- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04851002
Auswirkungen verschiedener zentrifugierter Thrombozytenkonzentrate auf den Knochenumbau um Zahnimplantate herum
Analyse der Auswirkungen von Fibrin mit hohem Thrombozytengehalt und konzentriertem Wachstumsfaktor auf die Osseointegration von Implantaten in Bezug auf die TNF-α-, RANKL- und OPG-Spiegel in periimplantärer Crevicular-Flüssigkeit: eine Split-Mouth-Designstudie
Aus Blut gewonnene Thrombozytenkonzentrate werden als regenerative Biomaterialien in der Parodontalchirurgie eingesetzt. Zusammen mit der Migration und Proliferation von osteogenen Zellen beschleunigen Blutplättchen die Knochenregeneration, indem sie die Bildung von Blutgefäßen erhöhen und Entzündungsreaktionen induzieren. Experimentelle Studien zeigten, dass aus Blutplättchen freigesetzte Wachstumsfaktoren die osteoblastische Differenzierung auf der Implantatoberfläche verbessern und die Kontaktfläche von Knochen und Implantat vergrößern. Plättchenreiches Fibrin (PRF), ein Thrombozytenkonzentrat, wurde 2001 von Choukroun eingeführt und enthält eine erhebliche Menge an Zytokinen. Advanced-Platelet Rich Fibrin (A-PRF), entdeckt im Jahr 2014, ist ein PRF-Derivat mit einer dichteren Leukozytenkonzentration und einer weicheren Konsistenz. Konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF), ein weiteres Blutplättchenderivat, unterscheidet sich von A-PRF, da es viele konzentrierte Wachstumsfaktoren enthält, die in einer starreren Fibrinstruktur eingeschlossen sind. Es wurde berichtet, dass sowohl A-PRF als auch CGF, erhalten mit variablen Zentrifugengeschwindigkeiten, die Proliferation und Differenzierung von Knochenzellen beschleunigten.
Stimulierte Osteoblasten und Osteozyten leiten den Umbauprozess ein, indem sie den Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor und den Rezeptoraktivator des Nuklearfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL) produzieren. Frühere Studien berichteten, dass TNF-α unabhängig von RANKL die Knochenresorption initiierte. Osteoprotegerin (OPG) ist löslich Zytokinrezeptor der TNF-Familie und wird von Osteoblasten, Fibroblasten und einer Reihe von Wirtszellen produziert. OPG bindet an RANKL und verhindert die RANKL-RANK-Interaktion. Daher hemmt es die osteoklastische Aktivität. Das RANKL/OPG-Verhältnis wird als Indikator zur Abschätzung des Knochenumbaus, der osteoklastischen Aktivität oder der Osteogenese verwendet.
Die Wechselwirkungen zwischen Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Chemokinen und chemischen Mediatoren während der Bildung von Blutgerinnseln führen zu einem komplexen Signalprozess. Hohe Konzentrationen von Zytokinen und Wachstumsfaktoren in der Wunde fördern die Migration von Makrophagen, Neutrophilen und Lymphozyten. Daher wurde berichtet, dass die aus der Fibrinmatrix freigesetzten Zytokine diese Signalwege beeinflussen könnten. In dieser Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Anwendung von CGF oder A-PRF bei der Zahnimplantation zu Entzündungen, Proliferation und dem Umbauprozess beitragen würde. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von CGF und A-PRF auf die Osseointegration von Zahnimplantaten unter klinischen, röntgenologischen und biochemischen Aspekten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Anwendung von konzentriertem Wachstumsfaktor bei Zahnimplantaten
- Verfahren: Anwendung von fortschrittlichem plättchenreichem Fibrin mit Zahnimplantaten
- Verfahren: Kontrollseite der Studiengruppe mit konzentriertem Wachstumsfaktor
- Verfahren: Kontrollseite einer Studiengruppe mit fortgeschrittenem plättchenreichem Fibrin
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde in Kliniken für Parodontologie durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde vor Beginn der Studie von der Human Ethics Committee der Hatay Mustafa Kemal University genehmigt (Genehmigungsnummer:). Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden vor dem Eingriff ausführlich über die Studie informiert und gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung ab.
Patientenauswahl:
Die Einschlusskriterien der anamnestisch als gesund befundenen Personen mit klinischer Untersuchung und radiologischer Bildgebung waren wie folgt:
- Über 18 Jahre
- Symmetrische zahnlose Bereiche im Unterkiefer
- Ausreichende Knochenbreite und -höhe ermöglichen eine ideale Platzierung des Zahnimplantats
- Personen, die nicht rauchen
- Mindestens 2 mm keratinisierte Gingivabreite und 3 mm Weichgewebedicke an der Implantationsstelle
Personen, die eines der unten aufgeführten Kriterien erfüllten, wurden von der Studie ausgeschlossen:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, metabolischer Knochenerkrankung, rheumatoider Arthritis, Schleimhauterkrankungen, immunologischen Erkrankungen, Hepatitis oder HIV
- Personen, die aus irgendeinem Grund mindestens 6 Monate vor dem Eingriff Antibiotika, entzündungshemmende Mittel, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Antikoagulanzien oder hormonelle Kontrazeptiva eingenommen haben, und Personen, die zu diesem Zeitpunkt oder zuvor Bisphosphonate eingenommen haben.
- Personen mit Pathologien oder Defekten an der Implantationsstelle.
- Anamneseaugmentation an der Implantationsstelle.
- Personen mit schwerer Parodontitis und schlechter Mundhygiene.
- Schwere Karies oder endodontische Läsionen in den Zähnen neben dem Implantat.
- Diejenigen, die intraorale kieferorthopädische oder prothetische Geräte verwenden, die die Plaquekontrolle erschweren.
- Schwangere und stillende Personen. Randomisierung und Verblindung Sowohl die Studiengruppen als auch die Operationsstelle wurden durch Zeichnen eines geschlossenen Umschlags unmittelbar vor der Operation bestimmt. Klinische und radiologische Aufzeichnungen der Studie wurden von einem erfahrenen Parodontologen erstellt, der die Zuordnung nicht kannte
Chirurgische Prozedur
Die Infiltratanästhesie wurde mit einer Anästhesielösung durchgeführt, die 1:100.000 Epinephrin enthielt. Mit einem 15c-Skalpell wurde ein mittlerer krestaler Einschnitt vorgenommen und ein Lappen voller Dicke angehoben. Der Bohrvorgang wurde entsprechend dem Implantatdurchmesser und der Notwendigkeit eines zahnlosen Bereichs im Unterkiefer durchgeführt (600 U/min und 25 Ncm). Für alle Implantate wurde ein Versenkbohrer verwendet, um die krestale Knochenspannung zu minimieren. Falls ein natürlicher Zahn neben der Implantationsstelle vorhanden war, wurde ein Abstand von mindestens 1,5 mm zwischen dem Zahn und der Implantathöhle belassen, und das Vorhandensein von Knochenplatten von mindestens 1 mm auf der bukkalen und lingualen Seite des Implantats implantieren. Aus zentrifugiertem Blut erhaltenes autologes CGF oder A-PRF wurde in eine PRF-Box gegeben. Auf diese Weise konnte die an Wachstumsfaktor und Blutplättchen reiche Flüssigkeit, die aus dem Fibrinnetzwerk austrat, in die Box fließen. Die Flüssigkeit wurde mit einer Spritze gesammelt und über die Implantatoberfläche aufgetragen, bis kein trockener Bereich mehr übrig war. Zusätzlich wurde das Implantatlager mit dieser Flüssigkeit gefüllt und das Implantat mit 40 U/min und 25 Ncm Drehmoment 0,5 mm subkrestal platziert. Die aus dem CGF oder A-PRF erhaltene Membran wurde über dem Implantat platziert, genug, um den krestalen Knochen zu bedecken, und eine Einheilkappe wurde platziert. Die Implantatinsertion ohne CGF oder A-PRF wurde in der Kontrollgruppe auf der gegenüberliegenden Seite des Kiefers durchgeführt. Die Stabilität des Implantats wurde mittels Resonanzfrequenzanalyse bestimmt. Die Operationsstelle wurde unter Verwendung einer 5/0-Seide vernäht. Allen Patienten wurde geraten, keine Medikamente einzunehmen, sofern dies nicht erforderlich ist. Die Nähte wurden 10 Tage nach der Operation entfernt. Alle Eingriffe wurden von einem Arzt mit fünf Jahren Erfahrung durchgeführt. Vorbereitungsverfahren für CGF und A-PRF Vor Beginn der Implantation wurden 9 ml Blut aus der Kubitalvene des Unterarms des Patienten entnommen, in ein Röhrchen ohne Antikoagulans überführt und zentrifugiert . CGF wurde unter Verwendung einer automatisch eingestellten Zentrifugenvorrichtung erhalten, die bei wechselnden und kontrollierten Geschwindigkeiten (2 min bei 2700 U/min, 4 min bei 2400 U/min, 4 min bei 2700 U/min und 3 min bei 3000 U/min) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italien). In der A-PRF-Gruppe wurde Blut bei 1400 U/min für 14 min zentrifugiert (Duo Centrifuge Process for PRF, France). Die Zentrifugation führte zu drei Schichten im Röhrchen: unten eine Schicht aus roten Blutkörperchen, oben eine blutplättchenarme Serumschicht und in der Mitte eine Fibringelschicht, die Wachstumsfaktoren und Blutplättchen enthält. Das Serum in der oberen Schicht wurde mit einer sterilen Spritze entfernt, und die Fibrinschicht wurde mit einer Klemme aus dem Röhrchen entfernt. Die roten Blutkörperchen in der unteren Schicht wurden mit einer Schere von der Fibrinstruktur entfernt.
Klinische Messungen und Resonanzfrequenzanalyse Vier Stellen jeder Einheilkappe, mesiale, distale, bukkale und linguale Oberflächen, wurden auf Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Taschentiefe (PD) und Gingivablutungsindex (GBI) analysiert ). Alle klinischen Messungen wurden 2, 4 und 12 Wochen nach dem Eingriff wiederholt. Im vierten und zwölften Monat wurde intraoperativ und postoperativ eine Resonanzfrequenzanalyse durchgeführt.
Messung des marginalen Knochenniveaus:
Kalibrierte Panorama-Röntgenaufnahmen, die am Tag der Operation und 3 Monate danach erstellt wurden, wurden verwendet, um das marginale Knochenniveau zu bestimmen. Die Implantat-Fixture-Plattform wurde als Schwellenwert für die Messung von Veränderungen des marginalen Knochenniveaus betrachtet. Als der marginale Knochen um das Zahnimplantat unter die Plattform zurückging, wurden auf dem Röntgenbild zwei horizontale Linien gezeichnet: Die erste Ebene befand sich auf der Plattform der Implantatbefestigung und die zweite auf dem Alveolarkamm oder am Boden des Knochens Defekt. Der Durchschnitt des marginalen Knochenverlusts wurde erhalten, indem der Abstand zwischen den beiden Punkten gemessen wurde, die von den Linien zurückgelassen wurden, die von den mesialen und distalen Oberflächen des zylindrischen Teils des Implantats auf den horizontalen Linien gezogen wurden. Alle radiologischen Messungen wurden von zwei auf ihrem Gebiet erfahrenen Untersuchern durchgeführt.
Sammlung von periimplantärer Crevicular-Flüssigkeit (PICF):
Zunächst wurde die Implantationsstelle vom Speichel isoliert und mit Luft getrocknet. Ein absorbierender Filterpapierstreifen wurde 1 mm in die Tasche in der mesialen und distalen Oberfläche der Einheilkappe platziert und dort für 30 s belassen, um eine ausreichende Menge an periimplantärer Taschenflüssigkeit zu absorbieren. Das Volumen der Flüssigkeit wurde unter Verwendung eines kalibrierten elektronischen Geräts (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA) gemessen. Mit Blut oder Plaque kontaminierte Papierstreifen wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Papierstreifen wurden in ein mit Paraffinwachs bedecktes leeres Eppendorf-Röhrchen überführt und bis zur Analyse bei 80 °C gelagert.
Biochemische Analyse:
Zunächst wurde frische Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung (PBS) zubereitet (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na 2 HPO 4 und 2,7 mM KCl). 300 μl PBS) wurde in jedes Eppendorf-Röhrchen mit zwei Papierstreifen darin gegeben, 30 min bei Raumtemperatur belassen und dann 15 min bei 12.000 × g bei 4 °C zentrifugiert. Nach der Zentrifugation wurden die Streifen im Eppendorf-Röhrchen entfernt und der erhaltene Überstand für den ELISA verwendet. Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) und Osteoprotegerin (OPG) (Boster)-Spiegel wurden durch ELISA bei 450 nm Wellenlänge unter Verwendung von kommerziellen Kits und Thermo gemessen Fisher Scientific Multiscan Go- ELISA-Lesegerät für Finnland. Alle Analysen wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
Statistische Analyse:
Die Daten wurden mit der SPSS 21-Software mit 95 % Konfidenz analysiert. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum und Maximum ausgedrückt. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten und Prozentsätze ausgedrückt. Die Normalverteilung der Daten wurde unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests analysiert, und Mann-Whitney-U- und Student-t-Tests wurden verwendet, um unabhängige Gruppen zu vergleichen. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und der Friedman-Test wurden verwendet, um abhängige Variablen zu vergleichen. Die Vergleiche zweier Messpunkte wurden mit dem Wilcoxon-Test mit Bonferroni-Korrektur (p < 0,016) ausgewertet, wenn mit dem Friedman-Test ein signifikanter Unterschied festgestellt wurde. Der p-Wert wurde für alle Analysen zu 0,05 bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hatay, Truthahn, 31060
- Mustafa Kemal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Symmetrische zahnlose Bereiche im Unterkiefer
- Ausreichende Knochenbreite und -höhe ermöglichen eine ideale Platzierung des Zahnimplantats
- Personen, die nicht rauchen
- Mindestens 2 mm keratinisierte Gingivabreite und 3 mm Weichgewebedicke an der Implantationsstelle
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, metabolischer Knochenerkrankung, rheumatoider Arthritis, Schleimhauterkrankungen, immunologischen Erkrankungen, Hepatitis oder HIV
- Personen, die aus irgendeinem Grund mindestens 6 Monate vor dem Eingriff Antibiotika, entzündungshemmende Mittel, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Antikoagulanzien oder hormonelle Kontrazeptiva eingenommen haben, und Personen, die zu diesem Zeitpunkt oder zuvor Bisphosphonate eingenommen haben.
- Personen mit Pathologien oder Defekten an der Implantationsstelle.
- Anamneseaugmentation an der Implantationsstelle.
- Personen mit schwerer Parodontitis und schlechter Mundhygiene.
- Schwere Karies oder endodontische Läsionen in den Zähnen neben dem Implantat.
- Diejenigen, die intraorale kieferorthopädische oder prothetische Geräte verwenden, die die Plaquekontrolle erschweren.
- Schwangere und stillende Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CGF-TESTGRUPPE
Konzentrierte Wachstumsfaktorflüssigkeit, die in die Implantathöhle aufgetragen wird.
Auch die CGF-Membran bedeckte das Implantat und die Pfanne.
Das ist der einzige Unterschied zwischen der CGF-Kontrollgruppe und der CGF-Testgruppe
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Konzentrierte Wachstumsfaktor(CGF)-Flüssigkeit, die auf die Implantathöhle aufgetragen wird, bedeckt auch die mit einer CGF-Membran bedeckte Pfanne und das Implantat
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EXPERIMENTAL: A-PRF-TESTGRUPPE
Advanced Platelet Rich Fibrin-Flüssigkeit, die in die Implantathöhle aufgetragen wird.
Auch die A-PRF-Membran bedeckte das Implantat und die Pfanne.
Das ist der einzige Unterschied zwischen der A-PRF-Kontrollgruppe und der A-PRF-Testgruppe
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Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF)-Flüssigkeit, die auf die Implantathöhle aufgetragen wird, sowie A-PRF-Membran bedeckte Alveole und Implantat
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EXPERIMENTAL: CGF-KONTROLLGRUPPE
Zahnimplantatanwendungen wurden mit traditionellen Methoden durchgeführt.
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Anwendung traditioneller Implantationsmethoden
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EXPERIMENTAL: A-PRF-KONTROLLGRUPPE
Zahnimplantatanwendungen wurden mit traditionellen Methoden durchgeführt.
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Anwendung traditioneller Implantationsmethoden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resonanzfrequenzanalyse-I
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Die Resonanzfrequenzanalyse ist eine Methode zur Bestimmung der Primerstabilität in Zahnimplantaten.
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Unmittelbar nach der Operation
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Dritter Monat
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Marginaler Knochenverlust, gemessen um Zahnimplantate von mesialen und distalen Oberflächen auf Panorama-Röntgenaufnahmen, die im dritten Monat der Studie erstellt wurden.
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Dritter Monat
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Resonanzfrequenzanalyse-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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Die Resonanzfrequenzanalyse ist eine Methode zur Bestimmung der Primerstabilität in Zahnimplantaten.
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Vierte Woche
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Resonanzfrequenzanalyse-III
Zeitfenster: Dritter Monat
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Die Resonanzfrequenzanalyse ist eine Methode zur Bestimmung der Primerstabilität in Zahnimplantaten.
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Dritter Monat
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TNF-alpha-I
Zeitfenster: Zweite Woche
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TNF-alpha, isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der TNF-alpha-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Zweite Woche
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TNF-alpha-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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TNF-alpha, isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der TNF-alpha-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Vierte Woche
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TNF-alpha-III
Zeitfenster: Dritter Monat
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TNF-alpha, isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der TNF-alpha-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Dritter Monat
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RANKL-I
Zeitfenster: Zweite Woche
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RANKL isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der RANKL-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Zweite Woche
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RANKL-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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RANKL isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der RANKL-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Vierte Woche
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RANKL-III
Zeitfenster: Dritter Monat
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RANKL isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der RANKL-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Dritter Monat
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OPG-I
Zeitfenster: Zweite Woche
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OPG isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der OPG-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Zweite Woche
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OPG-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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OPG isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der OPG-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Vierte Woche
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OPG-III
Zeitfenster: Dritter Monat
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OPG isoliert aus periimplantärer Taschenflüssigkeit.
Der OPG-Spiegel wurde durch ELISA analysiert und sein Spiegel wurde als pg/dL bestimmt
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Dritter Monat
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RANKL/OPG-Verhältnis-I
Zeitfenster: Zweite Woche
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Das RANKL/OPG-Verhältnis ist wichtig für die Analyse des Knochenumbau- und -resorptionsprozesses.
Das RANKL/OPG-Verhältnis wird erhalten, indem der RANKL-Pegel durch den OPG-Pegel dividiert wird.
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Zweite Woche
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RANKL/OPG-Verhältnis-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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Das RANKL/OPG-Verhältnis ist wichtig für die Analyse des Knochenumbau- und -resorptionsprozesses.
Das RANKL/OPG-Verhältnis wird erhalten, indem der RANKL-Pegel durch den OPG-Pegel dividiert wird.
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Vierte Woche
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RANKL/OPG-Verhältnis-III
Zeitfenster: Dritter Monat
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Das RANKL/OPG-Verhältnis ist wichtig für die Analyse des Knochenumbau- und -resorptionsprozesses.
Das RANKL/OPG-Verhältnis wird erhalten, indem der RANKL-Pegel durch den OPG-Pegel dividiert wird.
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Dritter Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index-I
Zeitfenster: Zweite Woche
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Der Plaqueindex bewertet die Menge der rund um das Zahnimplantat sichtbaren Plaquemenge auf den vier Oberflächen eines Implantats, einschließlich mesial, distal, bukkal und lingual.
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Zweite Woche
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Plaque-Index-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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Der Plaqueindex bewertet die Menge der rund um das Zahnimplantat sichtbaren Plaquemenge auf den vier Oberflächen eines Implantats, einschließlich mesial, distal, bukkal und lingual.
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Vierte Woche
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Plaque-Index-III
Zeitfenster: Dritter Monat
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Der Plaqueindex bewertet die Menge der rund um das Zahnimplantat sichtbaren Plaquemenge auf den vier Oberflächen eines Implantats, einschließlich mesial, distal, bukkal und lingual.
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Dritter Monat
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Gingivaler Index-I
Zeitfenster: Zweite Woche
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Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen bei sanfter Sondierung.
Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und Spontanentzündungen gekennzeichnet ist.
Die vier Oberflächen des Implantats werden im Indexsystem bewertet
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Zweite Woche
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Gingiva-Index-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen bei sanfter Sondierung.
Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und Spontanentzündungen gekennzeichnet ist.
Die vier Oberflächen des Implantats werden im Indexsystem bewertet
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Vierte Woche
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Gingivaler Index-IIII
Zeitfenster: Dritter Monat
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Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen bei sanfter Sondierung.
Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und Spontanentzündungen gekennzeichnet ist.
Die vier Oberflächen des Implantats werden im Indexsystem bewertet
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Dritter Monat
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Sondierungstiefe-I
Zeitfenster: Zweite Woche
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Eine parodontale Sonde wird verwendet, um die Tiefe des gingivalen Sulcus von sechs Bereichen jedes Implantats (mesiobukkale, bukkale, distobukkale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) zu messen, und die Messwerte werden auf einem Diagramm aufgezeichnet
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Zweite Woche
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Sondierungstiefe-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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Eine parodontale Sonde wird verwendet, um die Tiefe des gingivalen Sulcus von sechs Bereichen jedes Implantats (mesiobukkale, bukkale, distobukkale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) zu messen, und die Messwerte werden auf einem Diagramm aufgezeichnet
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Vierte Woche
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Sondierungstiefe-III
Zeitfenster: Dritter Monat
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Eine parodontale Sonde wird verwendet, um die Tiefe des gingivalen Sulcus von sechs Bereichen jedes Implantats (mesiobukkale, bukkale, distobukkale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) zu messen, und die Messwerte werden auf einem Diagramm aufgezeichnet
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Dritter Monat
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Zahnfleischbluten Index-I
Zeitfenster: Zweite Woche
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Traditionell wird die Sondierungsblutung verwendet, um das Vorhandensein von Parodontalerkrankungen zu diagnostizieren, und sie ist ein zuverlässiger Indikator für eine Zahnfleischentzündung, insbesondere wenn sie in Verbindung mit anderen Faktoren verwendet wird.
Nach Sondierung des gingivalen Sulcus wird das Vorliegen einer Blutung dichotom beurteilt.
Wenn die Blutung nach dem Sondieren auftritt (+) oder (-).
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Zweite Woche
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Zahnfleischbluten Index-II
Zeitfenster: Vierte Woche
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Traditionell wird die Sondierungsblutung verwendet, um das Vorhandensein von Parodontalerkrankungen zu diagnostizieren, und sie ist ein zuverlässiger Indikator für eine Zahnfleischentzündung, insbesondere wenn sie in Verbindung mit anderen Faktoren verwendet wird.
Nach Sondierung des gingivalen Sulcus wird das Vorliegen einer Blutung dichotom beurteilt.
Wenn die Blutung nach dem Sondieren auftritt (+) oder (-).
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Vierte Woche
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Zahnfleischbluten Index-III
Zeitfenster: Dritter Monat
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Traditionell wird die Sondierungsblutung verwendet, um das Vorhandensein von Parodontalerkrankungen zu diagnostizieren, und sie ist ein zuverlässiger Indikator für eine Zahnfleischentzündung, insbesondere wenn sie in Verbindung mit anderen Faktoren verwendet wird.
Nach Sondierung des gingivalen Sulcus wird das Vorliegen einer Blutung dichotom beurteilt.
Wenn die Blutung nach dem Sondieren auftritt (+) oder (-).
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Dritter Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Knochenerkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Parodontale Atrophie
- Kiefererkrankungen
- Mund, zahnlos
- Knochenresorption
- Alveolarknochenverlust
- Kiefer, zahnlos
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Mitose-Modulatoren
- Mitogene
Andere Studien-ID-Nummern
- 20.U.002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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