COvid-19 i technologia — wpływ na pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym (CONNECT)
Wykorzystanie technologii i jej wpływ na opiekę nad pacjentem w badaniu klinicznym podczas pandemii koronawirusa 2020-2021
Jest to dwuczęściowe badanie jakościowe obejmujące kwestionariusz (część 1) i dyskusje w grupach fokusowych (część 2).
Celem badania jest ocena stosunku pacjentów do technologii w warunkach onkologicznych badań klinicznych od początku pandemii koronawirusa w 2020 r. oraz ocena, jak zmieniło się ich wykorzystanie technologii w tym czasie.
Część 1 badania zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego wśród 100-140 pacjentów z rakiem biorących udział w badaniach klinicznych w Christie NHS Foundation Trust przez okres 2 miesięcy. Następnie odbędą się trzy grupy fokusowe z maksymalnie 8 uczestnikami w każdej grupie w celu dalszej oceny doświadczeń pacjentów z technologią podczas pandemii.
Uczestnicy mogą wziąć udział tylko w części 1 lub części 2 lub w obu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaangażowanie w badania kliniczne wymaga większych nakładów niż otrzymanie standardowej opieki i często skutkuje częstszymi wizytami pacjentów w szpitalu. Aby zmniejszyć ryzyko COVID-19 pacjentów, nastąpiła zmiana w kierunku ograniczenia wizyt na miejscu przy zwiększonym wykorzystaniu technologii, m.in. wirtualne wizyty. Pacjenci mogli również korzystać z urządzeń w domu, aby pomóc im w opiece, w tym urządzeń cyfrowych, aplikacji mobilnych, inteligentnych zegarków i rzadko urządzeń przeznaczonych do badania, aby monitorować aspekty własnego zdrowia.
Nasz projekt zbada wpływ, jaki pandemia koronawirusa wywarła na pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych i jak ich zdaniem technologia może pomóc lub stworzyć bariery w ich przyszłej opiece.
Aby określić ilościowo, jak zmieniły się wizyty w badaniach klinicznych i ocenić nastawienie pacjentów do coraz częstszego korzystania z technologii w badaniach klinicznych, przez okres 2 miesięcy roześlemy kwestionariusze wśród 100 pacjentów, którzy są obecnie w trakcie badań klinicznych. Następnie przeprowadzimy trzy dyskusje w wirtualnych grupach fokusowych z 8 uczestnikami w każdej, aby głębiej zagłębić się w doświadczenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie poniższe kryteria:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci muszą być aktualnie zapisani do badania klinicznego fazy I, II lub III związanego z rakiem w ramach Christie NHS Foundation Trust
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy są wykluczeni z badania, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Niemożność rozumienia i rozmawiania w języku angielskim podczas sesji grupy fokusowej.
- Pacjent obecnie nieuczestniczący w badaniu klinicznym fazy I, II lub III
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz
Obserwacyjny
|
To jest badanie obserwacyjne
|
|
Grupa fokusowa
Obserwacyjny
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stosunku pacjentów do technologii w warunkach badań klinicznych od czasu pandemii koronawirusa 2020.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmian w wykorzystaniu technologii przez pacjentów w onkologicznych badaniach klinicznych przed i po pandemii koronawirusa 2020.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie, w jaki sposób pandemia koronawirusa wpłynęła na wykorzystanie technologii w przeprowadzaniu badań onkologicznych dla pacjentów.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Aby ocenić związek między statusem społeczno-ekonomicznym a wiekiem oraz jego wpływ na korzystanie z technologii
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Aby ocenić wyzwania i możliwości wykorzystania technologii w przyszłości w dostarczaniu technologii badań klinicznych dla przyszłej opieki nad pacjentem.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Ocena roli technologii medycznych dla przyszłej opieki nad pacjentem.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFTSp197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .