Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de cianoacrilato en injerto gingival libre

27 de abril de 2021 actualizado por: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Los efectos del cianoacrilato en los resultados autoinformados y la cicatrización después de la cirugía de injerto gingival libre

El presente estudio tiene como objetivo revelar los efectos de la aplicación de cianoacrilato en el lecho receptor y el sitio donante en la cirugía de injerto gingival libre sobre los parámetros de curación y los resultados basados ​​en el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34010
        • Biruni University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recesión gingival de un solo diente en la región mandibular anterior
  • Dolor al masticar o práctica de higiene oral
  • recesión en curso

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica
  • De fumar
  • Embarazo / lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cianoacrilato
El injerto se estabiliza y el sitio donante se recubre con cianoacrilato.
Procedimiento: Injerto gingival libre
El injerto epitelizado de 1,5-2 x 5 x 10 mm de tamaño extraído del paladar se estabiliza en la región de recesión de un solo diente anterior mandibular
Procedimiento: Cianoacrilato
Se aplica N-butil-cianoacrilato para estabilizar el injerto en el lecho receptor y para cubrir la herida del sitio donante.
Comparador activo: Sutura
Se utilizan suturas de fluoruro de polivinilideno 6/0 para la estabilización, mientras que el sitio donante no se trata.
Procedimiento: Injerto gingival libre
El injerto epitelizado de 1,5-2 x 5 x 10 mm de tamaño extraído del paladar se estabiliza en la región de recesión de un solo diente anterior mandibular
Procedimiento: Sutura
El injerto se estabiliza con sutura de fluoruro de polivinilideno 6/0 al lecho receptor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reepitelización
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
Reepitelización del sitio donante: se aplica peróxido de hidrógeno en el área donante con la ayuda de un inyector, y se registra como completo cuando no se produce espuma.
una semana después de la cirugía
Reepitelización
Periodo de tiempo: dos semanas después de la cirugía
Reepitelización del sitio donante: se aplica peróxido de hidrógeno en el área donante con la ayuda de un inyector, y se registra como completo cuando no se produce espuma.
dos semanas después de la cirugía
Reepitelización
Periodo de tiempo: tres semanas después de la cirugía
Reepitelización del sitio donante: se aplica peróxido de hidrógeno en el área donante con la ayuda de un inyector, y se registra como completo cuando no se produce espuma.
tres semanas después de la cirugía
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1ra semana
Escala analógica visual (VAS) (0-10), resultado autoinformado 0: sin dolor (mín.) 10: insoportable (máx.)
1ra semana
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2da semana
Escala analógica visual (VAS) (0-10), resultado autoinformado 0: sin dolor (mín.) 10: insoportable (máx.)
2da semana
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3ra semana
Escala analógica visual (VAS) (0-10), resultado autoinformado 0: sin dolor (mín.) 10: insoportable (máx.)
3ra semana
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4ta semana
Escala analógica visual (VAS) (0-10), resultado autoinformado 0: sin dolor (mín.) 10: insoportable (máx.)
4ta semana
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14)
Periodo de tiempo: Base
Se les pide a los pacientes que completen los formularios OHIP-14 provistos Cuestionario sobre la satisfacción relacionada con la salud bucal, calificado como 0-4 (nunca - siempre) 14 preguntas en total 0 (mín.) - 56 (máx.) Las puntuaciones más bajas representan una mayor calidad de vida relacionada con la salud oral
Base
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14)
Periodo de tiempo: 3er dia
Se les pide a los pacientes que completen los formularios OHIP-14 provistos Cuestionario sobre la satisfacción relacionada con la salud bucal, calificado como 0-4 (nunca - siempre) 14 preguntas en total 0 (mín.) - 56 (máx.) Las puntuaciones más bajas representan una mayor calidad de vida relacionada con la salud oral
3er dia
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14)
Periodo de tiempo: 1ra semana
Se les pide a los pacientes que completen los formularios OHIP-14 provistos Cuestionario sobre la satisfacción relacionada con la salud bucal, calificado como 0-4 (nunca - siempre) 14 preguntas en total 0 (mín.) - 56 (máx.) Las puntuaciones más bajas representan una mayor calidad de vida relacionada con la salud oral
1ra semana
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14)
Periodo de tiempo: 1er mes
Se les pide a los pacientes que completen los formularios OHIP-14 provistos Cuestionario sobre la satisfacción relacionada con la salud bucal, calificado como 0-4 (nunca - siempre) 14 preguntas en total 0 (mín.) - 56 (máx.) Las puntuaciones más bajas representan una mayor calidad de vida relacionada con la salud oral
1er mes
Dimensiones del injerto
Periodo de tiempo: 1er mes
El ancho mesio-distal (horizontal) y apico-coronal (vertical) del injerto se mide con una sonda periodontal, redondeando al mm más cercano
1er mes
Dimensiones del injerto
Periodo de tiempo: 3er mes
El ancho mesio-distal (horizontal) y apico-coronal (vertical) del injerto se mide con una sonda periodontal, redondeando al mm más cercano
3er mes
Dimensiones del injerto
Periodo de tiempo: 6to mes
El ancho mesio-distal (horizontal) y apico-coronal (vertical) del injerto se mide con una sonda periodontal, redondeando al mm más cercano
6to mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la mucosa
Periodo de tiempo: Al comienzo de la cirugía (línea de base)
Se inserta una fresa endodóntica 15 en la mucosa palatina 5 mm apical del margen gingival del segundo premolar; bajo anestesia local
Al comienzo de la cirugía (línea de base)
Parestesia/hiperestesia en el sitio donante
Periodo de tiempo: 1er mes
El paciente marca la escala analógica visual (0-10) después de frotar la zona donante con una sonda periodontal (para dar una referencia, primero se frota la zona simétrica) 0 - Parestesia/hiperestesia, 10 - Sin diferencia de sensibilidad con la zona de referencia
1er mes
Armonía de colores
Periodo de tiempo: 1ra semana
Armonía de color entre el injerto y el tejido queratinizado vecino en el sitio receptor, el examinador otorga una puntuación que oscila entre 0 y 10 0: tono/color del injerto completamente diferente; 10 - sin diferencia de tono detectable
1ra semana
Armonía de colores
Periodo de tiempo: 2da semana
Armonía de color entre el injerto y el tejido queratinizado vecino en el sitio receptor, el examinador otorga una puntuación que oscila entre 0 y 10 0: tono/color del injerto completamente diferente; 10 - sin diferencia de tono detectable
2da semana
Armonía de colores
Periodo de tiempo: 1er mes
Armonía de color entre el injerto y el tejido queratinizado vecino en el sitio receptor, el examinador otorga una puntuación que oscila entre 0 y 10 0: tono/color del injerto completamente diferente; 10 - sin diferencia de tono detectable
1er mes
Armonía de colores
Periodo de tiempo: 3er mes
Armonía de color entre el injerto y el tejido queratinizado vecino en el sitio receptor, el examinador otorga una puntuación que oscila entre 0 y 10 0: tono/color del injerto completamente diferente; 10 - sin diferencia de tono detectable
3er mes
Armonía de colores
Periodo de tiempo: 6to mes
Armonía de color entre el injerto y el tejido queratinizado vecino en el sitio receptor, el examinador otorga una puntuación que oscila entre 0 y 10 0: tono/color del injerto completamente diferente; 10 - sin diferencia de tono detectable
6to mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Biruni University

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAFGG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD serán compartidos

Marco de tiempo para compartir IPD

un año después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival, localizada

Ensayos clínicos sobre Injerto gingival libre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir