Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyanoacrylatbrug i gratis tandkødstransplantat

27. april 2021 opdateret af: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Virkningerne af cyanoacrylat på selvrapporterede resultater og heling efter gratis tandkødstransplantatkirurgi

Nærværende undersøgelse har til formål at afsløre virkningerne af cyanoacrylatpåføring ved modtagersengen og donorstedet i fri tandkødstransplantatkirurgi på helingsparametrene og patientbaserede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltands gingival recession i den forreste mandibularregion
  • Smerter ved tygning eller mundhygiejne
  • Igangværende recession

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom
  • Rygning
  • Graviditet / amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cyanoacrylat
Graftet stabiliseres, og donorstedet belægges med cyanoacrylat.
Procedure: Gratis tandkødstransplantat
1,5-2 x 5 x 10 mm størrelse epiteliseret graft høstet fra ganen er stabiliseret i den forreste underkæberegion med enkelttands recession
Procedure: Cyanoacrylat
N-butyl-cyanoacryl påføres for at stabilisere transplantatet til recipientlejet og for at belægge donorstedets sår
Aktiv komparator: Sutur
6/0 polyvinylidenfluoridsuturer anvendes til stabilisering, mens donorstedet efterlades ubehandlet.
Procedure: Gratis tandkødstransplantat
1,5-2 x 5 x 10 mm størrelse epiteliseret graft høstet fra ganen er stabiliseret i den forreste underkæberegion med enkelttands recession
Procedure: Sutur
Graftet stabiliseres med 6/0 polyvinylidenfluoridsutur til recipientlejet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Re-epitelisering
Tidsramme: en uge efter operationen
Re-epitelisering af donorstedet: hydrogenperoxid påføres donorområdet ved hjælp af en injektor, og det registreres som fuldstændigt, når der ikke opstår skum
en uge efter operationen
Re-epitelisering
Tidsramme: to uger efter operationen
Re-epitelisering af donorstedet: hydrogenperoxid påføres donorområdet ved hjælp af en injektor, og det registreres som fuldstændigt, når der ikke opstår skum
to uger efter operationen
Re-epitelisering
Tidsramme: tre uger efter operationen
Re-epitelisering af donorstedet: hydrogenperoxid påføres donorområdet ved hjælp af en injektor, og det registreres som fuldstændigt, når der ikke opstår skum
tre uger efter operationen
Post-operative smerter
Tidsramme: 1. uge
Visuel analog skala (VAS) (0-10), selvrapporteret resultat 0 - ingen smerte (min.) 10 - uudholdelig (maks.)
1. uge
Post-operative smerter
Tidsramme: 2. uge
Visuel analog skala (VAS) (0-10), selvrapporteret resultat 0 - ingen smerte (min.) 10 - uudholdelig (maks.)
2. uge
Post-operative smerter
Tidsramme: 3. uge
Visuel analog skala (VAS) (0-10), selvrapporteret resultat 0 - ingen smerte (min.) 10 - uudholdelig (maks.)
3. uge
Post-operative smerter
Tidsramme: 4. uge
Visuel analog skala (VAS) (0-10), selvrapporteret resultat 0 - ingen smerte (min.) 10 - uudholdelig (maks.)
4. uge
Oral health impact profile (OHIP-14)
Tidsramme: Baseline
Patienterne bliver bedt om at udfylde de medfølgende OHIP-14-skemaer Spørgeskema om tilfredshed relateret til oral sundhed, scoret som 0-4 (aldrig - altid) 14 spørgsmål i alt 0 (min.) - 56 (maks.) Lavere score repræsenterer højere oral sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline
Oral health impact profile (OHIP-14)
Tidsramme: 3. dag
Patienterne bliver bedt om at udfylde de medfølgende OHIP-14-skemaer Spørgeskema om tilfredshed relateret til oral sundhed, scoret som 0-4 (aldrig - altid) 14 spørgsmål i alt 0 (min.) - 56 (maks.) Lavere score repræsenterer højere oral sundhedsrelateret livskvalitet
3. dag
Oral health impact profile (OHIP-14)
Tidsramme: 1. uge
Patienterne bliver bedt om at udfylde de medfølgende OHIP-14-skemaer Spørgeskema om tilfredshed relateret til oral sundhed, scoret som 0-4 (aldrig - altid) 14 spørgsmål i alt 0 (min.) - 56 (maks.) Lavere score repræsenterer højere oral sundhedsrelateret livskvalitet
1. uge
Oral health impact profile (OHIP-14)
Tidsramme: 1. måned
Patienterne bliver bedt om at udfylde de medfølgende OHIP-14-skemaer Spørgeskema om tilfredshed relateret til oral sundhed, scoret som 0-4 (aldrig - altid) 14 spørgsmål i alt 0 (min.) - 56 (maks.) Lavere score repræsenterer højere oral sundhedsrelateret livskvalitet
1. måned
Graft dimensioner
Tidsramme: 1. måned
Transplantatets mesio-distale (horisontale) og apiko-koronale (lodrette) bredde måles med en parodontal sonde, afrundet til nærmeste mm
1. måned
Graft dimensioner
Tidsramme: 3. måned
Transplantatets mesio-distale (horisontale) og apiko-koronale (lodrette) bredde måles med en parodontal sonde, afrundet til nærmeste mm
3. måned
Graft dimensioner
Tidsramme: 6. måned
Transplantatets mesio-distale (horisontale) og apiko-koronale (lodrette) bredde måles med en parodontal sonde, afrundet til nærmeste mm
6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinde tykkelse
Tidsramme: I begyndelsen af ​​operationen (baseline)
15 endodontisk reamer indsættes i den palatale slimhinde 5 mm apikal af tandkødsranden af ​​den anden præmolar; under lokalbedøvelse
I begyndelsen af ​​operationen (baseline)
Paræstesi / hyperæstesi på donorstedet
Tidsramme: 1. måned
Patienten markerer den visuelle analoge skala (0-10) efter gnidning af donorstedet med en parodontal sonde (for at give en reference gnides det symmetriske område først) 0 - Paræstesi / hyperæstesi, 10 - ingen følelsesforskel med referenceområdet
1. måned
Farve harmoni
Tidsramme: 1. uge
Farveharmoni mellem transplantatet og det tilstødende keratiniserede væv på modtagerstedet, eksaminator giver en score på 0-10 0 - helt anden tone/farve på transplantatet; 10 - ingen sporbar toneforskel
1. uge
Farve harmoni
Tidsramme: 2. uge
Farveharmoni mellem transplantatet og det tilstødende keratiniserede væv på modtagerstedet, eksaminator giver en score på 0-10 0 - helt anden tone/farve på transplantatet; 10 - ingen sporbar toneforskel
2. uge
Farve harmoni
Tidsramme: 1. måned
Farveharmoni mellem transplantatet og det tilstødende keratiniserede væv på modtagerstedet, eksaminator giver en score på 0-10 0 - helt anden tone/farve på transplantatet; 10 - ingen sporbar toneforskel
1. måned
Farve harmoni
Tidsramme: 3. måned
Farveharmoni mellem transplantatet og det tilstødende keratiniserede væv på modtagerstedet, eksaminator giver en score på 0-10 0 - helt anden tone/farve på transplantatet; 10 - ingen sporbar toneforskel
3. måned
Farve harmoni
Tidsramme: 6. måned
Farveharmoni mellem transplantatet og det tilstødende keratiniserede væv på modtagerstedet, eksaminator giver en score på 0-10 0 - helt anden tone/farve på transplantatet; 10 - ingen sporbar toneforskel
6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAFGG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD vil blive delt

IPD-delingstidsramme

et år efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner