Wpływ różnych odwirowanych koncentratów płytek krwi na przebudowę kości wokół implantów dentystycznych

Badanie to przeprowadzono w klinikach periodontologicznych. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Człowieka Uniwersytetu Hatay Mustafa Kemal przed rozpoczęciem badania (numer zatwierdzenia:). Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i zgłosili się do badania, otrzymali szczegółowe informacje o badaniu i wyrazili świadomą zgodę przed zabiegiem.

Wybór pacjenta:

Kryteria włączenia osób uznanych za zdrowe na podstawie ich historii medycznej i które przeszły badanie kliniczne i obrazowanie radiologiczne były następujące:

• Powyżej 18 roku życia
• Symetryczne obszary bezzębia w żuchwie
• Wystarczająca szerokość i wysokość kości, umożliwiająca idealne umieszczenie implantu dentystycznego
• Osoby niepalące
• Co najmniej 2 mm szerokości zrogowaciałego dziąsła i 3 mm grubości tkanki miękkiej w miejscu implantacji

Z badania wykluczono osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów:

• Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, w tym cukrzycą, metaboliczną chorobą kości, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zaburzeniami błony śluzowej skóry, zaburzeniami immunologicznymi, zapaleniem wątroby lub HIV
• Osoby, które przyjmowały antybiotyki, leki przeciwzapalne, kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, leki przeciwzakrzepowe lub hormonalne środki antykoncepcyjne z jakiegokolwiek powodu, co najmniej 6 miesięcy przed zabiegiem oraz osoby, które przyjmowały bisfosfoniany w tym czasie lub wcześniej.
• Osoby z jakąkolwiek patologią lub defektami w miejscu implantacji.
• Powiększenie historii w miejscu implantacji.
• Osoby z ciężką chorobą przyzębia i złą higieną jamy ustnej.
• Ciężka próchnica lub zmiany endodontyczne w zębach przylegających do implantu.
• Ci, którzy używają wewnątrzustnych aparatów ortodontycznych lub protetycznych, które utrudniają kontrolę płytki nazębnej.
• Osoby w ciąży i karmiące piersią. Randomizacja i zaślepienie Zarówno badane grupy, jak i miejsce operacji zostały określone przez narysowanie zamkniętej koperty bezpośrednio przed operacją. Zapisy kliniczne i radiologiczne badania zostały uzyskane przez doświadczonego periodontologa, który nie był świadomy przydziału

Zabieg chirurgiczny

Znieczulenie nasiękowe zapewniono roztworem znieczulającym zawierającym epinefrynę w stosunku 1:100 000. Wykonano nacięcie w połowie wyrostka zębodołowego przy użyciu skalpela 15c i uniesiono płat pełnej grubości. Procedurę wiercenia przeprowadzono (600 obr./min i 25 Ncm) w zależności od średnicy implantu i zapotrzebowania na obszar bezzębny w żuchwie. Do wszystkich implantów zastosowano wiertło z pogłębiaczem stożkowym, aby zminimalizować naprężenia kości wyrostka zębodołowego. W przypadku obecności naturalnego zęba sąsiadującego z miejscem implantacji pozostawiono odstęp co najmniej 1,5 mm między zębem a jamą implantu oraz obecność co najmniej 1 mm płytek kostnych po stronie policzkowej i językowej implantu wszczepiać. Autologiczny CGF lub A-PRF uzyskany z odwirowanej krwi umieszczono w pudełku PRF. W ten sposób płyn bogaty w czynnik wzrostu i płytki krwi wyciekający z sieci fibrynowej mógł spłynąć do pudełka. Płyn zbierano strzykawką i nakładano na powierzchnię implantu, aż nie było już suchego obszaru. Dodatkowo miejsce implantacji wypełniono tą cieczą i zapewniono umieszczenie implantu pod wyrostkiem 0,5 mm przy 40 obr./min i momencie obrotowym 25 Ncm. Błonę uzyskaną z CGF lub A-PRF nałożono na implant w stopniu wystarczającym do pokrycia kości wyrostka zębodołowego i założono czapkę gojącą. Wszczepienie implantu bez CGF lub A-PRF wykonano po przeciwnej stronie szczęki w grupie kontrolnej. Stabilność implantu określono za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej. Miejsce zabiegu zszyto jedwabiem 5/0. Wszystkim pacjentom zalecono, aby nie przyjmowali żadnych leków, o ile nie jest to konieczne. Szwy usunięto po 10 dniach od operacji. Wszystkie operacje wykonał lekarz z pięcioletnim doświadczeniem. Procedura przygotowania CGF i A-PRF Przed rozpoczęciem operacji wszczepienia implantu pobrano 9 ml krwi z żyły łokciowej przedramienia pacjenta, przeniesiono do probówki bez antykoagulantu i odwirowano . CGF uzyskano za pomocą automatycznie regulowanej wirówki, wystrzeliwanej przy naprzemiennych i kontrolowanych prędkościach (2 min przy 2700 obr./min, 4 min przy 2400 obr./min, 4 min przy 2700 obr./min i 3 min przy 3000 obr./min) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Włochy). W grupie A-PRF krew wirowano przy 1400 obr./min przez 14 minut (proces Duo Centrifuge dla PRF, Francja). W wyniku wirowania w probówce powstały trzy warstwy: warstwa krwinek czerwonych na dole, warstwa surowicy ubogiej w płytki krwi na górze i warstwa żelu fibrynowego zawierająca czynniki wzrostu i płytki krwi w środku. Surowicę w górnej warstwie usunięto sterylną strzykawką, a warstwę fibryny usunięto z probówki za pomocą zacisku. Czerwone krwinki w dolnej warstwie usunięto ze struktury fibryny za pomocą nożyczek.

Pomiary kliniczne i analiza częstotliwości rezonansu Cztery miejsca każdej czapeczki gojącej, powierzchnia mezjalna, dystalna, policzkowa i językowa, zostały przeanalizowane pod kątem wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika dziąseł (GI), głębokości kieszonek (PD) i wskaźnika krwawienia dziąseł (GBI) ). Wszystkie pomiary kliniczne powtórzono po 2, 4 i 12 tygodniach od zabiegu. Analizę częstotliwości rezonansowej przeprowadzono śródoperacyjnie i pooperacyjnie w czwartym i dwunastym miesiącu.

Pomiar poziomu kości brzeżnej:

Do określenia poziomu kości brzeżnej wykorzystano skalibrowane zdjęcia pantomograficzne wykonane w dniu zabiegu i 3 miesiące po nim. Platformę implant-uchwyt uznano za próg pomiaru zmian poziomu kości brzeżnej. Gdy kość brzeżna wokół implantu zmniejszyła się poniżej platformy, na radiogramie rysowano dwie poziome linie: pierwsza płaszczyzna znajdowała się na platformie mocowania implantu, a druga na grzbiecie wyrostka zębodołowego lub na dnie kości wada. Średnią utratę kości brzeżnej uzyskano mierząc odległość między dwoma punktami pozostawionymi przez linie poprowadzone z mezjalnej i dystalnej powierzchni cylindrycznej części implantu na liniach poziomych. Wszystkie pomiary radiologiczne zostały wykonane przez dwóch egzaminatorów posiadających doświadczenie w swoich dziedzinach.

Pobieranie płynu dziąsłowego wokół implantu (PICF):

Najpierw miejsce wszczepienia implantu zostało odizolowane od śliny i osuszone powietrzem. Absorpcyjny pasek bibuły filtracyjnej został umieszczony 1 mm w kieszonce w mezjalnej i dystalnej powierzchni nasadki gojącej i pozostawiony tam na 30 s, aby umożliwić wchłonięcie wystarczającej ilości płynu szczelinowego wokół implantu. Objętość płynu mierzono za pomocą skalibrowanego urządzenia elektronicznego (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA). Z badania wyłączono paski papieru zanieczyszczone krwią lub płytką nazębną. Paski bibuły przeniesiono do pustej probówki Eppendorfa pokrytej woskiem parafinowym i przechowywano w temperaturze 80°C do czasu analizy.

Analiza biochemiczna:

Początkowo przygotowano świeżą solankę buforowaną fosforanami (PBS) (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na2HPO4 i 2,7 mM KCl). PBS 300 µl) dodano do każdej probówki Eppendorfa z dwoma paskami papieru w środku, pozostawiono w temperaturze pokojowej na 30 minut, a następnie odwirowano przy 12 000 x g w 4°C przez 15 minut. Po odwirowaniu paski w probówce Eppendorfa usunięto, a otrzymany supernatant zastosowano do testu ELISA. Poziomy czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (rozpuszczalny aktywator receptora czynnika jądrowego-Kb Ligand) (Elabscience) i osteoprotegeryny (OPG) (Boster) mierzono metodą ELISA przy długości fali 450 nm przy użyciu komercyjnych zestawów i termometru Czytnik ELISA Fisher Scientific Multiscan Go-Finlandia. Wszystkie analizy wykonano zgodnie z zaleceniami producenta.

Analiza statystyczna:

Dane analizowano z 95% pewnością przy użyciu oprogramowania SPSS 21. Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią, odchylenie standardowe, medianę, minimum i maksimum. Zmienne kategoryczne są wyrażone jako częstości i procenty. Normalność rozkładu danych analizowano za pomocą testu Shapiro-Wilka, a do porównania niezależnych grup użyto testów U i Studenta Manna Whitneya. Do porównania zmiennych zależnych zastosowano test rang podpisanych Wilcoxona i test Friedmana. Porównania dwóch punktów pomiarowych analizowano testem Wilcoxona z poprawką Bonferroniego (p <0,016), jeśli stwierdzono istotną różnicę testem Friedmana. Wartość p określono jako 0,05 dla wszystkich analiz.