Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende gecentrifugeerde bloedplaatjesconcentraten op botremodellering rond tandheelkundige implantaten

14 april 2021 bijgewerkt door: Muhammet Atilgan

Analyse van de effecten van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine en geconcentreerde groeifactor op implantaatosseointegratie met betrekking tot de niveaus van TNF-α, RANKL en OPG in peri-implantaat creviculaire vloeistof: een ontwerpstudie met gesplitste mond

Bloedplaatjesconcentraten verkregen uit bloed zijn gebruikt als regeneratieve biomaterialen bij parodontale chirurgie. Samen met de migratie en proliferatie van osteogene cellen versnellen bloedplaatjes de botregeneratie door de vorming van bloedvaten te vergroten en ontstekingsreacties te induceren. Experimentele studies hebben aangetoond dat groeifactoren die vrijkomen uit bloedplaatjes de osteoblastische differentiatie op het implantaatoppervlak verbeteren en het contactoppervlak van het bot en het implantaat vergroten. Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF), een bloedplaatjesconcentraat, werd in 2001 door Choukroun geïntroduceerd en bevat een aanzienlijke hoeveelheid cytokines. Advanced-platelet rich fibrine (A-PRF), ontdekt in 2014, is een PRF-derivaat met een dichtere leukocytenconcentratie en een zachtere consistentie. Geconcentreerde groeifactor (CGF), een ander plaatjesderivaat, verschilt van A-PRF omdat het veel geconcentreerde groeifactoren bevat die gevangen zitten in een stijvere fibrinestructuur. Er werd gemeld dat zowel A-PRF als CGF, verkregen met variabele centrifugesnelheden, de proliferatie en differentiatie van botcellen versnelden.

Gestimuleerde osteoblasten en osteocyten initiëren het remodelleringsproces door macrofaagkoloniestimulerende factor en receptoractivator van nucleair factor-kappa B-ligand (RANKL) te produceren. Eerdere studies meldden dat TNF-α botresorptie initieerde onafhankelijk van RANKL. Osteoprotegerin (OPG) is een oplosbaar cytokinereceptor van de TNF-familie en wordt geproduceerd door osteoblasten, fibroblasten en een aantal gastheercellen. OPG bindt zich aan RANKL en voorkomt de RANKL-RANK-interactie. Daarom remt het de osteoclastische activiteit. De RANKL/OPG-ratio wordt gebruikt als indicator voor het schatten van botremodellering, osteoclastische activiteit of osteogenese.

De interacties tussen cytokines, groeifactoren, chemokines en chemische bemiddelaars tijdens de vorming van bloedstolsels resulteren in een complex signaleringsproces. Hoge concentraties cytokines en groeifactoren in de wond bevorderen de migratie van macrofagen, neutrofielen en lymfocyten. Daarom werd gemeld dat de cytokines die vrijkomen uit de fibrinematrix die signaalroutes zouden kunnen beïnvloeden. In deze studie veronderstelden onderzoekers dat de toepassing van CGF of A-PRF bij tandheelkundige implantatie zou bijdragen aan ontsteking, proliferatie en het remodelleringsproces. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van CGF en A-PRF op de osseo-integratie van tandheelkundige implantaten in klinische, radiografische en biochemische aspecten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd in parodontologische klinieken. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Hatay Mustafa Kemal University Human Ethics Committee vóór de start van de studie (goedkeuringsnummer:). De patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, kregen gedetailleerde informatie over het onderzoek en gaven geïnformeerde toestemming vóór de procedure.

Patiënt selectie:

De opnamecriteria van de personen die gezond bleken te zijn op basis van hun medische geschiedenis en die klinisch waren onderzocht en radiologische beeldvorming hadden ondergaan, waren als volgt:

  • Boven de 18 jaar
  • Symmetrische tandeloze gebieden in de onderkaak
  • Voldoende botbreedte en -hoogte voor een ideale plaatsing van tandimplantaten
  • Personen die niet roken
  • Minstens 2 mm verhoornde tandvleesbreedte en 3 mm dikte van zacht weefsel op de plaats van implantatie

Personen die aan een van de onderstaande criteria voldeden, werden uitgesloten van het onderzoek:

  • Patiënten met systemische aandoeningen, waaronder diabetes mellitus, metabole botziekte, reumatoïde artritis, mucocutane aandoeningen, immunologische aandoeningen, hepatitis of HIV
  • Personen die om welke reden dan ook antibiotica, ontstekingsremmende middelen, corticosteroïden, immunosuppressiva, anticoagulantia of hormonale anticonceptiva gebruikten, ten minste 6 maanden voorafgaand aan de procedure, en degenen die op dat moment of eerder bisfosfonaten gebruikten.
  • Personen met enige pathologie of defecten op de implantatieplaats.
  • Geschiedenisaugmentatie op de plaats van het implantaat.
  • Personen met ernstige parodontitis en slechte mondhygiëne.
  • Ernstige cariës of endodontische laesies in tanden naast het implantaat.
  • Degenen die intraorale orthodontische of prothetische apparaten gebruiken die plaquecontrole moeilijk maken.
  • Zwangere en zogende personen. Randomisatie en blindering Zowel de onderzoeksgroepen als de operatieplaats werden bepaald door vlak voor de operatie een gesloten envelop te trekken. Klinische en radiologische gegevens van het onderzoek werden verkregen door een ervaren parodontoloog die niet op de hoogte was van de toewijzing

Chirurgische ingreep

Infiltratieve anesthesie werd gegeven met een anesthesieoplossing die 1:100.000 epinefrine bevatte. Er werd een mid-crestale incisie gemaakt met behulp van een 15c scalpel en een flap over de volledige dikte werd opgetild. De boorprocedure werd uitgevoerd (600 rpm en 25 Ncm) in overeenstemming met de implantaatdiameter en de behoefte aan een tandeloze zone in de onderkaak. Voor alle implantaten werd een verzinkboor gebruikt om de crestale botspanning te minimaliseren. In het geval van de aanwezigheid van een natuurlijke tand grenzend aan de implantatieplaats, werd een afstand van ten minste 1,5 mm tussen de tand en de implantaatholte gelaten, en de aanwezigheid van botplaten van ten minste 1 mm in de buccale en linguale zijden van de implantaat. CGF of A-PRF autoloog verkregen uit gecentrifugeerd bloed werd in een PRF-doos geplaatst. Op deze manier kon de vloeistof rijk aan groeifactor en bloedplaatjes die uit het fibrinenetwerk lekte in de doos stromen. De vloeistof werd met een injectiespuit opgevangen en over het implantaatoppervlak aangebracht totdat er geen droog gebied meer over was. Bovendien werd de plaats van het implantaat met deze vloeistof gevuld en werd het implantaat 0,5 mm subcrestaal geplaatst bij 40 rpm en een koppel van 25 Ncm. Het membraan verkregen uit de CGF of A-PRF werd over het implantaat geplaatst, voldoende om het crestale bot te bedekken, en er werd een genezingskapje geplaatst. Implantaatplaatsing zonder CGF of A-PRF werd uitgevoerd aan de andere kant van de kaak in de controlegroep. De stabiliteit van het implantaat werd bepaald met behulp van resonantiefrequentieanalyse. De operatieplaats werd gehecht met behulp van een 5/0 zijde. Alle patiënten kregen het advies om geen medicijnen te nemen, tenzij noodzakelijk. De hechtingen werden 10 dagen na de operatie verwijderd. Alle operaties werden uitgevoerd door een arts met vijf jaar ervaring Voorbereidingsprocedure van CGF en A-PRF Voordat met de implantatieoperatie werd begonnen, werd 9 ml bloed afgenomen uit de cubitale ader van de onderarm van de patiënt, overgebracht in een buisje zonder antistollingsmiddel en gecentrifugeerd . CGF werd verkregen met behulp van een automatisch aangepast centrifuge-apparaat, afgevuurd met afwisselende en gecontroleerde snelheden (2 min bij 2700 rpm, 4 min bij 2400 rpm, 4 min bij 2700 rpm en 3 min bij 3000 rpm) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italië). In de A-PRF-groep werd bloed gedurende 14 minuten bij 1400 rpm gecentrifugeerd (Duo Centrifuge Process for PRF, Frankrijk). Centrifugeren resulteerde in drie lagen in het buisje: een laag rode bloedcellen onderaan, een bloedplaatjesarme serumlaag bovenaan en een fibrinegellaag met groeifactoren en bloedplaatjes in het midden. Het serum in de bovenste laag werd verwijderd met een steriele injectiespuit en de fibrinelaag werd met een klem uit de buis verwijderd. De rode bloedcellen in de onderste laag werden met een schaar uit de fibrinestructuur verwijderd.

Klinische metingen en analyse van de resonantiefrequentie Vier plaatsen van elk genezingskapje, mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken, werden geanalyseerd op plaque-index (PI), gingivale index (GI), pocketdiepte (PD) en gingivale bloedingsindex (GBI). ). Alle klinische metingen werden 2, 4 en 12 weken na de procedure herhaald. Resonantiefrequentie-analyse werd intraoperatief en postoperatief uitgevoerd in de vierde en twaalfde maand.

Meting van marginale botniveaus:

Gekalibreerde panoramische röntgenfoto's verkregen op de dag van de operatie en 3 maanden daarna werden gebruikt om het marginale botniveau te bepalen. Het implantaat-fixture-platform werd beschouwd als de drempel voor het meten van veranderingen in het marginale botniveau. Toen het marginale bot rond het tandheelkundig implantaat afnam tot onder het platform, werden twee horizontale lijnen op de röntgenfoto getekend: het eerste vlak bevond zich op het platform van de implantaatbevestiging en het tweede vlak op de alveolaire top of op de bodem van het bot defect. Het gemiddelde van het marginale botverlies werd verkregen door de afstand te meten tussen de twee punten die werden achtergelaten door de lijnen getrokken vanaf de mesiale en distale oppervlakken van het cilindrische deel van het implantaat op de horizontale lijnen. Alle radiologische metingen werden uitgevoerd door twee examinatoren met ervaring in hun vakgebied.

Verzameling van peri-implantaat creviculaire vloeistof (PICF):

Eerst werd de plaats van het implantaat geïsoleerd van speeksel en gedroogd met lucht. Een absorberende filterpapierstrip werd 1 mm in de zak in de mesiale en distale oppervlakken van de genezingskap geplaatst en werd daar 30 seconden gelaten om absorptie van een voldoende hoeveelheid peri-implantaire creviculaire vloeistof mogelijk te maken. Het volume van de vloeistof werd gemeten met behulp van een gekalibreerd elektronisch apparaat (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, VS). Papierstroken die besmet waren met bloed of tandplak werden uitgesloten van het onderzoek. De papieren stroken werden overgebracht in een lege Eppendorf-buis bedekt met paraffinewas en tot analyse bij 80°C bewaard.

Biochemische analyse:

Aanvankelijk werd verse fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) bereid zoutoplossing (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na2HP04 en 2,7 mM KCl]. PBS van 300 µl) werd toegevoegd aan elke Eppendorf-buis met twee papieren stroken erin, gedurende 30 minuten bij kamertemperatuur gelaten en vervolgens gedurende 15 minuten bij 12.000 x g bij 4°C gecentrifugeerd. Na centrifugatie werden de stroken in de Eppendorf-buis verwijderd en het verkregen supernatant werd gebruikt voor ELISA. Tumornecrosefactor alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) en Osteoprotegerin (OPG) (Boster) niveaus werden gemeten door ELISA bij een golflengte van 450 nm met behulp van commerciële kits en Thermo Fisher Scientific Multiscan Go-Finland ELISA-lezer. Alle analyses werden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant.

Statistische analyse:

De gegevens zijn geanalyseerd met een betrouwbaarheid van 95% met behulp van de SPSS 21-software. Continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, minimum en maximum. Categorische variabelen worden uitgedrukt in frequenties en percentages. De normaliteit van de verdeling van de gegevens werd geanalyseerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test en Mann Whitney U- en Student t-testen werden gebruikt om onafhankelijke groepen te vergelijken. De door Wilcoxon ondertekende rangtest en de Friedman-test werden gebruikt om afhankelijke variabelen te vergelijken. De vergelijkingen van twee meetpunten werden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon-test met Bonferroni-correctie (p <0,016) als een significant verschil werd bepaald met behulp van de Friedman-test. De p-waarde werd bepaald als 0,05, voor alle analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hatay, Kalkoen, 31060
        • Mustafa Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • Symmetrische tandeloze gebieden in de onderkaak
  • Voldoende botbreedte en -hoogte voor een ideale plaatsing van tandimplantaten
  • Personen die niet roken
  • Minstens 2 mm verhoornde tandvleesbreedte en 3 mm dikte van zacht weefsel op de plaats van implantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische aandoeningen, waaronder diabetes mellitus, metabole botziekte, reumatoïde artritis, mucocutane aandoeningen, immunologische aandoeningen, hepatitis of HIV
  • Personen die om welke reden dan ook antibiotica, ontstekingsremmende middelen, corticosteroïden, immunosuppressiva, anticoagulantia of hormonale anticonceptiva gebruikten, ten minste 6 maanden voorafgaand aan de procedure, en degenen die op dat moment of eerder bisfosfonaten gebruikten.
  • Personen met enige pathologie of defecten op de implantatieplaats.
  • Geschiedenisaugmentatie op de plaats van het implantaat.
  • Personen met ernstige parodontitis en slechte mondhygiëne.
  • Ernstige cariës of endodontische laesies in tanden naast het implantaat.
  • Degenen die intraorale orthodontische of prothetische apparaten gebruiken die plaquecontrole moeilijk maken.
  • Zwangere en zogende personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CGF-TESTGROEP
Geconcentreerde groeifactorvloeistof aangebracht in de implantaatholte. Ook bedekte het CGF-membraan het implantaat en de koker. Dat is het enige verschil tussen de CGF-controlegroep en de CGF-testgroep
Geconcentreerde groeifactor (CGF) vloeistof aangebracht op de implantaatholte, ook met CGF-membraan bedekte koker en implantaat
EXPERIMENTEEL: A-PRF TESTGROEP
Geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrinevloeistof aangebracht in de implantaatholte. Ook A-PRF-membraan bedekte het implantaat en de koker. Dat is het enige verschil tussen de A-PRF-controlegroep en de A-PRF-testgroep
Geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine (A-PRF)-vloeistof aangebracht op de implantaatholte, ook met A-PRF-membraan bedekte koker en implantaat
EXPERIMENTEEL: CGF CONTROLE GROEP
Tandimplantaten werden op traditionele wijze aangebracht.
Traditionele implantatiemethodes toegepast
EXPERIMENTEEL: A-PRF CONTROLE GROEP
Tandimplantaten werden op traditionele wijze aangebracht.
Traditionele implantatiemethodes toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resonantie Frequentie Analyse-I
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Resonantiefrequentieanalyse is een methode die wordt gebruikt om de primerstabiliteit in tandheelkundige implantaten te bepalen.
Meteen na de operatie
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: Derde maand
Marginaal botverlies gemeten rond tandheelkundige implantaten van mesiale en distale oppervlakken op panoramische radiografie verkregen in de derde maand van het onderzoek.
Derde maand
Resonantie Frequentie Analyse-II
Tijdsspanne: Vierde week
Resonantiefrequentieanalyse is een methode die wordt gebruikt om de primerstabiliteit in tandheelkundige implantaten te bepalen.
Vierde week
Resonantie Frequentie Analyse-III
Tijdsspanne: Derde maand
Resonantiefrequentieanalyse is een methode die wordt gebruikt om de primerstabiliteit in tandheelkundige implantaten te bepalen.
Derde maand
TNF-alfa-I
Tijdsspanne: Tweede week
TNF-alfa geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van TNF-alfa is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Tweede week
TNF-alfa-II
Tijdsspanne: Vierde week
TNF-alfa geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van TNF-alfa is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Vierde week
TNF-alfa-III
Tijdsspanne: Derde maand
TNF-alfa geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van TNF-alfa is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Derde maand
RANKL-I
Tijdsspanne: Tweede week
RANKL geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van RANKL is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Tweede week
RANKL-II
Tijdsspanne: Vierde week
RANKL geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van RANKL is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Vierde week
RANGL-III
Tijdsspanne: Derde maand
RANKL geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van RANKL is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Derde maand
OPG-I
Tijdsspanne: Tweede week
OPG geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van OPG is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Tweede week
OPG-II
Tijdsspanne: Vierde week
OPG geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van OPG is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Vierde week
OPG-III
Tijdsspanne: Derde maand
OPG geïsoleerd uit creviculaire vloeistof van de peri-implantator. Het niveau van OPG is geanalyseerd door ELISA en het niveau werd bepaald als pg/dL
Derde maand
RANKL/OPG-ratio-I
Tijdsspanne: Tweede week
De RANKL/OPG-ratio is belangrijk voor het analyseren van het botremodellering- en resorptieproces. De RANKL/OPG-verhouding wordt verkregen door het RANKL-niveau te delen door het OPG-niveau.
Tweede week
RANKL/OPG-ratio-II
Tijdsspanne: Vierde week
De RANKL/OPG-ratio is belangrijk voor het analyseren van het botremodellering- en resorptieproces. De RANKL/OPG-verhouding wordt verkregen door het RANKL-niveau te delen door het OPG-niveau.
Vierde week
RANKL/OPG-ratio-III
Tijdsspanne: Derde maand
De RANKL/OPG-ratio is belangrijk voor het analyseren van het botremodellering- en resorptieproces. De RANKL/OPG-verhouding wordt verkregen door het RANKL-niveau te delen door het OPG-niveau.
Derde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque Index-I
Tijdsspanne: Tweede week
De plaque-index beoordeelt de hoeveelheid zichtbare tandplak rond het implantaat op de vier oppervlakken van een implantaat, waaronder mesiaal, distaal, buccaal en linguaal.
Tweede week
Plaque Index-II
Tijdsspanne: Vierde week
De plaque-index beoordeelt de hoeveelheid zichtbare tandplak rond het implantaat op de vier oppervlakken van een implantaat, waaronder mesiaal, distaal, buccaal en linguaal.
Vierde week
Plaque Index-III
Tijdsspanne: Derde maand
De plaque-index beoordeelt de hoeveelheid zichtbare tandplak rond het implantaat op de vier oppervlakken van een implantaat, waaronder mesiaal, distaal, buccaal en linguaal.
Derde maand
Tandvleesindex-I
Tijdsspanne: Tweede week
Deze meting is gebaseerd op de aan- of afwezigheid van bloedingen bij voorzichtig sonderen. Gingival Index (GI) scoort elke plaats op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontaan. De vier oppervlakken van het implantaat worden beoordeeld in het indexsysteem
Tweede week
Tandvleesindex-II
Tijdsspanne: Vierde week
Deze meting is gebaseerd op de aan- of afwezigheid van bloedingen bij voorzichtig sonderen. Gingival Index (GI) scoort elke plaats op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontaan. De vier oppervlakken van het implantaat worden beoordeeld in het indexsysteem
Vierde week
Tandvlees Index-IIII
Tijdsspanne: Derde maand
Deze meting is gebaseerd op de aan- of afwezigheid van bloedingen bij voorzichtig sonderen. Gingival Index (GI) scoort elke plaats op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontaan. De vier oppervlakken van het implantaat worden beoordeeld in het indexsysteem
Derde maand
Indringende diepte-I
Tijdsspanne: Tweede week
Een parodontale sonde wordt gebruikt om de diepten van de gingivale sulcus te meten van zes gebieden van elk implantaat (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, linguaal, distolinguaal), en de aflezingen worden op een kaart vastgelegd
Tweede week
Indringende diepte-II
Tijdsspanne: Vierde week
Een parodontale sonde wordt gebruikt om de diepten van de gingivale sulcus te meten van zes gebieden van elk implantaat (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, linguaal, distolinguaal), en de aflezingen worden op een kaart vastgelegd
Vierde week
Indringende diepte-III
Tijdsspanne: Derde maand
Een parodontale sonde wordt gebruikt om de diepten van de gingivale sulcus te meten van zes gebieden van elk implantaat (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, linguaal, distolinguaal), en de aflezingen worden op een kaart vastgelegd
Derde maand
Tandvleesbloeding Index-I
Tijdsspanne: Tweede week
Traditioneel wordt bloeden bij sonderen gebruikt om de aanwezigheid van parodontitis te diagnosticeren, en het is een betrouwbare indicator van tandvleesontsteking, vooral wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere factoren. Na sonderen van de gingivale sulcus wordt de aanwezigheid van bloedingen dichotoom beoordeeld. Als de bloeding optreedt na sonderen (+) of (-).
Tweede week
Tandvleesbloeding Index-II
Tijdsspanne: Vierde week
Traditioneel wordt bloeden bij sonderen gebruikt om de aanwezigheid van parodontitis te diagnosticeren, en het is een betrouwbare indicator van tandvleesontsteking, vooral wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere factoren. Na sonderen van de gingivale sulcus wordt de aanwezigheid van bloedingen dichotoom beoordeeld. Als de bloeding optreedt na sonderen (+) of (-).
Vierde week
Tandvleesbloeding Index-III
Tijdsspanne: Derde maand
Traditioneel wordt bloeden bij sonderen gebruikt om de aanwezigheid van parodontitis te diagnosticeren, en het is een betrouwbare indicator van tandvleesontsteking, vooral wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere factoren. Na sonderen van de gingivale sulcus wordt de aanwezigheid van bloedingen dichotoom beoordeeld. Als de bloeding optreedt na sonderen (+) of (-).
Derde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren