氰基丙烯酸酯在游离龈移植物中的应用
2021年4月27日 更新者：Mustafa YILMAZ、Biruni University
氰基丙烯酸酯对游离龈移植手术后自我报告结果和愈合的影响
本研究旨在揭示在游离牙龈移植手术中在受体床和供区应用氰基丙烯酸酯对愈合参数和基于患者的结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34010
- Biruni University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌前牙区单牙牙龈退缩
- 咀嚼或口腔卫生习惯疼痛
- 持续衰退
排除标准：
- 全身性疾病
- 抽烟
- 怀孕/哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氰基丙烯酸酯
移植物稳定，供体部位涂有氰基丙烯酸酯。
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从上颚采集的 1.5-2 x 5 x 10 毫米大小的上皮移植物稳定在下颌前牙退缩区
N-Butyl-Cyanoacryle 用于将移植物稳定在受体床上并覆盖供体部位伤口
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有源比较器：缝合
6/0 聚偏二氟乙烯缝合线用于稳定，而供体部位未经处理。
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从上颚采集的 1.5-2 x 5 x 10 毫米大小的上皮移植物稳定在下颌前牙退缩区
移植物用 6/0 聚偏二氟乙烯缝线固定到受体床上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再上皮化
大体时间：手术后一星期
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供区再上皮化：用注射器将双氧水注入供区，无泡沫即为完成
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手术后一星期
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再上皮化
大体时间：手术后两周
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供区再上皮化：用注射器将双氧水注入供区，无泡沫即为完成
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手术后两周
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再上皮化
大体时间：手术后三周
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供区再上皮化：用注射器将双氧水注入供区，无泡沫即为完成
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手术后三周
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术后疼痛
大体时间：第一周
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视觉模拟量表 (VAS) (0-10)，自我报告结果 0 - 无疼痛（最小值） 10 - 难以忍受（最大值）
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第一周
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术后疼痛
大体时间：第二周
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视觉模拟量表 (VAS) (0-10)，自我报告结果 0 - 无疼痛（最小值） 10 - 难以忍受（最大值）
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第二周
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术后疼痛
大体时间：第三周
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视觉模拟量表 (VAS) (0-10)，自我报告结果 0 - 无疼痛（最小值） 10 - 难以忍受（最大值）
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第三周
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术后疼痛
大体时间：第四周
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视觉模拟量表 (VAS) (0-10)，自我报告结果 0 - 无疼痛（最小值） 10 - 难以忍受（最大值）
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第四周
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口腔健康影响概况 (OHIP-14)
大体时间：基线
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要求患者填写提供的 OHIP-14 表格 口腔健康相关满意度调查问卷，评分为 0-4（从不 - 总是） 总共 14 个问题 0（最小）- 56（最大）
较低的分数代表较高的口腔健康相关生活质量
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基线
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口腔健康影响概况 (OHIP-14)
大体时间：第三天
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要求患者填写提供的 OHIP-14 表格 口腔健康相关满意度调查问卷，评分为 0-4（从不 - 总是） 总共 14 个问题 0（最小）- 56（最大）
较低的分数代表较高的口腔健康相关生活质量
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第三天
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口腔健康影响概况 (OHIP-14)
大体时间：第一周
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要求患者填写提供的 OHIP-14 表格 口腔健康相关满意度调查问卷，评分为 0-4（从不 - 总是） 总共 14 个问题 0（最小）- 56（最大）
较低的分数代表较高的口腔健康相关生活质量
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第一周
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口腔健康影响概况 (OHIP-14)
大体时间：第一个月
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要求患者填写提供的 OHIP-14 表格 口腔健康相关满意度调查问卷，评分为 0-4（从不 - 总是） 总共 14 个问题 0（最小）- 56（最大）
较低的分数代表较高的口腔健康相关生活质量
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第一个月
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移植尺寸
大体时间：第一个月
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移植物的近远中（水平）和顶端冠状（垂直）宽度用牙周探针测量，四舍五入到最近的毫米
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第一个月
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移植尺寸
大体时间：第3个月
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移植物的近远中（水平）和顶端冠状（垂直）宽度用牙周探针测量，四舍五入到最近的毫米
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第3个月
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移植尺寸
大体时间：第六个月
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移植物的近远中（水平）和顶端冠状（垂直）宽度用牙周探针测量，四舍五入到最近的毫米
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第六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粘膜厚度
大体时间：手术开始时（基线）
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将 15 牙髓扩孔钻插入第二前磨牙龈缘顶端 5 mm 处的腭粘膜；在局部麻醉下
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手术开始时（基线）
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供区感觉异常/感觉过敏
大体时间：第一个月
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患者在用牙周探针摩擦供区后标记视觉模拟量表（0-10）（作为参考，先摩擦对称区域）0 - 感觉异常/感觉过敏，10 - 与参考区域无感觉差异
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第一个月
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色彩和谐
大体时间：第一周
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移植物与受体部位邻近角化组织的颜色和谐，检查者给出的分数范围为 0-10 0 - 移植物的色调/颜色完全不同； 10 - 没有可察觉的音调差异
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第一周
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色彩和谐
大体时间：第二周
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移植物与受体部位邻近角化组织的颜色和谐，检查者给出的分数范围为 0-10 0 - 移植物的色调/颜色完全不同； 10 - 没有可察觉的音调差异
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第二周
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色彩和谐
大体时间：第一个月
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移植物与受体部位邻近角化组织的颜色和谐，检查者给出的分数范围为 0-10 0 - 移植物的色调/颜色完全不同； 10 - 没有可察觉的音调差异
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第一个月
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色彩和谐
大体时间：第3个月
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移植物与受体部位邻近角化组织的颜色和谐，检查者给出的分数范围为 0-10 0 - 移植物的色调/颜色完全不同； 10 - 没有可察觉的音调差异
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第3个月
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色彩和谐
大体时间：第六个月
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移植物与受体部位邻近角化组织的颜色和谐，检查者给出的分数范围为 0-10 0 - 移植物的色调/颜色完全不同； 10 - 没有可察觉的音调差异
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第六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa YILMAZ, PhD、Biruni University, assistant professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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