- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04851002
Különböző centrifugált vérlemezkekoncentrátumok hatásai a fogimplantátumok körüli csontremodellációra
A fejlett vérlemezkékben gazdag fibrin és a koncentrált növekedési faktor hatásának elemzése az implantátum csontosodási integrációjára tekintettel a TNF-α, RANKL és OPG szintjére implantátum körüli hasnyálkahártya folyadékban: osztott szájú tervezési tanulmány
A vérből nyert vérlemezke-koncentrátumokat regeneratív bioanyagként használták a parodontális sebészetben. Az oszteogén sejtek migrációjával és proliferációjával együtt a vérlemezkék felgyorsítják a csontregenerációt azáltal, hogy fokozzák az erek képződését és gyulladásos reakciókat váltanak ki. Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a vérlemezkékből felszabaduló növekedési faktorok fokozzák az oszteoblasztos differenciálódást az implantátum felületén, és megnövelik a csont és az implantátum érintkezési felületét. A Choukroun 2001-ben vezette be a thrombocyta-gazdag fibrint (PRF), egy vérlemezke-koncentrátumot, amely jelentős mennyiségű citokint tartalmaz. A 2014-ben felfedezett fejlett thrombocytában gazdag fibrin (A-PRF) sűrűbb leukocitakoncentrációjú és lágyabb konzisztenciájú PRF-származék. A koncentrált növekedési faktor (CGF), egy másik thrombocyta-származék, különbözik az A-PRF-től, mivel sok koncentrált növekedési faktort tartalmaz egy merevebb fibrinszerkezetben. Beszámoltak arról, hogy mind az A-PRF, mind a CGF, amelyeket változó centrifuga sebességgel kaptak, felgyorsította a csontsejtek proliferációját és differenciálódását.
A stimulált oszteoblasztok és oszteociták a makrofágkolónia-stimuláló faktor és a nukleáris faktor-kappa B ligandum receptor aktivátorának (RANKL) termelésével beindítják az átépülési folyamatot. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a TNF-α a RANKL-től függetlenül kezdeményezte a csontreszorpciót. Az osteoprotegerin (OPG) oldható. a TNF család citokin receptora, és oszteoblasztok, fibroblasztok és számos gazdasejt termelik. Az OPG kötődik a RANKL-hez és megakadályozza a RANKL-RANK interakciót Ezért gátolja az oszteoklasztikus aktivitást. A RANKL/OPG arányt indikátorként használják a csontremodelláció, az oszteoklasztikus aktivitás vagy az oszteogenezis becslésére.
A citokinek, növekedési faktorok, kemokinek és kémiai mediátorok közötti kölcsönhatások a vérrögképződés során összetett jelátviteli folyamatot eredményeznek. A citokinek és növekedési faktorok magas koncentrációja a sebben elősegíti a makrofágok, neutrofilek és limfociták migrációját. Ezért azt jelentették, hogy a fibrinmátrixból felszabaduló citokinek befolyásolhatják ezeket a jelátviteli útvonalakat. Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezték, hogy a CGF vagy az A-PRF alkalmazása a fogbeültetésben hozzájárul a gyulladáshoz, a proliferációhoz és az átépülési folyamathoz. Ezért a tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a CGF és az A-PRF hatását a fogászati implantátumok csontosodási integrációjára klinikai, radiográfiai és biokémiai szempontból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Koncentrált növekedési faktor alkalmazása fogászati implantátumokkal
- Eljárás: Fejlett, vérlemezkében gazdag fibrin alkalmazása fogászati implantátumokkal
- Eljárás: Koncentrált növekedési faktor vizsgálati csoport kontroll oldala
- Eljárás: Az előrehaladott vérlemezkében gazdag fibrin vizsgálati csoport kontroll oldala
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a parodontológiai klinikákon végezték. A vizsgálati protokollt a Hatay Mustafa Kemal Egyetem Humán Etikai Bizottsága hagyta jóvá a vizsgálat megkezdése előtt (jóváhagyási szám:). Azok a betegek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, részletes tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és tájékozott beleegyezésüket adtak az eljárás előtt.
Beteg kiválasztása:
A kórtörténetük alapján egészségesnek talált, klinikai vizsgálaton átesett és radiológiai képalkotáson átesett személyek felvételi kritériumai a következők voltak:
- 18 éves kor felett
- Szimmetrikus fogatlan területek a mandibulában
- Elegendő csontszélesség és magasság lehetővé teszi az ideális fogászati implantátum beültetést
- Olyan személyek, akik nem dohányoznak
- Legalább 2 mm keratinizált ínyszélesség és 3 mm lágyszövetvastagság az implantátum helyén
Az alábbiakban felsorolt kritériumok bármelyikének megfelelő személyeket kizárták a vizsgálatból:
- Szisztémás betegségekben szenvedő betegek, beleértve a cukorbetegséget, a metabolikus csontbetegséget, a reumás ízületi gyulladást, a mucocutan rendellenességeket, az immunológiai rendellenességeket, a hepatitist vagy a HIV-t
- Azok a személyek, akik bármilyen okból antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt, kortikoszteroidot, immunszuppresszánst, véralvadásgátlót vagy hormonális fogamzásgátlót szedtek legalább 6 hónappal a beavatkozás előtt, valamint azok, akik akkor vagy korábban biszfoszfonátokat szedtek.
- Azok az egyének, akiknek bármilyen patológiája vagy hibája van az implantátum helyén.
- Anamnézis augmentáció az implantátum helyén.
- Súlyos fogágybetegségben és rossz szájhigiéniában szenvedők.
- Súlyos fogszuvasodás vagy endodontikus elváltozások az implantátum mellett.
- Azok, akik olyan intraorális fogszabályozási vagy protetikai eszközöket használnak, amelyek megnehezítik a plakk leküzdését.
- Terhes és szoptató egyének. Randomizálás és vakítás Mind a vizsgálati csoportokat, mind a műtéti helyet úgy határoztuk meg, hogy közvetlenül a műtét előtt zárt borítékot rajzoltunk. A vizsgálat klinikai és radiológiai feljegyzéseit egy tapasztalt parodontológus szerezte meg, aki nem tudott az elosztásról
Sebészeti eljárás
Az infiltratív érzéstelenítést 1:100 000 epinefrint tartalmazó érzéstelenítő oldattal végezték. Egy 15c-es szikével a kresta közepén bemetszést végeztünk, és egy teljes vastagságú szárnyat megemeltünk. A fúrási eljárást (600 ford./perc és 25 Ncm) az implantátum átmérőjének és a fogatlan terület igényének megfelelően végeztük a mandibulában. Minden implantátumhoz süllyesztett fúrót használtak, hogy minimálisra csökkentsék a krestacsont stresszt. A beültetés helye mellett természetes fog jelenléte esetén a fog és az implantátum ürege között legalább 1,5 mm távolságot kell hagyni, és a szájüregben és a nyelvben legalább 1 mm-es csontlemezek jelenléte. implantátum. A centrifugált vérből nyert CGF vagy A-PRF autológot PRF dobozba helyeztük. Ily módon a fibrinhálózatból kiszivárgó növekedési faktorban és vérlemezkékben gazdag folyadékot engedték befolyni a dobozba. A folyadékot fecskendővel összegyűjtöttük, és az implantátum felületére vittük, amíg nem maradt száraz terület. Ezenkívül az implantátum helyét feltöltöttük ezzel a folyadékkal, és az implantátum 0,5 mm-es subcrestalis elhelyezését biztosítottuk 40 ford./perc sebességgel és 25 Ncm nyomatékkal. A CGF-ből vagy A-PRF-ből nyert membránt az implantátumra helyezték úgy, hogy befedje a krestális csontot, és egy gyógyító sapkát helyeztek el. A kontrollcsoportban a CGF vagy A-PRF nélküli implantátum beültetést az állkapocs ellenkező oldalán végeztük. Az implantátum stabilitását rezonancia-frekvencia-analízissel határoztuk meg. A műtéti helyet 5/0 selyemmel varrtuk. Minden betegnek azt tanácsolták, hogy ne szedjen semmilyen gyógyszert, hacsak nem szükséges. A varratokat a műtét után 10 nappal eltávolítottuk. Valamennyi műtétet öt éves gyakorlattal rendelkező orvos végezte. CGF és A-PRF előkészítési eljárása Az implantációs műtét megkezdése előtt a páciens alkarjának cubitalis vénájából 9 ml vért vettünk le, véralvadásgátló nélküli csőbe juttattuk, majd centrifugáltuk. . A CGF-et egy automatikusan beállított centrifugakészülékkel kaptuk, váltakozó és szabályozott fordulatszámon (2 perc 2700 rpm, 4 perc 2400 rpm, 4 perc 2700 rpm és 3 perc 3000 rpm) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Olaszország). Az A-PRF csoportban a vért 1400 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 14 percig (Duo Centrifuge Process for PRF, Franciaország). A centrifugálás három réteget eredményezett a csőben: alul egy vörösvérsejtréteg, felül egy vérlemezkékben szegény szérumréteg, középen pedig egy növekedési faktorokat és vérlemezkéket tartalmazó fibrin gélréteg. A felső réteg szérumát steril fecskendővel távolítottuk el, a fibrinréteget pedig bilincs segítségével távolítottuk el a tubusból. Az alsó réteg vörösvértesteit ollóval távolították el a fibrin szerkezetből.
Klinikai mérések és rezonancia-frekvencia-analízis Minden egyes gyógyító sapka négy helyét, a meziális, disztális, bukkális és linguális felületeket plakk index (PI), gingivális index (GI), zsebmélység (PD) és ínyvérzési index (GBI) szempontjából elemeztük. ). Minden klinikai mérést megismételtek a beavatkozás után 2, 4 és 12 héttel. A rezonancia frekvencia analízist intraoperatívan és posztoperatívan a negyedik és tizenkettedik hónapban végeztük.
A marginális csontszintek mérése:
A műtét napján és 3 hónappal azután készült kalibrált panoráma röntgenfelvételeket használtuk a marginális csontszint meghatározására. Az implantátum-rögzítő platformot tekintették küszöbnek a marginális csontszint változásának mérésére. Amikor a fogászati implantátum körüli marginális csont a platform alá csökkent, a röntgenfelvételen két vízszintes vonalat húztak: az első sík az implantátum rögzítőlapján, a második az alveoláris tarékon vagy a csont alján volt. disszidál. A marginális csontvesztés átlagát az implantátum hengeres részének meziális és disztális felületéből a vízszintes vonalakon húzott vonalak által hagyott két pont közötti távolság mérésével kaptuk. Valamennyi radiológiai mérést két, saját szakterületén jártas vizsgáló végezte.
Implantátum körüli Crevicular Fluid (PICF) gyűjteménye:
Először az implantátum helyét izoláltuk a nyáltól, és levegőn szárítottuk. Egy abszorbens szűrőpapír csíkot 1 mm-re helyeztünk a gyógyító sapka mesiális és disztális felületén lévő zsebbe, és ott hagytuk 30 másodpercig, hogy elegendő mennyiségű periimplantátum rés-folyadék felszívódjon. A folyadék térfogatát kalibrált elektronikus eszközzel (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA) mértük. A vérrel vagy plakkkal szennyezett papírcsíkokat kizártuk a vizsgálatból. A papírcsíkokat egy paraffinviasszal borított üres Eppendorf-csőbe helyeztük, és az elemzésig 80 °C-on tároltuk.
Biokémiai elemzés:
Kezdetben friss foszfáttal pufferolt sóoldatot (PBS) állítottunk elő sóoldatból (pH: 7,00, 137 mM NaCl, 10 mM Na2HPO4 és 2,7 mM KCl). 300 µl PBS-t adtunk minden Eppendorf-csőbe két papírcsíkkal, szobahőmérsékleten 30 percig hagytuk, majd 12 000 x g-vel 4 °C-on 15 percig centrifugáltuk. A centrifugálást követően az Eppendorf-csőben lévő csíkokat eltávolítottuk, és a kapott felülúszót ELISA-hoz használtuk fel. A tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) és Osteoprotegerin (OPG) (Boster) szintjét ELISA-val mértük 450 nm hullámhosszon, kereskedelmi készletek és Thermo segítségével. Fisher Scientific Multiscan Go-Finnország ELISA olvasó. Minden elemzést a gyártó utasításai szerint végeztünk.
Statisztikai analízis:
Az adatokat 95%-os megbízhatósággal elemeztük az SPSS 21 szoftverrel. A folytonos változókat átlagban, szórásban, mediánban, minimumban és maximumban fejeztük ki. A kategorikus változókat gyakoriságok és százalékok formájában fejezzük ki. Az adatok eloszlásának normalitását Shapiro-Wilk teszttel elemeztük, a független csoportok összehasonlítására Mann Whitney U és Student t teszteket használtunk. A Wilcoxon előjeles rang tesztet és a Friedman tesztet használtuk a függő változók összehasonlítására. Két mérési pont összehasonlítását Wilcoxon teszttel elemeztük Bonferroni korrekcióval (p <0,016), ha szignifikáns különbséget Friedman teszttel határoztunk meg. A p értéket minden elemzésnél 0,05-ben határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Pulyka, 31060
- Mustafa Kemal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Szimmetrikus fogatlan területek a mandibulában
- Elegendő csontszélesség és magasság lehetővé teszi az ideális fogászati implantátum beültetést
- Olyan személyek, akik nem dohányoznak
- Legalább 2 mm keratinizált ínyszélesség és 3 mm lágyszövetvastagság az implantátum helyén
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségekben szenvedő betegek, beleértve a cukorbetegséget, a metabolikus csontbetegséget, a reumás ízületi gyulladást, a mucocutan rendellenességeket, az immunológiai rendellenességeket, a hepatitist vagy a HIV-t
- Azok a személyek, akik bármilyen okból antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt, kortikoszteroidot, immunszuppresszánst, véralvadásgátlót vagy hormonális fogamzásgátlót szedtek legalább 6 hónappal a beavatkozás előtt, valamint azok, akik akkor vagy korábban biszfoszfonátokat szedtek.
- Azok az egyének, akiknek bármilyen patológiája vagy hibája van az implantátum helyén.
- Anamnézis augmentáció az implantátum helyén.
- Súlyos fogágybetegségben és rossz szájhigiéniában szenvedők.
- Súlyos fogszuvasodás vagy endodontikus elváltozások az implantátum mellett.
- Azok, akik olyan intraorális fogszabályozási vagy protetikai eszközöket használnak, amelyek megnehezítik a plakk leküzdését.
- Terhes és szoptató egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CGF TESZT CSOPORT
Koncentrált növekedési faktor folyadék az implantátum üregébe juttatva.
Az implantátumot és a foglalatot is CGF membrán borította.
Ez az egyetlen különbség a CGF kontrollcsoport és a CGF tesztcsoport között
|
Az implantátum üregére felvitt koncentrált növekedési faktor (CGF) folyadék, valamint CGF membránnal borított foglalat és implantátum
|
|
KÍSÉRLETI: A-PRF TESZT CSOPORT
Advanced Platelet Rich Fibrin folyadék az implantátum üregébe juttatva.
Az implantátumot és a foglalatot is A-PRF membrán fedte.
Ez az egyetlen különbség az A-PRF kontrollcsoport és az A-PRF tesztcsoport között
|
Fejlett, vérlemezkében gazdag fibrin (A-PRF) folyadék az implantátum üregére, valamint A-PRF membránnal borított foglalat és implantátum
|
|
KÍSÉRLETI: CGF CONTROL GROUP
A fogászati implantátumok alkalmazása hagyományos módszerekkel történt.
|
Alkalmazott hagyományos implantációs módszerek
|
|
KÍSÉRLETI: A-PRF CONTROL GROUP
A fogászati implantátumok alkalmazása hagyományos módszerekkel történt.
|
Alkalmazott hagyományos implantációs módszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezonancia-frekvencia-elemzés-I
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
A rezonancia-frekvencia analízis a fogászati implantátumok primer stabilitásának meghatározására szolgáló módszer.
|
Közvetlenül a műtét után
|
|
Marginális csontvesztés
Időkeret: Harmadik hónap
|
A fogászati implantátumok körül mért marginális csontvesztés a mesiális és disztális felületekről panoráma röntgenfelvételen, amelyet a vizsgálat harmadik hónapjában készítettek.
|
Harmadik hónap
|
|
Rezonancia-frekvencia elemzés-II
Időkeret: Negyedik hét
|
A rezonancia-frekvencia analízis a fogászati implantátumok primer stabilitásának meghatározására szolgáló módszer.
|
Negyedik hét
|
|
Rezonancia-frekvencia elemzés-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
A rezonancia-frekvencia analízis a fogászati implantátumok primer stabilitásának meghatározására szolgáló módszer.
|
Harmadik hónap
|
|
TNF-alfa-I
Időkeret: Második hét
|
TNF-alfa izolált peri-implantáris rés-folyadékból.
A TNF-alfa szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dl-ben határoztuk meg
|
Második hét
|
|
TNF-alfa-II
Időkeret: Negyedik hét
|
TNF-alfa izolált peri-implantáris rés-folyadékból.
A TNF-alfa szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dl-ben határoztuk meg
|
Negyedik hét
|
|
TNF-alfa-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
TNF-alfa izolált peri-implantáris rés-folyadékból.
A TNF-alfa szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dl-ben határoztuk meg
|
Harmadik hónap
|
|
RANKL-I
Időkeret: Második hét
|
RANKL izolált peri-implanter crevicularis folyadékból.
A RANKL szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
|
Második hét
|
|
RANKL-II
Időkeret: Negyedik hét
|
RANKL izolált peri-implanter crevicularis folyadékból.
A RANKL szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
|
Negyedik hét
|
|
RANKL-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
RANKL izolált peri-implanter crevicularis folyadékból.
A RANKL szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
|
Harmadik hónap
|
|
OPG-I
Időkeret: Második hét
|
OPG izolált peri-implanter recvicularis folyadékból.
Az OPG szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
|
Második hét
|
|
OPG-II
Időkeret: Negyedik hét
|
OPG izolált peri-implanter recvicularis folyadékból.
Az OPG szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
|
Negyedik hét
|
|
OPG-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
OPG izolált peri-implanter recvicularis folyadékból.
Az OPG szintjét ELISA-val elemeztük, és szintjét pg/dL-ben határoztuk meg
|
Harmadik hónap
|
|
RANKL/OPG arány-I
Időkeret: Második hét
|
A RANKL/OPG arány fontos a csontremodelling és a reszorpciós folyamat elemzéséhez.
A RANKL/OPG arányt úgy kapjuk meg, hogy a RANKL szintet elosztjuk az OPG szinttel.
|
Második hét
|
|
RANKL/OPG arány-II
Időkeret: Negyedik hét
|
A RANKL/OPG arány fontos a csontremodelling és a reszorpciós folyamat elemzéséhez.
A RANKL/OPG arányt úgy kapjuk meg, hogy a RANKL szintet elosztjuk az OPG szinttel.
|
Negyedik hét
|
|
RANKL/OPG arány-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
A RANKL/OPG arány fontos a csontremodelling és a reszorpciós folyamat elemzéséhez.
A RANKL/OPG arányt úgy kapjuk meg, hogy a RANKL szintet elosztjuk az OPG szinttel.
|
Harmadik hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk Index-I
Időkeret: Második hét
|
A plakk index a fogászati implantátum körüli látható plakk mennyiségét méri fel az implantátum négy felületén, beleértve a meziális, disztális, bukkális és linguális felületet.
|
Második hét
|
|
Plakk Index-II
Időkeret: Negyedik hét
|
A plakk index a fogászati implantátum körüli látható plakk mennyiségét méri fel az implantátum négy felületén, beleértve a meziális, disztális, bukkális és linguális felületet.
|
Negyedik hét
|
|
Plakk Index-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
A plakk index a fogászati implantátum körüli látható plakk mennyiségét méri fel az implantátum négy felületén, beleértve a meziális, disztális, bukkális és linguális felületet.
|
Harmadik hónap
|
|
Gingiva Index-I
Időkeret: Második hét
|
Ez a mérés a vérzés meglétén vagy hiányán alapul, enyhe tapintással.
Az ínyindex (GI) minden helyet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékel, ahol a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos gyulladás, amelyet ödéma, bőrpír, duzzanat és spontán jellemez.
Az implantátum négy felületét az indexrendszerben értékeljük
|
Második hét
|
|
Gingiva Index-II
Időkeret: Negyedik hét
|
Ez a mérés a vérzés meglétén vagy hiányán alapul, enyhe tapintással.
Az ínyindex (GI) minden helyet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékel, ahol a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos gyulladás, amelyet ödéma, bőrpír, duzzanat és spontán jellemez.
Az implantátum négy felületét az indexrendszerben értékeljük
|
Negyedik hét
|
|
Gingiva Index-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
Ez a mérés a vérzés meglétén vagy hiányán alapul, enyhe tapintással.
Az ínyindex (GI) minden helyet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékel, ahol a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos gyulladás, amelyet ödéma, bőrpír, duzzanat és spontán jellemez.
Az implantátum négy felületét az indexrendszerben értékeljük
|
Harmadik hónap
|
|
Szondázási mélység-I
Időkeret: Második hét
|
Parodontális szondát használnak a fogíny mélységének mérésére minden implantátum hat területéről (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiolingvális, linguális, disztolinguális), és a leolvasásokat egy diagramra rögzítik.
|
Második hét
|
|
Szondázási mélység-II
Időkeret: Negyedik hét
|
Parodontális szondát használnak a fogíny mélységének mérésére minden implantátum hat területéről (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiolingvális, linguális, disztolinguális), és a leolvasásokat egy diagramra rögzítik.
|
Negyedik hét
|
|
Szondázási mélység-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
Parodontális szondát használnak a fogíny mélységének mérésére minden implantátum hat területéről (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiolingvális, linguális, disztolinguális), és a leolvasásokat egy diagramra rögzítik.
|
Harmadik hónap
|
|
Fogínyvérzési index-I
Időkeret: Második hét
|
Hagyományosan a szondázáskor végzett vérzést a fogágybetegségek diagnosztizálására használták, és ez a fogínygyulladás megbízható indikátora, különösen, ha más tényezőkkel együtt alkalmazzák.
A gingivasulcus szondázása után a vérzés jelenlétét dichotóm módon értékeljük.
Ha a vérzés szondázás után következik be (+), vagy (-).
|
Második hét
|
|
Fogínyvérzési index-II
Időkeret: Negyedik hét
|
Hagyományosan a szondázáskor végzett vérzést a fogágybetegségek diagnosztizálására használták, és ez a fogínygyulladás megbízható indikátora, különösen, ha más tényezőkkel együtt alkalmazzák.
A gingivasulcus szondázása után a vérzés jelenlétét dichotóm módon értékeljük.
Ha a vérzés szondázás után következik be (+), vagy (-).
|
Negyedik hét
|
|
Fogínyvérzési index-III
Időkeret: Harmadik hónap
|
Hagyományosan a szondázáskor végzett vérzést a fogágybetegségek diagnosztizálására használták, és ez a fogínygyulladás megbízható indikátora, különösen, ha más tényezőkkel együtt alkalmazzák.
A gingivasulcus szondázása után a vérzés jelenlétét dichotóm módon értékeljük.
Ha a vérzés szondázás után következik be (+), vagy (-).
|
Harmadik hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Csontbetegségek
- Fogbetegségek
- Parodontális atrófia
- Állkapocs betegségek
- Száj, fogatlan
- Csontfelszívódás
- Alveoláris csontvesztés
- Állkapocs, fogatlan
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Mitózis modulátorok
- Mitogének
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.U.002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .