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COvid-19 ET TECHNOLOGIE - L'IMPACT SUR LES PATIENTES DES ESSAIS CLINIQUES (CONNECT)

11 avril 2023 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust

L'utilisation de la technologie et son impact sur les soins aux patients des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus 2020-2021

Il s'agit d'une étude qualitative en 2 parties impliquant un questionnaire (partie 1) et des discussions de groupe (partie 2).

Le but de l'étude est d'évaluer comment les attitudes des patients envers la technologie dans le cadre des essais cliniques en oncologie depuis le début de la pandémie de coronavirus en 2020, et d'évaluer comment leur utilisation de la technologie a changé pendant cette période.

La partie 1 de l'étude sera menée via un questionnaire d'auto-évaluation auprès de 100 à 140 patients atteints de cancer impliqués dans des essais cliniques au Christie NHS Foundation Trust sur une période de 2 mois. Par la suite, trois groupes de discussion avec un maximum de 8 participants dans chaque groupe auront lieu pour évaluer davantage les expériences des patients avec la technologie pendant la pandémie.

Les participants peuvent participer uniquement à la partie 1 ou à la partie 2, ou aux deux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La participation à un essai clinique nécessite plus de ressources que la réception d'un traitement standard et entraîne souvent des visites à l'hôpital plus fréquentes pour les patients. Pour réduire le risque de COVID-19 pour les patients, il y a eu une tendance à réduire les visites sur place avec une utilisation accrue de la technologie, par ex. visites virtuelles. Les patients peuvent également avoir utilisé des appareils à domicile pour les aider dans leurs soins, y compris des appareils numériques, des applications mobiles, des montres intelligentes et, rarement, des appareils spécifiques à un essai, pour surveiller certains aspects de leur propre santé.

Notre projet explorera l'impact que la pandémie de coronavirus a eu sur les patients des essais cliniques et comment ils pensent que la technologie pourrait aider ou créer des obstacles dans leurs soins futurs.

Afin de quantifier l'évolution des visites d'essais cliniques et d'évaluer les attitudes des patients face à l'utilisation croissante de la technologie dans les essais cliniques, nous diffuserons des questionnaires à 100 patients actuellement en essais cliniques sur une période de 2 mois. Nous les suivrons avec trois groupes de discussion virtuels avec 8 participants chacun pour approfondir les expériences des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront tous des patients des essais cliniques du Christie NHS Foundation Trust qui répondent aux critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

Les participants sont éligibles pour être inclus dans l'étude uniquement si tous les critères suivants s'appliquent :

  1. Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  2. Les patients doivent être actuellement inscrits à un essai clinique lié au cancer de phase I, II ou III au sein du Christie NHS Foundation Trust

Critère d'exclusion:

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

  1. Incapable de comprendre et de converser en anglais pour la séance du groupe de discussion.
  2. Patient actuellement non impliqué dans un essai clinique de phase I, II ou III

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questionnaire
Observationnel
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle
Groupe de discussion
Observationnel
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les attitudes des patients à l'égard de la technologie dans le cadre d'essais cliniques depuis la pandémie de coronavirus 2020.
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les changements dans l'utilisation de la technologie par les patients dans les essais cliniques en oncologie avant et depuis la pandémie de coronavirus 2020.
Délai: 9 mois
9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'impact de la pandémie de coronavirus sur l'utilisation de la technologie dans la réalisation d'essais en oncologie pour les patients.
Délai: 9 mois
9 mois
Évaluer la relation entre le statut socio-économique et l'âge et son impact sur l'utilisation de la technologie
Délai: 9 mois
9 mois
Évaluer les défis et les opportunités liés à l'utilisation future de la technologie dans la fourniture de technologies d'essais cliniques pour les futurs soins aux patients.
Délai: 9 mois
9 mois
Évaluer le rôle des technologies de la santé pour les futurs soins aux patients.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Christie NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFTSp197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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