Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COvid-19 en technologie - de impact op klinische proefpatiënten (CONNECT)

11 april 2023 bijgewerkt door: The Christie NHS Foundation Trust

Het gebruik van technologie en de impact ervan op patiëntenzorg in klinische onderzoeken tijdens de coronaviruspandemie 2020-2021

Dit is een tweedelig kwalitatief onderzoek met een vragenlijst (deel 1) en focusgroepdiscussies (deel 2).

Het doel van de studie is om te evalueren hoe de houding van patiënten ten opzichte van technologie in de setting van oncologische klinische onderzoeken sinds het begin van de coronaviruspandemie in 2020, en om te beoordelen hoe hun gebruik van technologie in deze tijd is veranderd.

Deel 1 van de studie zal worden uitgevoerd via een zelfrapportagevragenlijst onder 100-140 kankerpatiënten die betrokken zijn bij klinische onderzoeken bij The Christie NHS Foundation Trust gedurende een periode van 2 maanden. Daarna vinden er drie focusgroepen met maximaal 8 deelnemers per groep plaats om de ervaringen van patiënten met technologie tijdens de pandemie verder te peilen.

Deelnemers kunnen alleen aan deel 1 of deel 2 deelnemen, of aan beide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Betrokkenheid bij klinische onderzoeken vergt meer middelen dan het ontvangen van standaardbehandeling en leidt vaak tot frequentere ziekenhuisbezoeken voor patiënten. Om het risico van patiënten op COVID-19 te verminderen, is er een verschuiving opgetreden naar het verminderen van bezoeken ter plaatse door meer gebruik te maken van technologie, b.v. virtuele bezoeken. Patiënten gebruikten mogelijk ook thuis apparaten om te helpen bij hun zorg, waaronder digitale apparaten, mobiele applicaties, smartwatches en, zelden, proefspecifieke apparaten, om aspecten van hun eigen gezondheid te bewaken.

Ons project onderzoekt de impact die de pandemie van het coronavirus heeft gehad op patiënten in klinische onderzoeken en hoe zij denken dat technologie kan helpen of barrières kan opwerpen in hun toekomstige zorg.

Om te kwantificeren hoe bezoeken aan klinische onderzoeken zijn veranderd en om de houding van patiënten ten opzichte van het toenemende gebruik van technologie in klinische onderzoeken te evalueren, zullen we gedurende een periode van 2 maanden vragenlijsten verspreiden onder 100 patiënten die momenteel klinische onderzoeken ondergaan. We zullen deze opvolgen met drie virtuele focusgroepdiscussies met elk 8 deelnemers om dieper in te gaan op de ervaringen van patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen allemaal klinische proefpatiënten zijn van The Christie NHS Foundation Trust die voldoen aan de geschiktheidscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:

  1. Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
  2. Patiënten moeten momenteel zijn ingeschreven voor een fase I, II of III kankergerelateerd klinisch onderzoek binnen de Christie NHS Foundation Trust

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

  1. Kan het Engels niet begrijpen en converseren voor de focusgroepsessie.
  2. Patiënt is momenteel niet betrokken bij een fase I, II of III klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijst
Observationeel
Ander: Geen tussenkomst
Dit is een observatieonderzoek
Focusgroep
Observationeel
Ander: Geen tussenkomst
Dit is een observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de houding van patiënten ten opzichte van technologie in de setting van klinische proeven te evalueren sinds de coronaviruspandemie 2020.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het beoordelen van veranderingen in het gebruik van technologie door patiënten in klinische oncologische onderzoeken voorafgaand aan en sinds de pandemie van het coronavirus in 2020.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen hoe de pandemie van het coronavirus het gebruik van technologie bij de uitvoering van oncologische onderzoeken voor patiënten heeft beïnvloed.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
De relatie beoordelen tussen sociaaleconomische status en leeftijd en hoe deze het gebruik van technologie beïnvloedt
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
De uitdagingen en kansen evalueren van het gebruik van technologie in de toekomst bij het leveren van technologieën voor klinische proeven voor toekomstige patiëntenzorg.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
De rol van gezondheidszorgtechnologieën voor toekomstige patiëntenzorg beoordelen.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CFTSp197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren