Uso de cianoacrilato em enxerto gengival livre
27 de abril de 2021 atualizado por: Mustafa YILMAZ, Biruni University
Os efeitos do cianoacrilato nos resultados autorrelatados e na cicatrização após cirurgia de enxerto gengival gratuito
O presente estudo tem como objetivo revelar os efeitos da aplicação de cianoacrilato no leito receptor e no local doador na cirurgia de enxerto gengival livre nos parâmetros de cicatrização e resultados baseados no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Biruni University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recessão gengival unitária na região anterior da mandíbula
- Dor com mastigação ou prática de higiene oral
- Recessão em curso
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica
- Fumar
- Gravidez / lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cianoacrilato
O enxerto é estabilizado e a área doadora é revestida com cianoacrilato.
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Enxerto epitelizado de tamanho 1,5-2 x 5 x 10 mm colhido do palato é estabilizado na região de recessão de um dente anterior mandibular
N-Butil-Cianoacrilo é aplicado para estabilizar o enxerto no leito receptor e para revestir a ferida do local doador
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Comparador Ativo: Sutura
Suturas de fluoreto de polivinilideno 6/0 são usadas para estabilização, enquanto a área doadora é deixada sem tratamento.
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Enxerto epitelizado de tamanho 1,5-2 x 5 x 10 mm colhido do palato é estabilizado na região de recessão de um dente anterior mandibular
O enxerto é estabilizado com sutura de fluoreto de polivinilideno 6/0 no leito receptor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reepitelização
Prazo: uma semana após a cirurgia
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Reepitelização da área doadora: o peróxido de hidrogênio é aplicado na área doadora com a ajuda de um injetor e é registrado como completo quando não ocorre formação de espuma
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uma semana após a cirurgia
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Reepitelização
Prazo: duas semanas após a cirurgia
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Reepitelização da área doadora: o peróxido de hidrogênio é aplicado na área doadora com a ajuda de um injetor e é registrado como completo quando não ocorre formação de espuma
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duas semanas após a cirurgia
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Reepitelização
Prazo: três semanas após a cirurgia
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Reepitelização da área doadora: o peróxido de hidrogênio é aplicado na área doadora com a ajuda de um injetor e é registrado como completo quando não ocorre formação de espuma
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três semanas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 1ª semana
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Escala visual analógica (VAS) (0-10), resultado autorrelatado 0 - sem dor (min.) 10 - insuportável (max.)
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1ª semana
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Dor pós-operatória
Prazo: 2ª semana
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Escala visual analógica (VAS) (0-10), resultado autorrelatado 0 - sem dor (min.) 10 - insuportável (max.)
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2ª semana
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Dor pós-operatória
Prazo: 3ª semana
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Escala visual analógica (VAS) (0-10), resultado autorrelatado 0 - sem dor (min.) 10 - insuportável (max.)
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3ª semana
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Dor pós-operatória
Prazo: 4ª semana
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Escala visual analógica (VAS) (0-10), resultado autorrelatado 0 - sem dor (min.) 10 - insuportável (max.)
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4ª semana
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14)
Prazo: Linha de base
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Os pacientes são solicitados a preencher os formulários OHIP-14 fornecidos Questionário sobre satisfação relacionada à saúde bucal, pontuado como 0-4 (nunca - sempre) 14 perguntas no total 0 (min.) - 56 (máx.)
Escores mais baixos representam maior qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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Linha de base
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14)
Prazo: 3º dia
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Os pacientes são solicitados a preencher os formulários OHIP-14 fornecidos Questionário sobre satisfação relacionada à saúde bucal, pontuado como 0-4 (nunca - sempre) 14 perguntas no total 0 (min.) - 56 (máx.)
Escores mais baixos representam maior qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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3º dia
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14)
Prazo: 1ª semana
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Os pacientes são solicitados a preencher os formulários OHIP-14 fornecidos Questionário sobre satisfação relacionada à saúde bucal, pontuado como 0-4 (nunca - sempre) 14 perguntas no total 0 (min.) - 56 (máx.)
Escores mais baixos representam maior qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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1ª semana
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14)
Prazo: 1º mês
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Os pacientes são solicitados a preencher os formulários OHIP-14 fornecidos Questionário sobre satisfação relacionada à saúde bucal, pontuado como 0-4 (nunca - sempre) 14 perguntas no total 0 (min.) - 56 (máx.)
Escores mais baixos representam maior qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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1º mês
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Dimensões do enxerto
Prazo: 1º mês
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A largura mésio-distal (horizontal) e apico-coronal (vertical) do enxerto é medida com uma sonda periodontal, arredondando para o milímetro mais próximo
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1º mês
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Dimensões do enxerto
Prazo: 3º mês
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A largura mésio-distal (horizontal) e apico-coronal (vertical) do enxerto é medida com uma sonda periodontal, arredondando para o milímetro mais próximo
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3º mês
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Dimensões do enxerto
Prazo: 6º mês
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A largura mésio-distal (horizontal) e apico-coronal (vertical) do enxerto é medida com uma sonda periodontal, arredondando para o milímetro mais próximo
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6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da mucosa
Prazo: No início da cirurgia (basal)
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15 escareador endodôntico é inserido na mucosa palatina 5 mm apical da margem gengival do segundo pré-molar; sob anestesia local
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No início da cirurgia (basal)
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Parestesia/hiperestesia na área doadora
Prazo: 1º mês
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O paciente marca a escala visual analógica (0-10) após esfregar o local doador com uma sonda periodontal (para dar uma referência, a área simétrica é esfregada primeiro) 0 - Parestesia/hiperestesia, 10 - sem diferença de sensação com a área de referência
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1º mês
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Harmonia de cores
Prazo: 1ª semana
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Harmonia de cores entre o enxerto e o tecido queratinizado vizinho no local receptor, o examinador atribui uma pontuação que varia de 0 a 10 0 - tom/cor completamente diferente do enxerto; 10 - nenhuma diferença de tom detectável
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1ª semana
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Harmonia de cores
Prazo: 2ª semana
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Harmonia de cores entre o enxerto e o tecido queratinizado vizinho no local receptor, o examinador atribui uma pontuação que varia de 0 a 10 0 - tom/cor completamente diferente do enxerto; 10 - nenhuma diferença de tom detectável
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2ª semana
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Harmonia de cores
Prazo: 1º mês
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Harmonia de cores entre o enxerto e o tecido queratinizado vizinho no local receptor, o examinador atribui uma pontuação que varia de 0 a 10 0 - tom/cor completamente diferente do enxerto; 10 - nenhuma diferença de tom detectável
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1º mês
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Harmonia de cores
Prazo: 3º mês
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Harmonia de cores entre o enxerto e o tecido queratinizado vizinho no local receptor, o examinador atribui uma pontuação que varia de 0 a 10 0 - tom/cor completamente diferente do enxerto; 10 - nenhuma diferença de tom detectável
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3º mês
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Harmonia de cores
Prazo: 6º mês
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Harmonia de cores entre o enxerto e o tecido queratinizado vizinho no local receptor, o examinador atribui uma pontuação que varia de 0 a 10 0 - tom/cor completamente diferente do enxerto; 10 - nenhuma diferença de tom detectável
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6º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAFGG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo IPD será compartilhado
Prazo de Compartilhamento de IPD
um ano após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .