Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige centrifugerede blodpladekoncentrater på knogleombygning omkring tandimplantater

14. april 2021 opdateret af: Muhammet Atilgan

Analyse af virkningerne af avanceret blodpladerigt fibrin og koncentreret vækstfaktor på implantat-osseointegration med hensyn til niveauerne af TNF-α, RANKL og OPG i peri-implantat crevicular fluid: a split-mouth design study

Blodpladekoncentrater opnået fra blod er blevet brugt som regenerative biomaterialer i parodontal kirurgi. Sammen med migration og proliferation af osteogene celler accelererer blodplader knogleregenerering ved at øge dannelsen af ​​blodkar og fremkalde inflammatoriske reaktioner. Eksperimentelle undersøgelser afslørede, at vækstfaktorer frigivet fra blodplader øger osteoblastisk differentiering på implantatoverfladen og forstørrer kontaktfladen af ​​knoglen og implantatet. Blodpladerigt fibrin (PRF), et blodpladekoncentrat, blev introduceret af Choukroun i 2001, og det indeholder en betydelig mængde cytokiner. Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF), opdaget i 2014, er et PRF-derivat med en tættere leukocytkoncentration og en blødere konsistens. Koncentreret vækstfaktor (CGF), et andet blodpladederivat, adskiller sig fra A-PRF, da det indeholder mange koncentrerede vækstfaktorer fanget i en mere stiv fibrinstruktur. Det blev rapporteret, at både A-PRF og CGF, opnået med variable centrifugehastigheder, accelererede proliferationen og differentieringen af ​​knogleceller.

Stimulerede osteoblaster og osteocytter initierer remodelingsprocessen ved at producere makrofagkolonistimulerende faktor og receptoraktivator af nuklear faktor-kappa B-ligand (RANKL). Tidligere undersøgelser rapporterede, at TNF-α initierede knogleresorption uafhængigt af RANKL.Osteoprotegerin (OPG) er en opløselig cytokinreceptor af TNF-familien og produceres af osteoblaster, fibroblaster og en række værtsceller. OPG binder til RANKL og forhindrer RANKL-RANK-interaktionen. Derfor hæmmer det osteoklastisk aktivitet. RANKL/OPG-forholdet bruges som en indikator til at estimere knogleombygning, osteoklastisk aktivitet eller osteogenese.

Interaktionerne mellem cytokiner, vækstfaktorer, kemokiner og kemiske mediatorer under blodpropdannelse resulterer i en kompleks signaleringsproces. Høje koncentrationer af cytokiner og vækstfaktorer i såret fremmer migrationen af ​​makrofager, neutrofiler og lymfocytter. Derfor blev det rapporteret, at cytokinerne frigivet fra fibrinmatrixen kunne påvirke disse signalveje. I denne undersøgelse antog efterforskerne, at anvendelsen af ​​CGF eller A-PRF i tandimplantation ville bidrage til inflammation, proliferation og ombygningsprocessen. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af CGF og A-PRF på osseointegrationen af ​​tandimplantater i kliniske, radiografiske og biokemiske aspekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på parodontologiske klinikker. Studieprotokollen blev godkendt af Hatay Mustafa Kemal University Human Ethics Committee før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen (godkendelsesnummer:). De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, fik detaljeret information om undersøgelsen og gav informeret samtykke før proceduren.

Patientvalg:

Inklusionskriterierne for de personer, der fandtes at være raske ud fra deres sygehistorie, og som havde modtaget klinisk undersøgelse og havde radiologisk billeddannelse, var som følger:

  • Over 18 år
  • Symmetriske tandløse områder i underkæben
  • Tilstrækkelig knoglebredde og højde tillader ideel tandimplantatplacering
  • Personer, der ikke ryger
  • Mindst 2 mm keratiniseret tandkødsbredde og 3 mm bløddelstykkelse på implantatstedet

Personer, der opfylder et af nedenstående kriterier, blev udelukket fra undersøgelsen:

  • Patienter med systemiske lidelser, herunder diabetes mellitus, metabolisk knoglesygdom, reumatoid arthritis, mukokutane lidelser, immunologiske lidelser, hepatitis eller HIV
  • Personer, der var på antibiotika, antiinflammatoriske midler, kortikosteroider, immunsuppressiva, antikoagulantia eller hormonelle præventionsmidler af en eller anden grund, mindst 6 måneder før proceduren, og dem, der var på bisfosfonater på det tidspunkt eller tidligere.
  • Personer med patologi eller defekter på implantatstedet.
  • Historieforøgelse på implantatstedet.
  • Personer med alvorlig paradentose og dårlig mundhygiejne.
  • Alvorlig caries eller endodontiske læsioner i tænder, der støder op til implantatet.
  • De, der bruger intraoral ortodontiske eller protetiske apparater, der gør plakkontrol vanskelig.
  • Gravide og ammende personer. Randomisering og blinding Både undersøgelsesgrupperne og operationsstedet blev bestemt ved at tegne en lukket konvolut umiddelbart før operationen. Kliniske og radiologiske optegnelser af undersøgelsen blev opnået af en erfaren parodontist, som ikke var klar over tildelingen

Kirurgisk procedure

Infiltrativ anæstesi blev forsynet med en anæstesiopløsning indeholdende 1:100.000 epinephrin. Et snit i midten af ​​crestal blev lavet med en 15c skalpel, og en flap i fuld tykkelse blev hævet. Boreproceduren blev udført (600 rpm og 25 Ncm) i henhold til implantatets diameter og behovet for et tandløs område i underkæben. En forsænkningsboremaskine blev brugt til alle implantater for at minimere crestal knoglebelastningen. I tilfælde af tilstedeværelsen af ​​en naturlig tand ved siden af ​​implantatstedet, var der en afstand på mindst 1,5 mm mellem tanden og implantathulen, og tilstedeværelsen af ​​mindst 1 mm knogleplader i de bukkale og linguale sider af implantat. CGF eller A-PRF autolog opnået fra centrifugeret blod blev anbragt i en PRF-boks. På denne måde fik væsken rig på vækstfaktor og blodplader, der siver fra fibrin-netværket, lov til at strømme ind i kassen. Væsken blev opsamlet med en sprøjte og påført over implantatoverfladen, indtil der ikke var noget tørt område tilbage. Derudover blev implantatstedet fyldt med denne væske, og 0,5 mm subcrestal placering af implantatet blev tilvejebragt ved 40 rpm og 25 Ncm moment. Membranen opnået fra CGF eller A-PRF blev anbragt over implantatet, nok til at dække crestalknoglen, og en helbredende hætte blev anbragt. Implantatplacering uden CGF eller A-PRF blev udført på den modsatte side af kæben i kontrolgruppen. Stabiliteten af ​​implantatet blev bestemt ved hjælp af resonansfrekvensanalyse. Det kirurgiske sted blev syet under anvendelse af en 5/0 silke. Alle patienter blev frarådet at tage nogen medicin, medmindre det var nødvendigt. Suturene blev fjernet 10 dage efter operationen. Alle operationer blev udført af en læge med fem års erfaring Forberedelsesprocedure for CGF og A-PRF Inden implantatoperationen blev påbegyndt, blev 9 mL blod udtaget fra cubitalvenen i patientens underarm, overført til et rør uden antikoagulant og centrifugeret. . CGF blev opnået ved anvendelse af en automatisk justeret centrifugeanordning, brændt ved skiftende og kontrollerede hastigheder (2 min ved 2700 rpm, 4 min ved 2400 rpm, 4 min ved 2700 rpm og 3 min ved 3000 rpm) (MEDIFUGE, Silfradentsrl, S. Sofia , Italien). I A-PRF-gruppen blev blod centrifugeret ved 1400 rpm i 14 minutter (Duo Centrifuge Process for PRF, Frankrig). Centrifugering resulterede i tre lag i røret: et lag af røde blodlegemer i bunden, et blodpladefattigt serumlag øverst og et fibringellag indeholdende vækstfaktorer og blodplader i midten. Serumet i det øverste lag blev fjernet med en steril sprøjte, og fibrinlaget blev fjernet fra røret ved hjælp af en klemme. De røde blodlegemer i det nederste lag blev fjernet fra fibrinstrukturen ved hjælp af en saks.

Kliniske målinger og resonansfrekvensanalyse Fire steder af hver helingshætte, mesiale, distale, bukkale og linguale overflader, blev analyseret for plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), lommedybde (PD) og gingivalblødningsindeks (GBI). ). Alle kliniske målinger blev gentaget 2, 4 og 12 uger efter proceduren. Resonansfrekvensanalyse blev udført intraoperativt og postoperativt i den fjerde og tolvte måned.

Måling af marginale knogleniveauer:

Kalibrerede panorama-røntgenbilleder opnået på operationsdagen og 3 måneder efter blev brugt til at bestemme det marginale knogleniveau. Implantat-fikstur-platformen blev betragtet som tærsklen for måling af ændringer i det marginale knogleniveau. Når den marginale knogle omkring tandimplantatet faldt under platformen, blev der tegnet to vandrette linjer på røntgenbilledet: det første plan var placeret på platformen af ​​implantatfiksturen, og det andet var på alveolarkammen eller i bunden af ​​knoglen defekt. Gennemsnittet af det marginale knogletab blev opnået ved at måle afstanden mellem de to punkter efterladt af linjerne trukket fra de mesiale og distale overflader af den cylindriske del af implantatet på de vandrette linjer. Alle radiologiske målinger blev udført af to eksaminatorer med erfaring inden for deres felt.

Indsamling af peri-implantat crevicular fluid (PICF):

Først blev implantatstedet isoleret fra spyt og tørret med luft. En absorberende filterpapirstrimmel blev anbragt 1 mm i lommen i de mesiale og distale overflader af helingshætten og blev efterladt der i 30 s for at tillade absorption af en tilstrækkelig mængde peri-implantat crevikulær væske. Væskens volumen blev målt under anvendelse af en kalibreret elektronisk enhed (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY, USA). Papirstrimler kontamineret med blod eller plak blev udelukket fra undersøgelsen. Papirstrimlerne blev overført til et tomt Eppendorf-rør dækket med paraffinvoks og opbevaret ved 80 °C indtil analyse.

Biokemisk analyse:

Indledningsvis blev frisk phosphatbufret saltvand (PBS) fremstillet saltvand (pH: 7,00 137 mM NaCl, 10 mM Na2HP04 og 2,7 mM KCI]. PBS på 300 µL) blev tilsat til hvert Eppendorf-rør med to papirstrimler indeni, efterladt ved stuetemperatur i 30 minutter og derefter centrifugeret ved 12.000 x g ved 4 °C i 15 minutter. Efter centrifugering blev strimlerne i Eppendorf-røret fjernet, og den opnåede supernatant blev anvendt til ELISA. Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) (Boster), sRANKL (Opløselig Receptor Activator of Nuclear Factor-Kb Ligand) (Elabscience) og Osteoprotegerin (OPG) (Boster) niveauer blev målt ved ELISA ved 450 nm bølgelængde ved hjælp af kommercielle kits og Thermo Fisher Scientific Multiscan Go- Finland ELISA Reader. Alle analyser blev udført i overensstemmelse med producentens anvisninger.

Statistisk analyse:

Dataene blev analyseret med 95 % konfidens ved hjælp af SPSS 21-softwaren. Kontinuerlige variabler blev udtrykt som middelværdi, standardafvigelse, median, minimum og maksimum. Kategoriske variabler er udtrykt som frekvenser og procenter. Normaliteten af ​​fordelingen af ​​dataene blev analyseret ved hjælp af Shapiro-Wilk testen, og Mann Whitney U og Student t test blev brugt til at sammenligne uafhængige grupper. Wilcoxon signed rank test og Friedman test blev brugt til at sammenligne afhængige variabler. Sammenligningerne af to målepunkter blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon-testen med Bonferroni-korrektion (p <0,016), hvis en signifikant forskel blev bestemt ved hjælp af Friedman-testen. p-værdien blev bestemt til 0,05 for alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hatay, Kalkun, 31060
        • Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Symmetriske tandløse områder i underkæben
  • Tilstrækkelig knoglebredde og højde tillader ideel tandimplantatplacering
  • Personer, der ikke ryger
  • Mindst 2 mm keratiniseret tandkødsbredde og 3 mm bløddelstykkelse på implantatstedet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske lidelser, herunder diabetes mellitus, metabolisk knoglesygdom, reumatoid arthritis, mukokutane lidelser, immunologiske lidelser, hepatitis eller HIV
  • Personer, der var på antibiotika, antiinflammatoriske midler, kortikosteroider, immunsuppressiva, antikoagulantia eller hormonelle præventionsmidler af en eller anden grund, mindst 6 måneder før proceduren, og dem, der var på bisfosfonater på det tidspunkt eller tidligere.
  • Personer med patologi eller defekter på implantatstedet.
  • Historieforøgelse på implantatstedet.
  • Personer med alvorlig paradentose og dårlig mundhygiejne.
  • Alvorlig caries eller endodontiske læsioner i tænder, der støder op til implantatet.
  • De, der bruger intraoral ortodontiske eller protetiske apparater, der gør plakkontrol vanskelig.
  • Gravide og ammende personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CGF TESTGRUPPE
Koncentreret vækstfaktorvæske påført i implantatets hulrum. Også CGF-membran dækkede implantatet og fatningen. Det er den eneste forskel mellem CGF-kontrolgruppe og CGF-testgruppe
Væske med koncentreret vækstfaktor (CGF) påført implantatets hulrum, også CGF-membranbeklædt fatning og implantat
EKSPERIMENTEL: A-PRF TESTGRUPPE
Avanceret blodpladerig fibrin-væske påført i implantatets hulrum. Også A-PRF membran dækkede implantatet og soklen. Det er den eneste forskel mellem A-PRF kontrolgruppe og A-PRF testgruppe
Avanceret blodpladerig fibrin (A-PRF) væske påført implantathulen også A-PRF membranbeklædt fatning og implantat
EKSPERIMENTEL: CGF KONTROLGRUPPE
Dentale implantater blev lavet med traditionelle metoder.
Traditionelle implantatmetoder anvendt
EKSPERIMENTEL: A-PRF KONTROLGRUPPE
Dentale implantater blev lavet med traditionelle metoder.
Traditionelle implantatmetoder anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resonansfrekvensanalyse-I
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Resonansfrekvensanalyse er en metode, der bruges til at bestemme primerstabiliteten i tandimplantater.
Umiddelbart efter operationen
Marginalt knogletab
Tidsramme: Tredje måned
Marginalt knogletab målt omkring tandimplantater fra mesiale og distale overflader på panorama radiografi opnået i den tredje måned af undersøgelsen.
Tredje måned
Resonansfrekvensanalyse-II
Tidsramme: Fjerde uge
Resonansfrekvensanalyse er en metode, der bruges til at bestemme primerstabiliteten i tandimplantater.
Fjerde uge
Resonansfrekvensanalyse-III
Tidsramme: Tredje måned
Resonansfrekvensanalyse er en metode, der bruges til at bestemme primerstabiliteten i tandimplantater.
Tredje måned
TNF-alfa-I
Tidsramme: Anden uge
TNF-alfa isoleret fra peri-implantator crevicular væske. Niveauet af TNF-alfa er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Anden uge
TNF-alfa-II
Tidsramme: Fjerde uge
TNF-alfa isoleret fra peri-implantator crevicular væske. Niveauet af TNF-alfa er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Fjerde uge
TNF-alfa-III
Tidsramme: Tredje måned
TNF-alfa isoleret fra peri-implantator crevicular væske. Niveauet af TNF-alfa er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Tredje måned
RANKL-I
Tidsramme: Anden uge
RANKL isoleret fra peri-implantator crevicular væske. Niveauet af RANKL er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Anden uge
RANKL-II
Tidsramme: Fjerde uge
RANKL isoleret fra peri-implantator crevicular væske. Niveauet af RANKL er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Fjerde uge
RANKL-III
Tidsramme: Tredje måned
RANKL isoleret fra peri-implantator crevicular væske. Niveauet af RANKL er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Tredje måned
OPG-I
Tidsramme: Anden uge
OPG isoleret fra peri-implantator crevikulær væske. Niveauet af OPG er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Anden uge
OPG-II
Tidsramme: Fjerde uge
OPG isoleret fra peri-implantator crevikulær væske. Niveauet af OPG er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Fjerde uge
OPG-III
Tidsramme: Tredje måned
OPG isoleret fra peri-implantator crevikulær væske. Niveauet af OPG er blevet analyseret ved ELISA, og dets niveau blev bestemt som pg/dL
Tredje måned
RANKL/OPG-forhold-I
Tidsramme: Anden uge
RANKL/OPG-forholdet er vigtigt for at analysere knogleombygning og resorptionsprocessen. RANKL/OPG-forholdet opnås ved at dividere RANKL-niveauet med OPG-niveauet.
Anden uge
RANKL/OPG-forhold-II
Tidsramme: Fjerde uge
RANKL/OPG-forholdet er vigtigt for at analysere knogleombygning og resorptionsprocessen. RANKL/OPG-forholdet opnås ved at dividere RANKL-niveauet med OPG-niveauet.
Fjerde uge
RANKL/OPG-forhold-III
Tidsramme: Tredje måned
RANKL/OPG-forholdet er vigtigt for at analysere knogleombygning og resorptionsprocessen. RANKL/OPG-forholdet opnås ved at dividere RANKL-niveauet med OPG-niveauet.
Tredje måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index-I
Tidsramme: Anden uge
Plaqueindekset vurderer mængden af ​​omkring tandimplantatets synlige plaquemængde på de fire overflader af et implantat inklusive mesial, distal, bukkal og lingual.
Anden uge
Plaque Index-II
Tidsramme: Fjerde uge
Plaqueindekset vurderer mængden af ​​omkring tandimplantatets synlige plaquemængde på de fire overflader af et implantat inklusive mesial, distal, bukkal og lingual.
Fjerde uge
Plaque Index-III
Tidsramme: Tredje måned
Plaqueindekset vurderer mængden af ​​omkring tandimplantatets synlige plaquemængde på de fire overflader af et implantat inklusive mesial, distal, bukkal og lingual.
Tredje måned
Gingivalindeks-I
Tidsramme: Anden uge
Denne måling er baseret på tilstedeværelse eller fravær af blødning ved forsigtig sondering. Gingival Index (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig inflammation karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan. De fire overflader af implantatet vurderes i indekssystemet
Anden uge
Gingivalindeks-II
Tidsramme: Fjerde uge
Denne måling er baseret på tilstedeværelse eller fravær af blødning ved forsigtig sondering. Gingival Index (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig inflammation karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan. De fire overflader af implantatet vurderes i indekssystemet
Fjerde uge
Gingivalindeks-III
Tidsramme: Tredje måned
Denne måling er baseret på tilstedeværelse eller fravær af blødning ved forsigtig sondering. Gingival Index (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig inflammation karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan. De fire overflader af implantatet vurderes i indekssystemet
Tredje måned
Sonderende dybde-I
Tidsramme: Anden uge
En parodontal sonde bruges til at måle dybden af ​​gingival sulcus fra seks områder af hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual, distolingual), og aflæsningerne registreres på et diagram
Anden uge
Sonderende dybde-II
Tidsramme: Fjerde uge
En parodontal sonde bruges til at måle dybden af ​​gingival sulcus fra seks områder af hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual, distolingual), og aflæsningerne registreres på et diagram
Fjerde uge
Sonderende dybde-III
Tidsramme: Tredje måned
En parodontal sonde bruges til at måle dybden af ​​gingival sulcus fra seks områder af hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual, distolingual), og aflæsningerne registreres på et diagram
Tredje måned
Gingival blødningsindeks-I
Tidsramme: Anden uge
Traditionelt er blødning ved sondering blevet brugt til at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​periodontale sygdomme, og det er en pålidelig indikator for tandkødsbetændelse, især når det bruges sammen med andre faktorer. Efter sondering af gingival sulcus vurderes tilstedeværelsen af ​​blødning dikotomisk. Hvis blødningen opstår efter sondering (+), eller (-).
Anden uge
Gingival blødningsindeks-II
Tidsramme: Fjerde uge
Traditionelt er blødning ved sondering blevet brugt til at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​periodontale sygdomme, og det er en pålidelig indikator for tandkødsbetændelse, især når det bruges sammen med andre faktorer. Efter sondering af gingival sulcus vurderes tilstedeværelsen af ​​blødning dikotomisk. Hvis blødningen opstår efter sondering (+), eller (-).
Fjerde uge
Gingival blødningsindeks-III
Tidsramme: Tredje måned
Traditionelt er blødning ved sondering blevet brugt til at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​periodontale sygdomme, og det er en pålidelig indikator for tandkødsbetændelse, især når det bruges sammen med andre faktorer. Efter sondering af gingival sulcus vurderes tilstedeværelsen af ​​blødning dikotomisk. Hvis blødningen opstår efter sondering (+), eller (-).
Tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Osman Fatih ARPAG, PhD, Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletab, alveolær

Abonner