유리 치은 이식에 시아노아크릴레이트 사용
2021년 4월 27일 업데이트: Mustafa YILMAZ, Biruni University
자유치은이식술 후 자가보고 결과 및 치유에 대한 Cyanoacrylate의 효과
현재 연구는 치유 매개변수 및 환자 기반 결과에 대한 무료 치은 이식 수술에서 수용자 침대와 기증자 부위에서 시아노아크릴레이트 적용의 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34010
- Biruni University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 전방 부위의 단일 치아 치은 후퇴
- 씹거나 구강 위생을 할 때 통증
- 계속되는 불황
제외 기준:
- 전신 질환
- 흡연
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시아노아크릴레이트
이식편은 안정화되고 기증자 부위는 시아노아크릴레이트로 코팅됩니다.
|
입천장에서 채취한 1.5-2 x 5 x 10mm 크기의 상피 이식편을 하악 전치부 단일 치아 후퇴부에서 안정화
N-Butyl-Cyanoacryle은 수용자 침대에 이식편을 안정화하고 공여 부위 상처를 코팅하기 위해 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 봉합선
6/0 폴리비닐리덴 플루오라이드 봉합사가 안정화에 사용되는 반면 공여 부위는 처리되지 않은 상태로 남습니다.
|
입천장에서 채취한 1.5-2 x 5 x 10mm 크기의 상피 이식편을 하악 전치부 단일 치아 후퇴부에서 안정화
이식편은 수용자 침대에 6/0 폴리비닐리덴 플루오라이드 봉합사로 안정화됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재상피화
기간: 수술 일주일 후
|
공여 부위 재상피화: 인젝터를 사용하여 공여 부위에 과산화수소를 도포하고 거품이 발생하지 않으면 완료된 것으로 기록합니다.
|
수술 일주일 후
|
|
재상피화
기간: 수술 2주 후
|
공여 부위 재상피화: 인젝터를 사용하여 공여 부위에 과산화수소를 도포하고 거품이 발생하지 않으면 완료된 것으로 기록합니다.
|
수술 2주 후
|
|
재상피화
기간: 수술 3주 후
|
공여 부위 재상피화: 인젝터를 사용하여 공여 부위에 과산화수소를 도포하고 거품이 발생하지 않으면 완료된 것으로 기록합니다.
|
수술 3주 후
|
|
수술 후 통증
기간: 첫째 주
|
시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10), 자가 보고 결과 0 - 통증 없음(최소) 10 - 견딜 수 없음(최대)
|
첫째 주
|
|
수술 후 통증
기간: 둘째 주
|
시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10), 자가 보고 결과 0 - 통증 없음(최소) 10 - 견딜 수 없음(최대)
|
둘째 주
|
|
수술 후 통증
기간: 셋째 주
|
시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10), 자가 보고 결과 0 - 통증 없음(최소) 10 - 견딜 수 없음(최대)
|
셋째 주
|
|
수술 후 통증
기간: 넷째 주
|
시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10), 자가 보고 결과 0 - 통증 없음(최소) 10 - 견딜 수 없음(최대)
|
넷째 주
|
|
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)
기간: 기준선
|
환자는 제공된 OHIP-14 양식을 작성하도록 요청받습니다. 구강 건강과 관련된 만족도에 대한 설문지, 0-4(전혀 아님 - 항상) 총 14개 질문 0(최소) - 56(최대)
낮은 점수는 더 높은 구강 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)
기간: 셋째 날
|
환자는 제공된 OHIP-14 양식을 작성하도록 요청받습니다. 구강 건강과 관련된 만족도에 대한 설문지, 0-4(전혀 아님 - 항상) 총 14개 질문 0(최소) - 56(최대)
낮은 점수는 더 높은 구강 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
셋째 날
|
|
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)
기간: 첫째 주
|
환자는 제공된 OHIP-14 양식을 작성하도록 요청받습니다. 구강 건강과 관련된 만족도에 대한 설문지, 0-4(전혀 아님 - 항상) 총 14개 질문 0(최소) - 56(최대)
낮은 점수는 더 높은 구강 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
첫째 주
|
|
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)
기간: 1개월
|
환자는 제공된 OHIP-14 양식을 작성하도록 요청받습니다. 구강 건강과 관련된 만족도에 대한 설문지, 0-4(전혀 아님 - 항상) 총 14개 질문 0(최소) - 56(최대)
낮은 점수는 더 높은 구강 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
1개월
|
|
이식 치수
기간: 1개월
|
이식편의 근원심(수평) 및 정점-관상(수직) 폭은 치주 탐침으로 측정되며 가장 가까운 mm로 반올림됩니다.
|
1개월
|
|
이식 치수
기간: 3번째 달
|
이식편의 근원심(수평) 및 정점-관상(수직) 폭은 치주 탐침으로 측정되며 가장 가까운 mm로 반올림됩니다.
|
3번째 달
|
|
이식 치수
기간: 6월
|
이식편의 근원심(수평) 및 정점-관상(수직) 폭은 치주 탐침으로 측정되며 가장 가까운 mm로 반올림됩니다.
|
6월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점막 두께
기간: 수술 초기(기준선)
|
15 근관확공기를 제2 소구치 치은 변연의 치근단 5mm 구개 점막에 삽입합니다. 국소 마취하에
|
수술 초기(기준선)
|
|
공여자 부위의 감각이상/감각과민
기간: 1개월
|
환자는 공여 부위를 치주 프로브로 문지른 후 시각적 아날로그 척도(0-10)를 표시합니다(참조를 제공하기 위해 대칭 영역을 먼저 문지릅니다) 0 - 감각이상/감각과민, 10 - 참조 영역과 감각 차이 없음
|
1개월
|
|
색상 조화
기간: 첫째 주
|
이식편과 수혜자 부위의 인접한 각화 조직 사이의 색상 조화, 심사관은 0-10 0 범위의 점수를 부여합니다 - 이식편의 색조/색상이 완전히 다릅니다. 10 - 감지할 수 있는 톤 차이 없음
|
첫째 주
|
|
색상 조화
기간: 둘째 주
|
이식편과 수혜자 부위의 인접한 각화 조직 사이의 색상 조화, 심사관은 0-10 0 범위의 점수를 부여합니다 - 이식편의 색조/색상이 완전히 다릅니다. 10 - 감지할 수 있는 톤 차이 없음
|
둘째 주
|
|
색상 조화
기간: 1개월
|
이식편과 수혜자 부위의 인접한 각화 조직 사이의 색상 조화, 심사관은 0-10 0 범위의 점수를 부여합니다 - 이식편의 색조/색상이 완전히 다릅니다. 10 - 감지할 수 있는 톤 차이 없음
|
1개월
|
|
색상 조화
기간: 3번째 달
|
이식편과 수혜자 부위의 인접한 각화 조직 사이의 색상 조화, 심사관은 0-10 0 범위의 점수를 부여합니다 - 이식편의 색조/색상이 완전히 다릅니다. 10 - 감지할 수 있는 톤 차이 없음
|
3번째 달
|
|
색상 조화
기간: 6월
|
이식편과 수혜자 부위의 인접한 각화 조직 사이의 색상 조화, 심사관은 0-10 0 범위의 점수를 부여합니다 - 이식편의 색조/색상이 완전히 다릅니다. 10 - 감지할 수 있는 톤 차이 없음
|
6월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무료 잇몸 이식에 대한 임상 시험
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
Skye Biologics Holdings, LLC모병
-
University Hospital of Cologne알려지지 않은불충분한 치조골 높이를 가진 상악 구치부 무치악 환자
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
Skye Biologics Holdings, LLC모병
-
University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City University완전한유전병, 선천적 | 돌연변이 | 염색체 이상