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COVID-19 및 기술 - 임상 시험 환자에 대한 영향 (CONNECT)

2023년 4월 11일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust

2020-2021년 코로나바이러스 대유행 동안 기술 활용 및 임상시험 환자 치료에 미치는 영향

이것은 설문지(1부)와 포커스 그룹 토론(2부)을 포함하는 2부 질적 연구입니다.

이 연구의 목적은 2020년 코로나바이러스 대유행이 시작된 이후 종양학 임상 시험 환경에서 기술에 대한 환자의 태도를 평가하고 이 기간 동안 기술 사용이 어떻게 변화했는지 평가하는 것입니다.

연구의 파트 1은 2개월 동안 The Christie NHS Foundation Trust에서 임상 시험에 참여한 100-140명의 암 환자를 대상으로 자가 보고 설문지를 통해 수행됩니다. 그 후 각 그룹에 최대 8명의 참가자로 구성된 3개의 포커스 그룹이 팬데믹 기간 동안 기술에 대한 환자의 경험을 추가로 평가하기 위해 진행됩니다.

참가자는 파트 1 또는 파트 2에만 또는 둘 다에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험 참여는 표준 치료를 받는 것보다 자원 집약적이며 종종 환자의 병원 방문이 더 자주 발생합니다. COVID-19에 대한 환자의 위험을 줄이기 위해 기술 사용이 증가함에 따라 현장 방문을 줄이는 방향으로 전환되었습니다. 가상 방문. 환자는 또한 디지털 기기, 모바일 애플리케이션, 스마트 워치, 드물기는 하지만 자신의 건강 측면을 모니터링하기 위해 시험 전용 기기를 포함하여 집에서 기기를 사용하여 치료에 도움을 줄 수 있습니다.

우리 프로젝트는 코로나바이러스 대유행이 임상 시험 환자에게 미친 영향과 기술이 미래 치료에 도움이 되거나 장벽을 만들 수 있다고 느끼는 방식을 탐구할 것입니다.

임상 시험 방문이 어떻게 변했는지 정량화하고 임상 시험에서 증가하는 기술 사용에 대한 환자의 태도를 평가하기 위해 현재 임상 시험 중인 100명의 환자에게 2개월 동안 설문지를 배포할 예정입니다. 우리는 환자의 경험을 더 깊이 파고들기 위해 각각 8명의 참가자가 참여하는 3개의 가상 포커스 그룹 토론으로 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 모두 자격 기준을 충족하는 The Christie NHS Foundation Trust의 임상 시험 환자입니다.

설명

포함 기준:

참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

  1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 환자는 현재 Christie NHS 재단 신탁 내 I, II 또는 III 암 관련 임상 시험에 등록되어 있어야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

  1. 포커스 그룹 세션에서 영어를 이해하고 대화할 수 없습니다.
  2. 현재 1상, 2상 또는 3상 임상시험에 참여하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지
관찰
다른: 개입 없음
이것은 관찰 연구입니다
포커스 그룹
관찰
다른: 개입 없음
이것은 관찰 연구입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2020년 코로나바이러스 대유행 이후 임상 시험 환경에서 기술에 대한 환자의 태도를 평가합니다.
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2020년 코로나바이러스 대유행 이전과 이후 종양학 임상 시험에서 환자의 기술 사용 변화를 평가합니다.
기간: 9개월
9개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
코로나바이러스 대유행이 환자를 위한 종양학 시험 제공에 기술 사용에 어떤 영향을 미쳤는지 확인합니다.
기간: 9개월
9개월
사회경제적 지위와 연령 사이의 관계와 그것이 기술 사용에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 9개월
9개월
미래의 환자 치료를 위한 임상 시험 기술 제공에서 미래의 기술 사용에 대한 도전과 기회를 평가합니다.
기간: 9개월
9개월
미래의 환자 치료를 위한 의료 기술의 역할을 평가합니다.
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Christie NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CFTSp197

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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