全身性硬化症の疲労に対する Apollo デバイス

包含基準:

1. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
2. 18歳以上の男女
3. 2013年米国リウマチ学会/欧州連合リウマチに対するリーグのSSc分類で定義された全身性硬化症の診断。
4. PROMIS-Fatigue スケールのベースライン T スコア 45。
5. ベースライン前の4週間の安定した毎日の用量と免疫抑制薬、血管拡張薬、抗うつ薬、抗不安薬の使用。
6. 現在iOSまたはAndroidのスマートフォンを定期的に所有・運用している
7. -臨床訪問スケジュールおよび研究関連の手順を遵守する能力。
8. SScの症状（特に疲労とレイノー）に苦しんでおり、以前の治療の試みから十分な症状緩和を受けていない（治療抵抗性）被験者が優先されます。

除外基準:

1. 病歴および手術歴

   • -スクリーニング前の8週間以内の大手術
   • -活動的な悪性腫瘍のある参加者。
   • -推定糸球体濾過率（eGFR）が15 mL /分/ 1.73m2未満の末期腎疾患 （MDRDフォーミュラ）またはスクリーニング来院時に透析中
   • -Child-Pugh基準で定義された肝不全
   • -研究ベースライン訪問から4週間以内の何らかの理由による入院。
   • 交感神経切除術または星状神経節ブロックの既往
   • -FVCが予測の50％以下、またはDLCO（ヘモグロビンについて補正されていない）が予測の40％以下の重大な間質性肺疾患
   • 過去4週間の投薬の変更を伴う肺高血圧症
   • ベータ遮断薬の常用用量を積極的に処方。
   • 鎮静剤、催眠剤、オピオイド、またはベンゾジアゼピンの常用用量を積極的に処方している。
   • -抗精神病薬の常用量の現在の処方箋を必要とする活動性または不安定な精神病性障害
   • 積極的な自殺/殺人念慮、または過去 1 年間の自殺または殺人未遂。
2. 妊娠中または授乳中の女性
3. その他 • 参加者をこの研究に適さないものにし、計画された全研究期間への参加を許可しないその他の状態または治療