COVID-19 ÉS TECHNOLÓGIA – A klinikai vizsgálatban részt vevő betegekre gyakorolt hatás (CONNECT)
A technológia hasznosítása és hatása a klinikai vizsgálati betegellátásra a 2020-2021-es koronavírus-pandémia idején
Ez egy 2 részes kvalitatív tanulmány, amely kérdőívet (1. rész) és fókuszcsoportos beszélgetéseket (2. rész) tartalmaz.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a betegek technológiához való hozzáállása az onkológiai klinikai vizsgálatok során a 2020-as koronavírus-világjárvány kezdete óta, és hogyan változott a technológiahasználatuk ez idő alatt.
A tanulmány 1. részét egy önbevallásos kérdőíven keresztül végzik el 100-140 rákos beteg bevonásával a The Christie NHS Foundation Trust klinikai vizsgálataiban 2 hónapon keresztül. Ezt követően három fókuszcsoportra kerül sor, mindegyik csoportban maximum 8 résztvevővel, hogy tovább mérjék a betegek technológiával kapcsolatos tapasztalatait a világjárvány idején.
A résztvevők csak az 1. vagy 2. részben, vagy mindkettőben vehetnek részt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A klinikai vizsgálatokban való részvétel nagyobb erőforrás-igényes, mint a szokásos gondozási kezelés, és gyakran a betegek gyakoribb kórházi látogatását eredményezi. A COVID-19-ben szenvedő betegek kockázatának csökkentése érdekében elmozdulás történt a helyszíni látogatások számának csökkentése felé a technológia fokozottabb használatával, pl. virtuális látogatások. Lehetséges, hogy a betegek otthoni eszközöket is használtak az ellátásuk elősegítésére, ideértve a digitális eszközöket, a mobilalkalmazásokat, az okosórákat és ritkán próba-specifikus eszközöket saját egészségi állapotuk megfigyelésére.
Projektünk azt vizsgálja, hogy a koronavírus-járvány milyen hatást gyakorolt a klinikai vizsgálatban részt vevő betegekre, és hogyan érzik úgy, hogy a technológia segíthet vagy akadályokat teremthet a jövőbeni ellátásukban.
Annak érdekében, hogy számszerűsítsük, hogyan változtak a klinikai vizsgálati látogatások, és felmérjük a betegek hozzáállását a technológia egyre növekvő klinikai vizsgálatokhoz való használatához, két hónapon keresztül kérdőíveket küldünk ki 100, jelenleg klinikai vizsgálatokon részt vevő páciens számára. Ezeket három virtuális fókuszcsoportos beszélgetéssel követjük nyomon, mindegyiken 8 résztvevővel, hogy jobban elmélyüljünk a betegek tapasztalataiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők csak akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül:
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- A betegeknek jelenleg részt kell venniük a Christie NHS Foundation Trust szervezeten belüli I., II. vagy III. fázisú rákkal kapcsolatos klinikai vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha az alábbi kritériumok bármelyike teljesül:
- Nem tud angolul megérteni és beszélni a fókuszcsoportos foglalkozáson.
- Olyan beteg, aki jelenleg nem vesz részt I., II. vagy III. fázisú klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kérdőív
Megfigyelő
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány
|
|
Fókuszcsoport
Megfigyelő
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek technológiához való hozzáállásának értékelése a klinikai vizsgálatok keretein belül a 2020-as koronavírus-járvány óta.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 2020-as koronavírus-járvány előtti és utáni onkológiai klinikai vizsgálatok során a betegek technológiahasználatában bekövetkezett változások felmérése.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy a koronavírus-járvány hogyan befolyásolta a technológia használatát az onkológiai vizsgálatokban a betegek számára.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Felmérni a társadalmi-gazdasági státusz és az életkor közötti kapcsolatot, valamint azt, hogy ez hogyan hat a technológia használatára
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Felmérni a technológia jövőbeli alkalmazásának kihívásait és lehetőségeit a klinikai vizsgálati technológiák megvalósításában a jövő betegellátása érdekében.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Felmérni az egészségügyi technológiák szerepét a jövő betegellátásában.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CFTSp197
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .