Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 OG TEKNologi - indvirkningen på patienter i kliniske forsøg (CONNECT)

11. april 2023 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Udnyttelsen af ​​teknologi og dens indvirkning på patientpleje i kliniske forsøg under coronavirus-pandemien 2020-2021

Dette er en 2-delt kvalitativ undersøgelse, der involverer et spørgeskema (del 1) og fokusgruppediskussioner (del 2).

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvordan patienters holdning til teknologi i de onkologiske kliniske forsøg siden starten af ​​Coronavirus-pandemien i 2020, og at vurdere, hvordan deres brug af teknologi har ændret sig i denne tid.

Del 1 af undersøgelsen vil blive udført via et selvrapporterende spørgeskema til 100-140 kræftpatienter involveret i kliniske forsøg hos The Christie NHS Foundation Trust over en 2 måneders periode. Herefter vil tre fokusgrupper med maksimalt 8 deltagere i hver gruppe finde sted for yderligere at vurdere patienters erfaringer med teknologi under pandemien.

Deltagerne kan kun deltage i del 1 eller del 2, eller i begge dele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inddragelse af kliniske forsøg er mere ressourcekrævende end at modtage standardbehandling og resulterer ofte i hyppigere hospitalsbesøg for patienter. For at reducere patienters risiko for COVID-19 er der sket et skift i retning af at reducere besøg på stedet med øget brug af teknologi, f.eks. virtuelle besøg. Patienter kan også have brugt enheder derhjemme til at hjælpe i deres pleje, herunder digitale enheder, mobilapplikationer, smarture og sjældent prøvespecifikke enheder til at overvåge aspekter af deres eget helbred.

Vores projekt vil udforske den indvirkning, som coronavirus-pandemien har haft på patienter i kliniske forsøg, og hvordan de føler, at teknologi kan hjælpe eller skabe barrierer i deres fremtidige pleje.

For at kvantificere, hvordan besøg i kliniske forsøg har ændret sig, og for at evaluere patienters holdning til den stigende brug af teknologi i kliniske forsøg, vil vi udsende spørgeskemaer til 100 patienter, der i øjeblikket er i kliniske forsøg over en 2 måneders periode. Disse vil vi følge op med tre virtuelle fokusgruppediskussioner med 8 deltagere i hver for at dykke yderligere ned i patienternes oplevelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil alle være kliniske forsøgspatienter fra The Christie NHS Foundation Trust, som opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  1. Patienter skal være 18 år eller ældre.
  2. Patienter skal i øjeblikket tilmeldes et fase I, II eller III cancerrelateret klinisk forsøg i Christie NHS Foundation Trust

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

  1. Ude af stand til at forstå og tale på engelsk til fokusgruppesessionen.
  2. Patienten er ikke i øjeblikket involveret i et fase I, II eller III klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema
Observationel
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie
Fokusgruppe
Observationel
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere patienters holdning til teknologi i kliniske forsøgsmiljøer siden coronavirus-pandemien 2020.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere ændringer i patienters brug af teknologi i onkologiske kliniske forsøg før og siden coronavirus-pandemien 2020.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, hvordan coronavirus-pandemien har påvirket brugen af ​​teknologi til levering af onkologiske forsøg til patienter.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
At vurdere forholdet mellem socioøkonomisk status og alder, og hvordan det påvirker brugen af ​​teknologi
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
At evaluere udfordringerne og mulighederne ved at bruge teknologi i fremtiden til levering af teknologier til kliniske forsøg til fremtidig patientbehandling.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
At vurdere sundhedsteknologiernes rolle for fremtidig patientbehandling.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFTSp197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner