Syanoakrylaatin käyttö ilmaisessa iensiirteessä
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mustafa YILMAZ, Biruni University
Syanoakrylaatin vaikutukset itse raportoituihin tuloksiin ja paranemiseen ilmaisen iensiirreleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa syanoakrylaatin levittämisen vaikutuksia vastaanottajan sänkyyn ja luovuttajakohtaan ilmaisessa iensiirreleikkauksessa paranemisparametreihin ja potilaskohtaisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden hampaan ienlama leuan etuosassa
- Kipu pureskeltaessa tai suuhygieniassa
- Jatkuva taantuma
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus
- Tupakointi
- Raskaus / imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syanoakrylaatti
Siirrännäinen stabiloidaan ja luovutuskohta päällystetään syanoakrylaatilla.
|
1,5-2 x 5 x 10 mm:n kokoinen epitelisoitu siirrännäinen, joka on poimittu kitalaesta, stabiloituu alaleuan etuosan yhden hampaan taantuman alueelle
N-butyylisyanoakryylia levitetään siirteen stabiloimiseksi vastaanottajan sänkyyn ja luovutuskohdan haavan päällystämiseksi
|
|
Active Comparator: Ommel
Stabilointiin käytetään 6/0 polyvinylideenifluoridiompeleita, kun taas luovuttajakohta jätetään käsittelemättä.
|
1,5-2 x 5 x 10 mm:n kokoinen epitelisoitu siirrännäinen, joka on poimittu kitalaesta, stabiloituu alaleuan etuosan yhden hampaan taantuman alueelle
Siirre stabiloidaan 6/0 polyvinylideenifluoridiompeleella vastaanottajasänkyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
Luovuttajakohdan uudelleen epitelisaatio: vetyperoksidia levitetään luovutusalueelle injektorin avulla ja se kirjataan valmiiksi, kun vaahtoamista ei tapahdu
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Luovuttajakohdan uudelleen epitelisaatio: vetyperoksidia levitetään luovutusalueelle injektorin avulla ja se kirjataan valmiiksi, kun vaahtoamista ei tapahdu
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Luovuttajakohdan uudelleen epitelisaatio: vetyperoksidia levitetään luovutusalueelle injektorin avulla ja se kirjataan valmiiksi, kun vaahtoamista ei tapahdu
|
kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10), itse ilmoittama tulos 0 - ei kipua (min.) 10 - sietämätön (max.)
|
1. viikko
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10), itse ilmoittama tulos 0 - ei kipua (min.) 10 - sietämätön (max.)
|
2. viikko
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10), itse ilmoittama tulos 0 - ei kipua (min.) 10 - sietämätön (max.)
|
3. viikko
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10), itse ilmoittama tulos 0 - ei kipua (min.) 10 - sietämätön (max.)
|
4. viikko
|
|
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaita pyydetään täyttämään toimitetut OHIP-14 lomakkeet Kyselylomake suun terveyteen liittyvästä tyytyväisyydestä, arvosanalla 0-4 (ei koskaan - aina) 14 kysymystä yhteensä 0 (min.) - 56 (max.)
Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso
|
|
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Potilaita pyydetään täyttämään toimitetut OHIP-14 lomakkeet Kyselylomake suun terveyteen liittyvästä tyytyväisyydestä, arvosanalla 0-4 (ei koskaan - aina) 14 kysymystä yhteensä 0 (min.) - 56 (max.)
Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
3. päivä
|
|
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: 1. viikko
|
Potilaita pyydetään täyttämään toimitetut OHIP-14 lomakkeet Kyselylomake suun terveyteen liittyvästä tyytyväisyydestä, arvosanalla 0-4 (ei koskaan - aina) 14 kysymystä yhteensä 0 (min.) - 56 (max.)
Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
1. viikko
|
|
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Potilaita pyydetään täyttämään toimitetut OHIP-14 lomakkeet Kyselylomake suun terveyteen liittyvästä tyytyväisyydestä, arvosanalla 0-4 (ei koskaan - aina) 14 kysymystä yhteensä 0 (min.) - 56 (max.)
Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
1. kuukausi
|
|
Siirteen mitat
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Siirteen mesio-distaalinen (vaaka) ja apikoronaalinen (pystysuora) leveys mitataan periodontaalisella mittapäällä pyöristämällä lähimpään millimetriin
|
1. kuukausi
|
|
Siirteen mitat
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Siirteen mesio-distaalinen (vaaka) ja apikoronaalinen (pystysuora) leveys mitataan periodontaalisella mittapäällä pyöristämällä lähimpään millimetriin
|
3. kuukausi
|
|
Siirteen mitat
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Siirteen mesio-distaalinen (vaaka) ja apikoronaalinen (pystysuora) leveys mitataan periodontaalisella mittapäällä pyöristämällä lähimpään millimetriin
|
6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Leikkauksen alussa (perustilanne)
|
15 endodontista kalvinta asetetaan suulaen limakalvolle 5 mm apikaalisesti toisen esihamlaarin ienreunasta; paikallispuudutuksessa
|
Leikkauksen alussa (perustilanne)
|
|
Parestesia / hyperestesia luovuttajakohdassa
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Potilas merkitsee visuaalisen analogisen asteikon (0-10) hierottuaan luovuttajakohtaa parodontaalisen koettimen avulla (viittauksen saamiseksi symmetrinen alue hierotaan ensin) 0 - Parestesia / hyperestesia, 10 - ei tunneeroa vertailualueeseen
|
1. kuukausi
|
|
Värien harmonia
Aikaikkuna: 1. viikko
|
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
|
1. viikko
|
|
Värien harmonia
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
|
2. viikko
|
|
Värien harmonia
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
|
1. kuukausi
|
|
Värien harmonia
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
|
3. kuukausi
|
|
Värien harmonia
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
|
6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAFGG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD jaetaan
IPD-jaon aikakehys
vuosi julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .