Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COvid-19 OG TEKNOLOGI – innvirkningen på pasienter med kliniske forsøk (CONNECT)

11. april 2023 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust

Bruken av teknologi og dens innvirkning på pasientbehandling i klinisk utprøving under koronaviruspandemien 2020-2021

Dette er en 2-delt kvalitativ studie som involverer et spørreskjema (del 1) og fokusgruppediskusjoner (del 2).

Formålet med studien er å evaluere hvordan pasientenes holdninger til teknologi i onkologiske kliniske studier siden starten av koronaviruspandemien i 2020, og å vurdere hvordan deres bruk av teknologi har endret seg i løpet av denne tiden.

Del 1 av studien vil bli utført via et selvrapporterende spørreskjema til 100-140 kreftpasienter involvert i kliniske studier ved The Christie NHS Foundation Trust over en 2 måneders periode. Etter dette vil tre fokusgrupper med maksimalt 8 deltakere i hver gruppe finne sted for å vurdere pasientenes erfaringer med teknologi under pandemien ytterligere.

Deltakere kan bare delta i del 1 eller del 2, eller i begge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Involvering i kliniske studier er mer ressurskrevende enn å motta standardbehandling og resulterer ofte i hyppigere sykehusbesøk for pasienter. For å redusere risikoen for pasienter for COVID-19, har det vært et skifte mot å redusere besøk på stedet med økt bruk av teknologi, f.eks. virtuelle besøk. Pasienter kan også ha brukt enheter hjemme for å hjelpe i deres omsorg, inkludert digitale enheter, mobilapplikasjoner, smartklokker og, sjelden, prøvespesifikke enheter, for å overvåke aspekter av sin egen helse.

Prosjektet vårt vil utforske virkningen som koronaviruspandemien har hatt på pasienter med kliniske utprøvinger og hvordan de føler at teknologi kan hjelpe eller skape barrierer i deres fremtidige omsorg.

For å kvantifisere hvordan kliniske studiebesøk har endret seg og for å evaluere pasientens holdninger til den økende bruken av teknologi i kliniske studier, vil vi spre spørreskjemaer til 100 pasienter som for tiden er i kliniske studier over en 2 måneders periode. Vi vil følge disse opp med tre virtuelle fokusgruppediskusjoner med 8 deltakere i hver for å fordype oss videre i pasientenes erfaringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil alle være pasienter med kliniske forsøk fra The Christie NHS Foundation Trust som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

  1. Pasienter må være 18 år eller eldre.
  2. Pasienter må for øyeblikket være registrert på en fase I, II eller III kreftrelatert klinisk studie i Christie NHS Foundation Trust

Ekskluderingskriterier:

Deltakere ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  1. Kan ikke forstå og snakke engelsk for fokusgruppeøkten.
  2. Pasient som for øyeblikket ikke er involvert i en fase I, II eller III klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spørreskjema
Observasjonsmessig
Annen: Ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie
Fokusgruppe
Observasjonsmessig
Annen: Ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere pasienters holdninger til teknologi i kliniske utprøvingsmiljøer siden koronaviruspandemien 2020.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere endringer i pasienters bruk av teknologi i onkologiske kliniske studier før og siden koronaviruspandemien 2020.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut hvordan koronaviruspandemien har påvirket bruken av teknologi i levering av onkologiske studier for pasienter.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Å vurdere forholdet mellom sosioøkonomisk status og alder og hvordan det påvirker bruken av teknologi
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Å evaluere utfordringene og mulighetene ved å bruke teknologi i fremtiden i levering av teknologier for kliniske utprøvinger for fremtidig pasientbehandling.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Å vurdere hvilken rolle helseteknologier har for fremtidig pasientbehandling.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CFTSp197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere