
|
Plakkiindeksi-II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Plakkiindeksi arvioi hammasimplanttia ympäröivän näkyvän plakin määrän implantin neljällä pinnalla, mukaan lukien mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen.
|
Neljäs viikko
|
|
Plakkiindeksi III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
Plakkiindeksi arvioi hammasimplanttia ympäröivän näkyvän plakin määrän implantin neljällä pinnalla, mukaan lukien mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen.
|
Kolmas kuukausi
|
|
Ienindeksi-I
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
Tämä mittaus perustuu verenvuodon olemassaoloon tai puuttumiseen hellävaraisella koetuksella.
Gingival Index (GI) pisteyttää jokaisen kohdan asteikolla 0–3, jolloin 0 on normaali ja 3 on vakava tulehdus, jolle on ominaista turvotus, punoitus, turvotus ja spontaani.
Implantin neljä pintaa arvioidaan indeksijärjestelmässä
|
Toinen viikko
|
|
Ienindeksi-II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Tämä mittaus perustuu verenvuodon olemassaoloon tai puuttumiseen hellävaraisella koetuksella.
Gingival Index (GI) pisteyttää jokaisen kohdan asteikolla 0–3, jolloin 0 on normaali ja 3 on vakava tulehdus, jolle on ominaista turvotus, punoitus, turvotus ja spontaani.
Implantin neljä pintaa arvioidaan indeksijärjestelmässä
|
Neljäs viikko
|
|
Ienindeksi-III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
Tämä mittaus perustuu verenvuodon olemassaoloon tai puuttumiseen hellävaraisella koetuksella.
Gingival Index (GI) pisteyttää jokaisen kohdan asteikolla 0–3, jolloin 0 on normaali ja 3 on vakava tulehdus, jolle on ominaista turvotus, punoitus, turvotus ja spontaani.
Implantin neljä pintaa arvioidaan indeksijärjestelmässä
|
Kolmas kuukausi
|
|
Tutkimussyvyys-I
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
Parodontaalianturia käytetään mittaamaan iensien syvyyden syvyyttä kunkin implantin kuudesta alueesta (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, linguaalinen, distolinguaalinen), ja lukemat kirjataan kaavioon.
|
Toinen viikko
|
|
Luotaussyvyys-II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Parodontaalianturia käytetään mittaamaan iensien syvyyden syvyyttä kunkin implantin kuudesta alueesta (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, linguaalinen, distolinguaalinen), ja lukemat kirjataan kaavioon.
|
Neljäs viikko
|
|
Luotaussyvyys-III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
Parodontaalianturia käytetään mittaamaan iensien syvyyden syvyyttä kunkin implantin kuudesta alueesta (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, linguaalinen, distolinguaalinen), ja lukemat kirjataan kaavioon.
|
Kolmas kuukausi
|
|
Ienverenvuotoindeksi-I
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
Perinteisesti periodontaalisten sairauksien diagnosoinnissa on käytetty luotainverenvuotoa, ja se on luotettava indikaattori ientulehduksesta, varsinkin kun sitä käytetään yhdessä muiden tekijöiden kanssa.
Ienuurteen tutkimisen jälkeen verenvuodon esiintyminen arvioidaan kaksijakoisesti.
Jos verenvuoto tapahtuu mittauksen (+) tai (-) jälkeen.
|
Toinen viikko
|
|
Ienverenvuotoindeksi II
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Perinteisesti periodontaalisten sairauksien diagnosoinnissa on käytetty luotainverenvuotoa, ja se on luotettava indikaattori ientulehduksesta, varsinkin kun sitä käytetään yhdessä muiden tekijöiden kanssa.
Ienuurteen tutkimisen jälkeen verenvuodon esiintyminen arvioidaan kaksijakoisesti.
Jos verenvuoto tapahtuu mittauksen (+) tai (-) jälkeen.
|
Neljäs viikko
|
|
Ienverenvuotoindeksi III
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
|
Perinteisesti periodontaalisten sairauksien diagnosoinnissa on käytetty luotainverenvuotoa, ja se on luotettava indikaattori ientulehduksesta, varsinkin kun sitä käytetään yhdessä muiden tekijöiden kanssa.
Ienuurteen tutkimisen jälkeen verenvuodon esiintyminen arvioidaan kaksijakoisesti.
Jos verenvuoto tapahtuu mittauksen (+) tai (-) jälkeen.
|
Kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Hammassairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Leuan sairaudet
- Suu, hampaaton
- Luun resorptio
- Alveolaarinen luun menetys
- Leuka, hampainen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mitoosin modulaattorit
- Mitogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.U.002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .