Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cyanoakrylat bruk i gratis gingivalgraft

27. april 2021 oppdatert av: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Effektene av cyanoakrylat på selvrapporterte resultater og helbredelse etter gratis gingivaltransplantatkirurgi

Den nåværende studien tar sikte på å avsløre effekten av cyanoakrylatpåføring ved mottakersengen og donorstedet ved gratis gingivaltransplantatkirurgi på helbredelsesparametrene og pasientbaserte utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltanns gingival resesjon i fremre mandibularregion
  • Smerter ved tygging eller munnhygiene
  • Pågående resesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom
  • Røyking
  • Graviditet/amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cyanoakrylat
Graftet stabiliseres og donorstedet er belagt med cyanoakrylat.
Fremgangsmåte: Gratis gingivalgraft
1,5-2 x 5 x 10 mm størrelse epitelisert graft høstet fra ganen er stabilisert i underkjevens fremre enkelt-tann resesjonsregion
Fremgangsmåte: Cyanoakrylat
N-butyl-cyanoakryl påføres for å stabilisere transplantatet til mottakersengen og for å belegge såret på donorstedet
Aktiv komparator: Sutur
6/0 polyvinylidenfluoridsuturer brukes for stabilisering, mens donorstedet forblir ubehandlet.
Fremgangsmåte: Gratis gingivalgraft
1,5-2 x 5 x 10 mm størrelse epitelisert graft høstet fra ganen er stabilisert i underkjevens fremre enkelt-tann resesjonsregion
Fremgangsmåte: Sutur
Graftet stabiliseres med 6/0 polyvinylidenfluoridsutur til mottakersengen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-epitelisering
Tidsramme: en uke etter operasjonen
Re-epitelisering av donorsted: hydrogenperoksid påføres donorområdet ved hjelp av en injektor, og det registreres som fullstendig når det ikke oppstår skum
en uke etter operasjonen
Re-epitelisering
Tidsramme: to uker etter operasjonen
Re-epitelisering av donorsted: hydrogenperoksid påføres donorområdet ved hjelp av en injektor, og det registreres som fullstendig når det ikke oppstår skum
to uker etter operasjonen
Re-epitelisering
Tidsramme: tre uker etter operasjonen
Re-epitelisering av donorsted: hydrogenperoksid påføres donorområdet ved hjelp av en injektor, og det registreres som fullstendig når det ikke oppstår skum
tre uker etter operasjonen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. uke
Visuell analog skala (VAS) (0-10), selvrapportert utfall 0 - ingen smerte (min.) 10 - uutholdelig (maks.)
1. uke
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2. uke
Visuell analog skala (VAS) (0-10), selvrapportert utfall 0 - ingen smerte (min.) 10 - uutholdelig (maks.)
2. uke
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3. uke
Visuell analog skala (VAS) (0-10), selvrapportert utfall 0 - ingen smerte (min.) 10 - uutholdelig (maks.)
3. uke
Postoperativ smerte
Tidsramme: 4. uke
Visuell analog skala (VAS) (0-10), selvrapportert utfall 0 - ingen smerte (min.) 10 - uutholdelig (maks.)
4. uke
Oral helsepåvirkningsprofil (OHIP-14)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientene blir bedt om å fylle ut medfølgende OHIP-14-skjemaer Spørreskjema om tilfredshet knyttet til munnhelse, scoret som 0-4 (aldri - alltid) 14 spørsmål totalt 0 (min.) - 56 (maks.) Lavere skårer representerer høyere oral helserelatert livskvalitet
Grunnlinje
Oral helsepåvirkningsprofil (OHIP-14)
Tidsramme: 3. dag
Pasientene blir bedt om å fylle ut medfølgende OHIP-14-skjemaer Spørreskjema om tilfredshet knyttet til munnhelse, scoret som 0-4 (aldri - alltid) 14 spørsmål totalt 0 (min.) - 56 (maks.) Lavere skårer representerer høyere oral helserelatert livskvalitet
3. dag
Oral helsepåvirkningsprofil (OHIP-14)
Tidsramme: 1. uke
Pasientene blir bedt om å fylle ut medfølgende OHIP-14-skjemaer Spørreskjema om tilfredshet knyttet til munnhelse, scoret som 0-4 (aldri - alltid) 14 spørsmål totalt 0 (min.) - 56 (maks.) Lavere skårer representerer høyere oral helserelatert livskvalitet
1. uke
Oral helsepåvirkningsprofil (OHIP-14)
Tidsramme: 1. måned
Pasientene blir bedt om å fylle ut medfølgende OHIP-14-skjemaer Spørreskjema om tilfredshet knyttet til munnhelse, scoret som 0-4 (aldri - alltid) 14 spørsmål totalt 0 (min.) - 56 (maks.) Lavere skårer representerer høyere oral helserelatert livskvalitet
1. måned
Podemål
Tidsramme: 1. måned
Mesio-distal (horisontal) og apiko-koronal (vertikal) bredde på transplantatet måles med en periodontal sonde, avrunding til nærmeste mm
1. måned
Podemål
Tidsramme: 3. måned
Mesio-distal (horisontal) og apiko-koronal (vertikal) bredde på transplantatet måles med en periodontal sonde, avrunding til nærmeste mm
3. måned
Podemål
Tidsramme: 6. måned
Mesio-distal (horisontal) og apiko-koronal (vertikal) bredde på transplantatet måles med en periodontal sonde, avrunding til nærmeste mm
6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinnetykkelse
Tidsramme: I begynnelsen av operasjonen (grunnlinje)
15 endodontisk reamer settes inn i den palatale mucosa 5 mm apikale av gingivalmarginen til den andre premolar; under lokalbedøvelse
I begynnelsen av operasjonen (grunnlinje)
Parestesi / hyperestesi i donorstedet
Tidsramme: 1. måned
Pasienten markerer den visuelle analoge skalaen (0-10) etter å ha gnidd donorstedet med en periodontal sonde (for å gi en referanse, symmetrisk område gnides først) 0 - Parestesi / hyperestesi, 10 - ingen følelsesforskjell med referanseområdet
1. måned
Fargeharmoni
Tidsramme: 1. uke
Fargeharmoni mellom transplantatet og det tilstøtende keratiniserte vevet på mottakerstedet, undersøker gir en score fra 0-10 0 - helt annen tone/farge på transplantatet; 10 - ingen detekterbar toneforskjell
1. uke
Fargeharmoni
Tidsramme: 2. uke
Fargeharmoni mellom transplantatet og det tilstøtende keratiniserte vevet på mottakerstedet, undersøker gir en score fra 0-10 0 - helt annen tone/farge på transplantatet; 10 - ingen detekterbar toneforskjell
2. uke
Fargeharmoni
Tidsramme: 1. måned
Fargeharmoni mellom transplantatet og det tilstøtende keratiniserte vevet på mottakerstedet, undersøker gir en score fra 0-10 0 - helt annen tone/farge på transplantatet; 10 - ingen detekterbar toneforskjell
1. måned
Fargeharmoni
Tidsramme: 3. måned
Fargeharmoni mellom transplantatet og det tilstøtende keratiniserte vevet på mottakerstedet, undersøker gir en score fra 0-10 0 - helt annen tone/farge på transplantatet; 10 - ingen detekterbar toneforskjell
3. måned
Fargeharmoni
Tidsramme: 6. måned
Fargeharmoni mellom transplantatet og det tilstøtende keratiniserte vevet på mottakerstedet, undersøker gir en score fra 0-10 0 - helt annen tone/farge på transplantatet; 10 - ingen detekterbar toneforskjell
6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biruni University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAFGG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD vil bli delt

IPD-delingstidsramme

ett år etter utgivelsen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon, lokalisert

Kliniske studier på Gratis gingivalgraft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere