- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04852809
COVID-19 ja TEKNologia – Vaikutus kliinisissä kokeissa oleviin potilaisiin (CONNECT)
Teknologian hyödyntäminen ja sen vaikutus kliiniseen koepotilaan hoitoon koronaviruspandemian aikana 2020-2021
Tämä on 2-osainen kvalitatiivinen tutkimus, johon kuuluu kyselylomake (osa 1) ja kohderyhmäkeskustelu (osa 2).
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden asenteita teknologiaan onkologisissa kliinisissä tutkimuksissa koronaviruspandemian alkamisesta vuonna 2020 lähtien ja arvioida, miten heidän teknologian käyttönsä on muuttunut tänä aikana.
Tutkimuksen osa 1 suoritetaan itseraportoivalla kyselylomakkeella 100–140 syöpäpotilaalle, jotka osallistuvat The Christie NHS Foundation Trustin kliinisiin tutkimuksiin kahden kuukauden ajan. Tämän jälkeen järjestetään kolme fokusryhmää, joissa kussakin on enintään 8 osallistujaa, arvioimaan edelleen potilaiden kokemuksia teknologiasta pandemian aikana.
Osallistujat voivat osallistua vain osaan 1 tai osa 2 tai molempiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen vaatii enemmän resursseja kuin tavallisen hoitohoidon saaminen ja johtaa usein potilaiden useampaan sairaalakäyntiin. COVID-19-potilaiden riskin pienentämiseksi on siirrytty vähentämään paikan päällä käyntejä lisäämällä teknologian käyttöä mm. virtuaalisia vierailuja. Potilaat ovat saattaneet myös käyttää kotona apuna laitteita, kuten digitaalisia laitteita, mobiilisovelluksia, älykelloja ja harvoin kokeilukohtaisia laitteita oman terveytensä seuraamiseen.
Projektissamme selvitetään koronaviruspandemian vaikutusta kliinisissä kokeissa oleviin potilaisiin ja miten he kokevat teknologian auttavan tai luovan esteitä heidän tulevassa hoidossaan.
Jotta voitaisiin kvantifioida, kuinka kliiniset tutkimukset ovat muuttuneet, ja arvioida potilaiden asenteita teknologian lisääntyvään käyttöön kliinisissä tutkimuksissa, jaamme kyselylomakkeet 100 kliinisissä tutkimuksissa parhaillaan oleville potilaalle kahden kuukauden aikana. Jatkamme näitä kolmella virtuaalisella fokusryhmäkeskustelulla, joissa kussakin on 8 osallistujaa syventääksemme potilaiden kokemuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaiden on tällä hetkellä oltava mukana vaiheen I, II tai III syöpään liittyvässä kliinisessä tutkimuksessa Christie NHS Foundation Trustissa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- En pysty ymmärtämään ja keskustelemaan englanniksi fokusryhmäistunnossa.
- Potilas, joka ei ole tällä hetkellä mukana vaiheen I, II tai III kliinisissä tutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake
Havainnollistava
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
|
Kohderyhmä
Havainnollistava
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida potilaiden asenteita teknologiaa kohtaan kliinisissä kokeissa koronaviruspandemian 2020 jälkeen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida muutoksia potilaiden teknologian käytössä onkologisissa kliinisissä tutkimuksissa ennen koronaviruspandemiaa 2020 ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, kuinka koronaviruspandemia on vaikuttanut teknologian käyttöön syöpätutkimusten toimittamisessa potilaille.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Arvioida sosioekonomisen aseman ja iän välistä suhdetta ja sen vaikutusta teknologian käyttöön
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Arvioida teknologian käytön haasteita ja mahdollisuuksia tulevaisuudessa kliinisten kokeiden teknologioiden toimittamisessa tulevaisuuden potilaiden hoitoon.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Arvioida terveydenhuollon teknologioiden roolia tulevaisuuden potilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTSp197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina