Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző centrifugált vérlemezkekoncentrátumok hatásai a fogimplantátumok körüli csontremodellációra

2021. április 14. frissítette: Muhammet Atilgan

A fejlett vérlemezkékben gazdag fibrin és a koncentrált növekedési faktor hatásának elemzése az implantátum csontosodási integrációjára tekintettel a TNF-α, RANKL és OPG szintjére implantátum körüli hasnyálkahártya folyadékban: osztott szájú tervezési tanulmány

A vérből nyert vérlemezke-koncentrátumokat regeneratív bioanyagként használták a parodontális sebészetben. Az oszteogén sejtek migrációjával és proliferációjával együtt a vérlemezkék felgyorsítják a csontregenerációt azáltal, hogy fokozzák az erek képződését és gyulladásos reakciókat váltanak ki. Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a vérlemezkékből felszabaduló növekedési faktorok fokozzák az oszteoblasztos differenciálódást az implantátum felületén, és megnövelik a csont és az implantátum érintkezési felületét. A Choukroun 2001-ben vezette be a thrombocyta-gazdag fibrint (PRF), egy vérlemezke-koncentrátumot, amely jelentős mennyiségű citokint tartalmaz. A 2014-ben felfedezett fejlett thrombocytában gazdag fibrin (A-PRF) sűrűbb leukocitakoncentrációjú és lágyabb konzisztenciájú PRF-származék. A koncentrált növekedési faktor (CGF), egy másik thrombocyta-származék, különbözik az A-PRF-től, mivel sok koncentrált növekedési faktort tartalmaz egy merevebb fibrinszerkezetben. Beszámoltak arról, hogy mind az A-PRF, mind a CGF, amelyeket változó centrifuga sebességgel kaptak, felgyorsította a csontsejtek proliferációját és differenciálódását.

A stimulált oszteoblasztok és oszteociták a makrofágkolónia-stimuláló faktor és a nukleáris faktor-kappa B ligandum receptor aktivátorának (RANKL) termelésével beindítják az átépülési folyamatot. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a TNF-α a RANKL-től függetlenül kezdeményezte a csontreszorpciót. Az osteoprotegerin (OPG) oldható. a TNF család citokin receptora, és oszteoblasztok, fibroblasztok és számos gazdasejt termelik. Az OPG kötődik a RANKL-hez és megakadályozza a RANKL-RANK interakciót Ezért gátolja az oszteoklasztikus aktivitást. A RANKL/OPG arányt indikátorként használják a csontremodelláció, az oszteoklasztikus aktivitás vagy az oszteogenezis becslésére.

A citokinek, növekedési faktorok, kemokinek és kémiai mediátorok közötti kölcsönhatások a vérrögképződés során összetett jelátviteli folyamatot eredményeznek. A citokinek és növekedési faktorok magas koncentrációja a sebben elősegíti a makrofágok, neutrofilek és limfociták migrációját. Ezért azt jelentették, hogy a fibrinmátrixból felszabaduló citokinek befolyásolhatják ezeket a jelátviteli útvonalakat. Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezték, hogy a CGF vagy az A-PRF alkalmazása a fogbeültetésben hozzájárul a gyulladáshoz, a proliferációhoz és az átépülési folyamathoz. Ezért a tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a CGF és az A-PRF hatását a fogászati ​​implantátumok csontosodási integrációjára klinikai, radiográfiai és biokémiai szempontból.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a parodontológiai klinikákon végezték. A vizsgálati protokollt a Hatay Mustafa Kemal Egyetem Humán Etikai Bizottsága hagyta jóvá a vizsgálat megkezdése előtt (jóváhagyási szám:). Azok a betegek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, részletes tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és tájékozott beleegyezésüket adtak az eljárás előtt.

Beteg kiválasztása:

A kórtörténetük alapján egészségesnek talált, klinikai vizsgálaton átesett és radiológiai képalkotáson átesett személyek felvételi kritériumai a következők voltak:

  • 18 éves kor felett
  • Szimmetrikus fogatlan területek a mandibulában
  • Elegendő csontszélesség és magasság lehetővé teszi az ideális fogászati ​​implantátum beültetést
  • Olyan személyek, akik nem dohányoznak
  • Legalább 2 mm keratinizált ínyszélesség és 3 mm lágyszövetvastagság az implantátum helyén

Az alábbiakban felsorolt ​​kritériumok bármelyikének megfelelő személyeket kizárták a vizsgálatból:

  • Szisztémás betegségekben szenvedő betegek, beleértve a cukorbetegséget, a metabolikus csontbetegséget, a reumás ízületi gyulladást, a mucocutan rendellenességeket, az immunológiai rendellenességeket, a hepatitist vagy a HIV-t
  • Azok a személyek, akik bármilyen okból antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt, kortikoszteroidot, immunszuppresszánst, véralvadásgátlót vagy hormonális fogamzásgátlót szedtek legalább 6 hónappal a beavatkozás előtt, valamint azok, akik akkor vagy korábban biszfoszfonátokat szedtek.
  • Azok az egyének, akiknek bármilyen patológiája vagy hibája van az implantátum helyén.
  • Anamnézis augmentáció az implantátum helyén.
  • Súlyos fogágybetegségben és rossz szájhigiéniában szenvedők.
  • Súlyos fogszuvasodás vagy endodontikus elváltozások az implantátum mellett.
  • Azok, akik olyan intraorális fogszabályozási vagy protetikai eszközöket használnak, amelyek megnehezítik a plakk leküzdését.
  • Terhes és szoptató egyének. Randomizálás és vakítás Mind a vizsgálati csoportokat, mind a műtéti helyet úgy határoztuk meg, hogy közvetlenül a műtét előtt zárt borítékot rajzoltunk. A vizsgálat klinikai és radiológiai feljegyzéseit egy tapasztalt parodontológus szerezte meg, aki nem tudott az elosztásról

Sebészeti eljárás

Az infiltratív érzéstelenítést 1:100 000 epinefrint tartalmazó érzéstelenítő oldattal végezték. Egy 15c-es szikével a kresta közepén bemetszést végeztünk, és egy teljes vastagságú szárnyat megemeltünk. A fúrási eljárást (600 ford./perc és 25 Ncm) az implantátum átmérőjének és a fogatlan terület igényének megfelelően végeztük a mandibulában. Minden implantátumhoz süllyesztett fúrót használtak, hogy minimálisra csökkentsék a krestacsont stresszt. A beültetés helye mellett természetes fog jelenléte esetén a fog és az implantátum ürege között legalább 1,5 mm távolságot kell hagyni, és a szájüregben és a nyelvben legalább 1 mm-es csontlemezek jelenléte. implantátum. A centrifugált vérből nyert CGF vagy A-PRF autológot PRF dobozba helyeztük. Ily módon a fibrinhálózatból kiszivárgó növekedési faktorban és vérlemezkékben gazdag folyadékot engedték befolyni a dobozba. A folyadékot fecskendővel összegyűjtöttük, és az implantátum felületére vittük, amíg nem maradt száraz terület. Ezenkívül az implantátum helyét feltöltöttük ezzel a folyadékkal, és az implantátum 0,5 mm-es subcrestalis elhelyezését biztosítottuk 40 ford./perc sebességgel és 25 Ncm nyomatékkal. A CGF-ből vagy A-PRF-ből nyert membránt az implantátumra helyezték úgy, hogy befedje a krestális csontot, és egy gyógyító sapkát helyeztek el. A kontrollcsoportban a CGF vagy A-PRF nélküli implantátum beültetést az állkapocs ellenkező oldalán végeztük. Az implantátum stabilitását rezonancia-frekvencia-analízissel határoztuk meg. A műtéti helyet 5/0 selyemmel varrtuk. Minden betegnek azt tanácsolták, hogy ne szedjen semmilyen gyógyszert, hacsak nem szükséges. A varratokat a műtét után 10 nappal eltávolítottuk. Valamennyi műtétet öt éves gyakorlattal rendelkező orvos végezte. CGF és A-PRF előkészítési eljárása Az implantációs műtét megkezdése előtt a páciens alkarjának cubitalis vénájából 9 ml vért vettünk le, véralvadásgátló nélküli csőbe juttattuk, majd centrifugáltuk. . A CGF-et egy automatikusan beállított centrifugakészülékkel kaptuk, váltakozó és szabályozott fordulatszámon (2 perc 2700 rpm, 4 perc 2400 rpm, 4 perc 2700 rpm és 3 perc 3000 rpm) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Olaszország). Az A-PRF csoportban a vért 1400 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 14 percig (Duo Centrifuge Process for PRF, Franciaország). A centrifugálás három réteget eredményezett a csőben: alul egy vörösvérsejtréteg, felül egy vérlemezkékben szegény szérumréteg, középen pedig egy növekedési faktorokat és vérlemezkéket tartalmazó fibrin gélréteg. A felső réteg szérumát steril fecskendővel távolítottuk el, a fibrinréteget pedig bilincs segítségével távolítottuk el a tubusból. Az alsó réteg vörösvértesteit ollóval távolították el a fibrin szerkezetből.

Klinikai mérések és rezonancia-frekvencia-analízis Minden egyes gyógyító sapka négy helyét, a meziális, disztális, bukkális és linguális felületeket plakk index (PI), gingivális index (GI), zsebmélység (PD) és ínyvérzési index (GBI) szempontjából elemeztük. ). Minden klinikai mérést megismételtek a beavatkozás után 2, 4 és 12 héttel. A rezonancia frekvencia analízist intraoperatívan és posztoperatívan a negyedik és tizenkettedik hónapban végeztük.

A marginális csontszintek mérése:

A műtét napján és 3 hónappal azután készült kalibrált panoráma röntgenfelvételeket használtuk a marginális csontszint meghatározására. Az implantátum-rögzítő platformot tekintették küszöbnek a marginális csontszint változásának mérésére. Amikor a fogászati ​​implantátum körüli marginális csont a platform alá csökkent, a röntgenfelvételen két vízszintes vonalat húztak: az első sík az implantátum rögzítőlapján, a második az alveoláris tarékon vagy a csont alján volt. disszidál. A marginális csontvesztés átlagát az implantátum hengeres részének meziális és disztális felületéből a vízszintes vonalakon húzott vonalak által hagyott két pont közötti távolság mérésével kaptuk. Valamennyi radiológiai mérést két, saját szakterületén jártas vizsgáló végezte.

Implantátum körüli Crevicular Fluid (PICF) gyűjteménye:

Először az implantátum helyét izoláltuk a nyáltól, és levegőn szárítottuk. Egy abszorbens szűrőpapír csíkot 1 mm-re helyeztünk a gyógyító sapka mesiális és disztális felületén lévő zsebbe, és ott hagytuk 30 másodpercig, hogy elegendő mennyiségű periimplantátum rés-folyadék felszívódjon. A folyadék térfogatát kalibrált elektronikus eszközzel (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA) mértük. A vérrel vagy plakkkal szennyezett papírcsíkokat kizártuk a vizsgálatból. A papírcsíkokat egy paraffinviasszal borított üres Eppendorf-csőbe helyeztük, és az elemzésig 80 °C-on tároltuk.

Biokémiai elemzés:

Kezdetben friss foszfáttal pufferolt sóoldatot (PBS) állítottunk elő sóoldatból (pH: 7,00, 137 mM NaCl, 10 mM Na2HPO4 és 2,7 mM KCl). 300 µl PBS-t adtunk minden Eppendorf-csőbe két papírcsíkkal, szobahőmérsékleten 30 percig hagytuk, majd 12 000 x g-vel 4 °C-on 15 percig centrifugáltuk. A centrifugálást követően az Eppendorf-csőben lévő csíkokat eltávolítottuk, és a kapott felülúszót ELISA-hoz használtuk fel. A tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) és Osteoprotegerin (OPG) (Boster) szintjét ELISA-val mértük 450 nm hullámhosszon, kereskedelmi készletek és Thermo segítségével. Fisher Scientific Multiscan Go-Finnország ELISA olvasó. Minden elemzést a gyártó utasításai szerint végeztünk.

Statisztikai analízis:

Az adatokat 95%-os megbízhatósággal elemeztük az SPSS 21 szoftverrel. A folytonos változókat átlagban, szórásban, mediánban, minimumban és maximumban fejeztük ki. A kategorikus változókat gyakoriságok és százalékok formájában fejezzük ki. Az adatok eloszlásának normalitását Shapiro-Wilk teszttel elemeztük, a független csoportok összehasonlítására Mann Whitney U és Student t teszteket használtunk. A Wilcoxon előjeles rang tesztet és a Friedman tesztet használtuk a függő változók összehasonlítására. Két mérési pont összehasonlítását Wilcoxon teszttel elemeztük Bonferroni korrekcióval (p <0,016), ha szignifikáns különbséget Friedman teszttel határoztunk meg. A p értéket minden elemzésnél 0,05-ben határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hatay, Pulyka, 31060
        • Mustafa Kemal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • Szimmetrikus fogatlan területek a mandibulában
  • Elegendő csontszélesség és magasság lehetővé teszi az ideális fogászati ​​implantátum beültetést
  • Olyan személyek, akik nem dohányoznak
  • Legalább 2 mm keratinizált ínyszélesség és 3 mm lágyszövetvastagság az implantátum helyén

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségekben szenvedő betegek, beleértve a cukorbetegséget, a metabolikus csontbetegséget, a reumás ízületi gyulladást, a mucocutan rendellenességeket, az immunológiai rendellenességeket, a hepatitist vagy a HIV-t
  • Azok a személyek, akik bármilyen okból antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt, kortikoszteroidot, immunszuppresszánst, véralvadásgátlót vagy hormonális fogamzásgátlót szedtek legalább 6 hónappal a beavatkozás előtt, valamint azok, akik akkor vagy korábban biszfoszfonátokat szedtek.
  • Azok az egyének, akiknek bármilyen patológiája vagy hibája van az implantátum helyén.
  • Anamnézis augmentáció az implantátum helyén.
  • Súlyos fogágybetegségben és rossz szájhigiéniában szenvedők.
  • Súlyos fogszuvasodás vagy endodontikus elváltozások az implantátum mellett.
  • Azok, akik olyan intraorális fogszabályozási vagy protetikai eszközöket használnak, amelyek megnehezítik a plakk leküzdését.
  • Terhes és szoptató egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CGF TESZT CSOPORT
Koncentrált növekedési faktor folyadék az implantátum üregébe juttatva. Az implantátumot és a foglalatot is CGF membrán borította. Ez az egyetlen különbség a CGF kontrollcsoport és a CGF tesztcsoport között
Az implantátum üregére felvitt koncentrált növekedési faktor (CGF) folyadék, valamint CGF membránnal borított foglalat és implantátum
KÍSÉRLETI: A-PRF TESZT CSOPORT
Advanced Platelet Rich Fibrin folyadék az implantátum üregébe juttatva. Az implantátumot és a foglalatot is A-PRF membrán fedte. Ez az egyetlen különbség az A-PRF kontrollcsoport és az A-PRF tesztcsoport között
Fejlett, vérlemezkében gazdag fibrin (A-PRF) folyadék az implantátum üregére, valamint A-PRF membránnal borított foglalat és implantátum
KÍSÉRLETI: CGF CONTROL GROUP
A fogászati ​​implantátumok alkalmazása hagyományos módszerekkel történt.
Alkalmazott hagyományos implantációs módszerek
KÍSÉRLETI: A-PRF CONTROL GROUP
A fogászati ​​implantátumok alkalmazása hagyományos módszerekkel történt.
Alkalmazott hagyományos implantációs módszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rezonancia-frekvencia-elemzés-I
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
A rezonancia-frekvencia analízis a fogászati ​​implantátumok primer stabilitásának meghatározására szolgáló módszer.
Közvetlenül a műtét után
Marginális csontvesztés
Időkeret: Harmadik hónap
A fogászati ​​implantátumok körül mért marginális csontvesztés a mesiális és disztális felületekről panoráma röntgenfelvételen, amelyet a vizsgálat harmadik hónapjában készítettek.
Harmadik hónap
Rezonancia-frekvencia elemzés-II
Időkeret: Negyedik hét
A rezonancia-frekvencia analízis a fogászati ​​implantátumok primer stabilitásának meghatározására szolgáló módszer.
Negyedik hét
Rezonancia-frekvencia elemzés-III
Időkeret: Harmadik hónap
A rezonancia-frekvencia analízis a fogászati ​​implantátumok primer stabilitásának meghatározására szolgáló módszer.
Harmadik hónap
TNF-alfa-I
Időkeret: Második hét
TNF-alfa izolált peri-implantáris rés-folyadékból. A TNF-alfa szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dl-ben határoztuk meg
Második hét
TNF-alfa-II
Időkeret: Negyedik hét
TNF-alfa izolált peri-implantáris rés-folyadékból. A TNF-alfa szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dl-ben határoztuk meg
Negyedik hét
TNF-alfa-III
Időkeret: Harmadik hónap
TNF-alfa izolált peri-implantáris rés-folyadékból. A TNF-alfa szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dl-ben határoztuk meg
Harmadik hónap
RANKL-I
Időkeret: Második hét
RANKL izolált peri-implanter crevicularis folyadékból. A RANKL szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
Második hét
RANKL-II
Időkeret: Negyedik hét
RANKL izolált peri-implanter crevicularis folyadékból. A RANKL szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
Negyedik hét
RANKL-III
Időkeret: Harmadik hónap
RANKL izolált peri-implanter crevicularis folyadékból. A RANKL szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
Harmadik hónap
OPG-I
Időkeret: Második hét
OPG izolált peri-implanter recvicularis folyadékból. Az OPG szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
Második hét
OPG-II
Időkeret: Negyedik hét
OPG izolált peri-implanter recvicularis folyadékból. Az OPG szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
Negyedik hét
OPG-III
Időkeret: Harmadik hónap
OPG izolált peri-implanter recvicularis folyadékból. Az OPG szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
Harmadik hónap
RANKL/OPG arány-I
Időkeret: Második hét
A RANKL/OPG arány fontos a csontremodelling és a reszorpciós folyamat elemzéséhez. A RANKL/OPG arányt úgy kapjuk meg, hogy a RANKL szintet elosztjuk az OPG szinttel.
Második hét
RANKL/OPG arány-II
Időkeret: Negyedik hét
A RANKL/OPG arány fontos a csontremodelling és a reszorpciós folyamat elemzéséhez. A RANKL/OPG arányt úgy kapjuk meg, hogy a RANKL szintet elosztjuk az OPG szinttel.
Negyedik hét
RANKL/OPG arány-III
Időkeret: Harmadik hónap
A RANKL/OPG arány fontos a csontremodelling és a reszorpciós folyamat elemzéséhez. A RANKL/OPG arányt úgy kapjuk meg, hogy a RANKL szintet elosztjuk az OPG szinttel.
Harmadik hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk Index-I
Időkeret: Második hét
A plakk index a fogászati ​​implantátum körüli látható plakk mennyiségét méri fel az implantátum négy felületén, beleértve a meziális, disztális, bukkális és linguális felületet.
Második hét
Plakk Index-II
Időkeret: Negyedik hét
A plakk index a fogászati ​​implantátum körüli látható plakk mennyiségét méri fel az implantátum négy felületén, beleértve a meziális, disztális, bukkális és linguális felületet.
Negyedik hét
Plakk Index-III
Időkeret: Harmadik hónap
A plakk index a fogászati ​​implantátum körüli látható plakk mennyiségét méri fel az implantátum négy felületén, beleértve a meziális, disztális, bukkális és linguális felületet.
Harmadik hónap
Gingiva Index-I
Időkeret: Második hét
Ez a mérés a vérzés meglétén vagy hiányán alapul, enyhe tapintással. Az ínyindex (GI) minden helyet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékel, ahol a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos gyulladás, amelyet ödéma, bőrpír, duzzanat és spontán jellemez. Az implantátum négy felületét az indexrendszerben értékeljük
Második hét
Gingiva Index-II
Időkeret: Negyedik hét
Ez a mérés a vérzés meglétén vagy hiányán alapul, enyhe tapintással. Az ínyindex (GI) minden helyet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékel, ahol a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos gyulladás, amelyet ödéma, bőrpír, duzzanat és spontán jellemez. Az implantátum négy felületét az indexrendszerben értékeljük
Negyedik hét
Gingiva Index-III
Időkeret: Harmadik hónap
Ez a mérés a vérzés meglétén vagy hiányán alapul, enyhe tapintással. Az ínyindex (GI) minden helyet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékel, ahol a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos gyulladás, amelyet ödéma, bőrpír, duzzanat és spontán jellemez. Az implantátum négy felületét az indexrendszerben értékeljük
Harmadik hónap
Szondázási mélység-I
Időkeret: Második hét
Parodontális szondát használnak a fogíny mélységének mérésére minden implantátum hat területéről (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiolingvális, linguális, disztolinguális), és a leolvasásokat egy diagramra rögzítik.
Második hét
Szondázási mélység-II
Időkeret: Negyedik hét
Parodontális szondát használnak a fogíny mélységének mérésére minden implantátum hat területéről (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiolingvális, linguális, disztolinguális), és a leolvasásokat egy diagramra rögzítik.
Negyedik hét
Szondázási mélység-III
Időkeret: Harmadik hónap
Parodontális szondát használnak a fogíny mélységének mérésére minden implantátum hat területéről (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiolingvális, linguális, disztolinguális), és a leolvasásokat egy diagramra rögzítik.
Harmadik hónap
Fogínyvérzési index-I
Időkeret: Második hét
Hagyományosan a szondázáskor végzett vérzést a fogágybetegségek diagnosztizálására használták, és ez a fogínygyulladás megbízható indikátora, különösen, ha más tényezőkkel együtt alkalmazzák. A gingivasulcus szondázása után a vérzés jelenlétét dichotóm módon értékeljük. Ha a vérzés szondázás után következik be (+), vagy (-).
Második hét
Fogínyvérzési index-II
Időkeret: Negyedik hét
Hagyományosan a szondázáskor végzett vérzést a fogágybetegségek diagnosztizálására használták, és ez a fogínygyulladás megbízható indikátora, különösen, ha más tényezőkkel együtt alkalmazzák. A gingivasulcus szondázása után a vérzés jelenlétét dichotóm módon értékeljük. Ha a vérzés szondázás után következik be (+), vagy (-).
Negyedik hét
Fogínyvérzési index-III
Időkeret: Harmadik hónap
Hagyományosan a szondázáskor végzett vérzést a fogágybetegségek diagnosztizálására használták, és ez a fogínygyulladás megbízható indikátora, különösen, ha más tényezőkkel együtt alkalmazzák. A gingivasulcus szondázása után a vérzés jelenlétét dichotóm módon értékeljük. Ha a vérzés szondázás után következik be (+), vagy (-).
Harmadik hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel