Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COvid-19 i technologia — wpływ na pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym (CONNECT)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Wykorzystanie technologii i jej wpływ na opiekę nad pacjentem w badaniu klinicznym podczas pandemii koronawirusa 2020-2021

Jest to dwuczęściowe badanie jakościowe obejmujące kwestionariusz (część 1) i dyskusje w grupach fokusowych (część 2).

Celem badania jest ocena stosunku pacjentów do technologii w warunkach onkologicznych badań klinicznych od początku pandemii koronawirusa w 2020 r. oraz ocena, jak zmieniło się ich wykorzystanie technologii w tym czasie.

Część 1 badania zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego wśród 100-140 pacjentów z rakiem biorących udział w badaniach klinicznych w Christie NHS Foundation Trust przez okres 2 miesięcy. Następnie odbędą się trzy grupy fokusowe z maksymalnie 8 uczestnikami w każdej grupie w celu dalszej oceny doświadczeń pacjentów z technologią podczas pandemii.

Uczestnicy mogą wziąć udział tylko w części 1 lub części 2 lub w obu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaangażowanie w badania kliniczne wymaga większych nakładów niż otrzymanie standardowej opieki i często skutkuje częstszymi wizytami pacjentów w szpitalu. Aby zmniejszyć ryzyko COVID-19 pacjentów, nastąpiła zmiana w kierunku ograniczenia wizyt na miejscu przy zwiększonym wykorzystaniu technologii, m.in. wirtualne wizyty. Pacjenci mogli również korzystać z urządzeń w domu, aby pomóc im w opiece, w tym urządzeń cyfrowych, aplikacji mobilnych, inteligentnych zegarków i rzadko urządzeń przeznaczonych do badania, aby monitorować aspekty własnego zdrowia.

Nasz projekt zbada wpływ, jaki pandemia koronawirusa wywarła na pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych i jak ich zdaniem technologia może pomóc lub stworzyć bariery w ich przyszłej opiece.

Aby określić ilościowo, jak zmieniły się wizyty w badaniach klinicznych i ocenić nastawienie pacjentów do coraz częstszego korzystania z technologii w badaniach klinicznych, przez okres 2 miesięcy roześlemy kwestionariusze wśród 100 pacjentów, którzy są obecnie w trakcie badań klinicznych. Następnie przeprowadzimy trzy dyskusje w wirtualnych grupach fokusowych z 8 uczestnikami w każdej, aby głębiej zagłębić się w doświadczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy będą pacjentami badania klinicznego z The Christie NHS Foundation Trust, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie poniższe kryteria:

  1. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  2. Pacjenci muszą być aktualnie zapisani do badania klinicznego fazy I, II lub III związanego z rakiem w ramach Christie NHS Foundation Trust

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy są wykluczeni z badania, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Niemożność rozumienia i rozmawiania w języku angielskim podczas sesji grupy fokusowej.
  2. Pacjent obecnie nieuczestniczący w badaniu klinicznym fazy I, II lub III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusz
Obserwacyjny
Inny: Brak interwencji
To jest badanie obserwacyjne
Grupa fokusowa
Obserwacyjny
Inny: Brak interwencji
To jest badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stosunku pacjentów do technologii w warunkach badań klinicznych od czasu pandemii koronawirusa 2020.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zmian w wykorzystaniu technologii przez pacjentów w onkologicznych badaniach klinicznych przed i po pandemii koronawirusa 2020.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, w jaki sposób pandemia koronawirusa wpłynęła na wykorzystanie technologii w przeprowadzaniu badań onkologicznych dla pacjentów.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Aby ocenić związek między statusem społeczno-ekonomicznym a wiekiem oraz jego wpływ na korzystanie z technologii
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Aby ocenić wyzwania i możliwości wykorzystania technologii w przyszłości w dostarczaniu technologii badań klinicznych dla przyszłej opieki nad pacjentem.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Ocena roli technologii medycznych dla przyszłej opieki nad pacjentem.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFTSp197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj