Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 И ТЕХНОЛОГИИ - ВЛИЯНИЕ НА УЧАСТНИКОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (CONNECT)

11 апреля 2023 г. обновлено: The Christie NHS Foundation Trust

Использование технологий и их влияние на уход за пациентами в ходе клинических испытаний во время пандемии коронавируса 2020–2021 гг.

Это качественное исследование, состоящее из 2 частей, включающее анкетирование (часть 1) и обсуждения в фокус-группах (часть 2).

Цель исследования — оценить, как пациенты относятся к технологиям в условиях клинических испытаний онкологии с начала пандемии коронавируса в 2020 году, и оценить, как изменилось их использование технологий за это время.

Часть 1 исследования будет проводиться с помощью анкеты для самоотчетов среди 100-140 больных раком, участвующих в клинических испытаниях в The Christie NHS Foundation Trust в течение 2 месяцев. После этого будут проведены три фокус-группы с максимум 8 участниками в каждой для дальнейшей оценки опыта пациентов с технологиями во время пандемии.

Участники могут принять участие только в части 1 или части 2, или в обеих частях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участие в клинических испытаниях требует больше ресурсов, чем стандартное лечение, и часто приводит к более частым визитам пациентов в больницу. Чтобы снизить риск заражения пациентов COVID-19, произошел сдвиг в сторону сокращения посещений на местах за счет более широкого использования технологий, например. виртуальные визиты. Пациенты также могли использовать устройства дома для помощи в уходе за собой, включая цифровые устройства, мобильные приложения, смарт-часы и, в редких случаях, устройства для конкретных испытаний, чтобы контролировать аспекты своего здоровья.

Наш проект исследует влияние, которое пандемия коронавируса оказала на пациентов клинических испытаний, и то, как, по их мнению, технологии могут помочь или создать барьеры в их будущем уходе.

Чтобы количественно оценить, как изменились посещения клинических испытаний, и оценить отношение пациентов к более широкому использованию технологий в клинических испытаниях, мы будем распространять анкеты среди 100 пациентов, которые в настоящее время участвуют в клинических испытаниях, в течение 2 месяцев. После этого мы проведем три виртуальных обсуждения в фокус-группах с участием 8 человек в каждой, чтобы глубже погрузиться в опыт пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

138

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники будут пациентами клинических испытаний из Фонда Christie NHS Foundation Trust, которые соответствуют критериям приемлемости.

Описание

Критерии включения:

Участники имеют право быть включенными в исследование, только если выполняются все следующие критерии:

  1. Пациенты должны быть старше 18 лет.
  2. В настоящее время пациенты должны быть зачислены в клинические испытания, связанные с раком, фазы I, II или III в рамках фонда Christie NHS Foundation Trust.

Критерий исключения:

Участники исключаются из исследования, если применяется любой из следующих критериев:

  1. Не может понимать и разговаривать на английском языке во время сеанса фокус-группы.
  2. Пациент, в настоящее время не участвующий в клинических испытаниях фазы I, II или III.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкета
Наблюдательный
Другой: Без вмешательства
Это наблюдательное исследование
Фокус-группа
Наблюдательный
Другой: Без вмешательства
Это наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить отношение пациентов к технологиям в условиях клинических испытаний после пандемии коронавируса 2020 года.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить изменения в использовании пациентами технологий в онкологических клинических испытаниях до и после пандемии коронавируса 2020 года.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, как пандемия коронавируса повлияла на использование технологий при проведении онкологических исследований для пациентов.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Оценить взаимосвязь между социально-экономическим статусом и возрастом и то, как это влияет на использование технологий.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Оценить проблемы и возможности использования технологий в будущем при проведении клинических испытаний технологий для ухода за пациентами в будущем.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Оценить роль технологий здравоохранения для будущего ухода за пациентами.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Christie NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CFTSp197

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться