Covid-19 y tecnología: el impacto en los pacientes de ensayos clínicos (CONNECT)
La utilización de la tecnología y su impacto en la atención de pacientes de ensayos clínicos durante la pandemia de coronavirus 2020-2021
Este es un estudio cualitativo de 2 partes que involucra un cuestionario (parte 1) y discusiones de grupos focales (parte 2).
El propósito del estudio es evaluar cómo las actitudes de los pacientes hacia la tecnología en el entorno de ensayos clínicos oncológicos desde el comienzo de la pandemia de coronavirus en 2020, y evaluar cómo ha cambiado su uso de la tecnología durante este tiempo.
La Parte 1 del estudio se llevará a cabo a través de un cuestionario de autoinforme a 100-140 pacientes con cáncer que participan en ensayos clínicos en The Christie NHS Foundation Trust durante un período de 2 meses. Después de esto, se llevarán a cabo tres grupos focales con un máximo de 8 participantes en cada grupo para evaluar más a fondo las experiencias de los pacientes con la tecnología durante la pandemia.
Los participantes pueden participar solo en la parte 1 o la parte 2, o en ambas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La participación en ensayos clínicos requiere más recursos que recibir el tratamiento estándar de atención y, a menudo, resulta en visitas hospitalarias más frecuentes para los pacientes. Para reducir el riesgo de los pacientes de COVID-19, ha habido un cambio hacia la reducción de las visitas in situ con un mayor uso de la tecnología, p. visitas virtuales. Es posible que los pacientes también hayan estado usando dispositivos en el hogar para ayudarlos en su atención, incluidos dispositivos digitales, aplicaciones móviles, relojes inteligentes y, en raras ocasiones, dispositivos específicos de ensayos, para monitorear aspectos de su propia salud.
Nuestro proyecto explorará el impacto que ha tenido la pandemia de coronavirus en los pacientes de ensayos clínicos y cómo sienten que la tecnología podría ayudar o crear barreras en su atención futura.
Con el fin de cuantificar cómo han cambiado las visitas a los ensayos clínicos y evaluar las actitudes de los pacientes hacia el uso cada vez mayor de la tecnología en los ensayos clínicos, distribuiremos cuestionarios a 100 pacientes que actualmente se encuentran en ensayos clínicos durante un período de 2 meses. Continuaremos con tres debates de grupos focales virtuales con 8 participantes en cada uno para profundizar más en las experiencias de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes son elegibles para ser incluidos en el estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios:
- Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
- Los pacientes deben estar actualmente inscritos en un ensayo clínico de fase I, II o III relacionado con el cáncer dentro de Christie NHS Foundation Trust
Criterio de exclusión:
Los participantes quedan excluidos del estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:
- Incapaz de entender y conversar en inglés para la sesión de grupo focal.
- Paciente que actualmente no participa en un ensayo clínico de fase I, II o III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuestionario
De observación
|
Este es un estudio observacional
|
|
Grupo de enfoque
De observación
|
Este es un estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar las actitudes de los pacientes hacia la tecnología en el entorno de ensayos clínicos desde la pandemia de coronavirus 2020.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar los cambios en el uso de la tecnología por parte de los pacientes en los ensayos clínicos de oncología antes y desde la pandemia de coronavirus 2020.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar cómo la pandemia de coronavirus ha impactado el uso de la tecnología en la entrega de ensayos oncológicos para pacientes.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Evaluar la relación entre el nivel socioeconómico y la edad y cómo afecta el uso de la tecnología.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Evaluar los desafíos y oportunidades del uso de la tecnología en el futuro en la entrega de tecnologías de ensayos clínicos para la atención futura de los pacientes.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Evaluar el papel de las tecnologías sanitarias para la atención futura de los pacientes.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CFTSp197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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