Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kyanoakrylátu ve volném gingiválním štěpu

27. dubna 2021 aktualizováno: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Účinky kyanoakrylátu na vlastní výsledky a hojení po bezplatné operaci gingiválního štěpu

Současná studie si klade za cíl odhalit účinky aplikace kyanoakrylátu na lůžko příjemce a místo dárce při volné operaci gingiválního štěpu na parametry hojení a výsledky založené na pacientovi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednozubá gingivální recese v přední oblasti mandibulární
  • Bolest při žvýkání nebo praxi ústní hygieny
  • Pokračující recese

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění
  • Kouření
  • Těhotenství/kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyanoakrylát
Štěp je stabilizován a donorové místo je potaženo kyanoakrylátem.
Postup: Zdarma gingivální štěp
Epitelizovaný štěp o velikosti 1,5-2 x 5 x 10 mm odebraný z patra je stabilizován v přední recesní oblasti mandibulárního jednoho zubu
Postup: Kyanoakrylát
N-butyl-kyanoakrylát se aplikuje ke stabilizaci štěpu na lůžko příjemce a k potažení rány v místě dárce
Aktivní komparátor: Steh
Ke stabilizaci se používají stehy z polyvinylidenfluoridu 6/0, přičemž místo dárce je ponecháno bez ošetření.
Postup: Zdarma gingivální štěp
Epitelizovaný štěp o velikosti 1,5-2 x 5 x 10 mm odebraný z patra je stabilizován v přední recesní oblasti mandibulárního jednoho zubu
Postup: Steh
Štěp je stabilizován stehem z polyvinylidenfluoridu 6/0 k lůžku příjemce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reepitelizace
Časové okno: týden po operaci
Reepitelizace dárcovského místa: peroxid vodíku se aplikuje na dárcovskou oblast pomocí injektoru a je zaznamenána jako úplná, když nedochází k pěnění
týden po operaci
Reepitelizace
Časové okno: dva týdny po operaci
Reepitelizace dárcovského místa: peroxid vodíku se aplikuje na dárcovskou oblast pomocí injektoru a je zaznamenána jako úplná, když nedochází k pěnění
dva týdny po operaci
Reepitelizace
Časové okno: tři týdny po operaci
Reepitelizace dárcovského místa: peroxid vodíku se aplikuje na dárcovskou oblast pomocí injektoru a je zaznamenána jako úplná, když nedochází k pěnění
tři týdny po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 1. týden
Vizuální analogová škála (VAS) (0-10), vlastní výsledek 0 - žádná bolest (min.) 10 - nesnesitelná (max.)
1. týden
Pooperační bolest
Časové okno: 2. týden
Vizuální analogová škála (VAS) (0-10), vlastní výsledek 0 - žádná bolest (min.) 10 - nesnesitelná (max.)
2. týden
Pooperační bolest
Časové okno: 3. týden
Vizuální analogová škála (VAS) (0-10), vlastní výsledek 0 - žádná bolest (min.) 10 - nesnesitelná (max.)
3. týden
Pooperační bolest
Časové okno: 4. týden
Vizuální analogová škála (VAS) (0-10), vlastní výsledek 0 - žádná bolest (min.) 10 - nesnesitelná (max.)
4. týden
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP-14)
Časové okno: Základní linie
Pacienti jsou požádáni o vyplnění poskytnutých formulářů OHIP-14 Dotazník o spokojenosti související s ústním zdravím, hodnoceno 0-4 (nikdy - vždy) 14 otázek celkem 0 (min.) - 56 (max.) Nižší skóre představuje vyšší kvalitu života související s ústním zdravím
Základní linie
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP-14)
Časové okno: 3. den
Pacienti jsou požádáni o vyplnění poskytnutých formulářů OHIP-14 Dotazník o spokojenosti související s ústním zdravím, hodnoceno 0-4 (nikdy - vždy) 14 otázek celkem 0 (min.) - 56 (max.) Nižší skóre představuje vyšší kvalitu života související s ústním zdravím
3. den
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP-14)
Časové okno: 1. týden
Pacienti jsou požádáni o vyplnění poskytnutých formulářů OHIP-14 Dotazník o spokojenosti související s ústním zdravím, hodnoceno 0-4 (nikdy - vždy) 14 otázek celkem 0 (min.) - 56 (max.) Nižší skóre představuje vyšší kvalitu života související s ústním zdravím
1. týden
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP-14)
Časové okno: 1. měsíc
Pacienti jsou požádáni o vyplnění poskytnutých formulářů OHIP-14 Dotazník o spokojenosti související s ústním zdravím, hodnoceno 0-4 (nikdy - vždy) 14 otázek celkem 0 (min.) - 56 (max.) Nižší skóre představuje vyšší kvalitu života související s ústním zdravím
1. měsíc
Rozměry štěpu
Časové okno: 1. měsíc
Mesio-distální (horizontální) a apiko-koronální (vertikální) šířka štěpu se měří periodontální sondou se zaokrouhlením na nejbližší mm
1. měsíc
Rozměry štěpu
Časové okno: 3. měsíc
Mesio-distální (horizontální) a apiko-koronální (vertikální) šířka štěpu se měří periodontální sondou se zaokrouhlením na nejbližší mm
3. měsíc
Rozměry štěpu
Časové okno: 6. měsíc
Mesio-distální (horizontální) a apiko-koronální (vertikální) šířka štěpu se měří periodontální sondou se zaokrouhlením na nejbližší mm
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka sliznice
Časové okno: Na začátku operace (základní linie)
15 endodontický frézovač se zavede do patrové sliznice 5 mm apikálně od gingiválního okraje druhého premoláru; v lokální anestezii
Na začátku operace (základní linie)
Parestézie / hyperestézie v místě dárce
Časové okno: 1. měsíc
Pacient označí vizuální analogovou stupnici (0-10) po tření místa dárce periodontální sondou (pro získání reference se nejprve setře symetrická oblast) 0 - Parestézie / hyperestézie, 10 - žádný rozdíl v pocitech oproti referenční oblasti
1. měsíc
Barevná harmonie
Časové okno: 1. týden
Barevná harmonie mezi štěpem a sousední keratinizovanou tkání v místě příjemce, vyšetřující dává skóre v rozmezí 0-10 0 - zcela odlišný tón/barva štěpu; 10 - žádný rozeznatelný rozdíl tónů
1. týden
Barevná harmonie
Časové okno: 2. týden
Barevná harmonie mezi štěpem a sousední keratinizovanou tkání v místě příjemce, vyšetřující dává skóre v rozmezí 0-10 0 - zcela odlišný tón/barva štěpu; 10 - žádný rozeznatelný rozdíl tónů
2. týden
Barevná harmonie
Časové okno: 1. měsíc
Barevná harmonie mezi štěpem a sousední keratinizovanou tkání v místě příjemce, vyšetřující dává skóre v rozmezí 0-10 0 - zcela odlišný tón/barva štěpu; 10 - žádný rozeznatelný rozdíl tónů
1. měsíc
Barevná harmonie
Časové okno: 3. měsíc
Barevná harmonie mezi štěpem a sousední keratinizovanou tkání v místě příjemce, vyšetřující dává skóre v rozmezí 0-10 0 - zcela odlišný tón/barva štěpu; 10 - žádný rozeznatelný rozdíl tónů
3. měsíc
Barevná harmonie
Časové okno: 6. měsíc
Barevná harmonie mezi štěpem a sousední keratinizovanou tkání v místě příjemce, vyšetřující dává skóre v rozmezí 0-10 0 - zcela odlišný tón/barva štěpu; 10 - žádný rozeznatelný rozdíl tónů
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAFGG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

rok po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdarma gingivální štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit