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Auswirkungen verschiedener zentrifugierter Thrombozytenkonzentrate auf den Knochenumbau um Zahnimplantate herum

14. April 2021 aktualisiert von: Muhammet Atilgan

Analyse der Auswirkungen von Fibrin mit hohem Thrombozytengehalt und konzentriertem Wachstumsfaktor auf die Osseointegration von Implantaten in Bezug auf die TNF-α-, RANKL- und OPG-Spiegel in periimplantärer Crevicular-Flüssigkeit: eine Split-Mouth-Designstudie

Aus Blut gewonnene Thrombozytenkonzentrate werden als regenerative Biomaterialien in der Parodontalchirurgie eingesetzt. Zusammen mit der Migration und Proliferation von osteogenen Zellen beschleunigen Blutplättchen die Knochenregeneration, indem sie die Bildung von Blutgefäßen erhöhen und Entzündungsreaktionen induzieren. Experimentelle Studien zeigten, dass aus Blutplättchen freigesetzte Wachstumsfaktoren die osteoblastische Differenzierung auf der Implantatoberfläche verbessern und die Kontaktfläche von Knochen und Implantat vergrößern. Plättchenreiches Fibrin (PRF), ein Thrombozytenkonzentrat, wurde 2001 von Choukroun eingeführt und enthält eine erhebliche Menge an Zytokinen. Advanced-Platelet Rich Fibrin (A-PRF), entdeckt im Jahr 2014, ist ein PRF-Derivat mit einer dichteren Leukozytenkonzentration und einer weicheren Konsistenz. Konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF), ein weiteres Blutplättchenderivat, unterscheidet sich von A-PRF, da es viele konzentrierte Wachstumsfaktoren enthält, die in einer starreren Fibrinstruktur eingeschlossen sind. Es wurde berichtet, dass sowohl A-PRF als auch CGF, erhalten mit variablen Zentrifugengeschwindigkeiten, die Proliferation und Differenzierung von Knochenzellen beschleunigten.

Stimulierte Osteoblasten und Osteozyten leiten den Umbauprozess ein, indem sie den Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor und den Rezeptoraktivator des Nuklearfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL) produzieren. Frühere Studien berichteten, dass TNF-α unabhängig von RANKL die Knochenresorption initiierte. Osteoprotegerin (OPG) ist löslich Zytokinrezeptor der TNF-Familie und wird von Osteoblasten, Fibroblasten und einer Reihe von Wirtszellen produziert. OPG bindet an RANKL und verhindert die RANKL-RANK-Interaktion. Daher hemmt es die osteoklastische Aktivität. Das RANKL/OPG-Verhältnis wird als Indikator zur Abschätzung des Knochenumbaus, der osteoklastischen Aktivität oder der Osteogenese verwendet.

Die Wechselwirkungen zwischen Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Chemokinen und chemischen Mediatoren während der Bildung von Blutgerinnseln führen zu einem komplexen Signalprozess. Hohe Konzentrationen von Zytokinen und Wachstumsfaktoren in der Wunde fördern die Migration von Makrophagen, Neutrophilen und Lymphozyten. Daher wurde berichtet, dass die aus der Fibrinmatrix freigesetzten Zytokine diese Signalwege beeinflussen könnten. In dieser Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Anwendung von CGF oder A-PRF bei der Zahnimplantation zu Entzündungen, Proliferation und dem Umbauprozess beitragen würde. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von CGF und A-PRF auf die Osseointegration von Zahnimplantaten unter klinischen, röntgenologischen und biochemischen Aspekten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde in Kliniken für Parodontologie durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde vor Beginn der Studie von der Human Ethics Committee der Hatay Mustafa Kemal University genehmigt (Genehmigungsnummer:). Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden vor dem Eingriff ausführlich über die Studie informiert und gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung ab.

Patientenauswahl:

Die Einschlusskriterien der anamnestisch als gesund befundenen Personen mit klinischer Untersuchung und radiologischer Bildgebung waren wie folgt:

  • Über 18 Jahre
  • Symmetrische zahnlose Bereiche im Unterkiefer
  • Ausreichende Knochenbreite und -höhe ermöglichen eine ideale Platzierung des Zahnimplantats
  • Personen, die nicht rauchen
  • Mindestens 2 mm keratinisierte Gingivabreite und 3 mm Weichgewebedicke an der Implantationsstelle

Personen, die eines der unten aufgeführten Kriterien erfüllten, wurden von der Studie ausgeschlossen:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, metabolischer Knochenerkrankung, rheumatoider Arthritis, Schleimhauterkrankungen, immunologischen Erkrankungen, Hepatitis oder HIV
  • Personen, die aus irgendeinem Grund mindestens 6 Monate vor dem Eingriff Antibiotika, entzündungshemmende Mittel, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Antikoagulanzien oder hormonelle Kontrazeptiva eingenommen haben, und Personen, die zu diesem Zeitpunkt oder zuvor Bisphosphonate eingenommen haben.
  • Personen mit Pathologien oder Defekten an der Implantationsstelle.
  • Anamneseaugmentation an der Implantationsstelle.
  • Personen mit schwerer Parodontitis und schlechter Mundhygiene.
  • Schwere Karies oder endodontische Läsionen in den Zähnen neben dem Implantat.
  • Diejenigen, die intraorale kieferorthopädische oder prothetische Geräte verwenden, die die Plaquekontrolle erschweren.
  • Schwangere und stillende Personen. Randomisierung und Verblindung Sowohl die Studiengruppen als auch die Operationsstelle wurden durch Zeichnen eines geschlossenen Umschlags unmittelbar vor der Operation bestimmt. Klinische und radiologische Aufzeichnungen der Studie wurden von einem erfahrenen Parodontologen erstellt, der die Zuordnung nicht kannte

Chirurgische Prozedur

Die Infiltratanästhesie wurde mit einer Anästhesielösung durchgeführt, die 1:100.000 Epinephrin enthielt. Mit einem 15c-Skalpell wurde ein mittlerer krestaler Einschnitt vorgenommen und ein Lappen voller Dicke angehoben. Der Bohrvorgang wurde entsprechend dem Implantatdurchmesser und der Notwendigkeit eines zahnlosen Bereichs im Unterkiefer durchgeführt (600 U/min und 25 Ncm). Für alle Implantate wurde ein Versenkbohrer verwendet, um die krestale Knochenspannung zu minimieren. Falls ein natürlicher Zahn neben der Implantationsstelle vorhanden war, wurde ein Abstand von mindestens 1,5 mm zwischen dem Zahn und der Implantathöhle belassen, und das Vorhandensein von Knochenplatten von mindestens 1 mm auf der bukkalen und lingualen Seite des Implantats implantieren. Aus zentrifugiertem Blut erhaltenes autologes CGF oder A-PRF wurde in eine PRF-Box gegeben. Auf diese Weise konnte die an Wachstumsfaktor und Blutplättchen reiche Flüssigkeit, die aus dem Fibrinnetzwerk austrat, in die Box fließen. Die Flüssigkeit wurde mit einer Spritze gesammelt und über die Implantatoberfläche aufgetragen, bis kein trockener Bereich mehr übrig war. Zusätzlich wurde das Implantatlager mit dieser Flüssigkeit gefüllt und das Implantat mit 40 U/min und 25 Ncm Drehmoment 0,5 mm subkrestal platziert. Die aus dem CGF oder A-PRF erhaltene Membran wurde über dem Implantat platziert, genug, um den krestalen Knochen zu bedecken, und eine Einheilkappe wurde platziert. Die Implantatinsertion ohne CGF oder A-PRF wurde in der Kontrollgruppe auf der gegenüberliegenden Seite des Kiefers durchgeführt. Die Stabilität des Implantats wurde mittels Resonanzfrequenzanalyse bestimmt. Die Operationsstelle wurde unter Verwendung einer 5/0-Seide vernäht. Allen Patienten wurde geraten, keine Medikamente einzunehmen, sofern dies nicht erforderlich ist. Die Nähte wurden 10 Tage nach der Operation entfernt. Alle Eingriffe wurden von einem Arzt mit fünf Jahren Erfahrung durchgeführt. Vorbereitungsverfahren für CGF und A-PRF Vor Beginn der Implantation wurden 9 ml Blut aus der Kubitalvene des Unterarms des Patienten entnommen, in ein Röhrchen ohne Antikoagulans überführt und zentrifugiert . CGF wurde unter Verwendung einer automatisch eingestellten Zentrifugenvorrichtung erhalten, die bei wechselnden und kontrollierten Geschwindigkeiten (2 min bei 2700 U/min, 4 min bei 2400 U/min, 4 min bei 2700 U/min und 3 min bei 3000 U/min) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italien). In der A-PRF-Gruppe wurde Blut bei 1400 U/min für 14 min zentrifugiert (Duo Centrifuge Process for PRF, France). Die Zentrifugation führte zu drei Schichten im Röhrchen: unten eine Schicht aus roten Blutkörperchen, oben eine blutplättchenarme Serumschicht und in der Mitte eine Fibringelschicht, die Wachstumsfaktoren und Blutplättchen enthält. Das Serum in der oberen Schicht wurde mit einer sterilen Spritze entfernt, und die Fibrinschicht wurde mit einer Klemme aus dem Röhrchen entfernt. Die roten Blutkörperchen in der unteren Schicht wurden mit einer Schere von der Fibrinstruktur entfernt.

Klinische Messungen und Resonanzfrequenzanalyse Vier Stellen jeder Einheilkappe, mesiale, distale, bukkale und linguale Oberflächen, wurden auf Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Taschentiefe (PD) und Gingivablutungsindex (GBI) analysiert ). Alle klinischen Messungen wurden 2, 4 und 12 Wochen nach dem Eingriff wiederholt. Im vierten und zwölften Monat wurde intraoperativ und postoperativ eine Resonanzfrequenzanalyse durchgeführt.

Messung des marginalen Knochenniveaus:

Kalibrierte Panorama-Röntgenaufnahmen, die am Tag der Operation und 3 Monate danach erstellt wurden, wurden verwendet, um das marginale Knochenniveau zu bestimmen. Die Implantat-Fixture-Plattform wurde als Schwellenwert für die Messung von Veränderungen des marginalen Knochenniveaus betrachtet. Als der marginale Knochen um das Zahnimplantat unter die Plattform zurückging, wurden auf dem Röntgenbild zwei horizontale Linien gezeichnet: Die erste Ebene befand sich auf der Plattform der Implantatbefestigung und die zweite auf dem Alveolarkamm oder am Boden des Knochens Defekt. Der Durchschnitt des marginalen Knochenverlusts wurde erhalten, indem der Abstand zwischen den beiden Punkten gemessen wurde, die von den Linien zurückgelassen wurden, die von den mesialen und distalen Oberflächen des zylindrischen Teils des Implantats auf den horizontalen Linien gezogen wurden. Alle radiologischen Messungen wurden von zwei auf ihrem Gebiet erfahrenen Untersuchern durchgeführt.

Sammlung von periimplantärer Crevicular-Flüssigkeit (PICF):

Zunächst wurde die Implantationsstelle vom Speichel isoliert und mit Luft getrocknet. Ein absorbierender Filterpapierstreifen wurde 1 mm in die Tasche in der mesialen und distalen Oberfläche der Einheilkappe platziert und dort für 30 s belassen, um eine ausreichende Menge an periimplantärer Taschenflüssigkeit zu absorbieren. Das Volumen der Flüssigkeit wurde unter Verwendung eines kalibrierten elektronischen Geräts (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA) gemessen. Mit Blut oder Plaque kontaminierte Papierstreifen wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Papierstreifen wurden in ein mit Paraffinwachs bedecktes leeres Eppendorf-Röhrchen überführt und bis zur Analyse bei 80 °C gelagert.

Biochemische Analyse:

Zunächst wurde frische Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung (PBS) zubereitet (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na 2 HPO 4 und 2,7 mM KCl). 300 μl PBS) wurde in jedes Eppendorf-Röhrchen mit zwei Papierstreifen darin gegeben, 30 min bei Raumtemperatur belassen und dann 15 min bei 12.000 × g bei 4 °C zentrifugiert. Nach der Zentrifugation wurden die Streifen im Eppendorf-Röhrchen entfernt und der erhaltene Überstand für den ELISA verwendet. Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) und Osteoprotegerin (OPG) (Boster)-Spiegel wurden durch ELISA bei 450 nm Wellenlänge unter Verwendung von kommerziellen Kits und Thermo gemessen Fisher Scientific Multiscan Go- ELISA-Lesegerät für Finnland. Alle Analysen wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.

Statistische Analyse:

Die Daten wurden mit der SPSS 21-Software mit 95 % Konfidenz analysiert. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum und Maximum ausgedrückt. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten und Prozentsätze ausgedrückt. Die Normalverteilung der Daten wurde unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests analysiert, und Mann-Whitney-U- und Student-t-Tests wurden verwendet, um unabhängige Gruppen zu vergleichen. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und der Friedman-Test wurden verwendet, um abhängige Variablen zu vergleichen. Die Vergleiche zweier Messpunkte wurden mit dem Wilcoxon-Test mit Bonferroni-Korrektur (p < 0,016) ausgewertet, wenn mit dem Friedman-Test ein signifikanter Unterschied festgestellt wurde. Der p-Wert wurde für alle Analysen zu 0,05 bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hatay, Truthahn, 31060
        • Mustafa Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Symmetrische zahnlose Bereiche im Unterkiefer
  • Ausreichende Knochenbreite und -höhe ermöglichen eine ideale Platzierung des Zahnimplantats
  • Personen, die nicht rauchen
  • Mindestens 2 mm keratinisierte Gingivabreite und 3 mm Weichgewebedicke an der Implantationsstelle

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, metabolischer Knochenerkrankung, rheumatoider Arthritis, Schleimhauterkrankungen, immunologischen Erkrankungen, Hepatitis oder HIV
  • Personen, die aus irgendeinem Grund mindestens 6 Monate vor dem Eingriff Antibiotika, entzündungshemmende Mittel, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Antikoagulanzien oder hormonelle Kontrazeptiva eingenommen haben, und Personen, die zu diesem Zeitpunkt oder zuvor Bisphosphonate eingenommen haben.
  • Personen mit Pathologien oder Defekten an der Implantationsstelle.
  • Anamneseaugmentation an der Implantationsstelle.
  • Personen mit schwerer Parodontitis und schlechter Mundhygiene.
  • Schwere Karies oder endodontische Läsionen in den Zähnen neben dem Implantat.
  • Diejenigen, die intraorale kieferorthopädische oder prothetische Geräte verwenden, die die Plaquekontrolle erschweren.
  • Schwangere und stillende Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CGF-TESTGRUPPE
Konzentrierte Wachstumsfaktorflüssigkeit, die in die Implantathöhle aufgetragen wird. Auch die CGF-Membran bedeckte das Implantat und die Pfanne. Das ist der einzige Unterschied zwischen der CGF-Kontrollgruppe und der CGF-Testgruppe
Konzentrierte Wachstumsfaktor(CGF)-Flüssigkeit, die auf die Implantathöhle aufgetragen wird, bedeckt auch die mit einer CGF-Membran bedeckte Pfanne und das Implantat
EXPERIMENTAL: A-PRF-TESTGRUPPE
Advanced Platelet Rich Fibrin-Flüssigkeit, die in die Implantathöhle aufgetragen wird. Auch die A-PRF-Membran bedeckte das Implantat und die Pfanne. Das ist der einzige Unterschied zwischen der A-PRF-Kontrollgruppe und der A-PRF-Testgruppe
Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF)-Flüssigkeit, die auf die Implantathöhle aufgetragen wird, sowie A-PRF-Membran bedeckte Alveole und Implantat
EXPERIMENTAL: CGF-KONTROLLGRUPPE
Zahnimplantatanwendungen wurden mit traditionellen Methoden durchgeführt.
Anwendung traditioneller Implantationsmethoden
EXPERIMENTAL: A-PRF-KONTROLLGRUPPE
Zahnimplantatanwendungen wurden mit traditionellen Methoden durchgeführt.
Anwendung traditioneller Implantationsmethoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resonanzfrequenzanalyse-I
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Die Resonanzfrequenzanalyse ist eine Methode zur Bestimmung der Primerstabilität in Zahnimplantaten.
Unmittelbar nach der Operation
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Dritter Monat
Marginaler Knochenverlust, gemessen um Zahnimplantate von mesialen und distalen Oberflächen auf Panorama-Röntgenaufnahmen, die im dritten Monat der Studie erstellt wurden.
Dritter Monat
Resonanzfrequenzanalyse-II
Zeitfenster: Vierte Woche
Die Resonanzfrequenzanalyse ist eine Methode zur Bestimmung der Primerstabilität in Zahnimplantaten.
Vierte Woche
Resonanzfrequenzanalyse-III
Zeitfenster: Dritter Monat
Die Resonanzfrequenzanalyse ist eine Methode zur Bestimmung der Primerstabilität in Zahnimplantaten.
Dritter Monat
TNF-alpha-I
Zeitfenster: Zweite Woche
TNF-alpha, isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der TNF-alpha-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Zweite Woche
TNF-alpha-II
Zeitfenster: Vierte Woche
TNF-alpha, isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der TNF-alpha-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Vierte Woche
TNF-alpha-III
Zeitfenster: Dritter Monat
TNF-alpha, isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der TNF-alpha-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Dritter Monat
RANKL-I
Zeitfenster: Zweite Woche
RANKL isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der RANKL-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Zweite Woche
RANKL-II
Zeitfenster: Vierte Woche
RANKL isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der RANKL-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Vierte Woche
RANKL-III
Zeitfenster: Dritter Monat
RANKL isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der RANKL-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Dritter Monat
OPG-I
Zeitfenster: Zweite Woche
OPG isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der OPG-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Zweite Woche
OPG-II
Zeitfenster: Vierte Woche
OPG isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der OPG-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Vierte Woche
OPG-III
Zeitfenster: Dritter Monat
OPG isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit. Der OPG-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
Dritter Monat
RANKL/OPG-Verhältnis-I
Zeitfenster: Zweite Woche
Das RANKL/OPG-Verhältnis ist wichtig für die Analyse des Knochenumbau- und -resorptionsprozesses. Das RANKL/OPG-Verhältnis wird erhalten, indem der RANKL-Pegel durch den OPG-Pegel dividiert wird.
Zweite Woche
RANKL/OPG-Verhältnis-II
Zeitfenster: Vierte Woche
Das RANKL/OPG-Verhältnis ist wichtig für die Analyse des Knochenumbau- und -resorptionsprozesses. Das RANKL/OPG-Verhältnis wird erhalten, indem der RANKL-Pegel durch den OPG-Pegel dividiert wird.
Vierte Woche
RANKL/OPG-Verhältnis-III
Zeitfenster: Dritter Monat
Das RANKL/OPG-Verhältnis ist wichtig für die Analyse des Knochenumbau- und -resorptionsprozesses. Das RANKL/OPG-Verhältnis wird erhalten, indem der RANKL-Pegel durch den OPG-Pegel dividiert wird.
Dritter Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index-I
Zeitfenster: Zweite Woche
Der Plaqueindex bewertet die Menge der rund um das Zahnimplantat sichtbaren Plaquemenge auf den vier Oberflächen eines Implantats, einschließlich mesial, distal, bukkal und lingual.
Zweite Woche
Plaque-Index-II
Zeitfenster: Vierte Woche
Der Plaqueindex bewertet die Menge der rund um das Zahnimplantat sichtbaren Plaquemenge auf den vier Oberflächen eines Implantats, einschließlich mesial, distal, bukkal und lingual.
Vierte Woche
Plaque-Index-III
Zeitfenster: Dritter Monat
Der Plaqueindex bewertet die Menge der rund um das Zahnimplantat sichtbaren Plaquemenge auf den vier Oberflächen eines Implantats, einschließlich mesial, distal, bukkal und lingual.
Dritter Monat
Gingivaler Index-I
Zeitfenster: Zweite Woche
Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen bei sanfter Sondierung. Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und Spontanentzündungen gekennzeichnet ist. Die vier Oberflächen des Implantats werden im Indexsystem bewertet
Zweite Woche
Gingiva-Index-II
Zeitfenster: Vierte Woche
Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen bei sanfter Sondierung. Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und Spontanentzündungen gekennzeichnet ist. Die vier Oberflächen des Implantats werden im Indexsystem bewertet
Vierte Woche
Gingivaler Index-IIII
Zeitfenster: Dritter Monat
Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen bei sanfter Sondierung. Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und Spontanentzündungen gekennzeichnet ist. Die vier Oberflächen des Implantats werden im Indexsystem bewertet
Dritter Monat
Sondierungstiefe-I
Zeitfenster: Zweite Woche
Eine parodontale Sonde wird verwendet, um die Tiefe des gingivalen Sulcus von sechs Bereichen jedes Implantats (mesiobukkale, bukkale, distobukkale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) zu messen, und die Messwerte werden auf einem Diagramm aufgezeichnet
Zweite Woche
Sondierungstiefe-II
Zeitfenster: Vierte Woche
Eine parodontale Sonde wird verwendet, um die Tiefe des gingivalen Sulcus von sechs Bereichen jedes Implantats (mesiobukkale, bukkale, distobukkale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) zu messen, und die Messwerte werden auf einem Diagramm aufgezeichnet
Vierte Woche
Sondierungstiefe-III
Zeitfenster: Dritter Monat
Eine parodontale Sonde wird verwendet, um die Tiefe des gingivalen Sulcus von sechs Bereichen jedes Implantats (mesiobukkale, bukkale, distobukkale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) zu messen, und die Messwerte werden auf einem Diagramm aufgezeichnet
Dritter Monat
Zahnfleischbluten Index-I
Zeitfenster: Zweite Woche
Traditionell wird die Sondierungsblutung verwendet, um das Vorhandensein von Parodontalerkrankungen zu diagnostizieren, und sie ist ein zuverlässiger Indikator für eine Zahnfleischentzündung, insbesondere wenn sie in Verbindung mit anderen Faktoren verwendet wird. Nach Sondierung des gingivalen Sulcus wird das Vorliegen einer Blutung dichotom beurteilt. Wenn die Blutung nach dem Sondieren auftritt (+) oder (-).
Zweite Woche
Zahnfleischbluten Index-II
Zeitfenster: Vierte Woche
Traditionell wird die Sondierungsblutung verwendet, um das Vorhandensein von Parodontalerkrankungen zu diagnostizieren, und sie ist ein zuverlässiger Indikator für eine Zahnfleischentzündung, insbesondere wenn sie in Verbindung mit anderen Faktoren verwendet wird. Nach Sondierung des gingivalen Sulcus wird das Vorliegen einer Blutung dichotom beurteilt. Wenn die Blutung nach dem Sondieren auftritt (+) oder (-).
Vierte Woche
Zahnfleischbluten Index-III
Zeitfenster: Dritter Monat
Traditionell wird die Sondierungsblutung verwendet, um das Vorhandensein von Parodontalerkrankungen zu diagnostizieren, und sie ist ein zuverlässiger Indikator für eine Zahnfleischentzündung, insbesondere wenn sie in Verbindung mit anderen Faktoren verwendet wird. Nach Sondierung des gingivalen Sulcus wird das Vorliegen einer Blutung dichotom beurteilt. Wenn die Blutung nach dem Sondieren auftritt (+) oder (-).
Dritter Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund, Alveolar

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