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Effets de différents concentrés plaquettaires centrifugés sur le remodelage osseux autour des implants dentaires

14 avril 2021 mis à jour par: Muhammet Atilgan

Analyse des effets de la fibrine riche en plaquettes avancées et du facteur de croissance concentré sur l'ostéointégration des implants en ce qui concerne les niveaux de TNF-α, RANKL et OPG dans le liquide créviculaire péri-implantaire : une étude de conception à bouche divisée

Les concentrés plaquettaires obtenus à partir du sang ont été utilisés comme biomatériaux régénératifs en chirurgie parodontale. Parallèlement à la migration et à la prolifération des cellules ostéogéniques, les plaquettes accélèrent la régénération osseuse en augmentant la formation de vaisseaux sanguins et en induisant des réactions inflammatoires. Des études expérimentales ont révélé que les facteurs de croissance libérés par les plaquettes améliorent la différenciation ostéoblastique sur la surface de l'implant et agrandissent la surface de contact de l'os et de l'implant. La fibrine riche en plaquettes (PRF), un concentré de plaquettes, a été introduite par Choukroun en 2001 et contient une quantité importante de cytokines. La fibrine riche en plaquettes avancées (A-PRF), découverte en 2014, est un dérivé de PRF avec une concentration en leucocytes plus dense et une consistance plus molle. Le facteur de croissance concentré (CGF), un autre dérivé plaquettaire, diffère de l'A-PRF car il contient de nombreux facteurs de croissance concentrés piégés dans une structure de fibrine plus rigide. Il a été rapporté que l'A-PRF et le CGF, obtenus avec des vitesses de centrifugation variables, accéléraient la prolifération et la différenciation des cellules osseuses.

Les ostéoblastes et les ostéocytes stimulés initient le processus de remodelage en produisant un facteur de stimulation des colonies de macrophages et un activateur du récepteur du ligand du facteur nucléaire kappa B (RANKL). Des études antérieures ont rapporté que le TNF-α a initié la résorption osseuse indépendamment de RANKL. récepteur des cytokines de la famille du TNF et est produit par les ostéoblastes, les fibroblastes et un certain nombre de cellules hôtes. L'OPG se lie à RANKL et empêche l'interaction RANKL-RANK Par conséquent, il inhibe l'activité ostéoclastique. Le rapport RANKL/OPG est utilisé comme indicateur pour estimer le remodelage osseux, l'activité ostéoclastique ou l'ostéogenèse.

Les interactions entre les cytokines, les facteurs de croissance, les chimiokines et les médiateurs chimiques lors de la formation de caillots sanguins entraînent un processus de signalisation complexe. Des concentrations élevées de cytokines et de facteurs de croissance dans la plaie favorisent la migration des macrophages, des neutrophiles et des lymphocytes. Par conséquent, il a été rapporté que les cytokines libérées de la matrice de fibrine pourraient affecter ces voies de signalisation. Dans cette étude, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'application du CGF ou de l'A-PRF dans l'implantation dentaire contribuerait à l'inflammation, à la prolifération et au processus de remodelage. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les effets du CGF et de l'A-PRF sur l'ostéointégration des implants dentaires dans les aspects cliniques, radiographiques et biochimiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée dans des cliniques de parodontologie. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique humaine de l'Université Hatay Mustafa Kemal avant le début de l'étude (numéro d'approbation :). Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont reçu des informations détaillées sur l'étude et ont donné leur consentement éclairé avant la procédure.

Sélection des patients :

Les critères d'inclusion des personnes jugées saines d'après leurs antécédents médicaux et ayant bénéficié d'un examen clinique et d'une imagerie radiologique étaient les suivants :

  • Plus de 18 ans
  • Zones édentées symétriques à la mandibule
  • Largeur et hauteur d'os suffisantes permettant une pose idéale des implants dentaires
  • Les personnes qui ne fument pas
  • Au moins 2 mm de largeur de gencive kératinisée et 3 mm d'épaisseur de tissu mou au site de l'implant

Les personnes répondant à l'un des critères énumérés ci-dessous ont été exclues de l'étude :

  • Patients atteints de troubles systémiques, notamment diabète sucré, maladie osseuse métabolique, polyarthrite rhumatoïde, troubles cutanéo-muqueux, troubles immunologiques, hépatite ou VIH
  • Les personnes qui prenaient des antibiotiques, des anti-inflammatoires, des corticostéroïdes, des immunosuppresseurs, des anticoagulants ou des contraceptifs hormonaux pour quelque raison que ce soit, au moins 6 mois avant la procédure, et celles qui prenaient des bisphosphonates à ce moment-là ou auparavant.
  • Les personnes présentant une pathologie ou des défauts au site de l'implant.
  • Augmentation des antécédents au site de l'implant.
  • Les personnes atteintes de maladies parodontales graves et d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Caries sévères ou lésions endodontiques dans les dents adjacentes à l'implant.
  • Ceux qui utilisent des appareils orthodontiques ou prothétiques intra-oraux qui rendent difficile le contrôle de la plaque.
  • Personnes enceintes et allaitantes. Randomisation et aveugle Les groupes d'étude et le site chirurgical ont été déterminés en dessinant une enveloppe fermée immédiatement avant la chirurgie. Les dossiers cliniques et radiologiques de l'étude ont été obtenus par un parodontiste expérimenté qui n'était pas au courant de l'attribution

Opération chirurgicale

L'anesthésie infiltrante a été fournie avec une solution anesthésique contenant 1:100 000 d'épinéphrine. Une incision mi-crestale a été réalisée à l'aide d'un scalpel 15c, et un lambeau de pleine épaisseur a été élevé. La procédure de forage a été réalisée (600 tr/min et 25 Ncm) en fonction du diamètre de l'implant et du besoin d'une zone édentée à la mandibule. Un foret à fraiser a été utilisé pour tous les implants afin de minimiser la contrainte sur l'os crestal. En cas de présence d'une dent naturelle adjacente au site de l'implant, une distance d'au moins 1,5 mm entre la dent et la cavité de l'implant a été laissée, et la présence de plaques osseuses d'au moins 1 mm dans les côtés vestibulaire et lingual de la implant. Le CGF ou A-PRF autologue obtenu à partir de sang centrifugé a été placé dans une boîte PRF. De cette manière, le liquide riche en facteur de croissance et en plaquettes fuyant du réseau de fibrine a pu s'écouler dans la boîte. Le liquide a été recueilli avec une seringue et appliqué sur la surface de l'implant jusqu'à ce qu'il ne reste plus de zone sèche. De plus, le site de l'implant a été rempli de ce liquide et un placement sous-crestal de 0,5 mm de l'implant a été réalisé à 40 tr/min et un couple de 25 Ncm. La membrane obtenue à partir du CGF ou de l'A-PRF a été placée sur l'implant, suffisamment pour recouvrir l'os crestal, et un capuchon de cicatrisation a été placé. La pose d'implant sans CGF ou A-PRF a été réalisée du côté opposé de la mâchoire dans le groupe témoin. La stabilité de l'implant a été déterminée à l'aide d'une analyse de fréquence de résonance. Le site chirurgical a été suturé à l'aide d'une soie 5/0. Tous les patients ont été avisés de ne prendre aucun médicament, sauf si nécessaire. Les sutures ont été enlevées au 10 jours après la chirurgie. Toutes les chirurgies ont été réalisées par un médecin ayant cinq ans d'expérience Procédure de préparation du CGF et de l'A-PRF Avant de commencer la chirurgie d'implantation, 9 ml de sang ont été prélevés de la veine cubitale de l'avant-bras du patient, transférés dans un tube sans anticoagulant et centrifugés . Le CGF a été obtenu à l'aide d'un dispositif de centrifugation réglé automatiquement, cuit à des vitesses alternées et contrôlées (2 min à 2700 tr/min, 4 min à 2400 tr/min, 4 min à 2700 tr/min et 3 min à 3000 tr/min) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italie). Dans le groupe A-PRF, le sang a été centrifugé à 1400 rpm pendant 14 min (Duo Centrifuge Process for PRF, France). La centrifugation a donné trois couches dans le tube : une couche de globules rouges au fond, une couche de sérum pauvre en plaquettes en haut et une couche de gel de fibrine contenant des facteurs de croissance et des plaquettes au milieu. Le sérum dans la couche supérieure a été retiré avec une seringue stérile et la couche de fibrine a été retirée du tube à l'aide d'une pince. Les globules rouges de la couche inférieure ont été retirés de la structure de fibrine à l'aide de ciseaux.

Mesures cliniques et analyse de la fréquence de résonance Quatre sites de chaque coiffe de cicatrisation, surfaces mésiale, distale, buccale et linguale, ont été analysés pour l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de la poche (PD) et l'indice de saignement gingival (GBI ). Toutes les mesures cliniques ont été répétées à 2, 4 et 12 semaines après la procédure. L'analyse de la fréquence de résonance a été réalisée en peropératoire et en postopératoire au quatrième et douzième mois.

Mesure des niveaux osseux marginaux :

Des radiographies panoramiques calibrées obtenues le jour de la chirurgie et 3 mois après ont été utilisées pour déterminer le niveau osseux marginal. La plate-forme implant-fixation a été considérée comme le seuil de mesure des variations du niveau osseux marginal. Lorsque l'os marginal autour de l'implant dentaire a diminué sous la plate-forme, deux lignes horizontales ont été tracées sur la radiographie : le premier plan était situé sur la plate-forme de la fixation de l'implant et le second était sur la crête alvéolaire ou au bas de l'os. défaut. La moyenne de la perte osseuse marginale a été obtenue en mesurant la distance entre les deux points laissés par les lignes tirées des surfaces mésiale et distale de la partie cylindrique de l'implant sur les lignes horizontales. Toutes les mesures radiologiques ont été réalisées par deux examinateurs expérimentés dans leurs domaines.

Prélèvement de fluide créviculaire péri-implantaire (PICF) :

Tout d'abord, le site de l'implant a été isolé de la salive et séché à l'air. Une bande de papier filtre absorbant a été placée à 1 mm dans la poche des surfaces mésiale et distale du capuchon de cicatrisation et y a été laissée pendant 30 s pour permettre l'absorption d'une quantité suffisante de liquide créviculaire péri-implantaire. Le volume du fluide a été mesuré à l'aide d'un appareil électronique calibré (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA). Les bandes de papier contaminées par du sang ou de la plaque ont été exclues de l'étude. Les bandes de papier ont été transférées dans un tube Eppendorf vide recouvert de cire de paraffine et stockées à 80°C jusqu'à l'analyse.

Analyse biochimique :

Initialement, une solution saline tamponnée au phosphate fraîche (PBS) a été préparée une solution saline (pH : 7,00 NaCl 137 mM, Na2HPO4 10 mM et KCl 2,7 mM]. PBS de 300 µL) a été ajouté à chaque tube Eppendorf avec deux bandes de papier à l'intérieur, laissé à température ambiante pendant 30 min, puis centrifugé à 12 000 × g à 4°C pendant 15 min. Après centrifugation, les barrettes dans le tube Eppendorf ont été retirées et le surnageant obtenu a été utilisé pour ELISA. Les taux de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) (Boster), sRANKL (Soluble Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) et Osteoprotegerin (OPG) (Boster) ont été mesurés par ELISA à une longueur d'onde de 450 nm à l'aide de kits commerciaux et Thermo Lecteur ELISA Fisher Scientific Multiscan Go-Finlande. Toutes les analyses ont été effectuées conformément aux instructions du fabricant.

Analyses statistiques:

Les données ont été analysées à 95% de confiance à l'aide du logiciel SPSS 21. Les variables continues ont été exprimées en moyenne, écart-type, médiane, minimum et maximum. Les variables catégorielles sont exprimées en fréquences et en pourcentages. La normalité de la distribution des données a été analysée à l'aide du test de Shapiro-Wilk, et les tests Mann Whitney U et Student t ont été utilisés pour comparer des groupes indépendants. Le test des rangs signés de Wilcoxon et le test de Friedman ont été utilisés pour comparer les variables dépendantes. Les comparaisons de deux points de mesure ont été analysées à l'aide du test de Wilcoxon avec correction de Bonferroni (p<0,016) si une différence significative était déterminée à l'aide du test de Friedman. La valeur p a été déterminée à 0,05, pour toutes les analyses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hatay, Turquie, 31060
        • Mustafa Kemal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Zones édentées symétriques à la mandibule
  • Largeur et hauteur d'os suffisantes permettant une pose idéale des implants dentaires
  • Les personnes qui ne fument pas
  • Au moins 2 mm de largeur de gencive kératinisée et 3 mm d'épaisseur de tissu mou au site de l'implant

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles systémiques, notamment diabète sucré, maladie osseuse métabolique, polyarthrite rhumatoïde, troubles cutanéo-muqueux, troubles immunologiques, hépatite ou VIH
  • Les personnes qui prenaient des antibiotiques, des anti-inflammatoires, des corticostéroïdes, des immunosuppresseurs, des anticoagulants ou des contraceptifs hormonaux pour quelque raison que ce soit, au moins 6 mois avant la procédure, et celles qui prenaient des bisphosphonates à ce moment-là ou auparavant.
  • Les personnes présentant une pathologie ou des défauts au site de l'implant.
  • Augmentation des antécédents au site de l'implant.
  • Les personnes atteintes de maladies parodontales graves et d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Caries sévères ou lésions endodontiques dans les dents adjacentes à l'implant.
  • Ceux qui utilisent des appareils orthodontiques ou prothétiques intra-oraux qui rendent difficile le contrôle de la plaque.
  • Personnes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: GROUPE TEST CGF
Liquide de facteur de croissance concentré appliqué dans la cavité de l'implant. La membrane CGF couvrait également l'implant et l'emboîture. C'est la seule différence entre le groupe témoin CGF et le groupe test CGF
Liquide de facteur de croissance concentré (CGF) appliqué à la cavité de l'implant ainsi qu'à l'alvéole et à l'implant recouverts de membrane CGF
EXPÉRIMENTAL: GROUPE DE TEST A-PRF
Liquide avancé de fibrine riche en plaquettes appliqué dans la cavité de l'implant. La membrane A-PRF couvrait également l'implant et l'emboîture. C'est la seule différence entre le groupe témoin A-PRF et le groupe test A-PRF
Liquide avancé de fibrine riche en plaquettes (A-PRF) appliqué à la cavité de l'implant ainsi qu'à l'alvéole et à l'implant recouverts d'une membrane A-PRF
EXPÉRIMENTAL: GROUPE DE CONTRÔLE CGF
Les applications d'implants dentaires ont été faites avec des méthodes traditionnelles.
Méthodes implantaires traditionnelles appliquées
EXPÉRIMENTAL: GROUPE DE CONTRÔLE A-PRF
Les applications d'implants dentaires ont été faites avec des méthodes traditionnelles.
Méthodes implantaires traditionnelles appliquées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de fréquence de résonance-I
Délai: Immédiatement après la chirurgie
L'analyse de la fréquence de résonance est une méthode utilisée pour déterminer la stabilité de l'amorce dans les implants dentaires.
Immédiatement après la chirurgie
Perte osseuse marginale
Délai: Troisième mois
Perte osseuse marginale mesurée autour des implants dentaires à partir des surfaces mésiales et distales sur une radiographie panoramique obtenue au troisième mois de l'étude.
Troisième mois
Analyse de fréquence de résonance-II
Délai: Quatrième semaine
L'analyse de la fréquence de résonance est une méthode utilisée pour déterminer la stabilité de l'amorce dans les implants dentaires.
Quatrième semaine
Analyse de fréquence de résonance-III
Délai: Troisième mois
L'analyse de la fréquence de résonance est une méthode utilisée pour déterminer la stabilité de l'amorce dans les implants dentaires.
Troisième mois
TNF-alpha-I
Délai: Deuxième semaine
TNF-alpha isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau de TNF-alpha a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Deuxième semaine
TNF-alpha-II
Délai: Quatrième semaine
TNF-alpha isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau de TNF-alpha a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Quatrième semaine
TNF-alpha-III
Délai: Troisième mois
TNF-alpha isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau de TNF-alpha a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Troisième mois
RANKL-I
Délai: Deuxième semaine
RANKL isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau de RANKL a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Deuxième semaine
RANKL-II
Délai: Quatrième semaine
RANKL isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau de RANKL a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Quatrième semaine
RANKL-III
Délai: Troisième mois
RANKL isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau de RANKL a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Troisième mois
OPG-I
Délai: Deuxième semaine
OPG isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau d'OPG a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Deuxième semaine
OPG-II
Délai: Quatrième semaine
OPG isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau d'OPG a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Quatrième semaine
OPG-III
Délai: Troisième mois
OPG isolé du liquide créviculaire péri-implantaire. Le niveau d'OPG a été analysé par ELISA, et son niveau a été déterminé en pg/dL
Troisième mois
Rapport RANKL/OPG-I
Délai: Deuxième semaine
Le rapport RANKL/OPG est important pour analyser le processus de remodelage osseux et de résorption. Le rapport RANKL/OPG est obtenu en divisant le niveau RANKL par le niveau OPG.
Deuxième semaine
Rapport RANKL/OPG-II
Délai: Quatrième semaine
Le rapport RANKL/OPG est important pour analyser le processus de remodelage osseux et de résorption. Le rapport RANKL/OPG est obtenu en divisant le niveau RANKL par le niveau OPG.
Quatrième semaine
Rapport RANKL/OPG-III
Délai: Troisième mois
Le rapport RANKL/OPG est important pour analyser le processus de remodelage osseux et de résorption. Le rapport RANKL/OPG est obtenu en divisant le niveau RANKL par le niveau OPG.
Troisième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques-I
Délai: Deuxième semaine
L'indice de plaque évalue la quantité de plaque visible autour de l'implant dentaire sur les quatre surfaces d'un implant, y compris mésiale, distale, buccale et linguale.
Deuxième semaine
Plaque Index-II
Délai: Quatrième semaine
L'indice de plaque évalue la quantité de plaque visible autour de l'implant dentaire sur les quatre surfaces d'un implant, y compris mésiale, distale, buccale et linguale.
Quatrième semaine
Plaque Index-III
Délai: Troisième mois
L'indice de plaque évalue la quantité de plaque visible autour de l'implant dentaire sur les quatre surfaces d'un implant, y compris mésiale, distale, buccale et linguale.
Troisième mois
Index gingival-I
Délai: Deuxième semaine
Cette mesure est basée sur la présence ou l'absence de saignement lors d'un sondage doux. L'indice gingival (IG) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, 0 étant normal et 3 étant une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et spontané. Les quatre surfaces de l'implant sont évaluées dans le système d'index
Deuxième semaine
Index gingival-II
Délai: Quatrième semaine
Cette mesure est basée sur la présence ou l'absence de saignement lors d'un sondage doux. L'indice gingival (IG) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, 0 étant normal et 3 étant une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et spontané. Les quatre surfaces de l'implant sont évaluées dans le système d'index
Quatrième semaine
Index gingival-IIII
Délai: Troisième mois
Cette mesure est basée sur la présence ou l'absence de saignement lors d'un sondage doux. L'indice gingival (IG) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, 0 étant normal et 3 étant une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et spontané. Les quatre surfaces de l'implant sont évaluées dans le système d'index
Troisième mois
Profondeur de sondage-I
Délai: Deuxième semaine
Une sonde parodontale est utilisée pour mesurer les profondeurs du sillon gingival à partir de six zones de chaque implant (mésiobuccale, buccale, distobuccale, mésiolinguale, linguale, distolinguale), et les lectures sont enregistrées sur un tableau
Deuxième semaine
Profondeur de sondage-II
Délai: Quatrième semaine
Une sonde parodontale est utilisée pour mesurer les profondeurs du sillon gingival à partir de six zones de chaque implant (mésiobuccale, buccale, distobuccale, mésiolinguale, linguale, distolinguale), et les lectures sont enregistrées sur un tableau
Quatrième semaine
Profondeur de sondage-III
Délai: Troisième mois
Une sonde parodontale est utilisée pour mesurer les profondeurs du sillon gingival à partir de six zones de chaque implant (mésiobuccale, buccale, distobuccale, mésiolinguale, linguale, distolinguale), et les lectures sont enregistrées sur un tableau
Troisième mois
Index de saignement gingival-I
Délai: Deuxième semaine
Traditionnellement, le saignement au sondage a été utilisé pour diagnostiquer la présence de maladies parodontales, et c'est un indicateur fiable de l'inflammation gingivale, en particulier lorsqu'il est utilisé en conjonction avec d'autres facteurs. Après avoir sondé le sillon gingival, la présence de saignement est évaluée de manière dichotomique. Si le saignement survient après le sondage (+), ou (-).
Deuxième semaine
Index de saignement gingival-II
Délai: Quatrième semaine
Traditionnellement, le saignement au sondage a été utilisé pour diagnostiquer la présence de maladies parodontales, et c'est un indicateur fiable de l'inflammation gingivale, en particulier lorsqu'il est utilisé en conjonction avec d'autres facteurs. Après avoir sondé le sillon gingival, la présence de saignement est évaluée de manière dichotomique. Si le saignement survient après le sondage (+), ou (-).
Quatrième semaine
Index de saignement gingival-III
Délai: Troisième mois
Traditionnellement, le saignement au sondage a été utilisé pour diagnostiquer la présence de maladies parodontales, et c'est un indicateur fiable de l'inflammation gingivale, en particulier lorsqu'il est utilisé en conjonction avec d'autres facteurs. Après avoir sondé le sillon gingival, la présence de saignement est évaluée de manière dichotomique. Si le saignement survient après le sondage (+), ou (-).
Troisième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (RÉEL)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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