Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

COVID-19 E TECNOLOGIA - O IMPACTO EM PACIENTES DE ENSAIOS CLÍNICOS (CONNECT)

11 de abril de 2023 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

A utilização da tecnologia e seu impacto no atendimento ao paciente em ensaios clínicos durante a pandemia de coronavírus 2020-2021

Este é um estudo qualitativo de 2 partes envolvendo um questionário (parte 1) e discussões de grupos focais (parte 2).

O objetivo do estudo é avaliar como as atitudes dos pacientes em relação à tecnologia no cenário de ensaios clínicos oncológicos desde o início da pandemia de coronavírus em 2020 e avaliar como o uso da tecnologia mudou durante esse período.

A parte 1 do estudo será conduzida por meio de um questionário de auto-relato para 100-140 pacientes com câncer envolvidos em ensaios clínicos no The Christie NHS Foundation Trust durante um período de 2 meses. Em seguida, serão realizados três grupos focais com no máximo 8 participantes em cada grupo para avaliar melhor as experiências dos pacientes com a tecnologia durante a pandemia.

Os participantes podem participar apenas na parte 1 ou na parte 2, ou em ambas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envolvimento em ensaios clínicos exige mais recursos do que receber o tratamento padrão e geralmente resulta em visitas hospitalares mais frequentes para os pacientes. Para reduzir o risco de pacientes com COVID-19, houve uma mudança no sentido de reduzir as visitas no local com o aumento do uso de tecnologia, por exemplo. visitas virtuais. Os pacientes também podem estar usando dispositivos em casa para auxiliar em seus cuidados, incluindo dispositivos digitais, aplicativos móveis, relógios inteligentes e, raramente, dispositivos específicos para testes, para monitorar aspectos de sua própria saúde.

Nosso projeto explorará o impacto que a pandemia de coronavírus teve nos pacientes de ensaios clínicos e como eles sentem que a tecnologia pode ajudar ou criar barreiras em seus cuidados futuros.

A fim de quantificar como as visitas de ensaios clínicos mudaram e avaliar as atitudes dos pacientes em relação ao uso crescente de tecnologia em ensaios clínicos, iremos distribuir questionários para 100 pacientes atualmente em ensaios clínicos durante um período de 2 meses. Seguiremos com três discussões de grupos focais virtuais com 8 participantes em cada uma para nos aprofundarmos nas experiências dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão todos pacientes de ensaios clínicos do The Christie NHS Foundation Trust que atendem aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:

  1. Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais.
  2. Os pacientes devem estar atualmente inscritos em um ensaio clínico relacionado ao câncer de fase I, II ou III no Christie NHS Foundation Trust

Critério de exclusão:

Os participantes são excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

  1. Incapaz de entender e conversar em inglês para a sessão do grupo focal.
  2. Paciente não envolvido atualmente em um ensaio clínico de fase I, II ou III

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionário
Observacional
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional
Amostra
Observacional
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as atitudes dos pacientes em relação à tecnologia no ambiente de ensaio clínico desde a pandemia de coronavírus 2020.
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as mudanças no uso de tecnologia pelos pacientes em ensaios clínicos oncológicos antes e depois da pandemia de coronavírus 2020.
Prazo: 9 meses
9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Determinar como a pandemia de coronavírus afetou o uso da tecnologia na entrega de ensaios oncológicos para pacientes.
Prazo: 9 meses
9 meses
Avaliar a relação entre status socioeconômico e idade e como isso afeta o uso da tecnologia
Prazo: 9 meses
9 meses
Avaliar os desafios e oportunidades de usar a tecnologia no futuro na entrega de tecnologias de ensaios clínicos para o futuro atendimento ao paciente.
Prazo: 9 meses
9 meses
Avaliar o papel das tecnologias de saúde para o cuidado futuro do paciente.
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Christie NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CFTSp197

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever