Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 A TECHNOLOGIE – dopad na pacienty v klinických studiích (CONNECT)

11. dubna 2023 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Využití technologie a její dopad na klinickou zkušební péči o pacienty během pandemie koronaviru 2020–2021

Jedná se o dvoudílnou kvalitativní studii zahrnující dotazník (část 1) a diskusní skupiny (část 2).

Účelem studie je zhodnotit, jak se postoje pacientů k technologiím v prostředí onkologických klinických studií od začátku pandemie koronaviru v roce 2020 změnily, a zhodnotit, jak se během této doby změnilo jejich používání technologií.

Část 1 studie bude provedena prostřednictvím dotazníku s vlastními zprávami u 100–140 pacientů s rakovinou, kteří se účastnili klinických studií v The Christie NHS Foundation Trust po dobu 2 měsíců. Následně se uskuteční tři fokusní skupiny s maximálně 8 účastníky v každé skupině, aby dále posoudily zkušenosti pacientů s technologií během pandemie.

Účastníci se mohou zúčastnit pouze části 1 nebo části 2 nebo obou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojení do klinických studií je náročnější na zdroje než standardní péče a často vede k častějším návštěvám pacientů v nemocnici. Aby se snížilo riziko pacientů na COVID-19, došlo k posunu směrem k omezení návštěv na místě se zvýšeným využíváním technologií, např. virtuální návštěvy. Pacienti také mohli používat zařízení doma, aby jim pomáhali při péči, včetně digitálních zařízení, mobilních aplikací, chytrých hodinek a vzácně i zařízení specifických pro testování, aby mohli sledovat aspekty svého vlastního zdraví.

Náš projekt prozkoumá, jaký dopad měla pandemie koronaviru na pacienty z klinických studií a jak se domnívají, že by jim technologie mohla pomoci nebo vytvořit překážky v jejich budoucí péči.

Abychom kvantifikovali, jak se změnily návštěvy v klinických studiích, a abychom vyhodnotili postoje pacientů k rostoucímu využívání technologií v klinických studiích, rozdáme dotazníky 100 pacientům, kteří jsou v současné době v klinických studiích, po dobu 2 měsíců. Na to navážeme třemi virtuálními diskusními skupinami s 8 účastníky v každé, abychom se hlouběji ponořili do zkušeností pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou všichni pacienti z klinických studií z The Christie NHS Foundation Trust, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci mohou být zařazeni do studie pouze tehdy, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

  1. Pacienti musí být starší 18 let.
  2. Pacienti musí být aktuálně zařazeni do fáze I, II nebo III klinické studie související s rakovinou v rámci Christie NHS Foundation Trust

Kritéria vyloučení:

Účastníci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:

  1. Neschopnost porozumět angličtině a konverzovat v ní na sezení fokusní skupiny.
  2. Pacient není v současné době zapojen do fáze I, II nebo III klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotazník
Pozorovací
Jiný: Žádný zásah
Toto je pozorovací studie
Focus Group
Pozorovací
Jiný: Žádný zásah
Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit postoje pacientů k technologiím v prostředí klinických studií od pandemie koronaviru 2020.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit změny ve využívání technologií pacienty v onkologických klinických studiích před a po pandemii koronaviru 2020.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, jak pandemie koronaviru ovlivnila používání technologií při poskytování onkologických studií pro pacienty.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Posoudit vztah mezi socioekonomickým statusem a věkem a jak to ovlivňuje používání technologií
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Vyhodnotit výzvy a příležitosti využití technologií v budoucnosti při poskytování technologií klinických zkoušek pro budoucí péči o pacienty.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Posoudit roli zdravotnických technologií pro budoucí péči o pacienty.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CFTSp197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit