COVID-19 和技术 - 对临床试验患者的影响 (CONNECT)
2020-2021 年冠状病毒大流行期间技术的利用及其对临床试验患者护理的影响
这是一项分为两部分的定性研究，包括问卷调查（第 1 部分）和焦点小组讨论（第 2 部分）。
该研究的目的是评估自 2020 年冠状病毒大流行开始以来患者对肿瘤临床试验环境中技术的态度如何，并评估他们在这段时间内对技术的使用发生了怎样的变化。
该研究的第 1 部分将通过自我报告问卷调查 100-140 名参与 Christie NHS Foundation Trust 临床试验的癌症患者进行，为期 2 个月。 在此之后，将成立三个焦点小组，每组最多 8 名参与者，以进一步评估大流行期间患者对技术的体验。
参与者可以只参加第 1 部分或第 2 部分，也可以同时参加。
研究概览
详细说明
与接受标准护理治疗相比，参与临床试验需要更多资源，并且通常会导致患者更频繁地就诊。 为了降低患者感染 COVID-19 的风险，已经开始转向减少现场访问，增加技术的使用，例如 虚拟访问。 患者也可能一直在家中使用设备来帮助他们进行护理，包括数字设备、移动应用程序、智能手表，以及很少见的试验专用设备，以监测他们自身健康的各个方面。
我们的项目将探讨冠状病毒大流行对临床试验患者的影响，以及他们认为技术如何帮助他们或在他们未来的护理中制造障碍。
为了量化临床试验就诊的变化情况并评估患者对临床试验中越来越多地使用技术的态度，我们将在 2 个月内向目前正在进行临床试验的 100 名患者分发调查问卷。 我们将通过三个虚拟焦点小组讨论跟进这些讨论，每个讨论有 8 名参与者，以进一步深入研究患者的体验。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、英国、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
只有满足以下所有条件，参与者才有资格被纳入研究：
- 患者必须年满 18 岁。
- 患者目前必须在科视 NHS 基金会信托基金内参加 I、II 或 III 期癌症相关临床试验
排除标准：
如果以下任何标准适用，参与者将被排除在研究之外：
- 在焦点小组会议上无法理解和用英语交谈。
- 患者目前未参与 I、II 或 III 期临床试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估自 2020 年冠状病毒大流行以来患者对临床试验环境中技术的态度。
大体时间：9个月
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估 2020 年冠状病毒大流行前后患者在肿瘤学临床试验中使用技术的变化。
大体时间：9个月
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9个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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确定冠状病毒大流行如何影响技术在为患者提供肿瘤学试验中的使用。
大体时间：9个月
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9个月
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评估社会经济地位与年龄之间的关系以及它如何影响技术的使用
大体时间：9个月
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9个月
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评估未来在为未来患者护理提供临床试验技术时使用技术的挑战和机遇。
大体时间：9个月
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9个月
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评估医疗保健技术在未来患者护理中的作用。
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CFTSp197
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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