Cyanoakrylat Användning i gratis tandköttstransplantat
27 april 2021 uppdaterad av: Mustafa YILMAZ, Biruni University
Effekterna av cyanoakrylat på självrapporterade resultat och läkning efter gratis tandköttskirurgi
Den nuvarande studien syftar till att avslöja effekterna av applicering av cyanoakrylat vid mottagarbädden och donatorplatsen vid fri tandköttstransplantatkirurgi på läkningsparametrarna och patientbaserade resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Entands tandköttsrecession i främre underkäksregionen
- Smärta vid tuggning eller munhygien
- Pågående lågkonjunktur
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom
- Rökning
- Graviditet/amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cyanoakrylat
Transplantatet stabiliseras och donatorstället beläggs med cyanoakrylat.
|
1,5-2 x 5 x 10 mm storlek epiteliserat transplantat som skördats från gommen stabiliseras i den främre underkäken med en tand recession
N-butyl-cyanoakryl appliceras för att stabilisera transplantatet till mottagarbädden och för att belägga såret på donatorstället
|
|
Aktiv komparator: Sutur
6/0 polyvinylidenfluoridsuturer används för stabilisering, medan donatorstället lämnas obehandlat.
|
1,5-2 x 5 x 10 mm storlek epiteliserat transplantat som skördats från gommen stabiliseras i den främre underkäken med en tand recession
Transplantatet stabiliseras med 6/0 polyvinylidenfluoridsutur till mottagarbädden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Re-epitelisering
Tidsram: en vecka efter operationen
|
Återepitelisering av givarstället: väteperoxid appliceras på donatorområdet med hjälp av en injektor, och det registreras som fullständigt när ingen skumbildning inträffar
|
en vecka efter operationen
|
|
Re-epitelisering
Tidsram: två veckor efter operationen
|
Återepitelisering av givarstället: väteperoxid appliceras på donatorområdet med hjälp av en injektor, och det registreras som fullständigt när ingen skumbildning inträffar
|
två veckor efter operationen
|
|
Re-epitelisering
Tidsram: tre veckor efter operationen
|
Återepitelisering av givarstället: väteperoxid appliceras på donatorområdet med hjälp av en injektor, och det registreras som fullständigt när ingen skumbildning inträffar
|
tre veckor efter operationen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1:a veckan
|
Visuell analog skala (VAS) (0-10), självrapporterat utfall 0 - ingen smärta (min.) 10 - outhärdlig (max.)
|
1:a veckan
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 2:a veckan
|
Visuell analog skala (VAS) (0-10), självrapporterat utfall 0 - ingen smärta (min.) 10 - outhärdlig (max.)
|
2:a veckan
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 3:e veckan
|
Visuell analog skala (VAS) (0-10), självrapporterat utfall 0 - ingen smärta (min.) 10 - outhärdlig (max.)
|
3:e veckan
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 4:e veckan
|
Visuell analog skala (VAS) (0-10), självrapporterat utfall 0 - ingen smärta (min.) 10 - outhärdlig (max.)
|
4:e veckan
|
|
Oral health impact profile (OHIP-14)
Tidsram: Baslinje
|
Patienterna ombeds att fylla i tillhandahållna OHIP-14-formulär. Frågeformulär om tillfredsställelse relaterad till munhälsa, poängsatt som 0-4 (aldrig - alltid) 14 frågor totalt 0 (min.) - 56 (max.)
Lägre poäng representerar högre oral hälsorelaterad livskvalitet
|
Baslinje
|
|
Oral health impact profile (OHIP-14)
Tidsram: 3:e dagen
|
Patienterna ombeds att fylla i tillhandahållna OHIP-14-formulär. Frågeformulär om tillfredsställelse relaterad till munhälsa, poängsatt som 0-4 (aldrig - alltid) 14 frågor totalt 0 (min.) - 56 (max.)
Lägre poäng representerar högre oral hälsorelaterad livskvalitet
|
3:e dagen
|
|
Oral health impact profile (OHIP-14)
Tidsram: 1:a veckan
|
Patienterna ombeds att fylla i tillhandahållna OHIP-14-formulär. Frågeformulär om tillfredsställelse relaterad till munhälsa, poängsatt som 0-4 (aldrig - alltid) 14 frågor totalt 0 (min.) - 56 (max.)
Lägre poäng representerar högre oral hälsorelaterad livskvalitet
|
1:a veckan
|
|
Oral health impact profile (OHIP-14)
Tidsram: 1:a månaden
|
Patienterna ombeds att fylla i tillhandahållna OHIP-14-formulär. Frågeformulär om tillfredsställelse relaterad till munhälsa, poängsatt som 0-4 (aldrig - alltid) 14 frågor totalt 0 (min.) - 56 (max.)
Lägre poäng representerar högre oral hälsorelaterad livskvalitet
|
1:a månaden
|
|
Transplantatdimensioner
Tidsram: 1:a månaden
|
Mesio-distal (horisontell) och apiko-koronal (vertikal) bredd av transplantatet mäts med en periodontal sond, avrundning till närmaste mm
|
1:a månaden
|
|
Transplantatdimensioner
Tidsram: 3:e månaden
|
Mesio-distal (horisontell) och apiko-koronal (vertikal) bredd av transplantatet mäts med en periodontal sond, avrundning till närmaste mm
|
3:e månaden
|
|
Transplantatdimensioner
Tidsram: 6:e månaden
|
Mesio-distal (horisontell) och apiko-koronal (vertikal) bredd av transplantatet mäts med en periodontal sond, avrundning till närmaste mm
|
6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slemhinnetjocklek
Tidsram: I början av operationen (baslinje)
|
15 endodontisk reamer sätts in i palatala slemhinnan 5 mm apikala av tandköttskanten på den andra premolaren; under lokalbedövning
|
I början av operationen (baslinje)
|
|
Parestesi/hyperestesi på donatorstället
Tidsram: 1:a månaden
|
Patienten markerar den visuella analoga skalan (0-10) efter att ha gnuggat donatorstället med en parodontalt sond (för att ge en referens gnuggas det symmetriska området först) 0 - Parestesi / hyperestesi, 10 - ingen känselskillnad med referensområdet
|
1:a månaden
|
|
Färg harmoni
Tidsram: 1:a veckan
|
Färgharmoni mellan transplantatet och den angränsande keratiniserade vävnaden på mottagarens plats, granskaren ger en poäng på 0-10 0 - helt annan ton/färg på transplantatet; 10 - ingen detekterbar tonskillnad
|
1:a veckan
|
|
Färg harmoni
Tidsram: 2:a veckan
|
Färgharmoni mellan transplantatet och den angränsande keratiniserade vävnaden på mottagarens plats, granskaren ger en poäng på 0-10 0 - helt annan ton/färg på transplantatet; 10 - ingen detekterbar tonskillnad
|
2:a veckan
|
|
Färg harmoni
Tidsram: 1:a månaden
|
Färgharmoni mellan transplantatet och den angränsande keratiniserade vävnaden på mottagarens plats, granskaren ger en poäng på 0-10 0 - helt annan ton/färg på transplantatet; 10 - ingen detekterbar tonskillnad
|
1:a månaden
|
|
Färg harmoni
Tidsram: 3:e månaden
|
Färgharmoni mellan transplantatet och den angränsande keratiniserade vävnaden på mottagarens plats, granskaren ger en poäng på 0-10 0 - helt annan ton/färg på transplantatet; 10 - ingen detekterbar tonskillnad
|
3:e månaden
|
|
Färg harmoni
Tidsram: 6:e månaden
|
Färgharmoni mellan transplantatet och den angränsande keratiniserade vävnaden på mottagarens plats, granskaren ger en poäng på 0-10 0 - helt annan ton/färg på transplantatet; 10 - ingen detekterbar tonskillnad
|
6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Första postat (Faktisk)
22 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAFGG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla IPD kommer att delas
Tidsram för IPD-delning
ett år efter publiceringen
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .