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Uso del cianoacrilato nell'innesto gengivale libero

27 aprile 2021 aggiornato da: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Gli effetti del cianoacrilato sui risultati auto-riportati e sulla guarigione dopo un intervento di innesto gengivale libero

Il presente studio mira a rivelare gli effetti dell'applicazione di cianoacrilato nel letto del ricevente e nel sito del donatore nella chirurgia dell'innesto gengivale libero sui parametri di guarigione e sui risultati basati sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recessione gengivale di un singolo dente nella regione mandibolare anteriore
  • Dolore durante la masticazione o la pratica dell'igiene orale
  • Recessione in atto

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica
  • Fumare
  • Gravidanza / allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cianoacrilato
L'innesto è stabilizzato e il sito donatore è rivestito con cianoacrilato.
Procedura: Innesto gengivale libero
L'innesto epitelizzato di dimensioni 1,5-2 x 5 x 10 mm prelevato dal palato è stabilizzato nella regione di recessione del dente singolo anteriore mandibolare
Procedura: Cianoacrilato
N-butil-cianoacrilico viene applicato per stabilizzare l'innesto al letto ricevente e per rivestire la ferita del sito donatore
Comparatore attivo: Suturare
Per la stabilizzazione vengono utilizzate suture in fluoruro di polivinilidene 6/0, mentre il sito donatore non viene trattato.
Procedura: Innesto gengivale libero
L'innesto epitelizzato di dimensioni 1,5-2 x 5 x 10 mm prelevato dal palato è stabilizzato nella regione di recessione del dente singolo anteriore mandibolare
Procedura: Suturare
L'innesto è stabilizzato con sutura in fluoruro di polivinilidene 6/0 al letto ricevente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riepitelizzazione
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
Riepitelizzazione del sito donatore: il perossido di idrogeno viene applicato all'area donatrice con l'aiuto di un iniettore e viene registrato come completo quando non si forma schiuma
una settimana dopo l'intervento
Riepitelizzazione
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
Riepitelizzazione del sito donatore: il perossido di idrogeno viene applicato all'area donatrice con l'aiuto di un iniettore e viene registrato come completo quando non si forma schiuma
due settimane dopo l'intervento
Riepitelizzazione
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
Riepitelizzazione del sito donatore: il perossido di idrogeno viene applicato all'area donatrice con l'aiuto di un iniettore e viene registrato come completo quando non si forma schiuma
tre settimane dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1a settimana
Scala analogica visiva (VAS) (0-10), esito auto-riferito 0 - nessun dolore (min.) 10 - insopportabile (max.)
1a settimana
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2a settimana
Scala analogica visiva (VAS) (0-10), esito auto-riferito 0 - nessun dolore (min.) 10 - insopportabile (max.)
2a settimana
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3a settimana
Scala analogica visiva (VAS) (0-10), esito auto-riferito 0 - nessun dolore (min.) 10 - insopportabile (max.)
3a settimana
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4a settimana
Scala analogica visiva (VAS) (0-10), esito auto-riferito 0 - nessun dolore (min.) 10 - insopportabile (max.)
4a settimana
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP-14)
Lasso di tempo: Linea di base
Ai pazienti viene chiesto di compilare i moduli OHIP-14 forniti Questionario sulla soddisfazione relativa alla salute orale, valutato come 0-4 (mai - sempre) 14 domande in totale 0 (min.) - 56 (max.) Punteggi più bassi rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute orale
Linea di base
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP-14)
Lasso di tempo: 3° giorno
Ai pazienti viene chiesto di compilare i moduli OHIP-14 forniti Questionario sulla soddisfazione relativa alla salute orale, valutato come 0-4 (mai - sempre) 14 domande in totale 0 (min.) - 56 (max.) Punteggi più bassi rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute orale
3° giorno
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP-14)
Lasso di tempo: 1a settimana
Ai pazienti viene chiesto di compilare i moduli OHIP-14 forniti Questionario sulla soddisfazione relativa alla salute orale, valutato come 0-4 (mai - sempre) 14 domande in totale 0 (min.) - 56 (max.) Punteggi più bassi rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute orale
1a settimana
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP-14)
Lasso di tempo: 1° mese
Ai pazienti viene chiesto di compilare i moduli OHIP-14 forniti Questionario sulla soddisfazione relativa alla salute orale, valutato come 0-4 (mai - sempre) 14 domande in totale 0 (min.) - 56 (max.) Punteggi più bassi rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute orale
1° mese
Dimensioni dell'innesto
Lasso di tempo: 1° mese
La larghezza mesio-distale (orizzontale) e apico-coronale (verticale) dell'innesto viene misurata con una sonda parodontale, arrotondando al mm più vicino
1° mese
Dimensioni dell'innesto
Lasso di tempo: 3° mese
La larghezza mesio-distale (orizzontale) e apico-coronale (verticale) dell'innesto viene misurata con una sonda parodontale, arrotondando al mm più vicino
3° mese
Dimensioni dell'innesto
Lasso di tempo: 6° mese
La larghezza mesio-distale (orizzontale) e apico-coronale (verticale) dell'innesto viene misurata con una sonda parodontale, arrotondando al mm più vicino
6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della mucosa
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento (basale)
15 alesatore endodontico viene inserito sulla mucosa palatale 5 mm apicalmente del margine gengivale del secondo premolare; in anestesia locale
All'inizio dell'intervento (basale)
Parestesia/iperestesia nel sito donatore
Lasso di tempo: 1° mese
Il paziente contrassegna la scala analogica visiva (0-10) dopo aver sfregato il sito donatore con una sonda parodontale (per dare un riferimento, l'area simmetrica viene strofinata per prima) 0 - Parestesia / iperestesia, 10 - nessuna differenza di sensibilità con l'area di riferimento
1° mese
Armonia dei colori
Lasso di tempo: 1a settimana
Armonia cromatica tra l'innesto e il tessuto cheratinizzato adiacente nel sito ricevente, l'esaminatore assegna un punteggio compreso tra 0 e 10 0 - tono/colore completamente diverso dell'innesto; 10 - nessuna differenza di tono rilevabile
1a settimana
Armonia dei colori
Lasso di tempo: 2a settimana
Armonia cromatica tra l'innesto e il tessuto cheratinizzato adiacente nel sito ricevente, l'esaminatore assegna un punteggio compreso tra 0 e 10 0 - tono/colore completamente diverso dell'innesto; 10 - nessuna differenza di tono rilevabile
2a settimana
Armonia dei colori
Lasso di tempo: 1° mese
Armonia cromatica tra l'innesto e il tessuto cheratinizzato adiacente nel sito ricevente, l'esaminatore assegna un punteggio compreso tra 0 e 10 0 - tono/colore completamente diverso dell'innesto; 10 - nessuna differenza di tono rilevabile
1° mese
Armonia dei colori
Lasso di tempo: 3° mese
Armonia cromatica tra l'innesto e il tessuto cheratinizzato adiacente nel sito ricevente, l'esaminatore assegna un punteggio compreso tra 0 e 10 0 - tono/colore completamente diverso dell'innesto; 10 - nessuna differenza di tono rilevabile
3° mese
Armonia dei colori
Lasso di tempo: 6° mese
Armonia cromatica tra l'innesto e il tessuto cheratinizzato adiacente nel sito ricevente, l'esaminatore assegna un punteggio compreso tra 0 e 10 0 - tono/colore completamente diverso dell'innesto; 10 - nessuna differenza di tono rilevabile
6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biruni University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAFGG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD saranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

un anno dalla pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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