用于系统性硬化症疲劳的阿波罗装置

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书
2. 18 岁及以上的男性或女性
3. 根据 2013 年美国风湿病学会/欧盟抗风湿病联盟 SSc 分类定义的系统性硬化症诊断。
4. PROMIS-疲劳量表的基线 T 分数为 45。
5. 稳定的每日剂量和任何免疫抑制药物、血管扩张剂、抗抑郁药和抗焦虑药在基线前 4 周使用。
6. 目前拥有并定期操作 iOS 或 Android 智能手机
7. 能够遵守临床访问时间表和研究相关程序。
8. 那些曾因 SSc 症状（特别是疲劳和雷诺氏症）而苦苦挣扎但之前的治疗尝试（抗药性）未能充分缓解症状的受试者将被优先考虑。

排除标准：

1. 医疗和手术史

   • 筛选前 8 周内进行过大手术
   • 患有活动性恶性肿瘤的参与者。
   • 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 15 mL/min/1.73m2 的终末期肾病 （MDRD 公式）或在筛选访问时进行透析
   • Child-Pugh 标准定义的肝功能不全
   • 在研究基线访问后的四个星期内因任何原因住院。
   • 交感神经切除术或星状神经节阻滞史
   • FVC ≤ 预测值的 50%，或 DLCO（未校正血红蛋白）≤ 预测值的 40% 的显着间质性肺病
   • 肺动脉高压并在前 4 周内药物发生变化
   • 积极规定常备剂量的 β 受体阻滞剂。
   • 积极规定常服剂量的镇静剂、催眠药、阿片类药物或苯二氮卓类药物。
   • 活动性或不稳定的精神病性障碍需要当前处方的常备剂量的抗精神病药物
   • 积极的自杀/杀人意念或过去一年的自杀或杀人企图。
2. 孕妇或哺乳期妇女
3. 其他 • 任何其他会使参与者不适合本研究且不允许参与整个计划研究期的情况或疗法