Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COvid-19 OCH Teknologi - inverkan på patienter med kliniska prövningar (CONNECT)

11 april 2023 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust

Användningen av teknik och dess inverkan på patientvården i klinisk prövning under Coronavirus-pandemin 2020-2021

Detta är en kvalitativ studie i två delar som omfattar ett frågeformulär (del 1) och fokusgruppsdiskussioner (del 2).

Syftet med studien är att utvärdera hur patienters attityder till teknik i onkologiska kliniska prövningar sedan starten av Coronavirus-pandemin 2020, och att bedöma hur deras användning av teknik har förändrats under denna tid.

Del 1 av studien kommer att genomföras via ett självrapporterande frågeformulär till 100-140 cancerpatienter involverade i kliniska prövningar på The Christie NHS Foundation Trust under en period på två månader. Efter detta kommer tre fokusgrupper med max 8 deltagare i varje grupp att äga rum för att ytterligare bedöma patienters erfarenheter av teknik under pandemin.

Deltagare får endast delta i del 1 eller del 2, eller i båda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Engagemang i kliniska prövningar är mer resurskrävande än att få standardbehandling och resulterar ofta i tätare sjukhusbesök för patienter. För att minska risken för patienter att drabbas av covid-19 har det skett en förändring mot att minska besöken på plats med ökad användning av teknik t.ex. virtuella besök. Patienter kan också ha använt enheter hemma för att hjälpa till i sin vård, inklusive digitala enheter, mobila applikationer, smarta klockor och, sällan, testspecifika enheter, för att övervaka aspekter av sin egen hälsa.

Vårt projekt kommer att utforska vilken inverkan som coronavirus-pandemin har haft på patienter med kliniska prövningar och hur de känner att teknik kan hjälpa eller skapa hinder i deras framtida vård.

För att kvantifiera hur besöken i kliniska prövningar har förändrats och för att utvärdera patienternas attityder till den ökande användningen av teknik i kliniska prövningar, kommer vi att sprida frågeformulär till 100 patienter som för närvarande befinner sig i kliniska prövningar under en period på två månader. Vi kommer att följa upp dessa med tre virtuella fokusgruppsdiskussioner med 8 deltagare i varje för att fördjupa oss i patienternas upplevelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer alla att vara patienter i kliniska prövningar från The Christie NHS Foundation Trust som uppfyller behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller:

  1. Patienter måste vara 18 år eller äldre.
  2. Patienter måste för närvarande vara inskrivna i en fas I, II eller III cancerrelaterad klinisk prövning inom Christie NHS Foundation Trust

Exklusions kriterier:

Deltagare utesluts från studien om något av följande kriterier gäller:

  1. Kan inte förstå och samtala på engelska för fokusgruppssessionen.
  2. Patient som för närvarande inte är involverad i en fas I, II eller III klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frågeformulär
Observationell
Detta är en observationsstudie
Fokusgrupp
Observationell
Detta är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera patienters attityder till teknik i kliniska prövningar sedan coronakrisen 2020.
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma förändringar i patienters användning av teknologi i onkologiska kliniska prövningar före och efter coronavirus-pandemin 2020.
Tidsram: 9 månader
9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra hur coronavirus-pandemin har påverkat användningen av teknik vid leverans av onkologiska prövningar för patienter.
Tidsram: 9 månader
9 månader
Att bedöma sambandet mellan socioekonomisk status och ålder och hur det påverkar användningen av teknik
Tidsram: 9 månader
9 månader
Att utvärdera utmaningarna och möjligheterna med att använda teknik i framtiden vid leverans av teknologier för kliniska prövningar för framtida patientvård.
Tidsram: 9 månader
9 månader
Att bedöma sjukvårdsteknologiernas roll för framtida patientvård.
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CFTSp197

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera