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COvid-19 UND TECHNOLOGIE – DIE AUSWIRKUNGEN AUF KLINISCHE STUDIEN (CONNECT)

11. April 2023 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Die Nutzung von Technologie und ihre Auswirkungen auf die Patientenversorgung in klinischen Studien während der Coronavirus-Pandemie 2020-2021

Dies ist eine zweiteilige qualitative Studie mit einem Fragebogen (Teil 1) und Fokusgruppendiskussionen (Teil 2).

Ziel der Studie ist es, die Einstellung der Patienten zur Technologie im Rahmen klinischer Onkologiestudien seit Beginn der Coronavirus-Pandemie im Jahr 2020 zu bewerten und zu bewerten, wie sich ihre Nutzung von Technologie in dieser Zeit verändert hat.

Teil 1 der Studie wird über einen Selbstberichtsfragebogen an 100-140 Krebspatienten durchgeführt, die an klinischen Studien des Christie NHS Foundation Trust über einen Zeitraum von 2 Monaten teilnehmen. Anschließend werden drei Fokusgruppen mit maximal 8 Teilnehmern in jeder Gruppe stattfinden, um die Erfahrungen der Patienten mit Technologie während der Pandemie weiter zu bewerten.

Teilnehmer können nur an Teil 1 oder Teil 2 oder an beiden teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an klinischen Studien ist ressourcenintensiver als die Standardbehandlung und führt oft zu häufigeren Krankenhausbesuchen für die Patienten. Um das Risiko von Patienten für COVID-19 zu verringern, hat es eine Verlagerung hin zur Reduzierung von Vor-Ort-Besuchen durch verstärkten Einsatz von Technologie gegeben, z. virtuelle Besuche. Patienten haben möglicherweise auch Geräte zu Hause verwendet, um ihre Pflege zu unterstützen, einschließlich digitaler Geräte, mobiler Anwendungen, Smart Watches und selten studienspezifischer Geräte, um Aspekte ihrer eigenen Gesundheit zu überwachen.

Unser Projekt wird die Auswirkungen untersuchen, die die Coronavirus-Pandemie auf Patienten in klinischen Studien hatte, und wie sie der Meinung sind, dass Technologie bei ihrer zukünftigen Versorgung helfen oder Hindernisse schaffen könnte.

Um zu quantifizieren, wie sich die Besuche bei klinischen Studien verändert haben, und um die Einstellung der Patienten zum zunehmenden Einsatz von Technologie in klinischen Studien zu bewerten, werden wir über einen Zeitraum von 2 Monaten Fragebögen an 100 Patienten verteilen, die sich derzeit in klinischen Studien befinden. Wir werden diesen drei virtuellen Fokusgruppendiskussionen mit jeweils 8 Teilnehmern folgen, um die Erfahrungen der Patienten weiter zu vertiefen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind alle Patienten klinischer Studien des Christie NHS Foundation Trust, die die Zulassungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle der folgenden Kriterien zutreffen:

  1. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  2. Die Patienten müssen derzeit in eine krebsbezogene klinische Phase-I-, -II- oder -III-Studie des Christie NHS Foundation Trust aufgenommen sein

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  1. Unfähig, Englisch für die Fokusgruppensitzung zu verstehen und sich auf Englisch zu unterhalten.
  2. Patient, der derzeit nicht an einer klinischen Phase-I-, -II- oder -III-Studie beteiligt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
Beobachtungs
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie
Fokusgruppe
Beobachtungs
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Einstellung der Patienten zur Technologie im Rahmen klinischer Studien seit der Coronavirus-Pandemie 2020.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Veränderungen bei der Nutzung von Technologie durch Patienten in klinischen Studien zur Onkologie vor und seit der Coronavirus-Pandemie 2020.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, wie sich die Coronavirus-Pandemie auf den Einsatz von Technologie bei der Durchführung onkologischer Studien für Patienten ausgewirkt hat.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Bewertung der Beziehung zwischen sozioökonomischem Status und Alter und wie sich dies auf die Nutzung von Technologie auswirkt
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Bewertung der Herausforderungen und Möglichkeiten des zukünftigen Einsatzes von Technologie bei der Bereitstellung von Technologien für klinische Studien für die zukünftige Patientenversorgung.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Bewertung der Rolle von Gesundheitstechnologien für die zukünftige Patientenversorgung.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFTSp197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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