- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04852809
COvid-19 OCH Teknologi - inverkan på patienter med kliniska prövningar (CONNECT)
Användningen av teknik och dess inverkan på patientvården i klinisk prövning under Coronavirus-pandemin 2020-2021
Detta är en kvalitativ studie i två delar som omfattar ett frågeformulär (del 1) och fokusgruppsdiskussioner (del 2).
Syftet med studien är att utvärdera hur patienters attityder till teknik i onkologiska kliniska prövningar sedan starten av Coronavirus-pandemin 2020, och att bedöma hur deras användning av teknik har förändrats under denna tid.
Del 1 av studien kommer att genomföras via ett självrapporterande frågeformulär till 100-140 cancerpatienter involverade i kliniska prövningar på The Christie NHS Foundation Trust under en period på två månader. Efter detta kommer tre fokusgrupper med max 8 deltagare i varje grupp att äga rum för att ytterligare bedöma patienters erfarenheter av teknik under pandemin.
Deltagare får endast delta i del 1 eller del 2, eller i båda.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Engagemang i kliniska prövningar är mer resurskrävande än att få standardbehandling och resulterar ofta i tätare sjukhusbesök för patienter. För att minska risken för patienter att drabbas av covid-19 har det skett en förändring mot att minska besöken på plats med ökad användning av teknik t.ex. virtuella besök. Patienter kan också ha använt enheter hemma för att hjälpa till i sin vård, inklusive digitala enheter, mobila applikationer, smarta klockor och, sällan, testspecifika enheter, för att övervaka aspekter av sin egen hälsa.
Vårt projekt kommer att utforska vilken inverkan som coronavirus-pandemin har haft på patienter med kliniska prövningar och hur de känner att teknik kan hjälpa eller skapa hinder i deras framtida vård.
För att kvantifiera hur besöken i kliniska prövningar har förändrats och för att utvärdera patienternas attityder till den ökande användningen av teknik i kliniska prövningar, kommer vi att sprida frågeformulär till 100 patienter som för närvarande befinner sig i kliniska prövningar under en period på två månader. Vi kommer att följa upp dessa med tre virtuella fokusgruppsdiskussioner med 8 deltagare i varje för att fördjupa oss i patienternas upplevelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller:
- Patienter måste vara 18 år eller äldre.
- Patienter måste för närvarande vara inskrivna i en fas I, II eller III cancerrelaterad klinisk prövning inom Christie NHS Foundation Trust
Exklusions kriterier:
Deltagare utesluts från studien om något av följande kriterier gäller:
- Kan inte förstå och samtala på engelska för fokusgruppssessionen.
- Patient som för närvarande inte är involverad i en fas I, II eller III klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frågeformulär
Observationell
|
Detta är en observationsstudie
|
Fokusgrupp
Observationell
|
Detta är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att utvärdera patienters attityder till teknik i kliniska prövningar sedan coronakrisen 2020.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att bedöma förändringar i patienters användning av teknologi i onkologiska kliniska prövningar före och efter coronavirus-pandemin 2020.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att avgöra hur coronavirus-pandemin har påverkat användningen av teknik vid leverans av onkologiska prövningar för patienter.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Att bedöma sambandet mellan socioekonomisk status och ålder och hur det påverkar användningen av teknik
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Att utvärdera utmaningarna och möjligheterna med att använda teknik i framtiden vid leverans av teknologier för kliniska prövningar för framtida patientvård.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Att bedöma sjukvårdsteknologiernas roll för framtida patientvård.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CFTSp197
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu