Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie cyjanoakrylanu w swobodnym przeszczepie dziąsłowym

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Wpływ cyjanoakrylanu na oceniane przez pacjentów wyniki leczenia i gojenie po zabiegu swobodnego przeszczepu dziąsła

Niniejsze badanie ma na celu ujawnienie wpływu aplikacji cyjanoakrylanu na łóżko biorcy i miejsce pobrania w chirurgii wolnego przeszczepu dziąsłowego na parametry gojenia i wyniki zależne od pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Recesja dziąsła pojedynczego zęba w odcinku przednim żuchwy
  • Ból podczas żucia lub higieny jamy ustnej
  • Trwająca recesja

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa
  • Palenie
  • Ciąża / laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyjanoakrylan
Przeszczep jest stabilizowany, a miejsce pobrania jest pokrywane cyjanoakrylanem.
Procedura: Bezpłatny przeszczep dziąsła
Nabłonkowany przeszczep o wymiarach 1,5-2 x 5 x 10 mm, pobrany z podniebienia, jest stabilizowany w obszarze recesji pojedynczych zębów przednich żuchwy
Procedura: Cyjanoakrylan
N-Butylo-Cyjanoakryl jest nakładany w celu ustabilizowania przeszczepu w łożysku biorcy i pokrycia rany w miejscu pobrania
Aktywny komparator: Szew
Do stabilizacji stosuje się szwy z polifluorku winylidenu 6/0, a miejsce pobrania pozostawia się nieopatrzone.
Procedura: Bezpłatny przeszczep dziąsła
Nabłonkowany przeszczep o wymiarach 1,5-2 x 5 x 10 mm, pobrany z podniebienia, jest stabilizowany w obszarze recesji pojedynczych zębów przednich żuchwy
Procedura: Szew
Przeszczep jest stabilizowany szwem z polifluorku winylidenu 6/0 do łoża biorcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna epitelizacja
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
Ponowne nabłonkowanie miejsca dawczego: nadtlenek wodoru jest aplikowany na obszar dawczy za pomocą iniektora i jest rejestrowany jako zakończony, gdy nie występuje pienienie
tydzień po zabiegu
Ponowna epitelizacja
Ramy czasowe: dwa tygodnie po zabiegu
Ponowne nabłonkowanie miejsca dawczego: nadtlenek wodoru jest aplikowany na obszar dawczy za pomocą iniektora i jest rejestrowany jako zakończony, gdy nie występuje pienienie
dwa tygodnie po zabiegu
Ponowna epitelizacja
Ramy czasowe: trzy tygodnie po zabiegu
Ponowne nabłonkowanie miejsca dawczego: nadtlenek wodoru jest aplikowany na obszar dawczy za pomocą iniektora i jest rejestrowany jako zakończony, gdy nie występuje pienienie
trzy tygodnie po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10), samoocena wyniku 0 - brak bólu (min.) 10 - nie do zniesienia (maks.)
1. tydzień
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10), samoocena wyniku 0 - brak bólu (min.) 10 - nie do zniesienia (maks.)
2. tydzień
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10), samoocena wyniku 0 - brak bólu (min.) 10 - nie do zniesienia (maks.)
3. tydzień
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10), samoocena wyniku 0 - brak bólu (min.) 10 - nie do zniesienia (maks.)
4. tydzień
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci proszeni są o wypełnienie dostarczonych formularzy OHIP-14 Kwestionariusz satysfakcji związanej ze zdrowiem jamy ustnej w skali 0-4 (nigdy - zawsze) Łącznie 14 pytań 0 (min.) - 56 (maks.) Niższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
Linia bazowa
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: 3 dzień
Pacjenci proszeni są o wypełnienie dostarczonych formularzy OHIP-14 Kwestionariusz satysfakcji związanej ze zdrowiem jamy ustnej w skali 0-4 (nigdy - zawsze) Łącznie 14 pytań 0 (min.) - 56 (maks.) Niższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
3 dzień
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: 1. tydzień
Pacjenci proszeni są o wypełnienie dostarczonych formularzy OHIP-14 Kwestionariusz satysfakcji związanej ze zdrowiem jamy ustnej w skali 0-4 (nigdy - zawsze) Łącznie 14 pytań 0 (min.) - 56 (maks.) Niższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
1. tydzień
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Pacjenci proszeni są o wypełnienie dostarczonych formularzy OHIP-14 Kwestionariusz satysfakcji związanej ze zdrowiem jamy ustnej w skali 0-4 (nigdy - zawsze) Łącznie 14 pytań 0 (min.) - 56 (maks.) Niższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
1. miesiąc
Wymiary przeszczepu
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Szerokość mezjalno-dystalna (pozioma) i wierzchołkowo-koronowa (pionowa) protezy jest mierzona sondą periodontologiczną, zaokrąglając do najbliższego mm
1. miesiąc
Wymiary przeszczepu
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Szerokość mezjalno-dystalna (pozioma) i wierzchołkowo-koronowa (pionowa) protezy jest mierzona sondą periodontologiczną, zaokrąglając do najbliższego mm
3. miesiąc
Wymiary przeszczepu
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Szerokość mezjalno-dystalna (pozioma) i wierzchołkowo-koronowa (pionowa) protezy jest mierzona sondą periodontologiczną, zaokrąglając do najbliższego mm
6. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość błony śluzowej
Ramy czasowe: Na początku zabiegu (linia wyjściowa)
15 rozwiertak endodontyczny wprowadza się do błony śluzowej podniebienia 5 mm od brzegu dziąsła drugiego zęba przedtrzonowego; w znieczuleniu miejscowym
Na początku zabiegu (linia wyjściowa)
Parestezje/hiperestezje w miejscu pobrania
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Pacjent zaznacza wizualną skalę analogową (0-10) po potarciu miejsca pobrania sondą periodontologiczną (w celu uzyskania odniesienia najpierw pociera się obszar symetryczny) 0 - Parestezje/hiperestezje, 10 - brak różnicy czucia z obszarem odniesienia
1. miesiąc
Harmonia kolorów
Ramy czasowe: 1. tydzień
Harmonia kolorystyczna między przeszczepem a sąsiadującą tkanką zrogowaciałą w miejscu biorczym, badający przyznaje ocenę w zakresie 0-10 0 - zupełnie inny odcień/kolor przeszczepu; 10 - brak wykrywalnej różnicy tonów
1. tydzień
Harmonia kolorów
Ramy czasowe: 2. tydzień
Harmonia kolorystyczna między przeszczepem a sąsiadującą tkanką zrogowaciałą w miejscu biorczym, badający przyznaje ocenę w zakresie 0-10 0 - zupełnie inny odcień/kolor przeszczepu; 10 - brak wykrywalnej różnicy tonów
2. tydzień
Harmonia kolorów
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Harmonia kolorystyczna między przeszczepem a sąsiadującą tkanką zrogowaciałą w miejscu biorczym, badający przyznaje ocenę w zakresie 0-10 0 - zupełnie inny odcień/kolor przeszczepu; 10 - brak wykrywalnej różnicy tonów
1. miesiąc
Harmonia kolorów
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Harmonia kolorystyczna między przeszczepem a sąsiadującą tkanką zrogowaciałą w miejscu biorczym, badający przyznaje ocenę w zakresie 0-10 0 - zupełnie inny odcień/kolor przeszczepu; 10 - brak wykrywalnej różnicy tonów
3. miesiąc
Harmonia kolorów
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Harmonia kolorystyczna między przeszczepem a sąsiadującą tkanką zrogowaciałą w miejscu biorczym, badający przyznaje ocenę w zakresie 0-10 0 - zupełnie inny odcień/kolor przeszczepu; 10 - brak wykrywalnej różnicy tonów
6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAFGG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpłatny przeszczep dziąsła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj