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COvid-19 e tecnologia: l'impatto sui pazienti della sperimentazione clinica (CONNECT)

11 aprile 2023 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust

L'utilizzo della tecnologia e il suo impatto sulla cura dei pazienti sottoposti a sperimentazione clinica durante la pandemia di coronavirus 2020-2021

Questo è uno studio qualitativo in 2 parti che coinvolge un questionario (parte 1) e discussioni di focus group (parte 2).

Lo scopo dello studio è valutare in che modo l'atteggiamento dei pazienti nei confronti della tecnologia nell'ambito degli studi clinici in oncologia dall'inizio della pandemia di Coronavirus nel 2020 e valutare come è cambiato il loro uso della tecnologia durante questo periodo.

La parte 1 dello studio sarà condotta tramite un questionario di autovalutazione a 100-140 malati di cancro coinvolti in studi clinici presso il Christie NHS Foundation Trust per un periodo di 2 mesi. Successivamente, si terranno tre focus group con un massimo di 8 partecipanti in ciascun gruppo per valutare ulteriormente le esperienze dei pazienti con la tecnologia durante la pandemia.

I partecipanti possono prendere parte solo alla parte 1 o alla parte 2 o ad entrambe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il coinvolgimento nella sperimentazione clinica è più dispendioso in termini di risorse rispetto al trattamento standard di cura e spesso si traduce in visite ospedaliere più frequenti per i pazienti. Per ridurre il rischio dei pazienti di COVID-19, c'è stato uno spostamento verso la riduzione delle visite in loco con un maggiore uso della tecnologia, ad es. visite virtuali. I pazienti potrebbero anche aver utilizzato dispositivi a casa per aiutarsi nella loro cura, inclusi dispositivi digitali, applicazioni mobili, orologi intelligenti e, raramente, dispositivi specifici per la sperimentazione, per monitorare aspetti della propria salute.

Il nostro progetto esplorerà l'impatto che la pandemia di coronavirus ha avuto sui pazienti della sperimentazione clinica e come ritengono che la tecnologia possa aiutare o creare barriere nelle loro cure future.

Al fine di quantificare come sono cambiate le visite alle sperimentazioni cliniche e valutare l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del crescente utilizzo della tecnologia nelle sperimentazioni cliniche, distribuiremo questionari a 100 pazienti attualmente in sperimentazione clinica per un periodo di 2 mesi. Seguiremo queste discussioni con tre focus group virtuali con 8 partecipanti ciascuno per approfondire ulteriormente le esperienze dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno tutti pazienti della sperimentazione clinica del Christie NHS Foundation Trust che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

  1. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
  2. I pazienti devono essere attualmente arruolati in uno studio clinico correlato al cancro di fase I, II o III all'interno del Christie NHS Foundation Trust

Criteri di esclusione:

I partecipanti sono esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  1. Incapace di comprendere e conversare in inglese per la sessione del focus group.
  2. Paziente attualmente non coinvolto in uno studio clinico di fase I, II o III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario
Osservativo
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale
Gruppo di fuoco
Osservativo
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'atteggiamento dei pazienti nei confronti della tecnologia nell'ambito della sperimentazione clinica dalla pandemia di coronavirus del 2020.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti nell'uso della tecnologia da parte dei pazienti negli studi clinici in oncologia prima e dopo la pandemia di coronavirus 2020.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare in che modo la pandemia di coronavirus ha influito sull'uso della tecnologia nella fornitura di studi oncologici per i pazienti.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Valutare la relazione tra stato socioeconomico ed età e come influisce sull'uso della tecnologia
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Valutare le sfide e le opportunità dell'utilizzo della tecnologia in futuro nella fornitura di tecnologie di sperimentazione clinica per la futura cura del paziente.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Valutare il ruolo delle tecnologie sanitarie per la futura cura del paziente.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFTSp197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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