Effetti di diversi concentrati piastrinici centrifugati sul rimodellamento osseo intorno agli impianti dentali

Questo studio è stato condotto in cliniche di parodontologia. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato di etica umana dell'Università Hatay Mustafa Kemal prima dell'inizio dello studio (numero di approvazione:). I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e che si sono offerti volontari per partecipare allo studio hanno ricevuto informazioni dettagliate sullo studio e hanno fornito il consenso informato prima della procedura.

Selezione del paziente:

I criteri di inclusione delle persone risultate sane dalla loro storia medica e che avevano ricevuto un esame clinico e avevano eseguito l'imaging radiologico erano i seguenti:

• Al di sopra dei 18 anni di età
• Aree edentule simmetriche nella mandibola
• Larghezza e altezza dell'osso sufficienti per consentire il posizionamento ideale dell'impianto dentale
• Individui che non fumano
• Almeno 2 mm di larghezza della gengiva cheratinizzata e 3 mm di spessore dei tessuti molli nel sito implantare

Le persone che soddisfano uno dei criteri elencati di seguito sono state escluse dallo studio:

• Pazienti con disturbi sistemici, tra cui diabete mellito, malattia metabolica delle ossa, artrite reumatoide, disturbi mucocutanei, disturbi immunologici, epatite o HIV
• Individui che assumevano antibiotici, agenti antinfiammatori, corticosteroidi, immunosoppressori, anticoagulanti o contraccettivi ormonali per qualsiasi motivo, almeno 6 mesi prima della procedura e coloro che assumevano bifosfonati in quel momento o in precedenza.
• Individui con qualsiasi patologia o difetto nel sito implantare.
• Aumento della storia nel sito dell'impianto.
• Individui con grave malattia parodontale e scarsa igiene orale.
• Carie grave o lesioni endodontiche nei denti adiacenti all'impianto.
• Coloro che utilizzano apparecchi ortodontici o protesi intraorali che rendono difficile il controllo della placca.
• Individui in gravidanza e in allattamento. Randomizzazione e Blinding Sia i gruppi di studio che il sito chirurgico sono stati determinati disegnando una busta chiusa immediatamente prima dell'intervento. Le registrazioni cliniche e radiologiche dello studio sono state ottenute da un parodontologo esperto che non era a conoscenza dell'assegnazione

Operazione chirurgica

L'anestesia infiltrativa è stata fornita con una soluzione anestetica contenente epinefrina 1:100.000. È stata praticata un'incisione medio-crestale utilizzando un bisturi 15c ed è stato sollevato un lembo a tutto spessore. La procedura di fresatura è stata eseguita (600 giri/min e 25 Ncm) in base al diametro dell'impianto e alla necessità di un'area edentula nella mandibola. Per tutti gli impianti è stata utilizzata una fresa a svasatura per ridurre al minimo lo stress dell'osso crestale. In caso di presenza di un dente naturale adiacente al sito implantare, è stata lasciata una distanza di almeno 1,5 mm tra il dente e la cavità implantare e la presenza di placche ossee di almeno 1 mm nei lati buccale e linguale del impiantare. CGF o A-PRF autologo ottenuto da sangue centrifugato è stato posto in una scatola PRF. In questo modo il liquido ricco di fattore di crescita e piastrine fuoriuscito dal reticolo di fibrina è stato lasciato defluire nella scatola. Il liquido è stato raccolto con una siringa e applicato sulla superficie dell'impianto fino a quando non è rimasta alcuna area asciutta. Inoltre, il sito implantare è stato riempito con questo liquido ed è stato fornito un posizionamento subcrestale dell'impianto di 0,5 mm a 40 rpm e 25 Ncm di torque. La membrana ottenuta dal CGF o A-PRF è stata posizionata sopra l'impianto, sufficiente a coprire l'osso crestale, ed è stata posizionata una cappetta di guarigione. Il posizionamento dell'impianto senza CGF o A-PRF è stato eseguito sul lato opposto della mascella nel gruppo di controllo. La stabilità dell'impianto è stata determinata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza. Il sito chirurgico è stato suturato utilizzando una seta 5/0. A tutti i pazienti è stato consigliato di non assumere farmaci, a meno che non fosse necessario. Le suture sono state rimosse a 10 giorni dall'intervento. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un medico con cinque anni di esperienza Procedura di preparazione di CGF e A-PRF Prima di iniziare l'intervento di impianto, 9 ml di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale dell'avambraccio del paziente, trasferiti in una provetta senza anticoagulante e centrifugati . Il CGF è stato ottenuto utilizzando un dispositivo centrifugo regolato automaticamente, alimentato a velocità alternate e controllate (2 min a 2700 rpm, 4 min a 2400 rpm, 4 min a 2700 rpm e 3 min a 3000 rpm) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italia). Nel gruppo A-PRF, il sangue è stato centrifugato a 1400 rpm per 14 minuti (Duo Centrifuge Process per PRF, Francia). La centrifugazione ha prodotto tre strati nella provetta: uno strato di globuli rossi nella parte inferiore, uno strato di siero povero di piastrine nella parte superiore e uno strato di gel di fibrina contenente fattori di crescita e piastrine al centro. Il siero nello strato superiore è stato rimosso con una siringa sterile e lo strato di fibrina è stato rimosso dal tubo usando un morsetto. I globuli rossi nello strato inferiore sono stati rimossi dalla struttura della fibrina usando una forbice.

Misurazioni cliniche e analisi della frequenza di risonanza Quattro siti di ciascuna cuffia di guarigione, superfici mesiale, distale, buccale e linguale, sono stati analizzati per l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità della tasca (PD) e l'indice di sanguinamento gengivale (GBI ). Tutte le misurazioni cliniche sono state ripetute a 2, 4 e 12 settimane dopo la procedura. L'analisi della frequenza di risonanza è stata eseguita intraoperatoria e postoperatoria al quarto e dodicesimo mese.

Misurazione dei livelli ossei marginali:

Le radiografie panoramiche calibrate ottenute il giorno dell'intervento e 3 mesi dopo sono state utilizzate per determinare il livello dell'osso marginale. La piattaforma impianto-fissatura è stata considerata come la soglia per la misurazione delle variazioni del livello dell'osso marginale. Quando l'osso marginale attorno all'impianto dentale scendeva al di sotto della piattaforma, sulla radiografia venivano tracciate due linee orizzontali: il primo piano si trovava sulla piattaforma dell'impianto implantare e il secondo sulla cresta alveolare o nella parte inferiore dell'osso difetto. La media della perdita ossea marginale è stata ottenuta misurando la distanza tra i due punti lasciati dalle linee tracciate dalle superfici mesiale e distale della parte cilindrica dell'impianto sulle linee orizzontali. Tutte le misurazioni radiologiche sono state eseguite da due esaminatori esperti nei loro campi.

Raccolta del fluido crevicolare perimplantare (PICF):

In primo luogo, il sito dell'impianto è stato isolato dalla saliva e asciugato con aria. Una striscia di carta da filtro assorbente è stata inserita per 1 mm nella tasca nelle superfici mesiale e distale della cappetta di guarigione, ed è stata lasciata lì per 30 secondi per consentire l'assorbimento di una quantità sufficiente di liquido crevicolare perimplantare. Il volume del fluido è stato misurato utilizzando un dispositivo elettronico calibrato (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA). Le strisce di carta contaminate da sangue o placca sono state escluse dallo studio. Le strisce di carta sono state trasferite in una provetta Eppendorf vuota ricoperta di paraffina e conservate a 80°C fino all'analisi.

Analisi biochimiche:

Inizialmente, è stata preparata soluzione salina tamponata con fosfato fresco (PBS) (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na2HPO4 e 2,7 mM KCl). PBS di 300 µL) è stato aggiunto a ciascuna provetta Eppendorf con due strisce di carta all'interno, lasciato a temperatura ambiente per 30 min, e poi centrifugato a 12.000 × g a 4°C per 15 min. Dopo la centrifugazione, le strisce nella provetta Eppendorf sono state rimosse e il supernatante ottenuto è stato utilizzato per l'ELISA. I livelli del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) e Osteoprotegerin (OPG) (Boster) sono stati misurati mediante ELISA alla lunghezza d'onda di 450 nm utilizzando kit commerciali e Thermo Lettore ELISA Fisher Scientific Multiscan Go Finland. Tutte le analisi sono state eseguite secondo le istruzioni del produttore.

Analisi statistica:

I dati sono stati analizzati con una confidenza del 95% utilizzando il software SPSS 21. Le variabili continue sono state espresse come media, deviazione standard, mediana, minimo e massimo. Le variabili categoriali sono espresse come frequenze e percentuali. La normalità della distribuzione dei dati è stata analizzata utilizzando il test di Shapiro-Wilk e sono stati utilizzati i test Mann Whitney U e Student t per confrontare gruppi indipendenti. Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon e il test di Friedman sono stati utilizzati per confrontare le variabili dipendenti. I confronti di due punti di misurazione sono stati analizzati utilizzando il test di Wilcoxon con correzione di Bonferroni (p <0,016) se è stata determinata una differenza significativa utilizzando il test di Friedman. Il valore p è stato determinato come 0,05, per tutte le analisi.