COVID-19 とテクノロジー - 臨床試験患者への影響 (CONNECT)
2020年から2021年のコロナウイルスパンデミック時のテクノロジーの利用と臨床試験患者ケアへの影響
これは、アンケート (パート 1) とフォーカス グループ ディスカッション (パート 2) を含む 2 部構成の定性調査です。
この研究の目的は、2020 年にコロナウイルスのパンデミックが始まって以来、腫瘍学の臨床試験環境におけるテクノロジーに対する患者の態度を評価し、この間に患者のテクノロジーの使用がどのように変化したかを評価することです。
研究の第 1 部は、クリスティ NHS 財団トラストで 2 か月間にわたって臨床試験に参加した 100 ～ 140 人のがん患者を対象に、自己申告の質問票によって実施されます。 これに続いて、各グループに最大8人の参加者を持つ3つのフォーカスグループが開催され、パンデミック中の患者のテクノロジーに関する経験をさらに評価します.
参加者は、パート1またはパート2のみ、または両方に参加できます。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験への参加は、標準的な治療を受けるよりも多くのリソースを必要とし、多くの場合、患者はより頻繁に病院を訪れることになります。 患者が COVID-19 に感染するリスクを軽減するために、技術の使用を増やして現場への訪問を減らす方向にシフトしています。 仮想訪問。 患者はまた、デジタル デバイス、モバイル アプリケーション、スマート ウォッチ、およびまれに、自分の健康状態を監視するための試験固有のデバイスなど、ケアを支援するために自宅でデバイスを使用している可能性があります。
私たちのプロジェクトでは、コロナウイルスのパンデミックが臨床試験の患者に与えた影響と、テクノロジーが将来のケアにどのように役立つか、または障害を生み出す可能性があると患者が感じているかを探ります。
臨床試験の訪問がどのように変化したかを定量化し、臨床試験でのテクノロジーの使用の増加に対する患者の態度を評価するために、現在臨床試験に参加している 100 人の患者に 2 か月間アンケートを配布します。 患者の経験をさらに掘り下げるために、それぞれに8人の参加者が参加する3つの仮想フォーカスグループディスカッションでこれらをフォローアップします.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加者は、次の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- -患者は現在、クリスティNHS財団トラスト内のフェーズI、II、またはIIIのがん関連臨床試験に登録されている必要があります
除外基準:
次の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。
- フォーカス グループ セッションで英語を理解して会話することができない。
- -現在、フェーズI、II、またはIIIの臨床試験に参加していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2020 年のコロナウイルスのパンデミック以降、臨床試験環境におけるテクノロジーに対する患者の態度を評価すること。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2020 年のコロナウイルス パンデミックの前後で、腫瘍学の臨床試験における患者の技術使用の変化を評価すること。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コロナウイルスのパンデミックが、患者の腫瘍学試験の実施におけるテクノロジーの使用にどのような影響を与えたかを判断すること。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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社会経済的地位と年齢の関係、およびそれがテクノロジーの使用にどのように影響するかを評価する
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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将来の患者ケアのための臨床試験技術の提供において、将来技術を使用することの課題と機会を評価すること。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
|
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将来の患者ケアのための医療技術の役割を評価すること。
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CFTSp197
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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